क्लिनिकल रिसर्च क्या है?

एनआरएएस पत्रिका, विंटर 2006 से लिया गया

क्लिनिकल रिसर्च क्या है?

शब्द "चिकित्सा अनुसंधान" में नैदानिक ​​दुनिया के भीतर गतिविधियों की एक विस्तृत श्रृंखला शामिल है, जिसका उद्देश्य मानव स्वास्थ्य को बेहतर बनाना या बनाए रखना है।

ऐसे कई अलग-अलग तरीके हैं जिनसे चिकित्सा के भीतर अनुसंधान किया जा सकता है। अनुसंधान एक साधारण प्रश्नावली अध्ययन, ऑडिट और क्लिनिक में अतिरिक्त रक्त परीक्षण से लेकर नैदानिक ​​​​परीक्षणों तक भिन्न हो सकता है। यह पता लगाने के लिए शोध करना आवश्यक है कि क्या एक उपचार दूसरे की तुलना में अधिक सुरक्षित और प्रभावी है, हालांकि सभी नैदानिक ​​​​परीक्षणों का उद्देश्य नई दवाओं का परीक्षण करना नहीं है। हालाँकि, कुछ मामलों में, नई और संभावित रूप से मूल्यवान दवाओं का परीक्षण करने की आवश्यकता होती है, और स्वास्थ्य पेशेवरों का लक्ष्य अनुसंधान में भाग लेने वालों को उच्चतम मानक की देखभाल प्रदान करना है।

क्लिनिकल परीक्षण क्या हैं?

क्लिनिकल परीक्षण शोध अध्ययन हैं जिनमें मरीज़ शामिल होते हैं। वैज्ञानिक अवधारणा को चिकित्सा वास्तविकता में स्थानांतरित करने की प्रक्रिया में नैदानिक ​​​​परीक्षण एक महत्वपूर्ण कदम है। अक्सर ये अध्ययन किसी फार्मास्युटिकल कंपनी के साथ मिलकर होते हैं। क्लिनिकल परीक्षण विभिन्न कारणों से किए जाते हैं:

• किसी विशिष्ट बीमारी के लिए नई दवा उपचार का परीक्षण करना।
• वर्तमान में बाज़ार में मौजूद किसी दवा की प्रभावशीलता का आकलन करना।
• विभिन्न दवाओं के बीच प्रभावशीलता की तुलना करना।
• अन्य कारकों का निर्धारण करना जो दवा की कार्रवाई को प्रभावित कर सकते हैं।
• नई चिकित्सा पद्धतियों को तब तक व्यवहार में नहीं लाया जाता जब तक कि वे सुरक्षित और प्रभावी साबित न हो जाएं।

रुमेटीइड गठिया में नैदानिक ​​​​परीक्षण।

रुमेटीइड गठिया (आरए) में कई नैदानिक ​​​​परीक्षण होते हैं, और ऐसे अध्ययनों का महत्व नए उपचारों में देखा जा सकता है जो पिछले दस वर्षों में आरए के लिए एंटी-ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर जैसी दवाओं के साथ उपलब्ध हो गए हैं- अल्फा (एंटी-टीएनएफए) उपचार।
आरए में अनुसंधान परीक्षणों के दौरान रोगियों पर किस प्रकार के आकलन किए जाते हैं?
हमने आरए में नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान किए गए कुछ आकलनों की रूपरेखा तैयार की है। यह सूची परीक्षण दर परीक्षण भिन्न हो सकती है. इस सूची का उद्देश्य आपको यह अंदाज़ा देना है कि आप क्या उम्मीद कर सकते हैं।

रोगी मूल्यांकन

• सूजन को मापने के लिए रक्त परीक्षण। उदाहरण के लिए, ईएसआर और सीआरपी। रोग गतिविधि का आकलन करने के लिए ये परीक्षण नियमित रूप से किए जाते हैं
• प्रश्नावली जैसे स्वास्थ्य मूल्यांकन प्रश्नावली (HAQ)
• सूजन और असुविधा के लिए जोड़ों की जांच
• अल्ट्रासाउंड द्वारा पोर जोड़ों की जांच

यदि मैं किसी परीक्षण में भाग लेता हूँ तो मेरी देखभाल कौन करेगा?

आपको अनुसंधान दल में शामिल अनेक लोग दिखाई देंगे।
एक शोध दल डॉक्टरों और नर्सों से बना होता है जो शोध में विशेषज्ञ होते हैं। उन सभी की रुमेटोलॉजी में विशेष रुचि है और अनुसंधान के उस विशेष क्षेत्र में भी जिसका अध्ययन किया जा रहा है। उनके पास रुमेटोलॉजी का भी अच्छा क्लिनिकल अनुभव है। अक्सर, वे अपने नैदानिक ​​कार्य के अलावा अनुसंधान भी करते रहेंगे। अध्ययन के दौरान हर समय, शोधकर्ता आपके रुमेटोलॉजिस्ट और विशेषज्ञ नर्सों और जीपी के साथ बहुत करीब से काम करते हैं, ताकि उन्हें इस बात की जानकारी मिलती रहे कि क्या हो रहा है।

