COVID-19 टीकों का क्लिनिकल परीक्षण
25 नवंबर 2022
सभी टीके एक मजबूत नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया से गुजरते हैं और मरीजों को केवल तभी दिए जाते हैं जब वे यूके के दवा नियामक, मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ।
यूके ने यूके की क्लिनिकल परीक्षण प्रणाली के माध्यम से कोविड-19 के लिए दुनिया के सबसे नवीन टीकों को फास्ट-ट्रैक करने के लिए फंडिंग प्रदान की है और त्वरित प्रतिक्रिया दी है।
COVID-19 अनुसंधान में इन अत्याधुनिक विकासों का मतलब है कि बिल्कुल नए टीकों के परिणाम वर्षों के बजाय महीनों में देखे गए हैं। यह सरकार को अधिक सुव्यवस्थित प्रक्रिया के माध्यम से एनएचएस को और भी अधिक सुरक्षित और प्रभावी उपचार तेजी से प्राप्त करने में सक्षम बनाता है।
क्या तेजी से रोलआउट में कोनों को काटा जा रहा है?
वैक्सीन के विकास के हर चरण में व्यापक जांच और संतुलन की आवश्यकता होती है, और यह COVID-19 वैक्सीन के लिए अलग नहीं है। वैक्सीन विकास प्रक्रिया में किसी भी चरण को नजरअंदाज नहीं किया गया। इस मामले में, COVID-19 के खिलाफ सुरक्षित और प्रभावी सुरक्षा की वैश्विक आवश्यकता को पूरा करने के लिए, जहां भी संभव हो समयसीमा में तेजी लाई गई, उदाहरण के लिए फंडिंग के प्रावधान और परीक्षण प्रतिभागियों की तेजी से भर्ती के माध्यम से।
केट क्लिनिकल परीक्षण एक नज़र में:
नैदानिक और नीतिगत निर्णय लेने में सहायता के लिए नैदानिक अनुसंधान और डेटा सेट के कई टुकड़ों का विश्लेषण जारी है। कुछ प्रमुख परीक्षणों में शामिल हैं:
- COVBOOST - COV-BOOST परीक्षण के डेटा (शुक्रवार 3 दिसंबर 2021 को प्रकाशित) से पता चला है कि यूके में बूस्टर के रूप में इस्तेमाल किए जा रहे फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्न टीके सबसे अच्छी समग्र प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देते हैं।
- COMCOV - इस परीक्षण के परिणामों से पता चला कि खुराकों को मिलाने से टीकाकरण के बाद हल्के से मध्यम लक्षणों की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है, लेकिन कोई गंभीर परिणाम नहीं हुए।
- COMFLUCOV - कॉमफ्लूसीओवी परीक्षण ने संकेत दिया कि इन्फ्लूएंजा (फ्लू) और सीओवीआईडी -19 टीकों का सह-प्रशासन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और किसी भी टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कोई कमी नहीं होती है। इसलिए, जहां व्यावहारिक रूप से व्यावहारिक हो, दोनों टीकों को सह-प्रशासित किया जा सकता है।
क्या क्लिनिकल परीक्षण सुरक्षित हैं?
हां, मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) यूके में सभी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है और यह सुनिश्चित करती है कि नैदानिक परीक्षणों में उच्चतम मानकों को पूरा किया जाए।
वैक्सीन के विकास में हर चरण पर जाँच होती है और इससे समझौता नहीं किया जा रहा है। इसके अलावा, प्रत्येक परीक्षण में एक स्वतंत्र सुरक्षा समिति होती है जो साइड इफेक्ट की किसी भी रिपोर्ट सहित अध्ययन को सक्रिय समीक्षा के तहत रखती है। यदि कोई समस्या पाई जाती है तो वे मुकदमे को निलंबित करने जैसी तत्काल कार्रवाई कर सकते हैं।
क्या क्लिनिकल परीक्षण विनियमित और नैतिक हैं?
एमएचआरए को सभी नैदानिक परीक्षणों को शुरू करने से पहले उनकी समीक्षा करनी होगी और उन्हें अधिकृत करना होगा। इस प्रक्रिया में वे उन साइटों का दौरा करेंगे जहां परीक्षण आयोजित करने की योजना बनाई गई है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे अच्छे नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देशों को पूरा करते हैं।
इस बीच स्वास्थ्य अनुसंधान प्राधिकरण (एचआरए) पर पूरे ब्रिटेन में नैतिक समितियों के उपयोग सहित स्वास्थ्य अनुसंधान में रोगियों और जनता के हितों की रक्षा और प्रचार करने की जिम्मेदारी है।
यूके में लोगों से जुड़े सभी चिकित्सा अनुसंधान, चाहे वह एनएचएस में हों या निजी क्षेत्र में, पहले एक स्वतंत्र अनुसंधान नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति उन लोगों के अधिकारों और हितों की रक्षा करती है जिन पर मुकदमा चलाया जाएगा।
चिकित्सीय परीक्षण में क्यों शामिल हों?
