Największa zmiana w leczeniu RZS od czasu wprowadzenia leków biologicznych na początku XXI wieku

14 lipca 2021

W zeszłym miesiącu informowaliśmy o projekcie ostatecznej decyzji NICE dotyczącej leczenia „umiarkowanego, aktywnego” RZS za pomocą zaawansowanych terapii. Z przyjemnością informujemy, że od 14 lipca obowiązują już ostateczne wytyczne. To niesamowite osiągnięcie po latach kampanii, które ma potencjał poprawy życia tysięcy osób w Anglii i Walii. Aby jednak sprostać oczekiwaniom osób, które mogą znajdować się w tej „umiarkowanej” kategorii, ta zmiana nie nastąpi szybko. Wciąż żyjemy w niezwykłych czasach, a oddziały reumatologiczne borykają się z brakiem personelu i długimi listami oczekujących, dlatego ocena stanu pacjenta i zapewnienie odpowiedniej eskalacji leczenia tymi terapiami u osób spełniających kryteria zajmie potencjalnie miesiące, a nawet większą część najbliższych 12 miesięcy. Aby dowiedzieć się więcej, można znaleźć ostateczne wytyczne na stronie www.nice.org.uk/guidance/ta715

Zalecenia oparte na dowodach dotyczące adalimumabu, etanerceptu, infliksymabu i abataceptu dla dorosłych z umiarkowanym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których konwencjonalne leki modyfikujące przebieg choroby (DMARD) okazały się nieskuteczne, zostały wypróbowane. Zalecenia dotyczą również produktów biopodobnych opartych na technologiach, które posiadają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zezwalające na stosowanie leku biopodobnego w tym samym wskazaniu.

10 czerwca:

Narodowe Towarzystwo Reumatoidalnego Zapalenia Stawów z ogromną przyjemnością informuje, że dzisiaj, 10 czerwca 2021 r., Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) wydał projekt wytycznych, które zezwalają na przepisywanie niektórych terapii anty-TNF osobom cierpiącym na tzw. „umiarkowane” reumatoidalne zapalenie stawów (pełne i ostateczne wytyczne zostaną opublikowane w lipcu).

Te opcje leczenia, dostępne na wcześniejszym etapie niż kiedykolwiek wcześniej, dadzą tysiącom osób żyjących z umiarkowanie aktywną postacią choroby nadzieję na znacznie lepszą jakość życia, kończąc lata życia z chorobą, która nie jest optymalnie kontrolowana. Reumatoidalne zapalenie stawów to bolesna, postępująca, układowa choroba autoimmunologiczna, która wpływa na absolutnie każdy aspekt życia człowieka, a wpływu, jaki ta wiadomość będzie miała na życie wielu tysięcy osób żyjących z RZS, nie można przecenić.

Biorąc pod uwagę obecną presję, pod jaką znajduje się NHS, oraz wpływ pandemii COVID na usługi reumatologiczne, odzwierciedlenie tych zmian w praktyce klinicznej zajmie trochę czasu, a osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym powinny być tego świadome. Pacjenci, których może dotyczyć ta decyzja, będą musieli jednak poczekać nieco dłużej, zanim zmiany zostaną wdrożone w praktyce klinicznej. NRAS prosi o zrozumienie i wsparcie specjalistów i komisarzy z dziedziny reumatologii, którzy będą zajmować się wdrażaniem tych wytycznych, a także o zaległe działania będące następstwem pandemii.

Do tej pory tylko osoby z ciężką postacią choroby, tj. z wynikiem aktywności choroby (DAS28) powyżej 5,1, mogły otrzymywać zaawansowane terapie biologiczne i ukierunkowane terapie syntetyczne modyfikujące przebieg choroby w ramach leczenia w ramach NHS. Wiele tysięcy osób żyjących z aktywnym RZS, które nie osiągnęły jeszcze wyniku 5,1, nie miało jednak dostępu do tych leków.

Od czasu wprowadzenia NICE na początku XXI wieku, Wielka Brytania zmagała się z najwyższymi barierami w dostępie do takich terapii w Europie Zachodniej. W Irlandii i wielu innych krajach europejskich nie ma takich ograniczeń kwalifikacyjnych, gdzie wybór leczenia zależy od możliwości lekarza przepisującego lek, który może zastosować najodpowiedniejszą metodę leczenia we współpracy z pacjentem, bez ograniczeń kosztowych.

