Badanie MAMA: kobiety w ciąży cierpiące na zapalenie stawów leczone lekiem biologicznym

08 stycznia 2026

Badanie MAMA (Leki oparte na przeciwciałach monoklonalnych w zapaleniu stawów: przerwanie czy kontynuacja leczenia w ciąży). Badanie to jest przeznaczone dla kobiet w ciąży z zapaleniem stawów, które są leczone lekami biologicznymi. Badanie MAMA ma na celu znalezienie odpowiedzi na pytanie, które podejście jest lepsze.

NRAS z dumą informuje, że prowadzone jest badanie mające na celu odpowiedź na to pytanie i mamy nadzieję, że da ono przyszłym rodzicom tak bardzo potrzebne poczucie bezpieczeństwa. Zdajemy sobie sprawę, że ciąża i rodzicielstwo mogą wiązać się z wieloma stresami i wyzwaniami dla każdego, a dla kobiet cierpiących na złożone choroby, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), będzie to jeszcze większym wyzwaniem. Jednym z najczęściej zadawanych nam pytań dotyczących ciąży jest to, czy lepiej przerwać, czy kontynuować leczenie biologiczne/biopodobne w okresie starania się o dziecko i w trakcie ciąży. Poniższe informacje pomogą Państwu zrozumieć, na czym polega badanie MAMA, a udział w nim pomoże przyszłym rodzicom. Jeśli interesuje Państwa ta dziedzina i spełniają Państwo kryteria badania, prosimy o kontakt z Centrum Koordynacyjnym MAMA w celu zgłoszenia swojego zainteresowania.

Kto może wziąć udział?

Aby wziąć udział w badaniu MAMA, musisz być w ciąży lub planować ciążę i chorować na zapalenie stawów, które jest leczone jednym z badanych leków biologicznych. Musisz mieć ukończone 16 lat.

Rekrutacja ma się zakończyć pod koniec sierpnia 2028 r

Film wprowadzający do badania MAMA

Wideo dostępne w języku bengalskim, pendżabskim, polskim, rumuńskim i urdu

Kliknij, aby zamknąć okno dialogowe wideo

Zamknąć

Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub zgłosić chęć wzięcia udziału w badaniu MAMA, odwiedź stronę internetową MAMA lub skontaktuj się z zespołem Centrum Koordynacyjnego MAMA.

E-mail: mama@npeu.ox.ac.uk Telefon: 01865 743859

Na czym polega badanie MAMA?

Jeśli zgodzisz się na udział w badaniu, system komputerowy losowo przydzieli Cię do grupy, w której będziesz kontynuować przyjmowanie leku biologicznego przez cały okres ciąży lub do grupy, w której zakończysz przyjmowanie leku w 28. tygodniu ciąży. Decyzja zostanie podjęta losowo, dzięki czemu będziesz miała równe szanse na znalezienie się w obu grupach. Poza zaprzestaniem lub kontynuowaniem przyjmowania leku biologicznego w 28. tygodniu ciąży, w wyniku udziału w badaniu nie zostaną wprowadzone żadne inne zmiany w Twoim leczeniu zapalenia stawów. Zbierane będą informacje o uczestnikach i ich dzieciach. Wykorzystane zostaną jedynie minimalne dane osobowe.

W przypadku kobiet, które kontynuują przyjmowanie leków biologicznych przez całą ciążę, jedno lub dwa szczepienia dziecka mogą zostać opóźnione. Zostanie to omówione z zespołem opieki klinicznej. Zarówno kontynuacja, jak i zaprzestanie stosowania leków biologicznych po 28. tygodniu ciąży jest rutynową praktyką w Wielkiej Brytanii. Przerwanie przyjmowania leków biologicznych może zwiększyć ryzyko aktywności choroby i jej zaostrzenia w czasie ciąży. Jeśli zapalenie stawów nasili się lub wystąpi zaostrzenie, możesz zdecydować o wznowieniu przyjmowania leków biologicznych po konsultacji z zespołem opieki klinicznej.

Na czym polega zobowiązanie?

Zobowiązujesz się do wypełnienia prostej ankiety w trakcie ciąży po przystąpieniu do badania, a następnie co miesiąc zgłaszania objawów zapalenia stawów za pomocą aplikacji w telefonie (lub na papierze, jeśli wolisz). Po 3, 6 i 12 miesiącach od zakończenia ciąży zostaniesz poproszona o wypełnienie ankiety dotyczącej Twojego zdrowia i zdrowia Twojego dziecka. Następnie, po 24 miesiącach, zostaniesz poproszona o wypełnienie ankiety, która będzie zawierała kilka standardowych pytań dotyczących rozwoju Twojego dziecka, często stosowanych w rutynowej obserwacji dzieci w tym wieku. Dowiedz się więcej, czytając ulotkę informacyjną dla uczestnika:

Kto bierze udział w badaniu?

Badanie jest sponsorowane przez Uniwersytet Oksfordzki i prowadzone przez Narodową Jednostkę Badań Klinicznych Epidemiologii Okołoporodowej Uniwersytetu Oksfordzkiego we współpracy z King's College London. Finansowanie badania pochodzi z Narodowego Instytutu Badań nad Zdrowiem i Opieką (NIHR), który jest jednostką badawczą brytyjskiej służby zdrowia (NHS). Badanie jest prowadzone w 35 szpitalach w Wielkiej Brytanii.

Wszystkie badania w ramach NHS są oceniane przez niezależną grupę osób, zwaną Komisją ds. Etyki Badań Naukowych, w celu ochrony interesów uczestników. Niniejsze badanie zostało zweryfikowane i pozytywnie zaopiniowane przez Centralną Komisję ds. Etyki Badań Naukowych w Londynie.

Badanie MAMA zostało opracowane we współpracy z kilkoma grupami kobiet, które uczestniczą w badaniu jako doradcy ds. doświadczeń życiowych w naszej Grupie Doradczej Pacjentów i Społeczeństwa MAMA (PAG) oraz jako współwnioskodawcy w ramach Zaangażowania Pacjentów i Społeczeństwa (PPI). Obejmowało to wkład w projektowanie i bieżące prowadzenie badania, w tym: współzłożenie wniosku do NIHR, wkład w metodologię badania, dokumenty i materiały oraz udział w spotkaniach badaczy. Grupy te nadal uczestniczą w badaniu i będą to robić do jego zakończenia.

Zaangażować się

Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę i chcesz uzyskać więcej informacji lub zgłosić zainteresowanie badaniem MAMA, odwiedź stronę internetową MAMA lub skontaktuj się z zespołem Centrum Koordynacyjnego MAMA. Skontaktuj się z zespołem, wysyłając wiadomość e-mail na adres mama@npeu.ox.ac.uk  lub dzwoniąc pod numer 01865 743859. Z przyjemnością odpowiedzą na wszystkie Twoje pytania.

Rekrutacja ma się zakończyć pod koniec sierpnia 2028 r

Śledź badanie MAMA

Instagram: @themamastudy
X: @TheMAMAStudy
Facebook
BlueSky: @themamastudy.bsky.social