संसाधन

सुकरात का अध्ययन

रुमेटीइड गठिया रोग की गतिविधि का रोगी द्वारा रिपोर्ट किया गया मापन और निगरानी

रूमेटॉइड आर्थराइटिस के लक्षणों की गंभीरता के लिए रोगी-रिपोर्टेड आउटकम माप: राश मॉडल पद्धति का उपयोग करके एक कंप्यूटर अनुकूली परीक्षण और आइटम बैंक का विकास

पृष्ठभूमि

रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) में रोग गतिविधि (डीए) की निगरानी एक मानक उपचार पद्धति है। वर्तमान डीए आकलन के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों और/या स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर (एचसीपी) के सहयोग की आवश्यकता होती है। रोगी द्वारा अपने स्वास्थ्य के बारे में अपनी धारणाओं को जानने के लिए उपयोग किए जाने वाले रोगी रिपोर्टेड आउटकम मेजर्स (पीआरओएम) अधिक उपयुक्त हो सकते हैं। हालांकि, आरए डीए को पीआरओएम का उपयोग करके कैसे मापा जाए, इस पर कोई आम सहमति नहीं है।.

रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) के उपचार का वर्तमान मानक "लक्ष्य-आधारित उपचार" है, जिसमें आरए के प्रतिकूल प्रभावों का नियमित मूल्यांकन एक अभिन्न अंग है। कुछ ही स्वास्थ्य सेवा प्रदाता (एचसीपी) दिशानिर्देशों के अनुसार रोगियों का नियमित मूल्यांकन कर पाते हैं, जिसके कारण उपचार में पर्याप्त समायोजन नहीं हो पाता। कोविड-19 महामारी ने आमने-सामने की परामर्श बैठकों के बजाय दूरस्थ परामर्श बैठकों के कारण इस समस्या को और भी स्पष्ट कर दिया है। पिछले शोध से पता चला है कि आरए के प्रतिकूल प्रभावों का आकलन करने का सबसे जानकारीपूर्ण तरीका प्रो-रोग परीक्षण (पीआरओएम) है, और इससे एनएचएस संसाधनों का अधिक कुशल उपयोग संभव होता है।.

लक्षणों की गंभीरता की बारीकी से निगरानी करने और उसके अनुसार उपचार को समायोजित करने की तत्काल नैदानिक आवश्यकता है। रुमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों के लिए घर पर स्वयं निगरानी करना बेहतर होगा, जैसे मधुमेह के रोगी रक्त शर्करा की निगरानी करते हैं या उच्च रक्तचाप के रोगी रक्तचाप मापते हैं। यह उपचार के प्रति अधिक व्यक्ति-केंद्रित दृष्टिकोण को दर्शाता है। यह निगरानी प्रो-रोग मॉनिटरिंग (पीआरओएम) का उपयोग करके प्राप्त की जा सकती है। स्थानीय और राष्ट्रीय स्तर पर आरए से पीड़ित लोग घर पर अपनी बीमारी की निगरानी के लिए एक सरल पीआरओ चाहते हैं। यदि इसे अच्छी तरह से तैयार किया जाए, और आरए से पीड़ित लोगों से प्राप्त डेटा नैदानिक टीमों तक पहुंचे ताकि आवश्यक आकलन किए जा सकें, तो स्थिर बीमारी वाले आरए से पीड़ित लोगों को नियमित आउट पेशेंट क्लिनिक अपॉइंटमेंट की आवश्यकता नहीं होगी; जबकि जिन आरए से पीड़ित लोगों की बीमारी धीरे-धीरे बिगड़ रही है, उनकी नैदानिक टीम एक बड़े प्रकोप से पहले तत्काल परामर्श निर्धारित कर सकती है। एनएचएस में इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य के आगमन के साथ, इस प्रकार के पीआरओ में भविष्य में नैदानिक देखभाल को बदलने की क्षमता है।.

सुकरात का अध्ययन क्या था?

