Co-Proxamol

Actualizare, martie 2016:

Vă rugăm să rețineți că contractul pentru furnizarea de Co-Proxamol pe bază de pacient numit sau fără licență nu mai este elaborat de Clinigen. Iată numele companiilor despre care știm că furnizează în prezent acest medicament (din martie 2017):

Creo Pharma: 0844 879 3188

Ennogen: 01322 629220 

Actualizare august 2009:

A existat recent o confuzie în legătură cu disponibilitatea co-proxamolului, din cauza unei recomandări din partea EMEA (Agenția Europeană pentru Medicamente) de a interzice produsele care conțin dextropropoxifen. Cu toate acestea, MHRA (Agenția de Reglementare a Medicamentelor și a Produselor de Sănătate) a luat deja acești pași în Marea Britanie când licența a fost revocată pentru Co-proxamol în decembrie 2007. În acest moment, Co-proxamol a devenit nelicențiat și disponibil numai pe baza unui anumit pacient. . Se pare că acest lucru a avut un mare succes în reducerea sinuciderilor, iar EMEA ar dori ca toate țările europene să urmeze exemplul. Acest lucru nu va afecta aprovizionarea în Marea Britanie.  

Preluat din revista NRAS: Iarna 2008

În urma unei decizii a Autorității de Reglementare și Sănătate a Medicamentului (MHRA), licența pentru co-proxamol a fost retrasă de pe piață la sfârșitul anului 2007. Cu toate acestea, este încă disponibilă pe baza unui anumit pacient pentru cei care nu au putut găsi un medicament adecvat. alternativă. De la apeluri la linia noastră de asistență, știm că unii oameni au avut dificultăți în a obține provizii.

Pentru a clarifica situația în ceea ce privește piața din Marea Britanie, ne-am întâlnit recent cu Clinigen, care are licența de a furniza co-proxamol „fără licență”.

Putem confirma că Co-proxamol va continua să fie disponibil pe baza unui anumit pacient ca produs fără licență. Pentru a clarifica situația, Clinigen ne-a dat următoarea declarație:
 
DECLARAȚIE PENTRU ORGANIZAȚIILE DE PACIENȚI

DATA EMISII: octombrie 2008

Co-proxamol (Distalgesic) disponibil de la Clinigen

Co-proxamol (Distalgesic), utilizat pentru ameliorarea durerii, este disponibil de la Clinigen pe o „ pacient numit sau fără licență. Aceasta urmează restricțiilor impuse furnizării de co-proxamol la sfârșitul lunii decembrie 2007 de către organismul de reglementare al Departamentului de Sănătate, Agenția de Reglementare a Medicamentului și Produselor de Asistență Medicală (MHRA).

Clinigen este un furnizor specializat de medicamente fără licență/specializate și are licențele și procesele necesare aprobate de MHRA pentru a furniza co-proxamol

(Distalgesic) pacienților prin farmaciile locale.

Dacă un medic decide că nu există un medicament adecvat pentru ameliorarea durerii autorizat pentru un pacient, atunci el/ea poate elibera o rețetă pentru co-proxamol. Un farmacist poate comanda co-proxamol direct de la Clinigen și va explica pacientului că medicamentul este furnizat ca produs fără licență.

MHRA încurajează furnizarea controlată de co-proxamol pentru a se asigura că pacienților care au nevoie de medicament li se oferă un produs verificat, de calitate, de la o companie aprobată.

Poziția de reglementare a medicamentelor și asistenței medicale privind retragerea co-proxamolului

Preluat din revista NRAS: toamna 2007

După cum sa raportat în edițiile anterioare ale buletinului informativ, comitetul pentru medicamente de siguranță a sfătuit, în 2005, că co-proxamolul ar trebui retras de pe piață pe motiv că nu se consideră că beneficiile luării de co-proxamol depășesc riscurile.

Retragerea a fost treptată și va înceta să mai fie disponibilă pe rețete obișnuite la sfârșitul anului 2007.

Cu toate acestea, MHRA a emis o declarație în care spune:

Recunoaștem, totuși, că există un grup mic de pacienți cărora le este foarte greu să se schimbe; atunci când alternativele par a nu fi eficiente sau adecvate. Pentru acești pacienți, continuarea furnizării de co-proxamol prin prescripție normală poate continua până la anularea licențelor la sfârșitul anului 2007. După acest timp există o prevedere pentru furnizarea de co-proxamol fără licență, pe responsabilitatea prescriptorului. Pacienții care doresc să urmeze această cale ar trebui să discute această posibilitate cu medicul lor.

Retragerea co-proxamolului a fost ridicată în Camera Comunelor, de către deputatul Anne Begg, care a prezentat preocupările multor pacienți și consultanți care consideră că co-proxamolul este cel mai eficient tratament pentru unele persoane cu durere cronică; cu toate acestea, declarația MHRA de mai sus rămâne cea mai recentă orientare emisă.