Ресурс

Анти-ФНП

Препарати проти TNF були першими з біологічних препаратів, які були введені для лікування ревматоїдного артриту, перші з яких з’явилися в 1999 році. Вони діють, націлюючись на клітини TNFα. 

Роздрукувати

Фон  

Препарати проти TNF були першими з біологічних препаратів, які були введені для лікування РА, починаючи з інфліксимабу, у 1999 році. Їх розробка та виробництво є дорогими, тому вони повинні були пройти оцінку Національного інституту здоров’я та досконалості догляду (NICE). , які визначають, чи є ці нові ліки економічно ефективними та клінічно ефективними для використання в NHS. NICE також визначив критерії прийнятності, щоб надати людям доступ до таких дорогих ліків і відповідного клінічного шляху використання ліків. Тому не всі мають доступ до них, якщо вони не відповідають критеріям через тяжкість захворювання та відповідь на стандартні ліки, що модифікують захворювання.

Як вони працюють?  

РА є аутоімунним захворюванням, що означає, що власна імунна система організму атакує організм (у випадку РА, атакуючи слизову оболонку суглобів). Біологічні препарати діють, націлюючись на білки, які називаються цитокінами, які відповідають за запалення, спричинене відповіддю імунної системи. У випадку препаратів проти TNF цільові цитокіни називаються TNF (фактор некрозу пухлини альфа). Ось перелік поточних препаратів проти TNF, доступних як у оригінальних, так і в біоподібних версіях.

 

Оригінальний біологічний препарат Біосиміляри ( актуальні на момент друку – не всі можуть бути доступні у Великобританії) Спосіб застосування 
Адалімумаб (Хуміра) Гірімоз, Імралді, Хуліо Ам'євіта, Кілтезо підшкірна (під шкіру) ін’єкція через тиждень 
Цертолізумаб пегол (Cimzia) N/A підшкірна ін’єкція на тижні 0, 2 та 4 (у вигляді двох ін’єкцій), а потім одна ін’єкція кожні два тижні після цього 
Етанерцепт (Енбрел) Бенепалі, Ерельзі підшкірна ін'єкція один-два рази на тиждень 
Голімумаб (Сімпоні) N/A щомісяця шляхом підшкірної ін’єкції 
Інфліксимаб (Ремікейд) Ремсіма, Інфлектра, Фліксабі внутрішньовенна інфузія, повторна через 2 тижні та 6 тижнів після першої інфузії, потім кожні 8 тижнів 
Зведена таблиця препаратів проти TNF

 
Побічні ефекти, про які найчастіше повідомляють  

Як і будь-які ліки, препарати проти TNF мають ряд можливих побічних ефектів, хоча важливо пам’ятати, що це лише потенційні побічні ефекти. Вони можуть не виникнути взагалі.   

Поширені побічні ефекти можуть включати:  

  • Високий кров'яний тиск (відомий як гіпертонія)  
  • Проблеми зі шкірою, включаючи висип і сухість шкіри  
  • Запаморочення  
  • Розлад травлення (відомий як диспепсія) 
  • інфекції
  • Головний біль
  • Нудота, блювота або біль у животі
  • М'язовий біль
  • Алергічні реакції
  • Проблеми з нервами
  • Захворювання крові 

Рак шкіри 

Повідомляється, що рак шкіри є потенційним побічним ефектом препаратів проти TNF. Ці препарати спрямовані на клітини TNF, які відіграють роль у боротьбі з раковими клітинами в організмі. Тому можливість підвищення ризику раку завжди викликала занепокоєння щодо цих препаратів. Однак інформація, зібрана Реєстром біологічних препаратів Британського товариства ревматологів для ревматоїдного артриту (опублікована в 2016 році), показала, що: «На сьогоднішній день аналіз даних BSRBR-RA не виявив підвищеного ризику немеланомного раку шкіри або солідних органів. рак». Ризик будь-якого типу раку буде й надалі ретельно відстежуватися, і поточні рекомендації свідчать про те, що ці препарати не слід використовувати, якщо немає клінічної необхідності, у пацієнтів з раком в анамнезі (протягом останніх 10 років).  

Додаткову інформацію про побічні ефекти можна знайти в інструкції для пацієнтів щодо вашого індивідуального препарату проти TNF.  

Не забудьте повідомити лікарям і медсестрам про будь-які занепокоєння щодо можливих побічних ефектів.  

