Estudio de SÓCRATES
Medición y seguimiento informados por los pacientes de la actividad de la enfermedad de la artritis reumatoide
Medidas de resultados informadas por los pacientes para la gravedad de los síntomas de la artritis reumatoide: desarrollo de una prueba adaptativa informática y un banco de ítems utilizando la metodología del modelo de Rasch
Fondo
El monitoreo de la actividad de la enfermedad (AD) es un estándar de atención en la artritis reumatoide (AR). Las evaluaciones actuales de la AD requieren análisis de laboratorio o la participación de profesionales de la salud (PS). Por lo tanto, las Medidas de Resultados Reportadas por el Paciente (PROM), herramientas que los pacientes completan para determinar su percepción de su salud, podrían ser preferibles. Sin embargo, no existe consenso sobre cómo medir la AD de la AR mediante una PROM.
El estándar actual de atención en AR es el tratamiento dirigido al objetivo, en el que la evaluación regular de la AR DA es fundamental. Pocos profesionales sanitarios tienen la capacidad de evaluar a los pacientes con la frecuencia estipulada por las directrices, por lo que el tratamiento no se ajusta lo suficiente. La pandemia de COVID-19 ha acentuado el problema, con consultas a distancia en lugar de presenciales. Investigaciones previas sugieren que las PROM son la forma más informativa de evaluar la AR DA y permiten un uso más eficiente de los recursos del NHS.
Existe una necesidad clínica apremiante de mejorar la monitorización estrecha de la gravedad de los síntomas y ajustar el tratamiento en consecuencia. Sería preferible que las personas con AR se automonitorearan en casa, de forma similar a como los pacientes con diabetes se controlan la glucemia o los pacientes con hipertensión miden la presión arterial. Esto reflejaría un enfoque de tratamiento más centrado en la persona. Esta monitorización podría lograrse mediante PROM. Las personas con AR, tanto a nivel local como nacional, expresan su deseo de contar con un PROM sencillo para monitorizar su propia enfermedad en casa. Si se diseña correctamente, con el flujo de datos de las personas con AR a los equipos clínicos para realizar las evaluaciones necesarias, las personas con AR con enfermedad estable no necesitarían asistir a citas ambulatorias rutinarias; mientras que para las personas con AR cuya enfermedad está empeorando gradualmente, su equipo clínico podría programar una consulta inmediata antes de un brote importante. Con la llegada de la salud electrónica al NHS, un PROM de esta naturaleza tiene el potencial de transformar la atención clínica en el futuro.
¿Qué fue el estudio SÓCRATES?
El estudio SÓCRATES se financió desde octubre de 2019 hasta julio de 2023. Se utilizaron múltiples métodos, que incluyeron:
- una revisión de la literatura siguiendo las guías internacionales actualizadas;
- Análisis de datos recopilados mediante cuestionarios enviados a personas con AR en cuatro Juntas de Salud Universitarias (UHB) de Gales del Sur. Los cuestionarios se enviaron a personas con AR en septiembre de 2020, y en junio, octubre y noviembre de 2021
- Análisis de conversaciones mantenidas con personas con AR. Las conversaciones con personas con AR tuvieron lugar entre noviembre de 2022 y febrero de 2023
- el desarrollo de una herramienta en línea que decide el orden de las preguntas.
La tesis doctoral fue presentada en enero de 2024.
Resultado
El objetivo de encontrar un PROM para la monitorización de la DA que facilite la prestación de un estándar de atención demostró que ninguno de los PROM heredados puede utilizarse. Se descubrió que ningún PROM de DA para AR existente puede recomendarse para uso futuro y que ningún PROM de DA para AR existente, ni ningún otro PROM relevante, es completamente válido, lo que significa que no hay evidencia de que midan la DA para AR correctamente. Sin embargo, dentro de estos PROM, hay preguntas que, al combinarse, pueden evaluar la DA para AR. Se demostró que el dominio global del paciente consta de dos dominios distintos: actividad de la enfermedad y salud general. Se pueden utilizar 12 preguntas de los dominios de dolor, actividad de la enfermedad, sensibilidad e inflamación, funcionamiento físico y rigidez para medir la DA para AR.
Tras conversaciones con personas con AR, se determinó que no faltaban preguntas ni conceptos que debieran abordarse. Finalmente, se descubrió que una herramienta en línea que determina el orden de las preguntas no ofrece una ventaja significativa para formular las 12 preguntas. Por lo tanto, la DA de la AR puede medirse con solo cinco preguntas: una de cada dominio: Dolor, Actividad de la enfermedad, Sensibilidad e inflamación, Funcionamiento físico y Rigidez. Los siguientes pasos son determinar la mejor manera de diseñar estas cinco preguntas y comprobar su capacidad para medir la DA de la AR, antes de utilizarlas como parte de una herramienta semanal de monitoreo de la DA.
