El juicio PERISCOPE
Continuar o suspender el tratamiento biológico para la enfermedad inflamatoria articular
La artritis reumatoide, la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante son formas comunes de artritis inflamatoria. Son causadas por un sistema inmunitario hiperactivo y se tratan con medicamentos que reducen el dolor y la inflamación. En los últimos años, se han desarrollado medicamentos inmunosupresores especiales, llamados biológicos, que son muy eficaces para controlar el proceso y los síntomas de la artritis, pero pueden aumentar el riesgo de algunas infecciones.
Las personas con artritis inflamatoria a menudo necesitan cirugía ortopédica (p. ej., reemplazo articular) para aliviar el dolor y mejorar la función debido al daño causado por la artritis. El posible aumento del riesgo de infecciones en el sitio quirúrgico es una preocupación particular para los pacientes sometidos a cirugía ortopédica, ya que estas pueden estar asociadas con dolor a largo plazo y la necesidad de cirugía adicional. Actualmente, los biológicos suelen suspenderse antes de cualquier operación planificada para intentar reducir el riesgo de infección y otras complicaciones, como la cicatrización lenta de las heridas. Sin embargo, suspender los biológicos aumenta el riesgo de brotes dolorosos y debilitantes y retrasa la recuperación de la cirugía. Los brotes a menudo se tratan con esteroides, lo que puede aumentar el riesgo de infección y retrasar la cicatrización de las heridas. No existen ensayos aleatorizados que respalden la guía actual de suspender los biológicos antes de la cirugía.
El estudio PERISCOPE involucrará a 296 personas con artritis inflamatoria que reciben tratamientos biológicos en hospitales del NHS de todo el Reino Unido y requieren cirugía ortopédica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a suspender o continuar con sus tratamientos biológicos antes de someterse a la cirugía ortopédica. Realizaremos evaluaciones periódicas a los pacientes durante las primeras 12 semanas posteriores a la cirugía. Esto brindará una visión completa durante el período de recuperación posterior a la operación. Utilizamos PROMIS-29, un cuestionario de calidad de vida, como resultado principal del estudio. También preguntaremos periódicamente a los pacientes sobre su salud y bienestar durante los próximos 12 meses. Registraremos las complicaciones (infecciones, brotes), la actividad de la enfermedad, la medicación, la frecuencia con la que las personas buscan atención médica y con quién. Compararemos costos y entrevistaremos a los participantes y médicos para comprender sus opiniones y experiencias.
El podcast de la sala de investigación
Tomar la decisión de suspender o continuar la medicación antes de una cirugía es una gran fuente de ansiedad para muchos. Escuche este episodio del podcast The Research Room de la Universidad de York. El episodio presenta al profesor Kulveer Mankia y al Dr. Sam Brady, director del ensayo, hablando sobre el ensayo PERISCOPE, un ensayo controlado aleatorizado diseñado para resolver este dilema clínico.
Unidad de Juicios de York
El ensayo PERISCOPE lo lleva a cabo la Unidad de Ensayos de York (YTU), un centro líder en el Reino Unido en el diseño, la realización, el análisis y la presentación de informes de ensayos controlados aleatorizados de alta calidad y rigurosos desde el punto de vista científico. Ubicada en el Departamento de Ciencias de la Salud de la Universidad de York, somos una Unidad de Ensayos Clínicos Registrada en la Colaboración de Investigación Clínica del Reino Unido (UKCRC) con una larga trayectoria de investigación de gran impacto.
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Febrero de 2026