Co-Proxamol
L'homologation du co-proxamol a été retirée en 2007, mais pour un petit nombre de patients prenant déjà ce médicament et qui n'ont pas bien répondu à une alternative appropriée, il continue d'être prescrit sur une base nominative.
Mise à jour, mars 2016 :
Veuillez noter que le contrat pour la fourniture de Co-Proxamol sur une base de patient nommé ou sans licence n'est plus produit par Clinigen. Voici les noms des sociétés qui, à notre connaissance, fournissent actuellement ce médicament (en mars 2017) :
Créo Pharma : 0844 879 3188
Ennogène : 01322 629220
Mise à jour août 2009 :
Il y a eu récemment une certaine confusion autour de la disponibilité du co-proxamol, en raison d'une recommandation de l'EMEA (Agence européenne des médicaments) d'interdire les produits contenant du dextropropoxyphène. Cependant, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a déjà pris ces mesures au Royaume-Uni lorsque la licence du Co-proxamol a été révoquée en décembre 2007. À ce stade, le Co-proxamol n'a plus de licence et n'est disponible que sur une base de patient nommé. . Cette initiative aurait permis de réduire très efficacement les suicides, et l'EMEA souhaiterait que tous les pays européens emboîtent le pas. Cela n’affectera pas l’approvisionnement au Royaume-Uni.
Tiré du magazine NRAS : hiver 2008
Suite à une décision de la Medicines Healthcare and Regulatory Authority (MHRA), la licence du co-proxamol a été retirée du marché fin 2007. Cependant, il est toujours disponible sur une base de patient nommé pour ceux qui n'ont pas réussi à trouver un médicament approprié. alternative.
D’après les appels à notre ligne d’assistance, nous savons que certaines personnes ont eu des difficultés à se ravitailler. Afin de clarifier la situation concernant le marché britannique, nous avons récemment rencontré Clinigen, qui détient la licence lui permettant de fournir du co-proxamol « sans licence ».
Nous pouvons confirmer que le Co-proxamol continuera d'être disponible sur une base de patient nommé en tant que produit sans licence.
Pour clarifier la situation, Clinigen nous a fourni la déclaration suivante : DÉCLARATION À L'INTENTION DES ORGANISATIONS DE PATIENTS
DATE D'ÉMISSION : Octobre 2008
Co-proxamol (Distalgesic) disponible auprès de Clinigen
Le Co-proxamol (Distalgesic), utilisé pour soulager la douleur, est disponible auprès de Clinigen sur un ' patient nommé ou sur une base non autorisée.
Cela fait suite aux restrictions imposées à la fourniture de co-proxamol fin décembre 2007 par l'organisme de réglementation du ministère de la Santé, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Clinigen est un fournisseur spécialisé de médicaments spécialisés/sans licence et dispose des licences et des processus requis approuvés par la MHRA pour fournir du co-proxamol
(Distalgesic) aux patients par l'intermédiaire des pharmacies locales.
Si un médecin décide qu’il n’existe aucun médicament antidouleur agréé approprié pour un patient, il peut alors délivrer une ordonnance de co-proxamol.
Un pharmacien peut commander du co-proxamol directement auprès de Clinigen et expliquera au patient que le médicament est fourni sous forme de produit sans licence. La MHRA encourage la fourniture contrôlée de co-proxamol pour garantir que les patients qui ont besoin de ce médicament reçoivent un produit vérifié et de qualité provenant d'une entreprise approuvée.
La position réglementaire du Médicament et de la Santé sur le retrait du co-proxamol
Extrait du magazine NRAS : automne 2007
Comme indiqué dans les éditions précédentes du bulletin d'information, le comité sur la sécurité des médicaments a conseillé, en 2005, que le co-proxamol devrait être retiré du marché au motif que les avantages de la prise de co-proxamol ne sont pas considérés comme supérieurs aux risques.
Le retrait a été progressif et il ne sera plus disponible sur ordonnance normale à la fin de 2007.
Cependant, la MHRA a publié un communiqué disant :
Le retrait du co-proxamol a été soulevé à la Chambre des Communes par la députée Anne Begg, qui a fait part des préoccupations de nombreux patients et consultants qui estiment que le co-proxamol est le traitement le plus efficace pour certaines personnes souffrant de douleurs chroniques ; cependant, la déclaration de la MHRA ci-dessus reste la dernière directive publiée.