Contribuciones
El estudio SÓCRATES fue realizado por Tim Pickles a través de una beca de doctorado del Instituto Nacional de Salud y Asistencia de Gales (NIHR) y como estudiante de doctorado en la Universidad de Cardiff. Tim fue supervisado por el profesor Ernest Choy (supervisor principal de esta beca y doctorado, Universidad de Cardiff), el doctor Mike Horton (Universidad de Leeds), el profesor Karl Bang Christensen (Universidad de Copenhague), la doctora Rhiannon Phillips (Universidad Metropolitana de Cardiff) y el doctor David Gillespie (Universidad de Cardiff).
Expresiones de gratitud
El estudio SÓCRATES fue patrocinado por la Universidad de Cardiff. Cuatro UHB del sur de Gales actuaron como centros de identificación de pacientes para el envío de cuestionarios: Cardiff and Vale UHB, Swansea Bay UHB, Cwm Taf Morgannwg UHB y Aneurin Bevan UHB. Se mantuvieron conversaciones con personas con AR con una muestra representativa de 20 de quienes respondieron los cuestionarios y fueron identificados por Cardiff and Vale UHB.
La Participación del Paciente y del Público (PPI) es vital para la investigación, aunque la investigación sobre las PROM de AR ha sido sorprendentemente escasa en este ámbito. No habría sido posible realizar esta investigación con la aportación de la PPI, por lo que fue maravilloso que Jan Davies y Sue Campbell se presentaran tras un anuncio a través de la Red de Participación de Personas de Health and Care Research Wales.
Jan y Sue han sido una constante durante todo el proceso de solicitud de la Beca Doctoral del NIHR, así como durante la beca y el doctorado. Juntas, su participación incluyó la redacción conjunta de resúmenes en inglés sencillo, el desarrollo conjunto de materiales de estudio, como hojas de información para los participantes, formularios de consentimiento, cuestionarios y guías temáticas, y la realización de pruebas piloto de entrevistas cognitivas y su difusión. Su aportación en torno a las entrevistas cognitivas fue especialmente crucial. Jan tuvo la amabilidad de permitirme realizar una prueba piloto de entrevista cognitiva con ella, lo que me permitió formular y agilizar mejor las preguntas y las preguntas. Esto fue muy útil para una entrevistadora con poca experiencia como yo, y permitió que las entrevistas transcurrieran sin problemas. Las conversaciones posteriores a las entrevistas cognitivas también ayudaron a comprender los temas recopilados y qué modificaciones serían útiles y cuáles no.
¿Qué viene? PLAN-HERACLES
Título del estudio: Plan para determinar las propiedades psicométricas y la viabilidad de implementar una herramienta electrónica de medición de resultados informados por el paciente para monitorear la actividad de la artritis reumatoide.
Un premio Next Steps de Health and Care Research Wales, que comenzó en febrero de 2024. A través de este, se realizarán tres encuestas y se analizarán los datos recopilados.
La primera y la segunda encuesta se centrarán en el uso de la futura recopilación de datos y la presentación de la herramienta semanal de monitoreo de DA para personas con AR y profesionales sanitarios que participan en su atención. La encuesta para personas con AR se enviará a través de NRAS y se preguntará sobre la utilidad de una herramienta semanal de monitoreo de DA, la probabilidad de que la utilicen, la frecuencia con la que desean introducir datos (según la hipótesis, semanal), el número de elementos que desean completar y la eficacia de la herramienta para que la recopilación repetida de datos merezca la pena.
La encuesta para profesionales de la salud se enviará a través de la Sociedad Británica de Reumatología (BSR) para preguntarles cómo imaginarían utilizar la herramienta, qué tan útil les resultaría, qué probabilidades habría de que la utilizaran y qué tan fácil creen que sería implementarla.
La tercera encuesta se enviará a través de redes sociales y anuncios en clínicas relevantes a los usuarios actuales del sistema Mis Resultados Clínicos (MCO) de la Junta de Salud de la Universidad de Cardiff y Vale (C&VUHB) para preguntarles sobre sus interacciones con el sistema, qué les gusta y qué creen que se podría mejorar. El motivo de esta pregunta es que MCO tiene un contrato con C&VUHB para la recopilación de PROM electrónicos. Por lo tanto, cualquier sugerencia de mejora que podamos realizar en este sistema lo mejorará para las personas con AR antes de que lo utilicen y se traducirá en mejoras en el sistema MCO para todos los usuarios.
El objetivo del premio Next Steps es también solicitar una beca postdoctoral y se solicitará a finales de 2024.
Publicación
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093
Blogs
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presentación-en-la-convergencia-del-colegio-americano-de-reumatología-2023/
Sitios web de SÓCRATES
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom