Toksyczność metali: wycofano 2000 implantów biodrowych

18 września 2025

Wytyczne organu regulacyjnego ds. zdrowia i historia pacjenta

Jak podaje Daily Telegraph (5 września 2025 r.), Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa, potwierdzające zwiększone ryzyko związane z niektórymi modułowymi endoprotezami stawu biodrowego ze stopu kobaltu i chromu firmy Profemur.

Jedna z pacjentek, Tracey O'Neill, podzieliła się swoimi doświadczeniami w prasie krajowej (The Daily Telegraph) oraz z nami w NRAS. Jej historia stała się katalizatorem dochodzenia MHRA, które rozpoczęło się w październiku 2024 roku. Tracey przeszła pierwotną endoprotezoplastykę stawu biodrowego w 2014 roku i przez wiele lat cierpiała na niewyjaśniony ból, ograniczoną ruchomość, niestabilność i inne objawy. Tracey nie choruje na reumatoidalne zapalenie stawów, ale NRAS ma wiedzę o ograniczonej liczbie osób z RZS, które ucierpiały na skutek toksycznego działania metali związanego z implantami stawu biodrowego.

Urządzenia objęte akcją
Zgodnie z informacją MHRA dotyczącą bezpieczeństwa urządzeń medycznych, objęte akcją są następujące urządzenia:

Wszystkie konstrukcje endoprotezoplastyki stawu biodrowego wykorzystują modułowe komponenty szyjki Profemur wykonane z kobaltu i chromu (CoCr)

Wszystkie trzpienie protezy stawu biodrowego Profemur Xm (kobalt-chrom/CoCr) stosowane z modułowymi komponentami szyjki Profemur wykonanymi z tytanu lub kobaltu-chromu

Urządzenia te były używane w Wielkiej Brytanii od 2009 do stycznia 2025 roku. Aktualne dane wskazują, że około 2000 osób może mieć wszczepiony jeden z tych implantów. Urządzenia te nie są już dostępne w Wielkiej Brytanii.

Wskazówki od MHRA i BOA

MHRA poleciła funduszom i szpitalom NHS zidentyfikowanie i skontaktowanie się ze wszystkimi pacjentami dotkniętymi chorobą w celu przeprowadzenia badań klinicznych. Brytyjskie Towarzystwo Ortopedyczne (BOA) stwierdza:

„Pacjenci, którym wszczepiono wadliwe urządzenia, powinni zostać zaproszeni na badanie kliniczne w celu oceny ich stanu klinicznego – w tym objawów takich jak ból, utrata funkcji lub niestabilność”

Osoby zaniepokojone zachęca się do oczekiwania na kontakt ze szpitala lub lekarza rodzinnego. Jednak w przypadku wystąpienia nowych lub nasilających się objawów należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.

Aby uzyskać dalsze aktualizacje, zapoznaj się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa MHRA i wskazówkami Brytyjskiego Stowarzyszenia Ortopedycznego (BOA)

Historia Tracey ilustruje znaczenie głosu pacjentów w budowaniu świadomości, bezpieczeństwa i wprowadzaniu zmian. Zmotywowana swoim doświadczeniem, Tracey założyła internetową społeczność wsparcia Hip Replacement Chronic Pain Support & Cobalt Poisoning , która obecnie zrzesza pacjentów z Wielkiej Brytanii i całego świata, zmagających się z podobnymi problemami.