Ресурс

Анти-ФНП

Препарати проти TNF були першими з біологічних препаратів, які були введені для лікування ревматоїдного артриту, перші з яких з’явилися в 1999 році. Вони діють, націлюючись на клітини TNFα. 

Роздрукувати

Фон  

Анти-TNFs були першими з біологічних препаратів, які були введені для лікування РА, починаючи з інфліксимабу, у 1999 році. Їх дорого розробляти та виробляти, тому було дорого купувати для NHS. Вони повинні були пройти оцінку Національного інституту здоров’я та досконалості
(NICE), який визначає, чи є нові ліки економічними та клінічно ефективними для використання в NHS. NICE також встановив критерії прийнятності, щоб надати людям доступ до дорогих ліків і відповідного клінічного шляху використання ліків. Не всі мають доступ до них, якщо вони не відповідають критеріям через тяжкість захворювання та реакцію на стандартні ліки, що модифікують захворювання.

Як вони працюють?

РА є аутоімунним захворюванням, що означає, що власна імунна система організму атакує організм (у випадку РА, атакуючи слизову оболонку суглобів). Біологічні ліки діють, націлюючись на білки, які називаються цитокінами, які відповідають за запалення, спричинене імунною системою. У випадку препаратів проти TNF цільові цитокіни називаються
TNF (фактор некрозу пухлини). Ось список доступних на даний момент препаратів проти TNF:

 

Біологічний препарат Спосіб застосування 
Адалімумабпідшкірна (під шкіру) ін’єкція через тиждень 
Цертолізумаб пегол підшкірна ін’єкція на тижні 0, 2 та 4 (у вигляді двох ін’єкцій), а потім одна ін’єкція кожні два тижні після цього 
Етанерцептпідшкірна ін'єкція один-два рази на тиждень 
Голімумабщомісяця шляхом підшкірної ін’єкції 
Інфліксимабвнутрішньовенна інфузія, повторна через 2 тижні та 6 тижнів після першої інфузії, потім кожні 8 тижнів 

Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють  

Як і будь-які ліки, препарати проти TNF мають можливі побічні ефекти. Важливо пам’ятати, що це лише можливі побічні ефекти. Вони можуть не виникнути взагалі.

Поширені побічні ефекти можуть включати:

  • Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
  • Проблеми зі шкірою, включаючи висип і сухість шкіри
  • Запаморочення
  • Розлад травлення (диспепсія)
  • інфекції
  • Головний біль
  • Нудота, блювота або біль у животі
  • М'язовий біль
  • Алергічні реакції
  • Проблеми з нервами
  • Захворювання крові

Рак шкіри

Повідомляється, що рак шкіри є потенційним побічним ефектом препаратів проти TNF. Ці ліки спрямовані на клітини TNF, які відіграють роль у боротьбі з раковими клітинами в організмі. Тому можливість підвищення ризику раку завжди викликала занепокоєння щодо цих ліків. Однак інформація, зібрана Реєстром біологічних препаратів Британського товариства ревматологів для ревматоїдного артриту (опублікована 2016 р.), показала, що:

«На сьогоднішній день аналіз даних BSRBR-RA не виявив підвищеного ризику немеланомного раку шкіри або раку солідних органів».

Ризик будь-якого типу раку буде й надалі ретельно відстежуватися, і поточні рекомендації свідчать про те, що ці ліки слід застосовувати з обережністю людям, які хворіли на рак протягом останніх 10 років.

Більше інформації про побічні ефекти можна знайти в листівці-вкладиші для пацієнта для вашого індивідуального препарату проти TNF.

Не забудьте повідомити лікарям і медсестрам про будь-які занепокоєння щодо можливих побічних ефектів.

Анти-ФНП з іншими лікарськими засобами

Відомо, що деякі біологічні препарати погано взаємодіють з іншими біопрепаратами. Тому вас можуть попросити залишити проміжок між припиненням прийому одного біологічного препарату та початком іншого, щоб перший біологічний препарат мав час вийти з вашої системи.

Повідомлялося, що сертолізумаб пегол та інфліксимаб взаємодіють із антипсихотичним препаратом клозапіном.

Ваша медична команда може повідомити вам про будь-яку відому взаємодію з вашими ліками, тому важливо повідомити їм про всі ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, відпускаються вони за рецептом чи без рецепта. Ви також повинні повідомити їм, якщо ви приймаєте будь-які харчові добавки або рослинні ліки, оскільки вони також можуть взаємодіяти з ліками.

Якщо ви починаєте приймати будь-які нові ліки, уточніть у лікаря, медсестри або фармацевта, чи безпечно їх приймати з будь-якими ліками, які ви зараз приймаєте.

