2000 के दशक की शुरुआत में बायोलॉजिक्स की शुरुआत के बाद से आरए के उपचार में सबसे बड़ा बदलाव

14 जुलाई 2021

पिछले महीने हम आपके लिए कुछ उन्नत उपचारों के साथ 'मध्यम सक्रिय' आरए के उपचार के संबंध में एनआईसीई के अंतिम निर्णय के मसौदे के बारे में खबर लाए थे और अब हमें यह कहते हुए खुशी हो रही है कि 14 जुलाई तक यह अब अंतिम मार्गदर्शन है। वर्षों के अभियान के बाद यह एक अविश्वसनीय उपलब्धि है और इसमें इंग्लैंड और वेल्स के हजारों लोगों के जीवन को बेहतर बनाने की क्षमता है। हालाँकि आपमें से जो लोग शायद इस 'मध्यम' श्रेणी में हैं, उनकी अपेक्षाओं को प्रबंधित करने के लिए यह परिवर्तन तेजी से नहीं होगा। हम अभी भी असाधारण समय से गुजर रहे हैं और रुमेटोलॉजी विभाग स्टाफ के स्तर और प्रतीक्षा सूची के बैकलॉग से जूझ रहे हैं, इसलिए मरीजों की बीमारी की स्थिति का आकलन करने और इन उपचारों के लिए उपचार की उचित वृद्धि सुनिश्चित करने में संभावित रूप से अगले 12 महीनों में से कई महीने लगेंगे। उन लोगों के लिए जो मानदंडों को पूरा करते हैं। अधिक पढ़ने के लिए आप अंतिम मार्गदर्शन www.nice.org.uk/guidance/ta715

मध्यम संधिशोथ वाले वयस्कों के लिए एडालिमैटेब, एटैनरसेप्ट, इन्फ्लिक्सिमैब और एबेटासेप्ट पर साक्ष्य-आधारित सिफारिशें, जिन्होंने पारंपरिक डीएमएआरडी की कोशिश की है लेकिन उन्होंने काम नहीं किया है। सिफ़ारिशें उन प्रौद्योगिकियों के बायोसिमिलर उत्पादों पर भी लागू होती हैं जिनके पास एक ही संकेत के लिए बायोसिमिलर के उपयोग की अनुमति देने वाला विपणन प्राधिकरण है।

10 जून:

नेशनल रुमेटीइड आर्थराइटिस सोसाइटी यह घोषणा करते हुए बेहद उत्साहित है कि आज 10 जून, 2021 को नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (एनआईसीई) ने मसौदा मार्गदर्शन जारी किया है जो तथाकथित टीएनएफ-रोधी उपचारों को तथाकथित लोगों के लिए निर्धारित करने की मंजूरी देता है। 'मध्यम' संधिशोथ (पूर्ण और अंतिम मार्गदर्शन जुलाई में जारी किया जाएगा)।

ये दवा विकल्प, जो अब पहले की तुलना में पहले चरण में उपलब्ध हैं, मध्यम सक्रिय बीमारी के साथ जी रहे हजारों लोगों को जीवन की बेहतर गुणवत्ता की आशा देंगे, और ऐसी बीमारी के साथ जीवन जीने के वर्षों को समाप्त करेंगे जिसे बेहतर ढंग से नियंत्रित नहीं किया गया है। रुमेटीइड गठिया एक दर्दनाक, प्रगतिशील, प्रणालीगत ऑटोइम्यून बीमारी है जो किसी व्यक्ति के जीवन के हर पहलू को प्रभावित करती है और आरए के साथ रहने वाले हजारों लोगों के जीवन पर इस खबर के प्रभाव को कम करके नहीं आंका जा सकता है।

