Proces PERISCOPE

Kontynuacja a zaprzestanie przyjmowania leków biologicznych w zapalnej chorobie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to częste postacie zapalenia stawów. Są one spowodowane nadmierną aktywnością układu odpornościowego i leczone są lekami zmniejszającymi ból i stan zapalny. W ostatnich latach opracowano specjalne leki immunosupresyjne, tzw. leki biologiczne, które są bardzo skuteczne w kontrolowaniu przebiegu i objawów choroby zwyrodnieniowej stawów, ale mogą zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych infekcji.

Osoby z zapaleniem stawów często wymagają operacji ortopedycznej (np. wymiany stawu) w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji w związku z uszkodzeniami spowodowanymi przez zapalenie stawów. Potencjalne zwiększone ryzyko zakażeń miejsca operowanego jest szczególnie niepokojące dla pacjentów poddawanych operacjom ortopedycznym, ponieważ mogą one wiązać się z długotrwałym bólem i koniecznością dalszej operacji. Obecnie leki biologiczne są zazwyczaj odstawiane przed każdą planowaną operacją, aby spróbować zmniejszyć ryzyko infekcji i innych powikłań, takich jak powolne gojenie się ran. Jednak odstawienie leków biologicznych zwiększa ryzyko bolesnych i wyniszczających zaostrzeń oraz opóźnia rekonwalescencję po operacji. Zaostrzenia są często leczone sterydami, które mogą zwiększać ryzyko infekcji i opóźniać gojenie się ran. Brakuje randomizowanych badań klinicznych potwierdzających obecne zalecenia dotyczące odstawiania leków biologicznych przed operacją.

W badaniu PERISCOPE weźmie udział 296 osób z zapaleniem stawów, przyjmujących leki biologiczne ze szpitali NHS w całej Wielkiej Brytanii, które wymagają operacji ortopedycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy, która przerwie lub będzie kontynuować przyjmowanie leków biologicznych przed operacją ortopedyczną. Będziemy przeprowadzać regularne oceny pacjentów przez pierwsze 12 tygodni po operacji. Pozwoli to na uzyskanie pełnego obrazu w okresie rekonwalescencji po operacji. Głównym celem badania jest wykorzystanie kwestionariusza jakości życia PROMIS-29. Będziemy również okresowo pytać pacjentów o ich stan zdrowia i samopoczucie w ciągu najbliższych 12 miesięcy. Będziemy rejestrować powikłania (infekcje, zaostrzenia), aktywność choroby, przyjmowane leki, częstotliwość i rodzaj leczenia. Porównamy koszty oraz przeprowadzimy wywiady z uczestnikami i lekarzami, aby zrozumieć ich opinie i doświadczenia.

Podcast „The Research Room”

Podjęcie decyzji o wstrzymaniu lub kontynuowaniu leczenia przed operacją jest dla wielu z nas ogromnym źródłem niepokoju. Posłuchaj tego odcinka podcastu „The Research Room” z Uniwersytetu w Yorku. W odcinku profesor Kulveer Mankia i kierownik badań dr Sam Brady rozmawiają o badaniu PERISCOPE, randomizowanym badaniu kontrolowanym, mającym na celu rozwiązanie tego klinicznego paradoksu.

Jednostka próbna York

Badanie PERISCOPE prowadzi York Trials Unit (YTU), wiodący brytyjski ośrodek zajmujący się projektowaniem, przeprowadzaniem, analizą i raportowaniem wysokiej jakości, rygorystycznych naukowo badań z randomizacją. Z siedzibą w Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Yorku, jesteśmy zarejestrowaną jednostką badań klinicznych UK Clinical Research Collaboration (UKCRC) z wieloletnim doświadczeniem w prowadzeniu znaczących badań.

Więcej o badaniu PERISCOPE przeczytasz tutaj

Luty 2026