बेस्ट वैल्यू बायोलॉजिक्स पर नवीनतम समाचार: बायोसिमिलर

आपको बायोसिमिलर दवा पर स्विच करने के लिए क्यों कहा जा सकता है?

एनएचएस ने अपने 70 साल के इतिहास में कई जीवन रक्षक नवाचार पेश किए हैं। एंटीबायोटिक्स, मधुमेह और हृदय रोग को नियंत्रित करने के लिए दवाएं, और कैंसर के लिए विशेषज्ञ उपचार कई क्रांतिकारी प्रगतियों में से कुछ हैं।

जैविक औषधियाँ

नवीनतम नवाचार जैविक दवाएं हैं, जो 2000 से उपलब्ध हैं, और बहुत अधिक व्यापक हो रही हैं। ये दवाएं उन स्थितियों का इलाज करती हैं जिनका इलाज करना पहले बहुत मुश्किल था - कुछ कैंसर, संधिशोथ, क्रोहन रोग और सोरायसिस।

वे एक नई प्रकार की दवा हैं - जो शरीर के बजाय प्रतिरक्षा प्रणाली पर कार्य करती है। विकसित होने तक, लगभग सभी दवाएँ अंतिम उत्पाद तैयार करने के लिए रसायनों को एक साथ मिलाकर बनाई जाती थीं। जैविक दवाएं जीवित जीवों से प्राप्त की जाती हैं, जिसका अर्थ है कि जीवित कोशिकाओं का उपयोग बड़े, जटिल, अणु-जैसे प्रोटीन और शरीर द्वारा उत्पादित अन्य पदार्थों को बनाने के लिए किया जाता है, जिनका उपयोग दवाओं के रूप में किया जा सकता है। जैविक दवाएं बनाने के लिए आवश्यक जटिल प्रक्रियाओं में अक्सर नवीनतम डीएनए तकनीक शामिल होती है।

लाभ

जैविक दवाएं पहले से ही हजारों लोगों के जीवन में बदलाव ला रही हैं।

"पिछले 18 वर्षों से जैविक दवाओं तक पहुंच के बिना, मैं व्हीलचेयर पर होता और काम करने में असमर्थ होता।" एनआरएएस के सीईओ और आरए रोगी ऐल्सा बोसवर्थ का निदान 39 वर्ष पहले हुआ था।

बायोसिमिलर दवाएं

अब जैविक दवाओं की एक और पीढ़ी उपलब्ध हो रही है, जिसका उत्पादन तब किया जाता है जब प्रवर्तक जैविक दवा का पेटेंट समाप्त हो जाता है, और एनएचएस को ऐसी दवाएं प्रदान करते हुए मूल्यवान बचत करने में सक्षम बनाता है जो मूल जैविक दवाओं के समान ही सुरक्षित और प्रभावी हैं।

किसी प्रवर्तक जैविक औषधि की सटीक प्रतिलिपि बनाना संभव नहीं है; क्योंकि वे जीवित कोशिकाओं से बने होते हैं इसलिए उनके बीच कुछ प्राकृतिक और मामूली अंतर हमेशा रहेंगे। इसलिए, नए संस्करणों को बायोसिमिलर के रूप में जाना जाता है, जिसका अर्थ है कि वे मूल के समान हैं, और सुरक्षित और प्रभावी हैं, लेकिन वे एक समान प्रतिलिपि नहीं हैं।

रोगी सुरक्षा और बायोसिमिलर

बायोसिमिलर का प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पूरी तरह से परीक्षण और विश्लेषण किया जाता है ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि वे मूल जैविक दवा की तरह ही सुरक्षित और प्रभावी हैं। उन्हें भी सभी दवाओं की तरह ही यूके और यूरोप के अधिकारियों से विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है और लाइसेंस प्राप्त है।

जहां नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड केयर एक्सीलेंस (एनआईसीई) ने अपने मार्गदर्शन में प्रवर्तक जैविक दवा की सिफारिश की है, वहीं उन्होंने कहा है कि वही मार्गदर्शन आम तौर पर उस दवा के बायोसिमिलर संस्करण पर लागू होगा।

क्या वे सचमुच उतने ही सुरक्षित हैं?

बायोसिमिलर एनएचएस पर केवल तभी उपलब्ध हैं जब यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने सबूतों को देखा और निर्णय लिया कि वे मूल दवा की तरह ही सुरक्षित और प्रभावी हैं। एनएचएस इंग्लैंड और एनएचएस इम्प्रूवमेंट के क्षेत्रीय फार्मासिस्ट स्टीव ब्राउन को विश्वास है कि बायोसिमिलर सुरक्षित हैं:

वे कहते हैं, "बायोसिमिलर कितनी अच्छी तरह काम करते हैं और उनकी सुरक्षा पर कई शोध अध्ययन हुए हैं।" “प्रवर्तक बायोलॉजिकल और नए बायोसिमिलर के बीच प्रभावकारिता में कोई महत्वपूर्ण अंतर प्रतीत नहीं होता है। जहां मरीज बायोसिमिलर पर स्विच करते हैं, हम उनसे स्थिर रहने की उम्मीद करते हैं, जैसे कि वे मूल जैविक दवा पर रहे हों।''

एनआरएएस 2014 से रोगी को जानकारी और सहायता प्रदान करने के लिए बायोसिमिलर के क्षेत्र में काम कर रहा है और आज तक के सबूतों से परिचित है जो इस तथ्य को पुष्ट करता है कि वे संदर्भ उत्पादों की तरह ही सुरक्षित और प्रभावी हैं। अधिकांश मरीज़ों को सफलतापूर्वक बदल दिया गया है और हमारा मानना ​​है कि बचत देखकर हम खुश हैं जिसे मरीज़ की देखभाल और सेवाओं में सुधार के लिए पुनः निवेश किया जा सकता है। अपेक्षाकृत कम रोगियों को मूल उत्पाद पर वापस स्विच किया गया है।

जैविक दवाओं के साथ आगे क्या?

