2000 के दशक की शुरुआत में बायोलॉजिक्स के आने के बाद से रूमेटॉइड आर्थराइटिस (RA) के उपचार में सबसे बड़ा बदलाव आया है।

14 जुलाई 2021

पिछले महीने हमने आपको 'मध्यम सक्रिय' रूमेटॉइड आर्थराइटिस (RA) के उन्नत उपचारों के संबंध में NICE के मसौदा अंतिम निर्णय की जानकारी दी थी और हमें यह बताते हुए खुशी हो रही है कि 14 जुलाई से यह अंतिम दिशानिर्देश बन गया है। वर्षों के प्रयासों के बाद यह एक अविश्वसनीय उपलब्धि है और इससे इंग्लैंड और वेल्स में हजारों लोगों के जीवन में सुधार की संभावना है। हालांकि, जो लोग इस 'मध्यम' श्रेणी में आते हैं, उनके लिए यह बदलाव तुरंत नहीं होगा। हम अभी भी असाधारण परिस्थितियों से गुजर रहे हैं और रूमेटोलॉजी विभाग कर्मचारियों की कमी और प्रतीक्षा सूची की समस्या से जूझ रहे हैं, इसलिए मरीजों की बीमारी की स्थिति का आकलन करने और मानदंडों को पूरा करने वाले लोगों के लिए इन उपचारों के साथ उचित उपचार सुनिश्चित करने में महीनों, संभवतः अगले 12 महीनों का अधिकांश समय लग सकता है। अधिक जानकारी के लिए, आप www.nice.org.uk/guidance/ta715

मध्यम रुमेटीइड गठिया से पीड़ित वयस्कों के लिए एडालिमुमैब, एटैनरसेप्ट, इन्फ्लिक्सिमैब और एबाटेसेप्ट पर साक्ष्य-आधारित सिफारिशें, जिन्होंने पारंपरिक मधुमेह-रोधी दवाओं (डीएमआरडी) का उपयोग किया है लेकिन उनसे कोई लाभ नहीं हुआ है। ये सिफारिशें उन जैव-समान उत्पादों पर भी लागू होती हैं जिनके पास समान संकेत के लिए जैव-समान उत्पाद के उपयोग की अनुमति देने वाला विपणन प्राधिकरण है।.

10 जून:

नेशनल रूमेटॉइड आर्थराइटिस सोसाइटी यह घोषणा करते हुए बेहद उत्साहित है कि आज 10 जून, 2021 को नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (NICE) ने मसौदा दिशानिर्देश जारी किए हैं जो तथाकथित 'मध्यम' रूमेटॉइड आर्थराइटिस वाले लोगों के लिए कुछ एंटी-TNF थेरेपी निर्धारित करने की मंजूरी देते हैं (पूर्ण और अंतिम दिशानिर्देश जुलाई में जारी किए जाएंगे)।.

ये दवा विकल्प, जो अब पहले की तुलना में शुरुआती चरण में ही उपलब्ध हैं, मध्यम सक्रिय रोग से पीड़ित हजारों लोगों को बेहतर जीवन की उम्मीद देंगे और उन्हें वर्षों से चल रही उस बीमारी से मुक्ति दिलाएंगे जो पूरी तरह से नियंत्रित नहीं है। रूमेटॉइड आर्थराइटिस एक दर्दनाक, प्रगतिशील, प्रणालीगत स्वप्रतिरक्षित रोग है जो व्यक्ति के जीवन के लगभग हर पहलू को प्रभावित करता है और इस खबर का रूमेटॉइड आर्थराइटिस से पीड़ित हजारों लोगों के जीवन पर पड़ने वाले प्रभाव को कम करके नहीं आंका जा सकता।.

