VROOM अंतरिम परिणाम

जुलाई 2022

मेथोट्रेक्सेट के बंद होने पर वैक्सीन प्रतिक्रिया ( VROOM ) अध्ययन

मेथोट्रेक्सेट क्या है?

मेथोट्रेक्सेट एक ऐसी दवा है जो रूमेटॉइड आर्थराइटिस और सोरायसिस जैसी सूजन संबंधी बीमारियों से पीड़ित लोगों की मदद करती है। ये बीमारियां प्रतिरक्षा प्रणाली के अनियंत्रित होने और शरीर के अन्य हिस्सों पर हमला करने के कारण होती हैं। मेथोट्रेक्सेट प्रतिरक्षा प्रणाली की इस अतिसक्रियता को कम करने का प्रयास करके काम करती है। हालांकि, यह
कोविड-19 के टीकाकरण के प्रति शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भी कमजोर कर देती है। इसलिए, मेथोट्रेक्सेट लेने वाले व्यक्तियों को कोविड-19 टीकाकरण से उतना संरक्षण नहीं मिलता जितना इसे न लेने वालों को मिलता है।

VROOM अध्ययन का उद्देश्य क्या था?

हम यह देखना चाहते थे कि कोविड-19 बूस्टर के बाद कुछ हफ्तों के लिए मेथोट्रेक्सेट का सेवन बंद करने से बूस्टर के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार हो सकता है या नहीं। साथ ही, हम उपचार में इस तरह के विराम के प्रभाव का भी अध्ययन करना चाहते थे, ताकि बीमारी के लक्षणों में अचानक वृद्धि, स्वास्थ्य और कल्याण पर इसके असर का पता चल सके।.

इसमें कौन-कौन भाग ले सकता है?

हमने 560 ऐसे लोगों को भर्ती करने की योजना बनाई थी जिनकी उम्र कम से कम 18 वर्ष हो और जो विभिन्न प्रकार की सूजन संबंधी बीमारियों के लिए मेथोट्रेक्सेट ले रहे हों। अध्ययन में भाग लेने वाले व्यक्तियों और उनके विशेषज्ञ को अनुरोध किए जाने पर दो सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट का उपचार रोकने के लिए तैयार रहना आवश्यक था। वैस्कुलिटिस, जाइंट सेल आर्टेराइटिस या मायोसिटिस जैसी अधिक गंभीर बीमारियों वाले लोग, जिनमें उपचार में रुकावट से स्वास्थ्य बिगड़ सकता था, अध्ययन में भाग नहीं ले सकते थे। अध्ययन में शामिल होने से पहले प्रतिभागियों को कोविड-19 के दो टीके लगवाना अनिवार्य था।.

इस अध्ययन में क्या-क्या शामिल था?

अध्ययन में भाग लेने वालों को सलाह दी गई कि वे या तो अपना इलाज सामान्य रूप से जारी रखें या कोविड-19 के अगले टीके के बाद दो सप्ताह तक मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दें। अधिकांश लोगों के लिए यह उनका तीसरा या चौथा कोविड-19 टीका था। निष्पक्ष
तुलना सुनिश्चित करने के लिए, परीक्षण में शामिल लोगों में से किन्हें अपना इलाज बंद करना चाहिए या जारी रखना चाहिए, इसका निर्णय एक कंप्यूटर प्रोग्राम का उपयोग करके संयोगवश लिया गया। अध्ययन में भाग लेने वालों को बूस्टर टीके के दो सप्ताह बाद उनके स्वास्थ्य के बारे में पूछने वाला एक संदेश भेजा गया। वे कोविड-19 बूस्टर के चार सप्ताह और बारह सप्ताह बाद अपने स्थानीय अस्पताल गए। इन मुलाकातों के दौरान, उन्होंने अपने स्वास्थ्य और तंदुरुस्ती के बारे में जानकारी दी और बूस्टर द्वारा उत्पन्न प्रतिरक्षा के स्तर को मापने के लिए रक्त का नमूना दिया।

रोग प्रतिरोधक क्षमता के स्तर को कैसे मापा गया?