क्लिनिकल परीक्षण स्वास्थ्य पेशेवरों को यह समझने में मदद करते हैं कि किसी विशेष बीमारी का इलाज कैसे किया जाए। इससे आपको या आपके जैसे अन्य लोगों को भविष्य में लाभ हो सकता है।
यदि आप किसी नैदानिक परीक्षण में भाग लेते हैं, तो आप नए उपचार से लाभान्वित होने वाले पहले लोगों में से एक हो सकते हैं। लेकिन यह भी संभावना है कि नया उपचार मानक उपचार की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर प्रदर्शित करता है।
मैं नैदानिक परीक्षण में कैसे भाग ले सकता हूँ?
इसमें शामिल होने का सबसे आसान तरीका यह है कि आप अपने डॉक्टर या रोगी संगठन (जैसे हमारे) से पूछें कि क्या वे किसी ऐसे नैदानिक परीक्षण के बारे में जानते हैं जिसके लिए आप पात्र होंगे।
आप उदाहरण के लिए ऑनलाइन जानकारी भी खोज सकते हैं: अनुसंधान का हिस्सा बनें (nihr.ac.uk) , जहां आप अनुसंधान परीक्षणों में भाग लेने में अपनी रुचि दर्ज कर सकते हैं।
आप अनुसंधान में एनआरएएस की भागीदारी के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त कर सकते हैं और आप यहां कैसे शामिल हो सकते हैं: अनुसंधान | एनआरएएस ।
एनएचएस कोविड-19 वैक्सीन रिसर्च रजिस्ट्री लोगों को एक डेटाबेस पर साइन अप करने का मौका प्रदान करती है जो उनके क्षेत्र के शोधकर्ताओं को चल रहे वैक्सीन अध्ययनों के लिए स्वयंसेवा के बारे में उनसे संपर्क करने की अनुमति देता है। अपनी रुचि यहां दर्ज करें.
परीक्षण के अब तक के परिणाम:
COV-BOOST अध्ययन में तीसरे बूस्टर जैब के रूप में उपयोग किए जाने पर सात टीकों की सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (इम्यूनोजेनेसिटी) और साइड-इफेक्ट्स (रिएक्टोजेनेसिटी) को देखा गया।
अध्ययन में पाया गया कि छह अलग-अलग कोविड-19 बूस्टर सुरक्षित हैं और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका या फाइजर/बायोएनटेक की दो खुराक के बाद दिए जाने पर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में बड़े बदलाव के साथ प्रतिरक्षा बढ़ाते हैं। कोवबूस्ट परीक्षण (शुक्रवार 3 दिसंबर 2021 को प्रकाशित) के डेटा से पता चला है कि यूके में बूस्टर के रूप में इस्तेमाल किए जा रहे फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्न टीके सबसे अच्छी समग्र प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देते हैं।
इस परीक्षण के नतीजों से पता चला कि खुराकों को मिलाने से टीकाकरण के बाद हल्के से मध्यम लक्षणों की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है, लेकिन कोई गंभीर परिणाम नहीं हुए।
ComFluCOV परीक्षण ने संकेत दिया कि इन्फ्लूएंजा (फ्लू) और COVID-19 टीकों का सह-प्रशासन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और किसी भी टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कोई कमी नहीं होती है। इसलिए, जहां व्यावहारिक रूप से व्यावहारिक हो, दोनों टीकों को सह-प्रशासित किया जा सकता है।
मॉडर्ना ओमिक्रॉन बाइवैलेंट COVID-19 बूस्टर वैक्सीन
अध्ययन ने एमएचआरए के द्विसंयोजक टीके को मंजूरी देने के फैसले का समर्थन किया, अध्ययन से पता चला कि टीका कोरोनोवायरस के विभिन्न उपभेदों के लिए एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है। वैक्सीन का आधा हिस्सा मूल COVID-19 स्ट्रेन को लक्षित करता है और दूसरा आधा ओमिक्रॉन वेरिएंट को लक्षित करता है।
क्या प्रतिभागियों को एनआईएचआर द्वारा वित्त पोषित/समर्थित अनुसंधान में भागीदारी के लिए भुगतान किया जाता है?
नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर रिसर्च (एनआईएचआर) उन प्रतिभागियों को उन परीक्षणों में भाग लेने के लिए भुगतान नहीं करता है जो संगठन द्वारा वित्त पोषित या समर्थित हैं। नैदानिक अनुसंधान के लिए भुगतान चरण 1 परीक्षणों के लिए किया जाता है जो एनआईएचआर के दायरे में नहीं आते हैं।
कुछ मामलों में, प्रतिभागियों को उनके खर्चों की प्रतिपूर्ति की जा सकती है (यानी यात्रा के लिए), हालांकि ऐसे भुगतान स्पष्ट रूप से किए गए विशिष्ट व्यय की प्रतिपूर्ति के लिए किए जाते हैं और अध्ययन में भाग लेने के लिए प्रतिभागी के समय के बदले में भुगतान नहीं किया जाता है।
कभी-कभी, विशिष्ट प्रकार के अनुसंधान के लिए भागीदारी को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोत्साहन की पेशकश की जा सकती है, सबसे आम उदाहरण सर्वेक्षण को पूरा करने के लिए प्रोत्साहित करने के लिए हाई स्ट्रीट वाउचर हैं। हालाँकि, प्रस्तावित कोई भी प्रोत्साहन हमेशा एक अनुसंधान नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदन के अधीन होता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि प्रस्तावित किसी भी प्रोत्साहन का स्तर उचित है।