बायोसिमिलर दवाएं एनएचएस के लिए बहुत अच्छे मूल्य का प्रतिनिधित्व करती हैं क्योंकि वे अक्सर मूल दवा की तुलना में बहुत कम महंगी होती हैं। इसलिए एनएचएस व्यक्तिगत रोगियों के साथ चर्चा में नैदानिक ​​टीमों से यह सुनिश्चित करने के लिए कह रहा है कि वे सर्वोत्तम मूल्य वाली जैविक दवाओं का उपयोग कर रहे हैं - चाहे वह मूल जैविक दवा हो या नई बायोसिमिलर दवा हो - ताकि बचाए गए पैसे को नई दवाओं में पुन: निवेश किया जा सके और रोगियों के लिए उपचार. 2017-18 में, एनएचएस ने इस दृष्टिकोण से £200 मिलियन की भारी बचत की।

इसका मेरे लिए क्या अर्थ है?

किसी भी नई दवा पर स्विच करने के लिए आपके और आपकी नैदानिक ​​टीम के बीच परामर्श शामिल होना चाहिए और इसमें आपकी आवश्यकताओं, प्राथमिकताओं और मूल्यों के साथ-साथ सभी उपलब्ध नैदानिक ​​​​साक्ष्यों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि सर्वोत्तम मूल्य, चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दवाओं का उपयोग किया जाना है तो नैदानिक ​​​​चिकित्सकों और रोगियों के बीच साझा निर्णय लेना महत्वपूर्ण होगा। अपनी क्लिनिकल टीम के साथ चर्चा में आप सबसे उपयुक्त दवा पर सहमत हो सकते हैं। कुछ मामलों में, यह जैविक औषधि का प्रवर्तक बना रह सकता है।

एडालिमुमैब ( हमिरा® ) बायोसिमिलर

16 अक्टूबर 2018 को इसका पेटेंट समाप्त होने के बाद, एनएचएस को उम्मीद है कि जनवरी 2019 से ह्यूमिरा® के नए बायोसिमिलर संस्करण उपलब्ध हो जाएंगे। एडालिमुमैब का उपयोग प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाली सूजन संबंधी स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• रुमेटीइड गठिया, सोरियाटिक गठिया, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस और किशोर अज्ञातहेतुक गठिया
• सूजा आंत्र रोग
• सोरायसिस
• यूवाइटिस

यदि मरीजों को उनकी क्लिनिकल टीमों के सहयोग से एडालिमैटेब के सर्वोत्तम मूल्य वाले जैविक संस्करणों पर स्विच किया जाता है, तो एनएचएस प्रति वर्ष अतिरिक्त £100 मिलियन बचाएगा - वह धन जिसे अन्य लोगों को आवश्यक उपचार तक पहुंचने में मदद करने के लिए पुनर्निवेश किया जा सकता है।

नेशनल रूमेटॉइड आर्थराइटिस सोसाइटी के सीईओ ऐल्सा बोसवर्थ ने कहा, "आज, संसाधनों की कमी के कारण, पहले से कहीं अधिक, यह महत्वपूर्ण है कि हम एनएचएस संसाधनों का बुद्धिमानी और सावधानी से उपयोग करें और इसलिए जहां भी संभव हो, हमें सर्वोत्तम मूल्य वाले बायोलॉजिक्स का उपयोग करना चाहिए। मरीजों को एक प्रवर्तक बायोलॉजिक से उसके बायोसिमिलर में बदलते समय, यह महत्वपूर्ण है कि आयुक्त और स्वास्थ्य पेशेवर सक्रिय रूप से साझा निर्णय लेने के सिद्धांतों को अपनाएं।

आपके लिए परिवर्तनों का क्या अर्थ है, इसके बारे में अधिक जानने के लिए:

बायोसिमिलर के विषय पर समर्पित हमारे वेब क्षेत्र पर जाएँ जिसे www.nras.org.uk/biosimilars । इसमें बायोसिमिलर स्विचिंग के सभी पहलुओं पर उनके एनआरएएस मुख्य चिकित्सा सलाहकार, प्रोफेसर पीटर टेलर के साथ एक वीडियो साक्षात्कार और बायोसिमिलर पर एक संक्षिप्त एनीमेशन शामिल है। बायोसिमिलर पर एनआरएएस स्थिति विवरण को वेबसाइट पर भी देखा जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए enquiries@nras.org.uk पर या 0800 298 7650 पर एनआरएएस फ्रीफोन हेल्पलाइन पर कॉल करें।

रुमेटीइड गठिया में दवाएं

हमारा मानना ​​है कि यह आवश्यक है कि आरए से पीड़ित लोग समझें कि कुछ दवाओं का उपयोग क्यों किया जाता है, उनका उपयोग कब किया जाता है और वे स्थिति को प्रबंधित करने के लिए कैसे काम करते हैं।

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