रुमेटोलॉजी अनुसंधान बहन रुमेटोलॉजी में विशेषज्ञ रुचि के साथ एक योग्य नर्स होती है। उन्हें क्लिनिकल रुमेटोलॉजी सेटिंग में काम करने का पिछला अनुभव होगा, आमतौर पर एक तीव्र अस्पताल सेटिंग या आउट पेशेंट विभाग में। वे अनुसंधान के क्षेत्र में चले गए हैं क्योंकि वे सभी प्रकार के गठिया से पीड़ित अपने रोगियों के इलाज के नए तरीके खोजने में मदद करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। वे रुमेटोलॉजी विशेषज्ञ नर्सों और डॉक्टरों के साथ मिलकर काम करते हैं, और परिणामस्वरूप, आप आमतौर पर अपनी बाह्य रोगी यात्राओं के दौरान उनके संपर्क में आएंगे। उनके काम का मुख्य फोकस यह सुनिश्चित करना है कि आपको सही स्तर की देखभाल मिले। आप अपनी किसी भी चिंता और परेशानी के बारे में उनसे चर्चा कर सकते हैं।

क्लिनिकल परीक्षण क्यों महत्वपूर्ण हैं?

यह पता लगाने के लिए परीक्षण आवश्यक हैं कि क्या एक उपचार दूसरे की तुलना में अधिक सुरक्षित और प्रभावी है। नई और संभावित रूप से मूल्यवान दवाओं का परीक्षण स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा किया जाना चाहिए जो यह सुनिश्चित करेंगे कि अध्ययन सुरक्षा और कल्याण को सर्वोच्च प्राथमिकता मानता है और अपने रोगियों के लिए उच्चतम मानक की नैदानिक ​​​​देखभाल प्रदान करेगा।

सूचित सहमति

यदि आप किसी चिकित्सीय परीक्षण में भाग लेने पर विचार कर रहे हैं तो यह आपके लिए अत्यंत महत्वपूर्ण है। इससे यह सुनिश्चित हो जाएगा कि परीक्षण और संभावित दुष्प्रभावों के बारे में आपको पूरी तरह से समझाया गया है। किसी परीक्षण में शामिल होने का निर्णय लेने से पहले, आपको आश्वस्त होना चाहिए कि आपको वह सारी जानकारी दे दी गई है जो आपको चाहिए। शोधकर्ता आपको परीक्षण के बारे में समझाएंगे और आपको लिखित जानकारी अपने साथ ले जाने के लिए देंगे। आपको इस पर विचार करने और अपने दोस्तों, परिवार या GP से इसके बारे में बात करने का समय दिया जाएगा। यह पूरी तरह आप पर निर्भर है कि आप भाग लेते हैं या नहीं - आप कभी भी किसी दायित्व के अधीन नहीं हैं।

यह जानना भी महत्वपूर्ण है कि भले ही आप किसी अध्ययन में प्रवेश करना चुनते हैं, आप किसी भी समय, किसी भी कारण से इसे वापस लेने के लिए स्वतंत्र हैं।

नीति:

यूके में होने वाले सभी नैदानिक ​​परीक्षणों को एक स्वतंत्र आचार समिति द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। अध्ययन के सभी पहलुओं और संभावित अध्ययन आबादी की समीक्षा की जाती है। अध्ययन आगे बढ़ने से पहले अध्ययन को समिति द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए। नैतिक समितियों का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि नैदानिक ​​​​परीक्षण सुरक्षित, सार्थक हों और अध्ययन आबादी के हितों की रक्षा करें। उन्हें यूरोपीय क्लिनिकल परीक्षण डेटाबेस (यूड्रासीटी) द्वारा भी पंजीकृत होना चाहिए।

क्लिनिकल परीक्षण कैसे विनियमित होते हैं?

"मानव उपयोग के लिए दवाएं (नैदानिक ​​​​परीक्षण) विनियम 2004" मई 2004 में लागू हुए। ये विनियम
".. यह सुनिश्चित करने में सहायता करते हैं कि परीक्षणों के प्रायोजकों की आवश्यकता के द्वारा नैदानिक ​​​​परीक्षण विषयों के अधिकारों, सुरक्षा और कल्याण की रक्षा की जाती है।" गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) के अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त सिद्धांतों के अनुसार क्लिनिकल परीक्षणों को डिजाइन करने, संचालित करने, रिकॉर्ड करने और रिपोर्ट करने के लिए जिम्मेदार है।”
क्लिनिकल परीक्षणों को यूरोपीय क्लिनिकल ट्रायल डायरेक्टिव (ईयू-सीटीडी) द्वारा विनियमित किया जाता है। क्लिनिकल परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली दवाओं को एमएचआरए (मेडिसिन एंड हेल्थकेयर रेगुलेटरी अथॉरिटी) द्वारा सख्ती से नियंत्रित किया जाता है। सभी शोधकर्ताओं के पास अनुपालन के लिए सख्त दिशानिर्देश हैं। परीक्षण अवधि के दौरान और उसके बाद इन विनियमों की निगरानी की जाती है

मुझे और अधिक जानकारी कहां मिल सकती है?

www.rheumatology.org.uk - यह ब्रिटिश सोसाइटी ऑफ रूमेटोलॉजी की वेबसाइट है, जिसमें रूमेटॉइड गठिया से संबंधित हालिया शोध प्रकाशनों के लिंक हैं।