Nierówności w dostępie do sprawdzonych i skutecznych leków w ciągu ostatnich dwóch dekad dla tysięcy osób żyjących z aktywną, wyniszczającą i wyniszczającą chorobą były siłą napędową kampanii NRAS w ciągu ostatnich 3 lat, mającej na celu zakwestionowanie kryteriów kwalifikowalności NICE do zaawansowanych terapii dla osób z chorobą o „umiarkowanym” nasileniu. Znosi ona również dychotomię między wytycznymi NICE dotyczącymi RA a wytycznymi NICE. NRAS nawiązał współpracę z Brytyjskim Towarzystwem Reumatologicznym (BSR) w ramach kampanii, a nasze pierwsze formalne rozmowy na ten temat z NICE i NHS England odbyły się w biurach BSR w lutym 2019 roku.

Ta decyzja stanowi prawdziwy kamień milowy w naszych staraniach o poprawę równości dostępu do skutecznych metod leczenia dla tysięcy osób żyjących z chorobą, która jest niewystarczająco kontrolowana, a przez to ma negatywny wpływ na jakość ich codziennego życia. Dla niektórych oznacza to, że nie muszą rezygnować z pracy lub że mogą do niej wrócić. Dla innych oznacza to możliwość powrotu do hobby, aktywności i sportów, z których musieli zrezygnować, a dla wielu powrót do bardziej normalnego życia z rodziną, więcej aktywności i radości. W przyszłości oznacza to, że osoby z umiarkowaną postacią choroby nie będą musiały czekać na cierpienie, czasami przez wiele lat – niewłaściwie leczone – aż ich choroba stanie się wystarczająco „ciężka” i doznają nieodwracalnych uszkodzeń lub staną się niepełnosprawne, zanim będą mogły skorzystać z zaawansowanego leczenia. Jeśli standardowe leki modyfikujące przebieg choroby nie przyniosą oczekiwanych efektów w opanowaniu RZS lub nie doprowadzą do stanu niskiej aktywności choroby, pacjenci będą mogli natychmiast przejść na terapię zaawansowaną, jeśli spełnią nowe kryteria, tj. wynik DAS28 powyżej 3,2, a ich choroba nie ustąpi po dwóch konwencjonalnych lekach modyfikujących przebieg choroby (DMARD). To ogromna zmiana, która poprawi samopoczucie emocjonalne i fizyczne wielu tysięcy osób. Moi koledzy z NRAS i ja jesteśmy niezmiernie zadowoleni.

Ailsa Bosworth, krajowa rzeczniczka praw pacjentów, pełniąca funkcję dyrektora generalnego w momencie rozpoczęcia tej kampanii

Kiedy ponad dwadzieścia lat temu po raz pierwszy zatwierdzono leki anty-TNF do stosowania klinicznego, było już oczywiste, że ta klasa terapii może znacznie poprawić jakość życia wielu osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Obecnie dysponujemy ogromnym doświadczeniem w stosowaniu tych leków u osób z ciężką aktywnością choroby, co potwierdza doskonałe wyniki w zakresie ogólnie wysokich korzyści i niskiego ryzyka. To wspaniała wiadomość, że NICE zatwierdziło stosowanie niektórych leków anty-TNF u osób z bardziej umiarkowanym poziomem aktywności choroby, u których mimo to występują wyniszczające objawy. Istnieje ogromna nadzieja, że ​​pomoże to niektórym z tych osób osiągnąć lepszą jakość życia. Leki anty-TNF mogą nie być odpowiednim leczeniem dla wszystkich osób z umiarkowaną aktywnością choroby, ponieważ reumatolog będzie musiał omówić potencjalne korzyści, a także wszelkie możliwe zagrożenia indywidualnie. Jednak rokowania dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Wielkiej Brytanii są lepsze niż kiedykolwiek wcześniej!