Анти-ФНП під час вагітності та годування груддю

Дослідження показали, що немає збільшення несприятливих наслідків вагітності (таких як аномалії або викидні) у немовлят, матері яких завагітніли під час прийому препаратів проти TNF. Однак важливо пам’ятати, що всі препарати проти TNF дещо відрізняються, тому вони не обов’язково діють однаково. Анти-TNF-терапія може бути призначена жінкам під час спроби завагітніти і, як правило, до кінця другого триместру (на 26-му тижні), хоча вказівки щодо того, коли різні анти-TNF-терапію слід припинити, відрізняються.

Цертолізумаб пегол не проникає через плаценту і може прийматися протягом всієї вагітності, якщо це необхідно. В ідеалі його слід припинити незадовго до пологів, щоб зменшити ризик інфікування матері під час пологів.

І етанерцепт, і адалімумаб можна використовувати під час вагітності, якщо є клінічна необхідність. Однак обидва ці ліки проникають через плаценту в різних кількостях і, отже, можуть вплинути на імунну систему дитини, якщо їх мати приймає їх у третьому триместрі.

Ліки проти TNF можна приймати під час годування груддю (хоча дані щодо деяких із цих ліків обмежені).

Якщо ви отримуєте ліки проти TNF під час вагітності або під час грудного вигодовування, переконайтеся, що лікар загальної практики вашої дитини, педіатр і патронаж повідомили про це, оскільки це може вплинути на деякі живі вакцини, які пропонуються вашій дитині (наприклад, вакцинація проти ротавірусу, MMR і туберкульозу). .

В ідеалі ці обговорення найкраще провести перед спробами зачати дитину або на ранніх термінах вагітності, і ваша команда ревматологів найкраще зможе зрозуміти ваш стан і те, як він впливає на вас. Ваш ревматолог зможе обговорити з вами варіанти припинення лікування, порадити щодо щеплень і зв’язатися безпосередньо з вашим акушером.

Інформація про вагітність у цій брошурі базується на рекомендаціях Британського товариства ревматології (BSR) щодо призначення ліків під час вагітності та годування груддю.

Перш ніж створювати сім'ю, рекомендується отримати консультацію консультанта або клінічної медичної сестри про те, коли починати вагітність.

Анти-ФНП і алкоголь

На цих ліках можна вживати алкоголь. Однак нерідко буває, що під час прийому біологічних ліків приймають інші ліки, для яких застосовуються інші вказівки. Наприклад, метотрексат може впливати на печінку, тому тим, хто приймає метотрексат разом із біологічними препаратами, рекомендовано помірне споживання алкоголю відповідно до урядових рекомендацій.

Поширені побічні ефекти можуть включати:  

  • Високий кров'яний тиск (відомий як гіпертонія)  
  • Проблеми зі шкірою, включаючи висип і сухість шкіри  
  • Запаморочення  
  • Розлад травлення (відомий як диспепсія) 
  • інфекції
  • Головний біль
  • Нудота, блювота або біль у животі
  • М'язовий біль
  • Алергічні реакції
  • Проблеми з нервами
  • Захворювання крові 

Рак шкіри 

Повідомляється, що рак шкіри є потенційним побічним ефектом препаратів проти TNF. Ці препарати спрямовані на клітини TNF, які відіграють роль у боротьбі з раковими клітинами в організмі. Тому можливість підвищення ризику раку завжди викликала занепокоєння щодо цих препаратів. Однак інформація, зібрана Реєстром біологічних препаратів Британського товариства ревматологів для ревматоїдного артриту (опублікована в 2016 році), показала, що: «На сьогоднішній день аналіз даних BSRBR-RA не виявив підвищеного ризику немеланомного раку шкіри або солідних органів. рак». Ризик будь-якого типу раку буде й надалі ретельно відстежуватися, і поточні рекомендації свідчать про те, що ці препарати не слід використовувати, якщо немає клінічної необхідності, у пацієнтів з раком в анамнезі (протягом останніх 10 років).  

Додаткову інформацію про побічні ефекти можна знайти в інструкції для пацієнтів щодо вашого індивідуального препарату проти TNF.  

Не забудьте повідомити лікарям і медсестрам про будь-які занепокоєння щодо можливих побічних ефектів.  

Анти-ФНП з іншими лікарськими засобами  

Відомо, що деякі біологічні препарати погано взаємодіють з іншими біопрепаратами. Тому вас можуть попросити залишити проміжок між припиненням прийому одного біологічного препарату та початком прийому іншого, щоб перший препарат мав час вийти з вашої системи.

Відомо, що препарати проти TNF цертолізумаб пегол та інфліксимаб погано взаємодіють із антипсихотичним препаратом «клозапін».

Анти-ФНП під час вагітності та годування груддю  

Дослідження показали, що немає збільшення несприятливих наслідків вагітності (таких як аномалії плода) у немовлят, матері яких завагітніли під час прийому препаратів проти TNF. Однак важливо пам’ятати, що всі препарати проти TNF мають дещо різні структури, тому вони не обов’язково поводяться однаково.

Терапію проти TNF можна призначати жінкам під час спроби завагітніти і, як правило, до кінця другого триместру, хоча вказівки залежно від препаратів відрізняються щодо того, коли їх слід припинити.