एनएचएस वर्तमान में जिस दबाव में है और रुमेटोलॉजी सेवाओं पर सीओवीआईडी ​​​​का जो प्रभाव पड़ा है, उसे देखते हुए, नैदानिक ​​​​अभ्यास में इन परिवर्तनों को प्रतिबिंबित करने में समय लगेगा और आरए वाले लोग जो 'मध्यम' की श्रेणी में आते हैं, उन्हें इसके बारे में पता होना चाहिए। जो मरीज़ इस निर्णय से प्रभावित हो सकते हैं, उन्हें नैदानिक ​​​​अभ्यास में परिवर्तनों को लागू करने से पहले थोड़ा और इंतजार करना होगा। एनआरएएस रुमेटोलॉजी स्वास्थ्य पेशेवरों और आयुक्तों की समझ और समर्थन मांगता है जो महामारी की बैकलॉग विरासत के साथ-साथ इस मार्गदर्शन कार्यान्वयन को संभालेंगे।

अब तक केवल गंभीर बीमारी वाले यानी 5.1 से अधिक रोग गतिविधि स्कोर (डीएएस28) वाले लोग ही अपने एनएचएस उपचार के हिस्से के रूप में उनके लिए निर्धारित उन्नत जैविक और लक्षित सिंथेटिक रोग संशोधित उपचार प्राप्त करने में सक्षम हैं। सक्रिय आरए के साथ जी रहे हजारों लोग, लेकिन 5.1 स्कोर तक नहीं पहुंच पाए हैं, हालांकि वे इन दवाओं तक पहुंचने में सक्षम नहीं हैं।

2000 के दशक की शुरुआत में एनआईसीई के आगमन के बाद से, यूके को ऐसे उपचारों तक पहुंचने के लिए पश्चिमी यूरोप के भीतर सबसे अधिक बाधाओं के साथ रहना पड़ा है। आयरलैंड और कई अन्य यूरोपीय देशों में ऐसे कोई पात्रता प्रतिबंध नहीं हैं जहां उपचार का विकल्प निर्धारित करने वाले चिकित्सक द्वारा रोगी के सहयोग से लागत प्रतिबंधों से मुक्त सबसे उपयुक्त उपचार का उपयोग करने में सक्षम होने के द्वारा निर्धारित किया जाता है।

सक्रिय, विनाशकारी और दुर्बल करने वाली बीमारी से पीड़ित हजारों लोगों के लिए पिछले दो दशकों में सिद्ध, प्रभावी दवाओं तक पहुंच की असमानता पिछले 3 वर्षों में एनआरएएस के अभियान के पीछे प्रेरक शक्ति थी, ताकि उन्नत पहुंच के लिए एनआईसीई की पात्रता मानदंडों को चुनौती दी जा सके। 'मध्यम' बीमारी वाले लोगों के लिए उपचार। यह एनआईसीई आरए दिशानिर्देश और एनआईसीई मार्गदर्शन के बीच द्वंद्व को भी समाप्त करता है। फरवरी 2019 में बीएसआर के कार्यालयों में एनआईसीई और एनएचएस इंग्लैंड के साथ विषय पर हमारी पहली औपचारिक चर्चा के साथ एनआरएएस ने अभियान में ब्रिटिश सोसाइटी फॉर रुमेटोलॉजी (बीएसआर) के साथ भागीदारी की।