कोविड-19 वायरस की सतह पर स्पाइक के आकार के प्रोटीन होते हैं। कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण से शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली एंटीबॉडी नामक प्रोटीन बनाती है जो स्पाइक के आकार के प्रोटीन से जुड़ जाते हैं। इन्हें स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी कहा जाता है। हमने
प्रतिरक्षा के स्तर का पता लगाने के लिए लोगों के रक्त में इस एंटीबॉडी की मात्रा मापी।

अब तक अध्ययन में क्या प्रगति हुई है?

इस परीक्षण में इंग्लैंड और वेल्स के 26 एनएचएस अस्पतालों से प्रतिभागियों को शामिल किया गया। 254 प्रतिभागियों की भर्ती के बाद नए प्रतिभागियों की भर्ती रोक दी गई क्योंकि परिणामों से ठोस लाभ दिखाई दिए।.

VROOM अध्ययन में अब तक क्या निष्कर्ष निकले हैं?

अध्ययन की शुरुआत में, भाग लेने वाले सभी प्रतिभागियों में कोविड-19 स्पाइक-प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी का स्तर कम था। यह अपेक्षित था क्योंकि सभी को VROOM अध्ययन में शामिल होने से कम से कम छह महीने पहले टीका लगाया गया था।.
VROOM अध्ययन में शामिल लोगों को कोविड-19 बूस्टर खुराक दिए जाने के बाद, जिन लोगों ने टीकाकरण के बाद मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दिया था, उनमें टीकाकरण के चार और बारह सप्ताह बाद स्पाइक-प्रोटीन के खिलाफ एंटीबॉडी की मात्रा उन लोगों की तुलना में दोगुनी से अधिक थी जिन्होंने उपचार जारी रखा था।.
जिन लोगों के टीकाकरण को रोक दिया गया था, उनमें टीके के प्रति प्रतिक्रिया में सुधार सभी आयु समूहों में, जोड़ों या त्वचा संबंधी समस्याओं वाले लोगों में, और उन लोगों में भी समान था जिन्हें पहले कोविड-19 हुआ था या नहीं हुआ था।.
मेथोट्रेक्सेट लेना बंद करने वाले लोगों में बीमारी के लक्षण उम्मीद के मुताबिक अधिक बार उभरे। हालांकि, ज्यादातर मामलों में लोगों ने खुद ही लक्षणों का समाधान कर लिया और दोनों अध्ययन समूहों में एनएचएस से मदद लेने वाले लोगों की संख्या लगभग समान थी।.
जिन लोगों ने मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दिया या जिन्होंने इसे पहले की तरह जारी रखा, उनके जीवन की गुणवत्ता और सामान्य स्वास्थ्य समान था।.

मुझे पूरे परिणाम कहाँ मिल सकते हैं?

ये परिणाम लैंसेट रेस्पिरेटरी मेडिसिन जर्नल नामक एक चिकित्सा पत्रिका में ओपन एक्सेस के रूप में प्रकाशित किए गए हैं। ओपन एक्सेस का अर्थ है कि कोई भी इन्हें यहां पढ़ सकता है ।

शोध दल इस समय क्या कर रहा है?

शोध दल यह पता लगाने के लिए आगे के परीक्षण कर रहा है कि क्या दो सप्ताह के लिए मेथोट्रेक्सेट उपचार बंद करने वाले लोगों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कोरोनावायरस को नष्ट करने में अधिक प्रभावी होती है। वीआरओओएम अध्ययन के प्रतिभागियों की बूस्टर टीकाकरण के बाद 26 सप्ताह तक निगरानी की जा रही है ताकि यह देखा जा सके कि उनकी बेहतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनी रहती है या नहीं। इन अतिरिक्त परिणामों के पूरा होने पर हम आपको और अधिक जानकारी देंगे।.

क्या कोविड-19 के टीकाकरण के बाद मुझे मेथोट्रेक्सेट का उपचार रोक देना चाहिए?

कोई भी निर्णय लेने से पहले अपने अस्पताल के कर्मचारियों या डॉक्टर से बात करें। वे आपकी पसंद, स्थिति और सूजन की स्थिति कितनी नियंत्रित है, इन सभी बातों को ध्यान में रखते हुए आपके लिए सबसे उपयुक्त उपाय बताएंगे।.

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