SOCRATES अध्ययन को अक्टूबर 2019 से जुलाई 2023 तक वित्त पोषित किया गया था। इसमें कई विधियों का उपयोग किया गया था, जिनमें शामिल हैं:

नवीनतम अंतरराष्ट्रीय दिशा-निर्देशों के अनुरूप साहित्य की समीक्षा;
दक्षिण वेल्स के चार विश्वविद्यालय स्वास्थ्य बोर्डों (यूएचबी) में रुमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों को भेजे गए प्रश्नावली के माध्यम से एकत्र किए गए आंकड़ों का विश्लेषण। प्रश्नावली सितंबर 2020 के साथ-साथ जून, अक्टूबर और नवंबर 2021 में आरए से पीड़ित लोगों को भेजी गई थी;
रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों के साथ हुई चर्चाओं का विश्लेषण। आरए से पीड़ित लोगों के साथ ये चर्चाएँ नवंबर 2022 से फरवरी 2023 के बीच हुईं।
प्रश्नों के क्रम का निर्धारण करने वाले एक ऑनलाइन उपकरण का विकास।.

पीएचडी थीसिस जनवरी 2024 में जमा की गई थी।.

नतीजा

मानक उपचार प्रदान करने में सुविधा के लिए DA निगरानी हेतु एक PROM (पेशेंट मॉडिफिकेशन ऑथेंटिकेशन) खोजने के उद्देश्य से किए गए अध्ययन से पता चला कि कोई भी मौजूदा PROM उपयोग में नहीं लाया जा सकता। यह पाया गया कि भविष्य में उपयोग के लिए किसी भी मौजूदा RA DA PROM की अनुशंसा नहीं की जा सकती और न ही कोई मौजूदा RA DA PROM या अन्य प्रासंगिक PROM पूरी तरह से मान्य हैं, जिसका अर्थ है कि इस बात का कोई प्रमाण नहीं है कि वे RA DA को सही ढंग से मापते हैं। हालांकि, इन PROM में ऐसे प्रश्न हैं, जिन्हें मिलाकर RA DA का आकलन किया जा सकता है। यह दिखाया गया कि रोगी का समग्र डोमेन रोग गतिविधि और सामान्य स्वास्थ्य के दो अलग-अलग डोमेन हैं। दर्द, रोग गतिविधि, कोमलता और सूजन, शारीरिक कार्यप्रणाली और अकड़न के डोमेन से 12 प्रश्नों का उपयोग RA DA को मापने के लिए किया जा सकता है।.

रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों के साथ चर्चा के माध्यम से यह स्थापित किया गया कि कोई भी प्रश्न या अवधारणा ऐसी नहीं है जिसे शामिल न किया जाना चाहिए। अंत में, यह पता चला कि प्रश्नों का क्रम निर्धारित करने वाला ऑनलाइन टूल 12 प्रश्नों को पूछने के उद्देश्य से कोई विशेष लाभ प्रदान नहीं करता है। इसलिए, आरए डायबिटिक एडिक्शन (डीए) को केवल पाँच प्रश्नों के साथ मापा जा सकता है, जिनमें से प्रत्येक में दर्द, रोग की सक्रियता, कोमलता और सूजन, शारीरिक कार्यप्रणाली और अकड़न डोमेन से एक प्रश्न शामिल है। अगले चरण में इन पाँच प्रश्नों को सर्वोत्तम तरीके से डिज़ाइन करने का तरीका खोजना और आरए डायबिटिक एडिक्शन को मापने की उनकी क्षमता का परीक्षण करना है, ताकि उन्हें साप्ताहिक डायबिटिक एडिक्शन निगरानी उपकरण के हिस्से के रूप में उपयोग किया जा सके।.