एनएचएस पर मौजूदा दबाव और कोविड-19 के कारण रुमेटोलॉजी सेवाओं पर पड़े प्रभाव को देखते हुए, इन बदलावों को नैदानिक ​​प्रक्रियाओं में लागू होने में समय लगेगा। मध्यम श्रेणी के रुमेटोलॉजी रुमेटोलॉजी से पीड़ित लोगों को इस बात का ध्यान रखना चाहिए। हालांकि, इस निर्णय से प्रभावित होने वाले मरीजों को इन बदलावों को नैदानिक ​​प्रक्रियाओं में लागू होने से पहले थोड़ा और इंतजार करना होगा। एनआरएएस रुमेटोलॉजी स्वास्थ्य पेशेवरों और आयुक्तों से इस दिशा-निर्देश को लागू करने और महामारी के कारण लंबित मामलों से निपटने में सहयोग और समझ का अनुरोध करता है।.

अब तक केवल गंभीर बीमारी से पीड़ित लोगों, यानी जिनका रोग सक्रियता स्कोर (DAS28) 5.1 से अधिक है, को ही NHS उपचार के तहत उन्नत जैविक और लक्षित सिंथेटिक रोग-संशोधक उपचार दिए जा रहे थे। सक्रिय RA से पीड़ित हजारों लोग, जिनका स्कोर 5.1 तक नहीं पहुंचता, इन दवाओं का लाभ नहीं उठा पा रहे थे।.

2000 के दशक की शुरुआत में NICE की स्थापना के बाद से, ब्रिटेन को पश्चिमी यूरोप में इस तरह की चिकित्साओं तक पहुँचने में सबसे अधिक बाधाओं का सामना करना पड़ा है। आयरलैंड और कई अन्य यूरोपीय देशों में ऐसी कोई पात्रता संबंधी पाबंदियाँ नहीं हैं, जहाँ उपचार का चुनाव चिकित्सक द्वारा रोगी के साथ सहयोग करके सबसे उपयुक्त उपचार चुनने की क्षमता के आधार पर किया जाता है, और इसमें लागत संबंधी कोई प्रतिबंध नहीं होता है।.

पिछले दो दशकों में सक्रिय, विनाशकारी और दुर्बल करने वाली बीमारियों से पीड़ित हजारों लोगों के लिए सिद्ध और प्रभावी दवाओं तक पहुंच में असमानता, एनआरएएस के पिछले तीन वर्षों के अभियान का मुख्य कारण थी। इस अभियान का उद्देश्य 'मध्यम' बीमारी वाले लोगों के लिए उन्नत उपचारों तक पहुंच हेतु एनआईसीई के पात्रता मानदंडों को चुनौती देना था। इससे एनआईसीई आरए दिशानिर्देश और एनआईसीई मार्गदर्शन के बीच का अंतर भी समाप्त हो गया। एनआरएएस ने इस अभियान में ब्रिटिश सोसाइटी फॉर रुमेटोलॉजी (बीएसआर) के साथ साझेदारी की और इस विषय पर एनआईसीई और एनएचएस इंग्लैंड के साथ हमारी पहली औपचारिक चर्चा फरवरी 2019 में बीएसआर के कार्यालयों में हुई।.