यह निर्णय उन हजारों लोगों के लिए प्रभावी उपचार तक पहुंच की समानता में सुधार करने के हमारे प्रयासों में एक वास्तविक मील का पत्थर है जो अपर्याप्त रूप से नियंत्रित बीमारी से पीड़ित हैं, और इसलिए उनके दैनिक जीवन की गुणवत्ता पर हानिकारक प्रभाव डालते हैं। कुछ लोगों के लिए इसका मतलब यह होगा कि उन्हें काम छोड़ना नहीं पड़ेगा, या वे काम पर वापस लौटने में सक्षम होंगे। दूसरों के लिए इसका मतलब उन शौक, गतिविधियों और खेलों को शुरू करने में सक्षम होना होगा जिन्हें उन्हें छोड़ना पड़ा था, और कई लोगों के लिए इसका मतलब अपने परिवार के साथ अधिक सामान्य जीवन में वापस आने में सक्षम होना, और अधिक करना और आनंद लेने में सक्षम होना होगा अधिक। आगे चलकर इसका मतलब यह होगा कि मध्यम बीमारी वाले लोगों को पीड़ा का इंतजार नहीं करना पड़ेगा, कभी-कभी कई वर्षों तक - अपर्याप्त इलाज के लिए - जब तक कि उनकी बीमारी काफी 'गंभीर' न हो जाए और उन्नत उपचार प्राप्त करने में सक्षम होने से पहले उन्हें अपरिवर्तनीय क्षति हो या वे विकलांग न हो जाएं। . यदि मानक रोग संशोधित दवाएं उनके आरए को नियंत्रण में लाने या कम रोग गतिविधि की स्थिति में लाने में काम नहीं करती हैं, तो वे नए मानदंडों को पूरा करने पर तुरंत उन्नत चिकित्सा पर जाने में सक्षम होंगे यानी DAS28 का स्कोर 3.2 से अधिक है और उनकी बीमारी ठीक हो गई है। दो पारंपरिक DMARDs का जवाब नहीं दिया गया। यह व्यापक परिवर्तन है और इससे हजारों लोगों की भावनात्मक और शारीरिक भलाई में सुधार होगा। मैं और मेरे एनआरएएस सहकर्मी इससे अधिक प्रसन्न नहीं हो सके।
ऐल्सा बोसवर्थ, राष्ट्रीय रोगी चैंपियन और जो इस अभियान की शुरुआत के समय सीईओ थे
जब बीस साल पहले पहली बार एंटी-टीएनएफ दवाओं को नैदानिक ​​​​उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था, तो यह पहले से ही स्पष्ट था कि उपचार का यह वर्ग रूमेटोइड गठिया से पीड़ित कई लोगों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार कर सकता है। और अब हमारे पास गंभीर रोग गतिविधि वाले लोगों में इन दवाओं के उपयोग का एक बड़ा अनुभव है जो आम तौर पर उच्च लाभ और कम जोखिम के उत्कृष्ट ट्रैक रिकॉर्ड की पुष्टि करता है। यह आश्चर्यजनक खबर है कि एनआईसीई ने अब अधिक मध्यम स्तर की रोग गतिविधि वाले लोगों के लिए कुछ एंटी-टीएनएफ एजेंटों के उपयोग को मंजूरी दे दी है, जिनमें फिर भी दुर्बल करने वाले लक्षण हैं। इस बात की बहुत आशा है कि इससे इनमें से कुछ व्यक्तियों को जीवन की बेहतर गुणवत्ता प्राप्त करने में मदद मिलेगी। एंटी-टीएनएफ मध्यम रोग गतिविधि वाले हर किसी के लिए उपयुक्त उपचार नहीं हो सकता है क्योंकि रुमेटोलॉजिस्ट को व्यक्तिगत आधार पर संभावित लाभों के साथ-साथ किसी भी संभावित जोखिम पर चर्चा करने की आवश्यकता होगी। लेकिन मामला यह है कि ब्रिटेन में रुमेटीइड गठिया से पीड़ित लोगों के लिए दृष्टिकोण पहले से कहीं बेहतर है!
प्रोफेसर पीटर टेलर, मस्कुलोस्केलेटल साइंसेज के नॉर्मन कॉलिसन प्रोफेसर और एनआरएएस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार
एनआरएएस के साथ-साथ, ब्रिटिश सोसाइटी फॉर रुमेटोलॉजी, (बीएसआर) मध्यम सक्रिय आरए वाले लोगों को उन्नत उपचार प्राप्त करने में सहायता करने के लिए डेटा प्रदान कर रही है। सात साल पहले बीएसआर द्वारा शुरू किए गए सबूतों की एक स्वतंत्र समीक्षा एनआईसीई को मध्यम रोगियों के इलाज की अनुमति देने में विफल रही, लेकिन कम से कम यह सुनिश्चित किया गया कि अधिक गंभीर बीमारी वाले लोगों के लिए जैविक दवाएं उपलब्ध रहें। हाल ही में कुछ दवाओं की लागत में कमी का मतलब है कि एनआईसीई पर अपना मार्गदर्शन बदलने के लिए दबाव डालने का समय आ गया है और अंत में मध्यम सक्रिय आरए वाले लोगों को उचित उपचार की अनुमति दी जा सकती है। इस पर एनआरएएस के साथ काम करना खुशी की बात है।
डॉ. फ्रैंक मैककेना
उच्च स्तर का दर्द, शारीरिक विकलांगता, नींद में कठिनाई और थकान ये सभी 'मध्यम' बीमारी के प्रमुख लक्षण हैं, जिससे जीवन की गुणवत्ता, रोजगार संबंधी समस्याएं और अक्सर मानसिक स्वास्थ्य और भावनात्मक समस्याएं पैदा होती हैं। उपलब्ध और अनुमोदित बायोलॉजिक्स की सीमित संख्या तक पहुंच की अनुमति देने का एनआईसीई का यह निर्णय एक महत्वपूर्ण कदम है। यह न केवल व्यक्तिगत रोगियों के लिए एक बड़ा अंतर लाएगा, बल्कि रुमेटोलॉजी स्वास्थ्य पेशेवरों के अनुभव में भी सुधार करेगा, जिन्होंने अब तक महसूस किया है कि वे जो कुछ भी मानते हैं उससे उनके रोगियों के लिए वास्तविक अंतर होगा, उन्हें निर्धारित करने की उनकी स्वायत्तता में बाधा और प्रतिबंध है। सही समय पर सही उपचार प्रदान करने में सक्षम होने से न केवल दीर्घकालिक विकलांगता के स्तर को कम करने के साथ दीर्घकालिक स्वास्थ्य सेवा को लाभ होगा, बल्कि अर्थव्यवस्था और समाज को भी लाभ होगा और अधिक लोग काम करने में सक्षम होंगे। अपने समुदायों में अधिक सक्रिय। एनआरएएस, एनआईसीई के इस वास्तविक गेम-चेंजिंग निर्णय से प्रसन्न है।
क्लेयर जैकलिन, एनआरएएस मुख्य कार्यकारी

