Ratunek

Najnowsze wiadomości o produktach biologicznych o najlepszym stosunku jakości do ceny: Leki biopodobne

Teraz, gdy patenty na oryginalne leki biologiczne zaczynają wygasać, dostępna staje się kolejna generacja leków biologicznych, umożliwiając brytyjskiej służbie zdrowia (NHS) uzyskanie znacznych oszczędności.

Wydrukować

Dlaczego możesz zostać poproszony o zmianę na lek biopodobny

W ciągu swojej 70-letniej historii NHS wprowadziła wiele ratujących życie innowacji. Antybiotyki, leki kontrolujące cukrzycę i choroby serca oraz specjalistyczne metody leczenia raka to tylko niektóre z wielu rewolucyjnych osiągnięć.

Leki biologiczne

Najnowszym osiągnięciem są leki biologiczne, dostępne od 2000 roku i coraz bardziej powszechne. Leki te leczą choroby, które wcześniej były bardzo trudne do leczenia – niektóre nowotwory, reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę Leśniowskiego-Crohna i łuszczycę.

To nowy rodzaj leku – działający na układ odpornościowy, a nie na organizm. Do czasu ich opracowania, niemal wszystkie leki wytwarzano poprzez mieszanie substancji chemicznych w celu uzyskania produktu końcowego. Leki biologiczne pochodzą z żywych organizmów, co oznacza, że ​​żywe komórki są wykorzystywane do wytwarzania dużych, złożonych białek o strukturze molekularnej oraz innych substancji wytwarzanych przez organizm, które następnie mogą być stosowane jako leki. Złożone procesy niezbędne do wytwarzania leków biologicznych często wymagają wykorzystania najnowszej technologii DNA.

Korzyści

Leki biologiczne już zmieniają życie tysięcy ludzi.

„Bez dostępu do leków biologicznych przez ostatnie 18 lat poruszałabym się na wózku inwalidzkim i nie mogłabym pracować”. Ailsa Bosworth, dyrektor generalna NRAS i pacjentka z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u której chorobę zdiagnozowano 39 lat temu.

Leki biopodobne

Teraz dostępna jest kolejna generacja leków biologicznych, które można wytworzyć po wygaśnięciu patentu na oryginalny lek biologiczny. Dzięki temu NHS może sporo zaoszczędzić, a jednocześnie zapewnić leki równie bezpieczne i skuteczne jak oryginalny lek biologiczny.

Nie jest możliwe stworzenie dokładnej kopii oryginalnego leku biologicznego, ponieważ są one wytwarzane z żywych komórek, więc zawsze będą występować między nimi pewne naturalne i niewielkie różnice. Dlatego nowe wersje są znane jako leki biopodobne, co oznacza, że ​​są bardzo podobne do oryginałów i są bezpieczne i skuteczne, ale nie są identyczną kopią.

Bezpieczeństwo pacjenta i leki biopodobne

Leki biopodobne są dokładnie testowane i analizowane w laboratorium oraz w badaniach klinicznych, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność, podobnie jak oryginalne leki biologiczne. Uzyskały również zgody regulacyjne i licencje wydane przez organy regulacyjne w Wielkiej Brytanii i Europie, tak jak wszystkie inne leki.

W przypadku gdy Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Opieki (NICE) w swoich wytycznych zalecił stosowanie oryginalnego leku biologicznego, stwierdzono, że te same wytyczne będą zazwyczaj miały zastosowanie do biopodobnej wersji tego leku.

Czy są naprawdę tak bezpieczne?

Leki biopodobne są dostępne w ramach NHS dopiero po przeanalizowaniu dowodów przez Europejską Agencję Leków i stwierdzeniu, że są one równie bezpieczne i skuteczne, co lek oryginalny. Steve Brown, farmaceuta regionalny w NHS England i NHS Improvement, jest przekonany, że leki biopodobne są bezpieczne:

„Przeprowadzono wiele badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leków biopodobnych” – mówi. „Wydaje się, że nie ma istotnych różnic w skuteczności między oryginalnymi lekami biologicznymi a nowymi lekami biopodobnymi. Oczekujemy, że pacjenci, którzy przejdą na lek biopodobny, utrzymają swoją skuteczność, tak jakby nadal przyjmowali oryginalny lek biologiczny”

NRAS działa w dziedzinie leków biopodobnych, dostarczając pacjentom informacje i wsparcie od 2014 roku. Dotychczasowe badania potwierdzają, że są one równie bezpieczne i skuteczne, jak produkty referencyjne. Zdecydowana większość pacjentów przeszła pomyślnie zmianę leku i jesteśmy przekonani, że cieszymy się z oszczędności, które można ponownie zainwestować w poprawę opieki nad pacjentem i świadczonych usług. Stosunkowo niewielu pacjentów powróciło do produktu oryginalnego.

