Signalement des effets secondaires

Tous les médicaments peuvent occasionnellement provoquer des effets secondaires indésirables. De nombreux effets secondaires sont légers, mais certains peuvent être graves, voire mettre la vie en danger. Parfois, ils peuvent apparaître après qu’une personne a arrêté de prendre des médicaments. Certains effets secondaires, en particulier ceux associés aux médicaments les plus récents, peuvent ne pas être détectés tant que de nombreuses personnes n'ont pas pris leurs médicaments pendant une longue période. C'est pourquoi il est important que les gens signalent les effets secondaires suspectés, surtout s'ils sont graves.

Le système de la carte jaune collecte des informations sur les effets secondaires suspectés de tous les types de médicaments. Il s’agit notamment des médicaments ou vaccins sur ordonnance, des médicaments que vous pouvez acheter sans ordonnance, des remèdes à base de plantes et complémentaires. Les rapports de carte jaune sont envoyés à la MHRA, l'agence gouvernementale chargée de garantir que les médicaments et les dispositifs médicaux fonctionnent et sont suffisamment sûrs.

La nouvelle application complète le site Web existant et est la seule application qui permet de signaler les effets secondaires directement à la MHRA. L'application est téléchargeable gratuitement sur iOS et Android. Les principales fonctionnalités de l'application incluent :

• Un moyen pratique et sans papier de soumettre un rapport sur un effet secondaire d'un médicament
• La possibilité de créer une « liste de surveillance » de médicaments pour recevoir des nouvelles et des alertes officielles. Cela signifie que les patients peuvent garder un œil sur tout problème de sécurité émergent concernant leurs propres médicaments et demander rapidement conseil à un médecin généraliste ou à un pharmacien, le cas échéant.
• La possibilité de visualiser le nombre de cartes jaunes soumises pour un médicament particulier
• Le pouvoir de visualiser et de soumettre des mises à jour des cartes jaunes précédemment soumises (par exemple si l'effet secondaire s'est aggravé, s'est amélioré ou a disparu lors de l'arrêt d'un médicament)

Alors que dois-je signaler ?

Il est particulièrement utile pour la MHRA de connaître les effets secondaires suivants :

• ne sont pas mentionnés dans la notice d'information destinée aux patients fournie avec le médicament

• causer des problèmes suffisamment graves pour interférer avec les activités quotidiennes

• surviennent lors de la prise de plus d'un médicament, car ceux-ci pourraient être provoqués par des interactions médicamenteuses.

«Parfois, il est difficile de dire si un symptôme est un effet secondaire de votre médicament ou autre chose», a déclaré Sarah Smith, pharmacienne principale en pharmacovigilance au Yellow Card Centre Northern and Yorkshire. « Même si vous n’êtes pas sûr, veuillez faire un rapport Carton Jaune si vous pensez qu’un médicament pourrait avoir provoqué un effet secondaire. Des informations supplémentaires telles que la raison pour laquelle le médicament a été utilisé, la dose, les détails de tout autre médicament ayant pu être pris et tout historique médical pertinent peuvent nous aider à mieux comprendre le contexte d'un rapport.

Les effets secondaires peuvent également être signalés par :

• Utilisation de la carte jaune en ligne sur https://whitecard.mhra.gov.uk/

• Récupération du formulaire de carte jaune du patient dans une pharmacie ou un cabinet médical.

• Appeler la hotline Yellow Card au 0800 731 6789 (en semaine de 9h à 17h).

Que se passera-t-il une fois le signalement effectué ?

Tous les rapports sont traités de manière strictement confidentielle. En cas de signalement via l'application, vous recevrez un accusé de réception immédiat de votre signalement. Si vous êtes signalé par d'autres moyens, un e-mail ou une lettre vous sera envoyé. Les informations sont ajoutées à la base de données MHRA, afin que les rapports puissent être analysés pour détecter les signaux émergents en matière de sécurité des médicaments et évalués avec les informations provenant d'essais cliniques et d'autres publications médicales.

Si un nouvel effet secondaire est identifié, il est soigneusement examiné dans le contexte du profil global des effets secondaires du médicament et de sa comparaison avec d'autres médicaments utilisés pour traiter la même maladie.

Sarah Smith a ajouté : « Si un nouvel effet secondaire est découvert, la MHRA examinera la manière dont le médicament peut être utilisé et les avertissements donnés aux personnes qui le prennent. Dans certains cas, le médicament peut même être retiré du marché. Nous voulons garantir que les médicaments sont utilisés de manière à minimiser les risques tout en maximisant les bénéfices pour les patients. Les informations que vous fournissez peuvent à terme améliorer l’utilisation sûre des médicaments.

Si vous êtes préoccupé par un effet secondaire suspecté, contactez un médecin ou un pharmacien, ou appelez également le NHS 111 en Angleterre et au Pays de Galles ou le NHS24 en Écosse au 111. La MHRA ne peut pas fournir de conseils médicaux dans des cas individuels.

Pour plus d'informations sur les rapports de carte jaune, visitez https:// Yellowcard.mhra.gov.uk/the-Yellow-card-scheme/

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