Resursă

Raportarea efectelor secundare

Autoritatea de Reglementare a Medicamentelor și Produselor Medicale (MHRA) a lansat o aplicație pentru pacienți și profesioniștii din domeniul sănătății, prin care aceștia pot raporta reacțiile adverse ale medicamentelor prin intermediul schemei „Cartonaș Galben”. Reacțiile adverse pot fi raportate și prin intermediul schemei online sau telefonic.

Imprimare

Toate medicamentele pot provoca ocazional reacții adverse nedorite. Multe reacții adverse sunt ușoare, dar unele pot fi grave și chiar pot pune viața în pericol. Ocazional, acestea pot apărea după ce o persoană a încetat să mai ia medicamente. Unele reacții adverse, în special cele asociate cu medicamente mai noi, pot să nu fie recunoscute decât după ce multe persoane au luat medicamente o perioadă lungă de timp. De aceea este important ca oamenii să raporteze reacțiile adverse suspectate, mai ales dacă acestea sunt severe.

Schema „Cartonașul Galben” colectează informații despre reacțiile adverse suspectate ale tuturor tipurilor de medicamente. Acestea includ medicamente eliberate pe bază de rețetă sau vaccinuri, medicamente pe care le puteți cumpăra fără rețetă, remedii pe bază de plante și complementare. Rapoartele „Cartonașul Galben” sunt trimise către MHRA, agenția guvernamentală responsabilă de asigurarea faptului că medicamentele și dispozitivele medicale funcționează și sunt acceptabil de sigure.

Noua aplicație completează site-ul web existent și este singura aplicație care permite raportarea efectelor secundare direct către MHRA. Aplicația poate fi descărcată gratuit pe iOS și Android. Printre caracteristicile cheie ale aplicației se numără:

• O modalitate convenabilă și fără hârtie de a trimite un raport privind un efect secundar al unui medicament
• Posibilitatea de a crea o „listă de supraveghere” a medicamentelor pentru a primi știri și alerte oficiale. Aceasta înseamnă că pacienții pot monitoriza orice probleme de siguranță emergente legate de propriile medicamente și pot solicita prompt sfatul unui medic de familie sau farmacist, în cazul în care acestea apar.
• Facilitatea de a vizualiza numărul de Carduri Galbene depuse pentru un anumit medicament
• Competența de a vizualiza și trimite actualizări ale Fișelor Galbene trimise anterior (de exemplu, dacă efectul secundar s-a agravat, s-a ameliorat sau a dispărut la oprirea administrării unui medicament)

Deci, ce ar trebui să raportez?

Este deosebit de util ca MHRA să cunoască efectele secundare care:

• nu sunt menționate în prospectul pentru pacient furnizat împreună cu medicamentul

• pot cauza probleme suficient de grave pentru a interfera cu activitățile zilnice

• apar la administrarea mai multor medicamente, deoarece acestea ar putea fi cauzate de interacțiuni medicamentoase.

„Uneori, este dificil să se spună dacă un simptom este un efect secundar al medicamentului luat sau altceva”, a declarat Sarah Smith, farmacist senior în farmacovigilență la Centrul Yellow Card Northern and Yorkshire. „Chiar dacă nu sunteți sigur, vă rugăm să faceți o sesizare Yellow Card dacă credeți că un medicament ar fi putut provoca un efect secundar. Informații suplimentare, cum ar fi scopul utilizării medicamentului, doza, detalii despre orice alte medicamente care ar fi putut fi luate și orice istoric medical relevant, ne pot ajuta să înțelegem mai bine contextul unei sesizări.”

Reacțiile adverse pot fi raportate și prin:

• Folosind Cardul Galben online la https://yellowcard.mhra.gov.uk/

• Ridicarea unui formular de Carte Galbenă pentru pacient de la o farmacie sau un cabinet medical de familie

• Apelând linia telefonică dedicată Cartelei Galbene la numărul 0800 731 6789 (în timpul săptămânii, între orele 9:00 și 17:00).

Ce se va întâmpla după ce se întocmește un raport?

Toate raportările sunt tratate cu strictă confidențialitate. Dacă raportați prin intermediul aplicației, veți primi o confirmare imediată a raportării. Dacă raportați prin alte mijloace, vi se va trimite un e-mail sau o scrisoare. Informațiile sunt adăugate în baza de date MHRA, astfel încât rapoartele să poată fi analizate pentru semnale emergente privind siguranța medicamentelor și evaluate împreună cu informații din studiile clinice și alte documente medicale.

Dacă se identifică un nou efect secundar, acesta este analizat cu atenție în contextul profilului general de efecte secundare ale medicamentului și al modului în care acesta se compară cu alte medicamente utilizate pentru a trata aceeași afecțiune.

Sarah Smith a adăugat: „Dacă se constată un nou efect secundar, MHRA va revizui modul în care poate fi utilizat medicamentul și avertismentele date persoanelor care îl iau. În unele cazuri, medicamentul poate fi chiar retras de pe piață. Dorim să ne asigurăm că medicamentele sunt utilizate într-un mod care reduce la minimum riscul, maximizând în același timp beneficiile pentru pacient. Informațiile pe care le furnizați pot îmbunătăți, în cele din urmă, utilizarea în siguranță a medicamentelor.”

Dacă sunteți îngrijorat(ă) de o posibilă reacție adversă, contactați un medic sau farmacist sau sunați la NHS 111 în Anglia și Țara Galilor sau NHS24 în Scoția, de asemenea, la numărul 111. MHRA nu poate oferi sfaturi medicale în cazuri individuale. 

Pentru mai multe informații despre raportarea cu cardul galben, vizitați https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/

Medicamente pentru artrita reumatoidă

Credem că este esențial ca persoanele care trăiesc cu artrită reumatoidă să înțeleagă de ce sunt utilizate anumite medicamente, când sunt utilizate și cum funcționează acestea pentru a gestiona afecțiunea.

Comandă/Descărcare