Resursă

Studiul arată că medicamentul RA nu are transfer placentar în timpul sarcinii

Un studiu la Paris a arătat că medicamentul biologic anti-TNF certolizumab pegol nu traversează placenta și, prin urmare, nu este prezent în sângele nou-născuților.

Imprimare

Rezultatele unui nou studiu au fost publicate recent de Liga Europeană Împotriva Reumatismului.

Studiul efectuat de dr. Xavier Mariette și colegii de la Spitalul Bicêtre din Paris a folosit un test biochimic sensibil, special dezvoltat pentru medicamente, pentru a detecta certolizumab pegol la nou-născuții.

La naștere, 13 din 14 probe de sânge pentru sugari (prelevate din cordonul ombilical al mamei, precum și din cel al sugarului) și toate probele au fost prelevate la 4 și 8 săptămâni după naștere nu au arătat niveluri măsurabile.

Au fost incluse în studiu 16 femei gravide (la 30 de săptămâni plus, gestație), care au primit certolizumab pegol în doză de 200 mg la fiecare 2 săptămâni sau 400 mg la fiecare 4 săptămâni. Ultima doză, la toți pacienții, a fost în decurs de 35 de zile de la naștere.

Potrivit dr. Mariette, „Acest studiu este singura cercetare clinică care demonstrează modul în care un anti-TNF eficient prezintă un transfer placentar minim sau deloc de la mamă la copil, ceea ce este o veste pozitivă pentru femeile însărcinate cu boală inflamatorie activă. S-a descoperit că majoritatea anti-TNF traversează placenta și sunt de obicei retrase în timpul sarcinii.”

Citeşte mai mult