Estudio MAMA: mujeres embarazadas con artritis inflamatoria que reciben tratamiento con un medicamento biológico

08 de enero de 2026

Estudio sobre la medicación con anticuerpos monoclonales en la artritis inflamatoria: interrupción o continuación del tratamiento durante el embarazo (MAMA). Esta investigación está dirigida a mujeres embarazadas con artritis inflamatoria que reciben tratamiento con un fármaco biológico. El estudio MAMA busca determinar cuál es el mejor enfoque.

El NRAS se complace en que se esté realizando un estudio para abordar esta cuestión y esperamos que brinde a los futuros padres la tranquilidad que tanto necesitan. Somos conscientes de que el embarazo y la paternidad pueden suponer mucho estrés y desafíos para todos, y esto será aún más difícil para las mujeres que viven con enfermedades complejas como la artritis reumatoide (AR). Una de las consultas más frecuentes que recibimos sobre el embarazo es si es mejor suspender o continuar los tratamientos biológicos/biosimilares durante el período de búsqueda de la concepción y durante el embarazo. La siguiente información le ayudará a comprender en qué consiste el estudio MAMA y, al participar, estará ayudando a los futuros padres. Si le interesa este tema y cumple con los criterios del estudio, póngase en contacto con el Centro Coordinador de MAMA para registrar su interés.

¿Quién puede participar?

Para participar en el estudio MAMA, deberá estar embarazada o planear un embarazo, y padecer artritis inflamatoria que esté siendo tratada con uno de los fármacos biológicos en estudio. Además, deberá ser mayor de 16 años.

El proceso de selección finalizará a finales de agosto de 2028

Vídeo de introducción al estudio MAMA

Vídeo disponible en bengalí, punjabi, polaco, rumano y urdu

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Si desea obtener más información o manifestar su interés en participar en el Estudio MAMA, visite el sitio web de MAMA o póngase en contacto con el equipo del Centro de Coordinación de MAMA.

Correo electrónico: mama@npeu.ox.ac.uk Teléfono: 01865 743859

¿Qué implica el estudio MAMA?

Si acepta participar, un sistema informático le asignará aleatoriamente a continuar tomando su biológico durante todo el embarazo o a suspenderlo a las 28 semanas de gestación. Esto se decidirá al azar, por lo que tendrá las mismas posibilidades de estar en ambos grupos. Aparte de suspender o continuar con su biológico actual a las 28 semanas de gestación, no se realizará ningún otro cambio en su tratamiento para la artritis como resultado de su participación en el estudio. Se recopilará información sobre las participantes y sus bebés. La información utilizada será la mínima información personal identificable posible.

En el caso de las mujeres que continúan con sus medicamentos biológicos durante el embarazo, es posible que se retrase una o dos vacunas de su bebé. Esto se discutirá con su equipo de atención médica. Tanto continuar como suspender el uso de medicamentos biológicos después de las 28 semanas de embarazo es una práctica habitual en el Reino Unido. Suspender sus medicamentos biológicos puede aumentar el riesgo de actividad de la enfermedad y brotes durante el embarazo. Si su artritis empeora o experimenta un brote, puede decidir reiniciar su tratamiento con medicamentos biológicos después de consultarlo con su equipo de atención médica.

¿Cuál es el compromiso?

Su compromiso será completar un sencillo cuestionario durante el embarazo al unirse al estudio y, posteriormente, informar mensualmente sobre sus síntomas de artritis mediante una aplicación en su teléfono (o en papel, si lo prefiere). A los 3, 6 y 12 meses de embarazo, se le pedirá que complete un cuestionario sobre su salud y la de su bebé. A los 24 meses, se le pedirá que complete un cuestionario con preguntas estándar sobre el desarrollo de su hijo, preguntas que se suelen utilizar en el seguimiento rutinario de niños de esta edad. Para más información, lea el folleto informativo para participantes:

¿Quién está involucrado en el estudio?

El estudio está patrocinado por la Universidad de Oxford y lo lleva a cabo la Unidad Nacional de Ensayos Clínicos de la Unidad de Epidemiología Perinatal de la Universidad de Oxford, en colaboración con el King's College de Londres. El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR), la rama de investigación del NHS. Este estudio se lleva a cabo en 35 hospitales del Reino Unido.

Toda investigación en el NHS es revisada por un grupo independiente de personas, denominado Comité de Ética de la Investigación, para proteger los intereses de los participantes. Este estudio ha sido revisado y ha recibido una opinión favorable del Comité de Ética de la Investigación de Londres Central.

El Estudio MAMA se ha desarrollado conjuntamente con varios grupos de mujeres que contribuyen al ensayo como asesoras de experiencia en nuestro Grupo Asesor de Pacientes y Público (PAG) de MAMA y como cosolicitantes de Participación de Pacientes y Público (PPI). Esto ha incluido la participación en el diseño y la ejecución del ensayo, incluyendo la cosolicitud al NIHR, la contribución a la metodología, los documentos y materiales del ensayo, y la participación en las reuniones de investigadores. Estos grupos siguen participando en el ensayo y continuarán haciéndolo hasta la finalización del ensayo MAMA.

Complicarse

Si estás embarazada o planeas un embarazo y deseas obtener más información o registrar tu interés en el Estudio MAMA, visita el sitio web de MAMA o ponte en contacto con el equipo del Centro de Coordinación de MAMA. Puedes contactar con ellos enviando un correo electrónico a mama@npeu.ox.ac.uk  o llamando al 01865 743859; estarán encantados de responder a todas tus preguntas.

El proceso de selección finalizará a finales de agosto de 2028

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