VROOM अंतरिम परिणाम

जुलाई 2022

वी एक्सीन आर एस्पॉन्स ओ एन ओ एफएफ एम एथोट्रेक्सेट ( वीआरओओएम) अध्ययन

मेथोट्रेक्सेट क्या है?

मेथोट्रेक्सेट एक दवा है जो रुमेटीइड गठिया और सोरायसिस जैसी सूजन संबंधी स्थितियों वाले लोगों की मदद करती है।
ये स्थितियाँ प्रतिरक्षा प्रणाली के नियंत्रण से बाहर होने और शरीर के अन्य भागों पर हमला करने के परिणामस्वरूप होती हैं। मेथोट्रेक्सेट लोगों की प्रतिरक्षा प्रणाली में अति सक्रियता को कम करने की कोशिश करके काम करता है। कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण के प्रति
शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भी कम कर देता है इसलिए, जो व्यक्ति मेथोट्रेक्सेट लेते हैं उन्हें कोविड-19 टीकाकरण से उतनी सुरक्षा नहीं मिलती जितनी इसे नहीं लेने वालों को मिलती है।

VROOM अध्ययन का उद्देश्य क्या था?

हम यह देखना चाहते थे कि क्या कोविड-19 बूस्टर के बाद कुछ हफ्तों के लिए मेथोट्रेक्सेट को रोकने से बूस्टर के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार हो सकता है। साथ ही, हम उपचार से इस तरह के ब्रेक के भड़कने, स्वास्थ्य और खुशहाली पर पड़ने वाले प्रभाव का भी अध्ययन करना चाहते थे।

कौन भाग ले सकता है?

हमने 560 लोगों को भर्ती करने की योजना बनाई है, जिनकी उम्र कम से कम 18 वर्ष है, जो विभिन्न प्रकार की सूजन संबंधी स्थितियों के लिए मेथोट्रेक्सेट ले रहे हैं। यदि भाग लेने वालों और उनके विशेषज्ञों को ऐसा करने के लिए कहा गया तो उन्हें दो सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट उपचार रोकने के लिए तैयार रहना होगा। वास्कुलिटिस, विशाल कोशिका धमनीशोथ या मायोसिटिस जैसी अधिक गंभीर स्थितियों वाले लोग, जहां उपचार में रुकावट के कारण खराब स्वास्थ्य हो सकता है, वे भाग नहीं ले सकते। अध्ययन प्रतिभागियों को अध्ययन में प्रवेश करने से पहले ही दो कोविड-19 टीकाकरण कराना आवश्यक था।

अध्ययन में क्या शामिल था?

जिन लोगों ने भाग लिया उन्हें सलाह दी गई कि या तो वे सामान्य रूप से उपचार जारी रखें या कोविड-19 के खिलाफ अपना अगला टीकाकरण प्राप्त करने के बाद दो सप्ताह तक मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दें।
अधिकांश लोगों के लिए यह या तो उनका तीसरा या चौथा कोविड-19 टीकाकरण था। निष्पक्ष तुलना करने के लिए , यह निर्णय कि परीक्षण में शामिल लोगों को अपना उपचार बंद कर देना चाहिए या जारी रखना चाहिए था, एक कंप्यूटर प्रोग्राम का उपयोग करके संयोग से किया गया था।
अध्ययन में भाग लेने वालों को बूस्टर टीकाकरण के दो सप्ताह बाद उनके स्वास्थ्य के बारे में पूछने वाला एक टेक्स्ट संदेश प्राप्त हुआ। वे अपने कोविड-19 बूस्टर के चार सप्ताह और बारह सप्ताह बाद अपने स्थानीय अस्पताल में उपस्थित हुए। इन मुलाक़ातों में, उन्होंने अपने स्वास्थ्य और भलाई के बारे में जानकारी दी और बूस्टर द्वारा उत्पादित प्रतिरक्षा के स्तर को मापने के लिए रक्त का नमूना लिया।

रोग प्रतिरोधक क्षमता का स्तर कैसे मापा गया?

