Toxicidad por metales: se retiran del mercado 2.000 implantes de cadera
18 de septiembre de 2025
Guía del regulador de salud médica y la historia de un paciente
Según informó el Daily Telegraph (5 de septiembre de 2025), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha emitido una alerta de seguridad que confirma el aumento de los riesgos relacionados con ciertos reemplazos de cadera de cuello modular de cobalto-cromo Profemur .
Una paciente, Tracey O'Neill , compartió su experiencia en la prensa nacional (The Daily Telegraph) y con nosotros en NRAS. Su historia impulsó la investigación de la MHRA, que comenzó en octubre de 2024. Tracey se sometió a su reemplazo primario de cadera en 2014 y sufrió dolor inexplicable, movilidad reducida, inestabilidad y otros síntomas durante muchos años. Tracey no padece artritis reumatoide, pero NRAS tiene conocimiento de un número limitado de personas con AR que se han visto afectadas por la toxicidad de los metales relacionada con los implantes de cadera.
Dispositivos afectados
Según el aviso de información de seguridad de dispositivos médicos de la MHRA, los dispositivos afectados son:
- Todas las construcciones de reemplazo de cadera utilizan componentes de cuello modulares de cobalto-cromo (CoCr) Profemur
- Todos los vástagos de reemplazo de cadera Profemur Xm (cobalto-cromo/CoCr) utilizados con componentes de cuello modulares Profemur de titanio o cobalto-cromo
Estos dispositivos se utilizaron en el Reino Unido desde 2009 hasta enero de 2025. Los datos actuales sugieren que unas 2000 personas podrían tener uno de estos implantes. Estos dispositivos ya no están disponibles en el Reino Unido.
Orientación de la MHRA y la BOA
La MHRA ha ordenado a los fideicomisos y hospitales del NHS que identifiquen y contacten a todos los pacientes afectados para que puedan ser evaluados clínicamente. La Asociación Británica de Ortopedia (BOA) declara:
“Los pacientes implantados con dispositivos afectados deben ser invitados a una revisión clínica para evaluar su presentación clínica, incluidos síntomas como dolor, pérdida de función o inestabilidad”.
Se recomienda a las personas preocupadas que esperen a que su hospital o médico de cabecera se ponga en contacto con ellas. Sin embargo, si experimenta síntomas nuevos o que empeoran, consulte a un médico de inmediato.
Para obtener más actualizaciones, consulte: Avisos de información de seguridad de la MHRA y la guía de la Asociación Ortopédica Británica (BOA)
La historia de Tracey ilustra la importancia de la voz de los pacientes para impulsar la concienciación, la seguridad y el cambio. Motivada por su experiencia, Tracey creó una comunidad de apoyo en línea sobre el dolor crónico por reemplazo de cadera y la intoxicación por cobalto, que ahora reúne a pacientes de todo el Reino Unido e internacionalmente que comparten desafíos similares.