Дослідження показали, що цертолізумаб пегол не проникає через плаценту, тому його можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно. Цертолізумаб пегол (Cimzia) змінив формулювання ліцензії Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), щоб відобразити це. Однак, як і всі препарати проти TNF, його слід припинити незадовго до пологів, щоб зменшити ризик інфікування матері під час пологів.

І етанерцепт (Enbrel), і адалімумаб (Humira) також нещодавно змінили формулювання ліцензії EMA, згідно з якою їх можна використовувати під час вагітності, якщо є клінічна необхідність. Однак обидва ці препарати проникають крізь плаценту в різних кількостях і, отже, можуть впливати на імунну систему дитини, якщо їх мати приймає їх у третьому триместрі. Щоб ускладнити ситуацію, слід також зазначити, що ці ліцензійні зміни ще не відображені в біосимілярах етанерцепту чи адалімумабу.

Препарати проти TNF можна приймати під час годування груддю (хоча для деяких із цих препаратів доступні обмежені дані).

Якщо ви отримуєте препарати проти TNF під час вагітності або під час грудного вигодовування, переконайтеся, що лікар загальної практики, педіатр і патронаж вашої дитини повідомили про це, оскільки це може вплинути на деякі живі вакцини, які пропонуються вашій дитині (наприклад, вакцинація проти ротавірусу, MMR і туберкульозу). .

В ідеалі ці обговорення найкраще провести перед спробами зачати дитину або на ранніх термінах вагітності, і ваша команда ревматологів найкраще зможе зрозуміти ваш стан і те, як він впливає на вас. Ваш ревматолог зможе обговорити з вами варіанти припинення лікування, порадити щодо щеплень і зв’язатися безпосередньо з вашим акушером.

Інформація про вагітність у цій брошурі базується на рекомендаціях Британського товариства ревматології (BSR) щодо призначення ліків під час вагітності та годування груддю.

Перш ніж створювати сім'ю, рекомендується отримати консультацію консультанта або клінічної медичної сестри про те, коли починати вагітність.

Анти-ФНП і алкоголь  

На цих ліках можна вживати алкоголь. Однак нерідко буває, що під час прийому біологічного препарату приймають інші ліки, для яких застосовуються інші вказівки. Метотрексат, наприклад, може впливати на печінку, тому тим, хто приймає метотрексат разом із біологічними препаратами, рекомендовано помірне споживання алкоголю відповідно до урядових рекомендацій.  

Анти-ФНП та імунізація/щеплення  

Живі вакцини не можна вводити тим, хто вже приймає ліки проти TNF. Живі вакцини, які використовуються у Великобританії, включають: кір, епідемічний паротит і краснуху (MMR), вітряну віспу, БЦЖ (від туберкульозу), жовту лихоманку, черевний тиф або оральний поліомієліт (можна використовувати ін’єкційні вакцини проти поліомієліту та щитовидної залози). Якщо прийом препаратів проти TNF ще не розпочато, важливо отримати пораду щодо того, скільки часу залишити після введення живої вакцини.

Настійно рекомендується щорічна вакцинація проти грипу Випускається в двох формах: для ін’єкцій для дорослих і назального спрею для дітей. Ін’єкційна вакцина не є живою вакциною, тому підходить для дорослих, які приймають ліки проти TNF. Назальний спрей є живою вакциною і не підходить для дорослих, які приймають анти-ФНП. Ви можете зробити щеплення від грипу в лікарні загальної практики або в місцевій аптеці.

Щорічна вакцинація «Pneumovax» (яка захищає від пневмококової пневмонії) не є живою і настійно рекомендована. В ідеалі щеплення Pneumovax слід проводити перед початком прийому препаратів проти TNF.

Вакцина проти оперізуючого лишаю (оперізувального герпесу) рекомендована всім дорослим, яким виповнилося 65 років, особам віком від 70 до 79 років і особам віком 50 років і старше з сильно ослабленою імунною системою. Вакцинація проводиться двома дозами з інтервалом у два місяці. у вашому лікарні загальної практики. Вона доступна у вигляді живої або неживої вакцини, тому важливо переконатися, що вам дають неживу версію.

Вакцини та ревакцинатори від Covid-19 не є живими і зазвичай рекомендуються людям з РА. Ваш лікар загальної практики може порадити, чи маєте ви право на безкоштовні щеплення проти грипу, Pneumovax, оперізуючого лишаю та Covid, залежно від ліків, які ви приймаєте, та їхніх доз.

Вакцинація близьких родичів може допомогти захистити людину зі зниженою імунною системою від інфекції.

Ліки при ревматоїдному артриті

Ми вважаємо важливим, щоб люди, які живуть з РА, розуміли, чому використовуються певні ліки, коли вони використовуються та як вони діють для лікування захворювання.

Замовити/Завантажити

Оновлено: 09.01.2020