यह निर्णय उन हजारों लोगों के लिए प्रभावी उपचारों तक समान पहुंच में सुधार लाने के हमारे प्रयासों में एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, जो ऐसी बीमारियों से पीड़ित हैं जिनका इलाज ठीक से नियंत्रित नहीं हो पाता और परिणामस्वरूप उनके दैनिक जीवन की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है। कुछ लोगों के लिए इसका अर्थ होगा कि उन्हें काम छोड़ना नहीं पड़ेगा, या वे काम पर वापस लौट सकेंगे। अन्य लोगों के लिए इसका अर्थ होगा कि वे उन शौक, गतिविधियों और खेलों को फिर से शुरू कर सकेंगे जिन्हें उन्हें छोड़ना पड़ा था, और कई लोगों के लिए इसका अर्थ होगा कि वे अपने परिवारों के साथ एक सामान्य जीवन में वापस लौट सकेंगे, अधिक काम कर सकेंगे और अधिक आनंद ले सकेंगे। आगे चलकर इसका अर्थ यह होगा कि मध्यम स्तर की बीमारी वाले लोगों को उन्नत उपचार प्राप्त करने से पहले कई वर्षों तक अपर्याप्त उपचार के साथ कष्ट सहते हुए इंतजार नहीं करना पड़ेगा, जब तक कि उनकी बीमारी इतनी गंभीर न हो जाए कि उन्हें अपरिवर्तनीय क्षति हो जाए या वे विकलांग हो जाएं। यदि मानक रोग-संशोधक दवाएं रुमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) को नियंत्रित करने या कम सक्रियता की स्थिति में लाने में कारगर नहीं होती हैं, तो वे नए मानदंडों को पूरा करने पर तुरंत उन्नत चिकित्सा पद्धति अपना सकेंगे, अर्थात् उनका DAS28 स्कोर 3.2 से अधिक होना चाहिए और उनकी बीमारी दो पारंपरिक DMARDs (रूमेटॉइड आर्थराइटिस की दवाएं) के प्रति अनुत्तरदायी रही हो। यह एक बहुत बड़ा बदलाव है और इससे हजारों लोगों के भावनात्मक और शारीरिक स्वास्थ्य में सुधार होगा। मेरे NRAS के सहकर्मी और मैं इससे बेहद प्रसन्न हैं।.
ऐल्सा बोसवर्थ, राष्ट्रीय रोगी चैंपियन और इस अभियान की शुरुआत के समय सीईओ थीं।
बीस साल पहले जब एंटी-टीएनएफ दवाओं को पहली बार नैदानिक ​​उपयोग के लिए मंजूरी मिली थी, तब यह स्पष्ट था कि उपचार की यह श्रेणी रुमेटॉइड आर्थराइटिस से पीड़ित कई लोगों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार कर सकती है। अब हमारे पास गंभीर रोग गतिविधि वाले लोगों में इन दवाओं के उपयोग का व्यापक अनुभव है, जो आमतौर पर उच्च लाभ और कम जोखिम के उत्कृष्ट रिकॉर्ड की पुष्टि करता है। यह बहुत अच्छी खबर है कि एनआईसीई ने अब मध्यम स्तर की रोग गतिविधि वाले लोगों के लिए कुछ एंटी-टीएनएफ एजेंटों के उपयोग को मंजूरी दे दी है, जिनमें फिर भी दुर्बल करने वाले लक्षण मौजूद हैं। बड़ी उम्मीद है कि इससे इनमें से कुछ व्यक्तियों को बेहतर जीवन गुणवत्ता प्राप्त करने में मदद मिलेगी। एंटी-टीएनएफ मध्यम रोग गतिविधि वाले सभी लोगों के लिए उपयुक्त उपचार नहीं हो सकता है, क्योंकि रुमेटोलॉजिस्ट को संभावित लाभों के साथ-साथ किसी भी संभावित जोखिम पर व्यक्तिगत आधार पर चर्चा करने की आवश्यकता होगी। लेकिन यह सच है कि यूके में रुमेटॉइड आर्थराइटिस से पीड़ित लोगों के लिए भविष्य पहले से कहीं बेहतर है!
प्रोफेसर पीटर टेलर, नॉर्मन कोलिस्सन मस्कुलोस्केलेटल साइंसेज के प्रोफेसर और एनआरएएस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार।
एनआरएएस के साथ-साथ, ब्रिटिश सोसाइटी फॉर रूमेटोलॉजी (बीएसआर) मध्यम रूप से सक्रिय रूमेटॉइड आर्थराइटिस (आरए) से पीड़ित लोगों को उन्नत उपचार उपलब्ध कराने के लिए डेटा प्रदान कर रही है। बीएसआर द्वारा सात साल पहले कराए गए साक्ष्यों की स्वतंत्र समीक्षा एनआईसीई को मध्यम स्तर के रोगियों के लिए उपचार की अनुमति देने के लिए राजी करने में विफल रही, लेकिन कम से कम यह सुनिश्चित किया कि अधिक गंभीर बीमारी वाले लोगों के लिए बायोलॉजिक दवाएं उपलब्ध रहें। कुछ दवाओं की लागत में हाल ही में हुई कमी का मतलब था कि एनआईसीई पर अपने दिशानिर्देशों को बदलने और अंततः मध्यम रूप से सक्रिय रूमेटॉइड आर्थराइटिस से पीड़ित लोगों को उचित उपचार उपलब्ध कराने के लिए दबाव डालने का यह सही समय था। इस पर एनआरएएस के साथ काम करना सुखद रहा है।.
डॉ. फ्रैंक मैककेना
तेज दर्द, शारीरिक अक्षमता, नींद की समस्या और थकान, ये सभी मध्यम स्तर की बीमारी के प्रमुख लक्षण हैं, जिनसे जीवन की गुणवत्ता प्रभावित होती है, रोजगार में दिक्कतें आती हैं और अक्सर मानसिक स्वास्थ्य और भावनात्मक समस्याएं भी उत्पन्न होती हैं। NICE द्वारा उपलब्ध और अनुमोदित बायोलॉजिक्स की सीमित संख्या तक पहुंच की अनुमति देने का यह निर्णय एक महत्वपूर्ण कदम है। इससे न केवल व्यक्तिगत रोगियों को बहुत लाभ होगा, बल्कि रुमेटोलॉजी स्वास्थ्य पेशेवरों का अनुभव भी बेहतर होगा, जो अब तक अपने रोगियों के लिए प्रभावी उपचार निर्धारित करने की स्वायत्तता में सीमित महसूस करते थे। सही समय पर सही उपचार उपलब्ध होने से न केवल दीर्घकालिक विकलांगता के स्तर को कम करके स्वास्थ्य सेवा को लाभ होगा, बल्कि अर्थव्यवस्था और समाज को भी लाभ होगा, क्योंकि अधिक लोग काम करते रह सकेंगे और अपने समुदायों में अधिक सक्रिय हो सकेंगे। NRAS, NICE के इस क्रांतिकारी निर्णय से बेहद खुश है।.
क्लेयर जैकलिन, एनआरएएस की मुख्य कार्यकारी अधिकारी

