कोविड-19 टीकों के नैदानिक परीक्षण
25 नवंबर 2022
सभी टीके एक मजबूत नैदानिक परीक्षण प्रक्रिया से गुजरते हैं और यूके के औषधि नियामक, मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ।
ब्रिटेन ने कोविड-19 के लिए दुनिया के सबसे नवीन टीकों को ब्रिटेन की नैदानिक परीक्षण प्रणाली के माध्यम से तेजी से विकसित करने के लिए धन उपलब्ध कराया है और त्वरित प्रतिक्रिया दी है।.
कोविड-19 अनुसंधान में हुई इन अत्याधुनिक प्रगति का मतलब है कि नए टीकों के परिणाम वर्षों के बजाय महीनों में ही सामने आ रहे हैं। इससे सरकार को अधिक सुव्यवस्थित प्रक्रिया के माध्यम से एनएचएस को और भी सुरक्षित और प्रभावी उपचार तेजी से उपलब्ध कराने में मदद मिल रही है।.
क्या त्वरित कार्यान्वयन में किसी प्रकार की कमी की जा रही है?
किसी भी टीके के विकास के हर चरण में व्यापक जांच-पड़ताल और संतुलन की आवश्यकता होती है, और कोविड-19 के टीके के मामले में भी यही बात लागू होती है। टीके के विकास की प्रक्रिया में किसी भी चरण को नजरअंदाज नहीं किया गया। इस मामले में, कोविड-19 से सुरक्षित और प्रभावी सुरक्षा की वैश्विक आवश्यकता को पूरा करने के लिए, जहां भी संभव हो, समय-सीमा को तेज किया गया, उदाहरण के लिए धन उपलब्ध कराकर और परीक्षण में भाग लेने वालों की तेजी से भर्ती करके।.
केट के नैदानिक परीक्षणों का संक्षिप्त विवरण:
नैदानिक एवं नीतिगत निर्णय लेने में सहायता हेतु कई नैदानिक अनुसंधान और डेटा सेटों का विश्लेषण जारी है। इनमें से कुछ प्रमुख परीक्षण निम्नलिखित हैं:
- COVBOOST – COV-BOOST परीक्षण के आंकड़ों (जो शुक्रवार 3 दिसंबर 2021 को प्रकाशित हुए) से पता चला है कि ब्रिटेन में बूस्टर के रूप में इस्तेमाल किए जा रहे फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्ना के टीके समग्र रूप से सबसे अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देते हैं।
- कॉमकोव - इस परीक्षण के परिणामों से पता चला कि खुराकों को मिलाने से टीकाकरण के बाद हल्के से मध्यम लक्षणों की आवृत्ति में थोड़ी वृद्धि होती है, लेकिन कोई गंभीर परिणाम नहीं हुए।
- कॉमफ्लुकोव ComFluCOV परीक्षण से पता चला कि इन्फ्लूएंजा (फ्लू) और कोविड-19 टीकों को एक साथ देने पर आमतौर पर कोई खास फर्क नहीं पड़ता और किसी भी टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कोई कमी नहीं आती। इसलिए, जहां व्यावहारिक हो, वहां इन दोनों टीकों को एक साथ दिया जा सकता है।.
क्या नैदानिक परीक्षण सुरक्षित हैं?
जी हां, मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) यूके में सभी दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है और यह सुनिश्चित करती है कि नैदानिक परीक्षणों में उच्चतम मानकों को पूरा किया जाए।.
वैक्सीन के विकास के हर चरण में जांच-पड़ताल की जाती है और इसमें कोई समझौता नहीं किया जा रहा है। इसके अलावा, प्रत्येक परीक्षण के लिए एक स्वतंत्र सुरक्षा समिति बनाई गई है जो अध्ययन की सक्रिय रूप से समीक्षा करती है, जिसमें दुष्प्रभावों की कोई भी रिपोर्ट शामिल है। यदि कोई समस्या पाई जाती है, तो वे परीक्षण को निलंबित करने जैसे तत्काल कदम उठा सकते हैं।.
क्या नैदानिक परीक्षण विनियमित और नैतिक हैं?
किसी भी नैदानिक परीक्षण को शुरू करने से पहले, एमएचआरए को उसकी समीक्षा और अनुमोदन करना होता है। इस प्रक्रिया में, वे उन स्थलों का दौरा करेंगे जहां परीक्षण आयोजित किए जाने हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे अच्छे नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देशों का पालन करते हैं।.
इस बीच, स्वास्थ्य अनुसंधान प्राधिकरण (एचआरए) पूरे यूके में नैतिकता समितियों के उपयोग सहित स्वास्थ्य अनुसंधान में रोगियों और जनता के हितों की रक्षा और बढ़ावा देने के लिए जिम्मेदार है।.
ब्रिटेन में मनुष्यों से जुड़े सभी चिकित्सा अनुसंधान, चाहे वे राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) के अंतर्गत हों या निजी क्षेत्र में, पहले एक स्वतंत्र अनुसंधान नैतिकता समिति से अनुमोदन प्राप्त करना अनिवार्य है। यह समिति परीक्षण में शामिल होने वाले लोगों के अधिकारों और हितों की रक्षा करती है।.
क्लिनिकल ट्रायल में क्यों शामिल हों?
नैदानिक परीक्षण स्वास्थ्य पेशेवरों को किसी विशेष बीमारी के उपचार के तरीके को समझने में मदद करते हैं। इससे आपको या आपके जैसे अन्य लोगों को भविष्य में लाभ हो सकता है।.