कोविड-19 वायरस की सतह पर स्पाइक के आकार के प्रोटीन होते हैं।
कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण के परिणामस्वरूप शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडी नामक प्रोटीन बनाती है जो स्पाइक के आकार के प्रोटीन से बंध जाती है। इन्हें स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी के रूप में जाना जाता है। हमने प्रतिरक्षा के स्तर का संकेत पाने के लिए लोगों के रक्त में इस एंटीबॉडी की मात्रा को मापा।

अब तक अध्ययन की प्रगति क्या रही है?

परीक्षण में इंग्लैंड और वेल्स के 26 एनएचएस अस्पतालों में प्रतिभागियों को भर्ती किया गया। 254 प्रतिभागियों की भर्ती के बाद परीक्षण में नए प्रतिभागियों की भर्ती रोक दी गई क्योंकि परिणामों में ठोस लाभ दिखाई दिया।

VROOM अध्ययन में अब तक क्या पाया गया है?

अध्ययन की शुरुआत में, भाग लेने वाले सभी लोगों में कोविड-19 स्पाइक-प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर कम था। यह अपेक्षित था क्योंकि VROOM अध्ययन में शामिल होने से कम से कम छह महीने पहले सभी को टीका लगाया गया था।
वीआरओओएम अध्ययन के दौरान जिन लोगों को कोविड-19 बूस्टर मिला था, उनमें टीकाकरण के बाद मेथोट्रेक्सेट को रोकने वाले लोगों में टीकाकरण के बाद चार और बारह सप्ताह में स्पाइक-प्रोटीन के खिलाफ दोगुने से अधिक एंटीबॉडी थे, उन लोगों की तुलना में जिन्होंने उपचार जारी रखा था।
रुके हुए समूह में टीके की प्रतिक्रिया में सुधार सभी आयु समूहों में समान था, जोड़ों या त्वचा की स्थिति वाले लोगों के लिए, और उन लोगों में जो पहले से ही कोविड-19 से पीड़ित थे या नहीं थे।
जिन लोगों ने मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दिया था, उनमें बीमारी का प्रकोप उतना अधिक था, जितनी उम्मीद की जा सकती थी। हालाँकि, अधिकांश फ्लेयर्स स्व-प्रबंधित थे और एनएचएस सहायता मांगने वाले लोगों की संख्या दोनों अध्ययन समूहों में समान थी।
जीवन की गुणवत्ता और सामान्य स्वास्थ्य उन लोगों के बीच समान था जिन्होंने मेथोट्रेक्सेट को रोक दिया था या सामान्य रूप से जारी रखा था।

मैं संपूर्ण परिणाम कहां पा सकता हूं?

ये नतीजे लैंसेट रेस्पिरेटरी मेडिसिन जर्नल नामक मेडिकल जर्नल में ओपन एक्सेस प्रकाशित किए गए हैं। यहां पढ़ सकता है ।

शोध दल अब क्या कर रहा है?

शोध दल यह पता लगाने के लिए आगे परीक्षण कर रहा है कि क्या दो सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट उपचार रोकने वाले लोगों में प्रतिरक्षा-प्रतिक्रिया भी कोरोनोवायरस को मारने में अधिक कुशल है। वीआरओओएम अध्ययन प्रतिभागियों का बूस्टर टीकाकरण के बाद 26 सप्ताह तक फॉलो-अप किया जा रहा है ताकि यह देखा जा सके कि उनकी बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनी रहती है या नहीं। जब ये अतिरिक्त परिणाम पूरे हो जाएंगे तो हम आपको उनके बारे में और बताएंगे।

क्या मुझे कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण के बाद मेथोट्रेक्सेट उपचार रोक देना चाहिए?

क्या करना है यह तय करने से पहले अपनी अस्पताल टीम या जीपी से बात करें। वे आपकी प्राथमिकता, स्थिति और आपकी सूजन की स्थिति को कितनी अच्छी तरह नियंत्रित किया जाता है, को ध्यान में रखते हुए आपको आपके लिए सर्वोत्तम कार्रवाई के बारे में सलाह देंगे।

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