योगदान

SOCRATES अध्ययन टिम पिकल्स द्वारा हेल्थ एंड केयर रिसर्च वेल्स NIHR डॉक्टोरल फेलोशिप के तहत और कार्डिफ विश्वविद्यालय में पीएचडी छात्र के रूप में किया गया था। टिम को प्रोफेसर अर्नेस्ट चॉय (इस फेलोशिप और पीएचडी के प्राथमिक पर्यवेक्षक, कार्डिफ विश्वविद्यालय), डॉक्टर माइक हॉर्टन (लीड्स विश्वविद्यालय), प्रोफेसर कार्ल बैंग क्रिस्टेंसन (कोपेनहेगन विश्वविद्यालय), डॉक्टर रियानोन फिलिप्स (कार्डिफ मेट्रोपॉलिटन विश्वविद्यालय) और डॉक्टर डेविड गिलेस्पी (कार्डिफ विश्वविद्यालय) द्वारा मार्गदर्शन दिया गया था।.

स्वीकृतियाँ

SOCRATES अध्ययन कार्डिफ़ विश्वविद्यालय द्वारा प्रायोजित था। दक्षिण वेल्स के चार शहरी स्वास्थ्य केंद्रों (यूएचबी) ने प्रश्नावली भेजने के लिए रोगी पहचान केंद्रों के रूप में कार्य किया: कार्डिफ़ और वेले यूएचबी, स्वानसी बे यूएचबी, कुम टैफ मोर्गान्वग यूएचबी और एनेउरिन बेवन यूएचबी। आरए से पीड़ित लोगों के साथ चर्चा उन 20 लोगों के प्रतिनिधि नमूने के साथ की गई जिन्होंने प्रश्नावली वापस की और जिनकी पहचान कार्डिफ़ और वेले यूएचबी द्वारा की गई थी।.

मरीज और आम जनता की भागीदारी (PPI) अनुसंधान के लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है, हालांकि इस क्षेत्र में रुमेटॉइड आर्थराइटिस (RA) से संबंधित समस्याओं (PROMs) पर अनुसंधान आश्चर्यजनक रूप से कम हुआ है। PPI के सहयोग के बिना यह अनुसंधान संभव नहीं होता, इसलिए यह बहुत अच्छी बात है कि हेल्थ एंड केयर रिसर्च वेल्स इन्वॉल्विंग पीपल नेटवर्क के माध्यम से एक विज्ञापन के बाद जेन डेविस और सू कैंपबेल आगे आईं।.

जैन और सू ने एनआईएचआर डॉक्टोरल फेलोशिप आवेदन प्रक्रिया, फेलोशिप और पीएचडी के दौरान निरंतर सहयोग दिया। उनके संयुक्त योगदान में सरल अंग्रेजी में सारांश लिखना, प्रतिभागी सूचना पत्रक, सहमति पत्र, प्रश्नावली और विषय मार्गदर्शिका जैसी अध्ययन सामग्री का सह-विकास करना, संज्ञानात्मक साक्षात्कारों का परीक्षण और प्रसार शामिल था। संज्ञानात्मक साक्षात्कारों के संबंध में उनका योगदान विशेष रूप से महत्वपूर्ण था। जैन ने मुझे उनके साथ एक प्रायोगिक संज्ञानात्मक साक्षात्कार करने की अनुमति दी, जिससे मुझे प्रश्नों और संकेतों को बेहतर ढंग से तैयार करने और सुव्यवस्थित करने में मदद मिली। यह मेरे जैसे अनुभवहीन साक्षात्कारकर्ता के लिए बहुत उपयोगी था, और इसका मतलब यह था कि सभी साक्षात्कार आम तौर पर सुचारू रूप से संपन्न हुए। संज्ञानात्मक साक्षात्कारों के बाद हुई चर्चाओं से एकत्रित विषयों को समझने और यह जानने में भी मदद मिली कि किन संशोधनों से लाभ होगा और किनसे नहीं।.

आगे क्या होगा? योजना-हेराक्लेस

अध्ययन का शीर्षक: रुमेटॉइड आर्थराइटिस रोग की गतिविधि की निगरानी के लिए इलेक्ट्रॉनिक रोगी-रिपोर्टेड आउटकम माप उपकरण के मनोमितीय गुणों का निर्धारण और इसके कार्यान्वयन की व्यवहार्यता का आकलन करने की योजना

हेल्थ एंड केयर रिसर्च वेल्स द्वारा दिया जाने वाला नेक्स्ट स्टेप्स अवार्ड, जो फरवरी 2024 में शुरू हुआ था। इसके माध्यम से तीन सर्वेक्षण किए जाएंगे और एकत्रित आंकड़ों का विश्लेषण किया जाएगा।.

