Últimas noticias sobre Best Value Biologics: Biosimilares

Por qué le podrían pedir que cambie a un medicamento biosimilar

El NHS ha introducido muchas innovaciones que salvan vidas en sus 70 años de historia. Los antibióticos, los medicamentos para controlar la diabetes y las enfermedades cardíacas y los tratamientos especializados para el cáncer son algunos de los muchos avances revolucionarios.

medicamentos biológicos

La última innovación han sido los medicamentos biológicos, disponibles desde el año 2000 y cada vez más extendidos. Estos medicamentos tratan enfermedades que antes eran muy difíciles de tratar: determinados tipos de cáncer, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn y psoriasis.

Son un nuevo tipo de medicamento, que actúa sobre el sistema inmunológico y no sobre el cuerpo. Hasta su desarrollo, casi todos los medicamentos se elaboraban mezclando productos químicos para producir el producto final. Los medicamentos biológicos se derivan de organismos vivos, lo que significa que las células vivas se utilizan para producir proteínas grandes, complejas, parecidas a moléculas, y otras sustancias producidas por el cuerpo, que luego pueden usarse como medicamentos. Los complejos procesos necesarios para fabricar medicamentos biológicos a menudo implican la última tecnología de ADN.

Los beneficios

Los medicamentos biológicos ya están marcando una diferencia en la vida de miles de personas.

”Sin acceso a medicamentos biológicos durante los últimos 18 años, estaría en silla de ruedas y no podría trabajar”. Ailsa Bosworth, directora ejecutiva de NRAS y paciente con AR diagnosticada hace 39 años.

Medicamentos biosimilares

Ahora está disponible otra generación de medicamentos biológicos, producidos cuando expira la patente del medicamento biológico original, lo que permite lograr valiosos ahorros para el NHS al tiempo que proporciona medicamentos que son igualmente seguros y eficaces que el biológico original.

No es posible hacer una copia exacta de un medicamento biológico original; Debido a que están hechos de células vivas, siempre habrá algunas diferencias leves y naturales entre ellos. Por ello, las nuevas versiones se conocen como biosimilares, lo que significa que son muy similares a los originales, e igualmente seguras y efectivas, pero no son una copia idéntica.

Seguridad del paciente y biosimilares

Los biosimilares se prueban y analizan minuciosamente en el laboratorio y en ensayos clínicos para garantizar que sean tan seguros y eficaces como el medicamento biológico original. También han obtenido las aprobaciones regulatorias y han sido autorizados por las autoridades del Reino Unido y Europa de la misma manera que todos los medicamentos.

Cuando el Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha recomendado el medicamento biológico original en su guía, ha declarado que la misma guía normalmente se aplicará a una versión biosimilar de ese medicamento.

¿Son realmente tan seguros?

Los biosimilares solo están disponibles en el NHS una vez que la Agencia Europea de Medicamentos haya analizado la evidencia y haya decidido que son tan seguros y eficaces como el medicamento original. Steve Brown, farmacéutico regional de NHS England y NHS Improvement, confía en que los biosimilares son seguros:

"Se han realizado varios estudios de investigación que analizan qué tan bien funcionan los biosimilares y su seguridad", dice. “No parece haber diferencias significativas en la eficacia entre los productos biológicos originales y los nuevos biosimilares. Cuando los pacientes cambian a un biosimilar, esperamos que permanezcan estables, como si hubieran seguido tomando el medicamento biológico original”.

NRAS ha estado trabajando en el campo de los biosimilares para brindar información y apoyo a los pacientes desde 2014 y está familiarizado con la evidencia hasta la fecha que refuerza el hecho de que son tan seguros y eficaces como los productos de referencia. La gran mayoría de los pacientes han sido cambiados con éxito y creemos que estamos contentos de ver que se han logrado ahorros que pueden reinvertirse en mejorar la atención y los servicios al paciente. Relativamente pocos pacientes han vuelto al producto original.

¿Qué sigue con los medicamentos biológicos?

Los medicamentos biosimilares representan un valor muy bueno para el NHS ya que a menudo son mucho menos costosos que el medicamento original. Por lo tanto, el NHS está pidiendo a los equipos clínicos, en conversaciones con pacientes individuales, que se aseguren de que están utilizando los medicamentos biológicos de mejor valor (ya sea el medicamento biológico original o un nuevo medicamento biosimilar) para que el dinero ahorrado pueda reinvertirse en nuevos medicamentos y tratamientos para los pacientes. En 2017-18, el NHS ahorró una enorme cantidad de £200 millones con este enfoque.

Que significa esto para mi?

Cualquier cambio a un nuevo medicamento debe implicar una consulta entre usted y su equipo clínico y debe tener en cuenta sus necesidades, preferencias y valores, así como toda la evidencia clínica disponible. La toma de decisiones compartida entre los prescriptores clínicos y los pacientes será vital si se quieren utilizar medicamentos clínicamente eficaces y de mejor valor. Tras consultar con su equipo clínico podrá ponerse de acuerdo sobre el medicamento más adecuado. En algunos casos, puede seguir siendo el medicamento biológico original.

de adalimumab ( Humira® )

Después de que expire su patente el 16 de octubre de 2018, el NHS espera que nuevas versiones biosimilares de Humira® estén disponibles a partir de enero de 2019. Adalimumab se usa para tratar afecciones inflamatorias inmunomediadas como:

• Artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y artritis idiopática juvenil.
• Enfermedad inflamatoria intestinal
• Soriasis
• uveítis

Si los pacientes, con el apoyo de sus equipos clínicos, cambian a las versiones biológicas de adalimumab de mejor valor, entonces el NHS podría ahorrar otros £100 millones al año, dinero que puede reinvertirse para ayudar a otras personas a acceder a tratamientos muy necesarios.

Ailsa Bosworth, directora ejecutiva de la Sociedad Nacional de Artritis Reumatoide, dijo: “Hoy, más que nunca, con recursos limitados, es vital que utilicemos los recursos del NHS de manera inteligente y cuidadosa y, por lo tanto, debemos utilizar productos biológicos de mejor valor, siempre que sea posible. Al cambiar a los pacientes de un producto biológico original a su biosimilar, es importante que los comisionados y los profesionales de la salud adopten de manera proactiva los principios de la toma de decisiones compartida”.

Para obtener más información sobre lo que significan los cambios para usted:

Visite nuestra área web dedicada al tema de los biosimilares a la que se puede acceder en www.nras.org.uk/biosimilars . Esto incluye una entrevista en video con su asesor médico jefe de NRAS, el Prof. Peter Taylor, sobre todos los aspectos del cambio de biosimilares y una breve animación sobre los biosimilares. También se puede acceder a la declaración de posición de NRAS sobre biosimilares en el sitio web. Para obtener más información, comuníquese con enquiries@nras.org.uk o llame a la línea de ayuda gratuita de NRAS al 0800 298 7650

Medicamentos en la artritis reumatoide.

Creemos que es esencial que las personas que viven con AR comprendan por qué se usan ciertos medicamentos, cuándo se usan y cómo funcionan para controlar la afección.

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