Miles de pacientes más tendrán acceso a un segundo antiviral innovador
13 de abril de 2022
- Miles de personas más vulnerables son elegibles para recibir el segundo antiviral del Reino Unido, Paxlovid, que se ha agregado al estudio nacional PANORAMIC.
- Paxlovid redujo el riesgo de hospitalización o muerte en un 88% en ensayos clínicos y ya está disponible directamente a través del NHS para los pacientes con mayor riesgo.
- El Reino Unido ha adquirido más antivirales per cápita que cualquier otro país de Europa, con más de 4,98 millones de tratamientos pedidos hasta el momento.
Miles de personas más vulnerables en Inglaterra ahora son elegibles para recibir el segundo tratamiento antiviral oral del Reino Unido para la Covid.
Paxlovid se ha incorporado al estudio nacional PANORAMIC, el ensayo clínico de este tipo con el reclutamiento más rápido en la historia del Reino Unido, dirigido por la Universidad de Oxford en estrecha colaboración con centros de atención primaria. Ya está disponible directamente a través del NHS para quienes tienen un mayor riesgo de enfermedad grave debido a su sistema inmunitario y dan positivo en la prueba del virus, incluyendo a personas inmunodeprimidas, pacientes con cáncer o con síndrome de Down.
El estudio PANORAMIC facilita el acceso de un gran número de pacientes a los antivirales, a la vez que recopila información adicional sobre su eficacia en los pacientes vacunados. Garantiza que los antivirales se utilicen de la manera más eficaz y es crucial para que los profesionales sanitarios cuenten con la información completa necesaria para prescribir tratamientos antivirales a los pacientes en el futuro.
El estudio está abierto a adultos mayores de 50 años o aquellos de 18 a 49 años con una condición de salud subyacente que pueda aumentar el riesgo de desarrollar Covid grave, que hayan recibido un resultado positivo en la prueba de Covid y que estén experimentando síntomas que comenzaron en los cinco días anteriores.
En poco más de tres meses, más de 20.000 pacientes se han unido al estudio nacional para generar datos cruciales sobre el molnupiravir, el primer antiviral oral disponible. La introducción de Paxlovid permitirá que otros 17.500 pacientes se inscriban para acceder a este tratamiento innovador, que ha demostrado reducir el riesgo relativo de muerte u hospitalización en un 88 % en ensayos clínicos.
El Secretario de Salud y Asistencia Social, Sajid Javid, dijo:
“A medida que aprendemos a vivir con la Covid, el Reino Unido sigue liderando el camino en el uso de tratamientos de vanguardia que ya han salvado las vidas de muchos de los pacientes más vulnerables del país.
“La incorporación de Paxlovid al innovador estudio PANORAMIC es un hito importante y nos ayudará a comprender quiénes se benefician más con estos tratamientos.
“Si tiene 50 años o más o padece una afección de salud subyacente y da positivo en la prueba de COVID, le recomiendo participar en este estudio registrándose lo antes posible”
Los antivirales son tratamientos que se utilizan para tratar a las personas infectadas con un virus o para proteger a las personas expuestas de la infección. El gobierno, a través del Grupo de Trabajo sobre Antivirales, ha adquirido un total de 4,98 millones de tratamientos antivirales, más per cápita que cualquier otro país de Europa.
Si bien las vacunas siguen siendo la primera línea de defensa más importante, los antivirales atacan al virus en una etapa temprana, previniendo la progresión a síntomas más graves o incluso críticos.
Chris Butler, de la Universidad de Oxford y director de ensayos clínicos, afirmó:
Es en las primeras etapas de la enfermedad, cuando las personas aún reciben atención en la comunidad, cuando los tratamientos para la COVID-19 podrían ofrecer el mayor beneficio. El ensayo PANORAMIC está evaluando si los tratamientos antivirales novedosos y prometedores ayudan a las personas que padecen COVID-19 en la comunidad a recuperarse más rápidamente y a reducir la necesidad de tratamiento hospitalario.
Es fundamental que los nuevos tratamientos se prueben en personas y en las circunstancias en las que se pretende su uso. Participar en el ensayo PANORAMIC contribuirá a garantizar que las personas con COVID-19, y por supuesto el NHS, obtengan el máximo beneficio de estos valiosos tratamientos
El profesor Paul Little, de la Universidad de Southampton y coinvestigador principal, dijo:
El ensayo PANORAMIC es uno de los más ambiciosos jamás realizados en la comunidad a nivel mundial. La inclusión de Paxlovid en el ensayo es una incorporación emocionante que proporcionará información vital sobre tratamientos para ayudar a las personas más vulnerables en la lucha continua contra la COVID-19
El profesor Nick Lemoine CBE, del Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR), dijo:
La incorporación de Paxlovid al ensayo PANORAMIC, financiado por el NIHR, representa un avance prometedor. Si bien estudios a menor escala ya han demostrado la alta eficacia de este nuevo tratamiento antiviral contra la COVID-19 en las primeras etapas de la infección, se necesita evidencia adicional de cohortes mucho más amplias para que los profesionales sanitarios y los servicios de salud puedan aprovechar al máximo estos nuevos y prometedores tratamientos.
Con más de 23.000 participantes en PANORAMIC hasta la fecha (el mayor ensayo de plataforma del mundo sobre nuevos tratamientos antivirales contra la COVID-19), el Reino Unido está aportando datos adicionales esenciales que permitirán una rápida implementación y un uso óptimo de estos nuevos tratamientos, que podrían salvar vidas, para los pacientes que más se beneficiarán de ellos
El gobierno ha obtenido 2,75 millones de dosis de Paxlovid (PF-07321332 y ritonavir), fabricado por Pfizer. Quienes participen en el estudio PANORAMIC serán asignados aleatoriamente para recibir un tratamiento antiviral además de la atención estándar del NHS, o solo la atención estándar del NHS.
El estudio se realiza en todo el Reino Unido, aunque inicialmente el reclutamiento solo estará disponible en Inglaterra para Paxlovid. El Departamento de Salud y Asistencia Social está trabajando con sus homólogos en las Administraciones Descentralizadas para desarrollar planes que permitan iniciar esta rama en los cuatro países a su debido tiempo.