पहले और दूसरे सर्वेक्षण में रुमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों और उनकी देखभाल में शामिल स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए साप्ताहिक डीए निगरानी उपकरण के भविष्य के डेटा संग्रह और प्रस्तुति के उपयोग के बारे में जानकारी होगी। आरए से पीड़ित लोगों के लिए सर्वेक्षण एनआरएएस के माध्यम से भेजा जाएगा और इसमें यह पूछा जाएगा कि साप्ताहिक डीए निगरानी उपकरण उनके लिए कितना उपयोगी होगा, वे इस उपकरण का उपयोग करने की कितनी संभावना रखते हैं, वे कितनी बार इसमें डेटा दर्ज करना चाहेंगे (वर्तमान में यह अनुमान लगाया गया है कि यह साप्ताहिक होगा), वे कितने आइटम पूरे करना चाहेंगे और बार-बार डेटा संग्रह को सार्थक बनाने के लिए उपकरण कितना प्रभावी होना चाहिए।.

स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के लिए सर्वेक्षण ब्रिटिश सोसाइटी ऑफ रुमेटोलॉजी (बीएसआर) के माध्यम से भेजा जाएगा, जिसमें उनसे यह पूछा जाएगा कि वे इस उपकरण का उपयोग कैसे करने की कल्पना करते हैं, यह उपकरण उनके लिए कितना उपयोगी होगा, वे इसका उपयोग करने की कितनी संभावना रखते हैं और उन्हें लगता है कि इसे लागू करना कितना आसान होगा।.

तीसरा सर्वेक्षण कार्डिफ़ और वेले यूनिवर्सिटी हेल्थ बोर्ड (C&VUHB) में माई क्लिनिकल आउटकम्स (MCO) सिस्टम के मौजूदा उपयोगकर्ताओं को सोशल मीडिया और संबंधित क्लीनिकों में विज्ञापनों के माध्यम से भेजा जाएगा। इसमें उनसे सिस्टम के साथ उनके अनुभव, उनकी पसंद और सुधार के लिए उनके सुझावों के बारे में पूछा जाएगा। MCO सिस्टम के बारे में पूछने का कारण यह है कि MCO का C&VUHB के साथ इलेक्ट्रॉनिक PROMs एकत्र करने का अनुबंध है। इसलिए, इस सिस्टम में किए जा सकने वाले किसी भी सुधार से रुमेटॉइड आर्थराइटिस (RA) से पीड़ित लोगों को इसका उपयोग करने से पहले ही लाभ होगा और इससे सभी उपयोगकर्ताओं के लिए MCO सिस्टम में सुधार होगा।.

नेक्स्ट स्टेप्स अवार्ड का उद्देश्य पोस्टडॉक्टोरल फेलोशिप के लिए आवेदन करना भी है और इसके लिए 2024 के अंत तक आवेदन किया जाएगा।.

प्रकाशन
https://rmdopen.bmj.com/content/8/1/e002093

ब्लॉग्स:
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/nihr-doctoral-fellowship-interview-with-tim-pickles/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-our-research/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/isoqol-and-patient-reported-outcome-measures-proms/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/international-society-of-quality-of-life-research-isoqol-conference-2022-and-beyond/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/rheumatoid-arthritis-awareness-week-2023/
https://blogs.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/presenting-at-american-college-of-rheumatology-convergence-2023/

SOCRATES के लिए वेबसाइटें:
https://www.cardiff.ac.uk/centre-for-trials-research/research/studies-and-trials/view/socrates
https://healthandcareresearchwales.org/researchers/our-funded-projects/patient-reported-outcome-measures-rheumatoid-arthritis-symptom