Co dalej z lekami biologicznymi?

Leki biopodobne stanowią bardzo korzystną ofertę dla NHS, ponieważ często są znacznie tańsze niż leki oryginalne. Dlatego NHS zwraca się do zespołów klinicznych, aby w porozumieniu z poszczególnymi pacjentami upewniły się, że stosują leki biologiczne o najlepszym stosunku jakości do ceny – niezależnie od tego, czy są to leki oryginalne, czy nowe leki biopodobne – aby zaoszczędzone pieniądze mogły zostać ponownie zainwestowane w nowe leki i terapie dla pacjentów. W latach 2017–2018 NHS zaoszczędził dzięki temu podejściu aż 200 milionów funtów.

Co to dla mnie oznacza?

Każda zmiana leku powinna być poprzedzona konsultacją z zespołem klinicznym i uwzględniać Twoje potrzeby, preferencje i wartości, a także wszystkie dostępne dowody kliniczne. Wspólne podejmowanie decyzji przez lekarzy przepisujących leki i pacjentów będzie kluczowe dla stosowania leków o najlepszym stosunku jakości do ceny i skuteczności klinicznej. W rozmowie z zespołem klinicznym możesz uzgodnić najodpowiedniejszy lek. W niektórych przypadkach może on nadal być oryginalnym lekiem biologicznym.

adalimumabu (Humira®)

Po wygaśnięciu patentu 16 października 2018 r. NHS spodziewa się, że nowe biopodobne wersje Humiry® będą dostępne od stycznia 2019 r. Adalimumab jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych o podłożu immunologicznym, takich jak:

• Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
• Choroba zapalna jelit
• Łuszczyca
• Zapalenie błony naczyniowej oka

Jeśli pacjenci, przy wsparciu swoich zespołów klinicznych, otrzymają biologiczną wersję adalimumabu o najlepszym stosunku jakości do ceny, NHS może zaoszczędzić kolejne 100 milionów funtów rocznie – pieniądze te mogą zostać ponownie zainwestowane w pomoc innym osobom w uzyskaniu dostępu do tak bardzo potrzebnych metod leczenia.

Ailsa Bosworth, dyrektor generalna Narodowego Towarzystwa Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (NHS), powiedziała: „Dziś, bardziej niż kiedykolwiek, przy ograniczonych zasobach, niezwykle ważne jest, abyśmy mądrze i ostrożnie korzystali z zasobów NHS, dlatego powinniśmy stosować leki biologiczne o najlepszym stosunku jakości do ceny, gdziekolwiek to możliwe. Przechodząc z oryginalnego leku biologicznego na lek biopodobny, ważne jest, aby komisarze i pracownicy służby zdrowia proaktywnie przyjęli zasady wspólnego podejmowania decyzji”

Aby dowiedzieć się więcej o tym, co zmiany oznaczają dla Ciebie:

Odwiedź naszą sekcję internetową poświęconą lekom biopodobnym, dostępną pod adresem www.nras.org.uk/biosimilars. Znajdziesz tam wywiad wideo z głównym doradcą medycznym NRAS, prof. Peterem Taylorem, na temat wszystkich aspektów zamiany leków biopodobnych oraz krótką animację na temat leków biopodobnych. Oświadczenie NRAS dotyczące leków biopodobnych jest również dostępne na stronie internetowej. Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z nami pod adresem enquiries@nras.org.uk lub zadzwoń na bezpłatną infolinię NRAS pod numer 0800 298 7650.

Leki na reumatoidalne zapalenie stawów

Uważamy, że niezwykle ważne jest, aby osoby chore na RZS rozumiały, dlaczego stosuje się określone leki, kiedy się je stosuje i w jaki sposób pomagają one w leczeniu tej choroby.

Zamów/Pobierz