यदि आप किसी क्लिनिकल ट्रायल में भाग लेते हैं, तो आप नए उपचार से लाभान्वित होने वाले पहले लोगों में से एक हो सकते हैं। लेकिन यह भी संभव है कि नया उपचार मानक उपचार की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर प्रदर्शित करे।.
मैं किसी क्लिनिकल ट्रायल में कैसे भाग ले सकता हूँ?
इसमें शामिल होने का सबसे आसान तरीका यह है कि आप अपने डॉक्टर या किसी रोगी संगठन (जैसे कि हम) से पूछें कि क्या उन्हें किसी ऐसे नैदानिक परीक्षण के बारे में पता है जिसके लिए आप पात्र होंगे।.
आप ऑनलाइन भी जानकारी खोज सकते हैं, उदाहरण के लिए: बी पार्ट ऑफ रिसर्च (nihr.ac.uk) , जहां आप अनुसंधान परीक्षणों में भाग लेने में अपनी रुचि दर्ज कर सकते हैं।
एनआरएएस की अनुसंधान गतिविधियों में भागीदारी और आप इसमें कैसे शामिल हो सकते हैं, इसके बारे में अधिक जानकारी आप यहां पा सकते हैं: अनुसंधान | एनआरएएस ।
एनएचएस कोविड-19 वैक्सीन अनुसंधान रजिस्ट्री लोगों को एक डेटाबेस में पंजीकरण करने का अवसर प्रदान करती है, जिससे उनके क्षेत्र के शोधकर्ता उनसे चल रहे वैक्सीन अध्ययनों में स्वेच्छा से भाग लेने के लिए संपर्क कर सकें। अपनी रुचि यहां दर्ज करें।
अब तक के परीक्षण परिणाम:
सीओवी-बूस्ट अध्ययन में सात टीकों की सुरक्षा, प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया (प्रतिरक्षात्मकता) और दुष्प्रभावों (प्रतिक्रियाशीलता) का अध्ययन किया गया, जब उन्हें तीसरे बूस्टर जैब के रूप में इस्तेमाल किया गया।.
अध्ययन में पाया गया कि छह अलग-अलग कोविड-19 बूस्टर सुरक्षित हैं और ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका या फाइजर/बायोएनटेक की दो खुराक के बाद दिए जाने पर प्रतिरक्षा बढ़ाते हैं, हालांकि प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं में काफी भिन्नता पाई गई। कोवबूस्ट परीक्षण के आंकड़ों (शुक्रवार 3 दिसंबर 2021 को प्रकाशित) से पता चला कि ब्रिटेन में बूस्टर के रूप में इस्तेमाल किए जा रहे फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्ना टीके समग्र रूप से सबसे अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देते हैं।.
इस परीक्षण के परिणामों से पता चला कि खुराक को मिलाने से टीकाकरण के बाद हल्के से मध्यम लक्षणों की आवृत्ति में थोड़ी वृद्धि होती है, लेकिन कोई गंभीर परिणाम नहीं हुए।.
ComFluCOV परीक्षण से पता चला कि इन्फ्लूएंजा (फ्लू) और कोविड-19 टीकों को एक साथ देने पर आमतौर पर कोई खास फर्क नहीं पड़ता और किसी भी टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में कोई कमी नहीं आती। इसलिए, जहां व्यावहारिक हो, वहां इन दोनों टीकों को एक साथ दिया जा सकता है।.
मॉडर्ना ओमिक्रॉन द्विसंयोजक कोविड-19 बूस्टर वैक्सीन
इस अध्ययन ने एमएचआरए के द्विसंयोजक टीके को मंजूरी देने के निर्णय का समर्थन किया, क्योंकि अध्ययन से पता चला कि टीका कोरोनावायरस के विभिन्न स्ट्रेन के खिलाफ मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है। टीके का आधा हिस्सा मूल कोविड-19 स्ट्रेन को लक्षित करता है और दूसरा आधा हिस्सा ओमिक्रॉन वेरिएंट को लक्षित करता है।.
क्या एनआईएचआर द्वारा वित्त पोषित/समर्थित शोध में भाग लेने वाले प्रतिभागियों को भुगतान किया जाता है?
राष्ट्रीय स्वास्थ्य एवं देखभाल अनुसंधान संस्थान (एनआईएचआर) उन परीक्षणों में भाग लेने वाले प्रतिभागियों को भुगतान नहीं करता है जिन्हें संगठन द्वारा वित्त पोषित या समर्थित किया जाता है। नैदानिक अनुसंधान के लिए भुगतान आमतौर पर चरण 1 परीक्षणों के लिए किया जाता है जो एनआईएचआर के दायरे में नहीं आते हैं।.
कुछ मामलों में, प्रतिभागियों के खर्चों की प्रतिपूर्ति की जा सकती है (जैसे यात्रा के लिए), हालांकि ऐसे भुगतान स्पष्ट रूप से किए गए विशिष्ट खर्चों की प्रतिपूर्ति के लिए किए जाते हैं और अध्ययन में भाग लेने के लिए प्रतिभागी के समय के बदले में नहीं किए जाते हैं।.
कभी-कभी, विशिष्ट प्रकार के शोधों में भागीदारी को प्रोत्साहित करने के लिए प्रोत्साहन राशि दी जाती है, जिसका सबसे आम उदाहरण सर्वेक्षण पूरा करने के लिए प्रोत्साहन के रूप में दिए जाने वाले वाउचर हैं। हालांकि, दिए जाने वाले किसी भी प्रोत्साहन को हमेशा शोध नैतिकता समिति द्वारा अनुमोदित किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि दिए गए प्रोत्साहन की राशि उचित है।.