Prof. Peter Taylor, profesor nauk o układzie mięśniowo-szkieletowym im. Normana Collissona i główny doradca medyczny NRAS

Równolegle z NRAS, Brytyjskie Towarzystwo Reumatologiczne (BSR) dostarcza dane wspierające osoby z umiarkowanie aktywnym RZS w dostępie do zaawansowanych terapii. Niezależna analiza danych zlecona przez BSR ponad siedem lat temu nie przekonała NICE do dopuszczenia leczenia pacjentów z umiarkowaną postacią choroby, ale przynajmniej zapewniła dostępność leków biologicznych dla osób z cięższą postacią choroby. Niedawna obniżka kosztów niektórych leków sprawiła, że ​​nadszedł właściwy moment, aby wywrzeć presję na NICE, aby zmieniło swoje wytyczne i w końcu umożliwiło osobom z umiarkowanie aktywnym RZS dostęp do odpowiedniego leczenia. Współpraca z NRAS w tym zakresie była przyjemnością.

Dr Frank McKenna

Wysoki poziom bólu, niepełnosprawność fizyczna, problemy ze snem i zmęczenie to typowe objawy „umiarkowanej” choroby, prowadzące do problemów z jakością życia, trudności w zatrudnieniu, a często także problemów ze zdrowiem psychicznym i emocjonalnym. Decyzja NICE o umożliwieniu dostępu do ograniczonej liczby dostępnych i zatwierdzonych leków biologicznych to znaczący krok naprzód. Nie tylko przyniesie to ogromną różnicę poszczególnym pacjentom, ale także poprawi doświadczenia reumatologów, którzy do tej pory czuli się ograniczeni i ograniczeni w swojej autonomii w przepisywaniu leków, które ich zdaniem będą miały realny wpływ na ich pacjentów. Możliwość zaoferowania odpowiedniego leczenia we właściwym czasie przyniesie korzyści nie tylko służbie zdrowia w perspektywie długoterminowej, zmniejszając poziom długotrwałej niepełnosprawności, ale także gospodarce i społeczeństwu, ponieważ więcej osób będzie mogło kontynuować pracę i aktywniej uczestniczyć w życiu społeczności. NRAS jest zachwycony tą prawdziwie przełomową decyzją NICE.

Clare Jacklin, dyrektor naczelna NRAS

NRAS pragnie również podziękować profesorowi Peterowi Taylorowi (głównemu doradcy medycznemu NRAS), dr. Frankowi McKennie i dr. Jamesowi Gallowayowi za istotny wkład w tę kampanię. Ich zaangażowanie i nieustające wsparcie na tak wiele sposobów odegrały kluczową rolę w osiągnięciu przez nas i BSR celu, jakim jest zapewnienie dostępu do zaawansowanych terapii osobom z umiarkowaną i długotrwałą aktywną postacią choroby. 

Niedawno opublikowane badanie NRAS (Nikiphorou i in., Rheumatology Advances in Practice, tom 5, wydanie 1, 2021, rkaa080), analizujące poziom cierpienia osób z chorobą o „umiarkowanym” nasileniu, wykazało, że osoby nieleczone obecnie zaawansowanymi terapiami doświadczają poważnych trudności w codziennym życiu z reumatoidalnym zapaleniem stawów, w szerokim zakresie obserwowanych objawów. W badaniu NRAS przebadano ponad 600 osób z RZS w Wielkiej Brytanii, które mają aktywną postać choroby, ale do tej pory nie miały dostępu do tych zaawansowanych terapii. 90% z nich doświadczyło zaostrzeń choroby w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a prawie jedna czwarta doświadczyła 6 lub więcej zaostrzeń.

Aby uzyskać więcej informacji lub uzyskać wywiad, skontaktuj się z zespołem ds. mediów pod numerem telefonu 01628 823524 lub napisz wiadomość e-mail na adres enquiries@nras.org.uk

Zapytania prasowe

Kluczowe fakty dla dziennikarzy Kim jest NRAS? Narodowe Towarzystwo Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (NRAS) to jedyna w Wielkiej Brytanii organizacja pacjentów wspierająca osoby dotknięte reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów (MIZS). Założona w 2001 roku, NRAS wspiera również rodziny osób żyjących z RZS lub MIZS, a także pracowników służby zdrowia, którzy […]