एनआरएएस इस अभियान में प्रोफेसर पीटर टेलर (एनआरएएस के मुख्य चिकित्सा सलाहकार), डॉ. फ्रैंक मैककेना और डॉ. जेम्स गैलोवे के महत्वपूर्ण योगदान को भी स्वीकार करना चाहता है। उनके समर्पण और अटूट समर्थन ने हमें और बीएसआर को मध्यम और निरंतर सक्रिय बीमारी से पीड़ित लोगों के लिए उन्नत उपचारों तक पहुंच सुनिश्चित करने के अपने लक्ष्य को प्राप्त करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।. 

हाल ही में प्रकाशित एनआरएएस के एक अध्ययन (निकिफोरौ एट अल, रुमेटोलॉजी एडवांसेज इन प्रैक्टिस, वॉल्यूम 5, अंक 1, 2021, rkaa080) में 'मध्यम' स्तर की बीमारी से पीड़ित लोगों की पीड़ा के स्तर का विश्लेषण किया गया है। इसमें इस बात पर प्रकाश डाला गया है कि जिन लोगों का वर्तमान में उन्नत चिकित्सा पद्धतियों से इलाज नहीं हो रहा है, उन्हें रुमेटॉइड आर्थराइटिस के साथ रोजमर्रा की जिंदगी में कई तरह की गंभीर कठिनाइयों का सामना करना पड़ता है। एनआरएएस के इस अध्ययन में यूके में रुमेटॉइड आर्थराइटिस से पीड़ित 600 से अधिक लोगों का सर्वेक्षण किया गया, जिन्हें सक्रिय बीमारी है, लेकिन अब तक वे इन उन्नत चिकित्सा पद्धतियों का लाभ नहीं उठा पाए हैं। इनमें से 90% लोगों को पिछले 12 महीनों में बीमारी के दौरे पड़े थे, जिनमें से लगभग एक चौथाई लोगों को 6 या उससे अधिक बार दौरे पड़े थे।

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