एनआरएएस इस अभियान में प्रोफेसर पीटर टेलर (एनआरएएस मुख्य चिकित्सा सलाहकार), डॉ. फ्रैंक मैककेना और डॉ. जेम्स गैलोवे के महत्वपूर्ण योगदान को भी स्वीकार करना चाहता है। कई मायनों में उनकी प्रतिबद्धता और अटूट समर्थन, मध्यम और निरंतर सक्रिय बीमारी वाले लोगों के लिए उन्नत उपचारों तक पहुंच प्राप्त करने के हमारे लक्ष्य को प्राप्त करने में हमारी और बीएसआर की मदद करने में सहायक रहा है।  

हाल ही में प्रकाशित एनआरएएस अध्ययन ( निकीफोरौ एट अल, रुमेटोलॉजी एडवांसेज इन प्रैक्टिस , वॉल्यूम 5, अंक 1, 2021, rkaa080 ) ने 'मध्यम' बीमारी वाले लोगों की पीड़ा के स्तर को देखते हुए इस बात पर प्रकाश डाला कि जिन लोगों का वर्तमान में उन्नत उपचारों से इलाज नहीं किया गया है उन्हें गहरा अनुभव होता है रुमेटीइड गठिया के साथ रोजमर्रा की जिंदगी में कठिनाइयों, उपायों की एक विस्तृत श्रृंखला में। एनआरएएस अध्ययन में यूके में आरए से पीड़ित 600 से अधिक लोगों का सर्वेक्षण किया गया, जिन्हें सक्रिय बीमारी है, लेकिन अब तक, इन उन्नत उपचारों तक पहुंचने में असमर्थ हैं। 90% ने पिछले 12 महीनों में अपनी बीमारी के प्रकोप का अनुभव किया था और लगभग एक चौथाई ने 6 या अधिक बार रोग के प्रकोप का अनुभव किया था।

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