Анти-ФНП з іншими лікарськими засобами  

Відомо, що деякі біологічні препарати погано взаємодіють з іншими біопрепаратами. Тому вас можуть попросити залишити проміжок між припиненням прийому одного біологічного препарату та початком прийому іншого, щоб перший препарат мав час вийти з вашої системи.

Відомо, що препарати проти TNF цертолізумаб пегол та інфліксимаб погано взаємодіють із антипсихотичним препаратом «клозапін».

Анти-ФНП під час вагітності та годування груддю  

Дослідження показали, що немає збільшення несприятливих наслідків вагітності (таких як аномалії плода) у немовлят, матері яких завагітніли під час прийому препаратів проти TNF. Однак важливо пам’ятати, що всі препарати проти TNF мають дещо різні структури, тому вони не обов’язково поводяться однаково.

Терапію проти TNF можна призначати жінкам під час спроби завагітніти і, як правило, до кінця другого триместру, хоча вказівки залежно від препаратів відрізняються щодо того, коли їх слід припинити.

Дослідження показали, що цертолізумаб пегол не проникає через плаценту, тому його можна призначати під час вагітності, якщо це необхідно. Цертолізумаб пегол (Cimzia) змінив формулювання ліцензії Європейського агентства з лікарських засобів (EMA), щоб відобразити це. Однак, як і всі препарати проти TNF, його слід припинити незадовго до пологів, щоб зменшити ризик інфікування матері під час пологів.

І етанерцепт (Enbrel), і адалімумаб (Humira) також нещодавно змінили формулювання ліцензії EMA, згідно з якою їх можна використовувати під час вагітності, якщо є клінічна необхідність. Однак обидва ці препарати проникають крізь плаценту в різних кількостях і, отже, можуть впливати на імунну систему дитини, якщо їх мати приймає їх у третьому триместрі. Щоб ускладнити ситуацію, слід також зазначити, що ці ліцензійні зміни ще не відображені в біосимілярах етанерцепту чи адалімумабу.

Препарати проти TNF можна приймати під час годування груддю (хоча для деяких із цих препаратів доступні обмежені дані).

Якщо ви отримуєте препарати проти TNF під час вагітності або під час грудного вигодовування, переконайтеся, що лікар загальної практики, педіатр і патронаж вашої дитини повідомили про це, оскільки це може вплинути на деякі живі вакцини, які пропонуються вашій дитині (наприклад, вакцинація проти ротавірусу, MMR і туберкульозу). .

В ідеалі ці обговорення найкраще провести перед спробами зачати дитину або на ранніх термінах вагітності, і ваша команда ревматологів найкраще зможе зрозуміти ваш стан і те, як він впливає на вас. Ваш ревматолог зможе обговорити з вами варіанти припинення лікування, порадити щодо щеплень і зв’язатися безпосередньо з вашим акушером.

Інформація про вагітність у цій брошурі базується на рекомендаціях Британського товариства ревматології (BSR) щодо призначення ліків під час вагітності та годування груддю.

Перш ніж створювати сім'ю, рекомендується отримати консультацію консультанта або клінічної медичної сестри про те, коли починати вагітність.

Анти-ФНП і алкоголь  

На цих ліках можна вживати алкоголь. Однак нерідко буває, що під час прийому біологічного препарату приймають інші ліки, для яких застосовуються інші вказівки. Метотрексат, наприклад, може впливати на печінку, тому тим, хто приймає метотрексат разом із біологічними препаратами, рекомендовано помірне споживання алкоголю відповідно до урядових рекомендацій.  

Анти-ФНП та імунізація/щеплення  

Живі вакцини (кір, епідемічний паротит, краснуха, тобто MMR, вітряна віспа, оральний поліомієліт (НЕ ін’єкційний поліомієліт) Живі вакцини (кір, паротит, краснуха, тобто MMR, вітряна віспа, пероральний поліомієліт (НЕ ін’єкційний поліомієліт), БЦЖ, оральний черевний тиф і жовта лихоманка) не можна давати нікому, хто вже приймає препарат проти TNF. Якщо лікування ще не розпочато, важливо отримати пораду щодо того, скільки часу залишити після введення живої вакцини. 

Ліки при ревматоїдному артриті

Ми вважаємо важливим, щоб люди, які живуть з РА, розуміли, чому використовуються певні ліки, коли вони використовуються та як вони діють для лікування захворювання.

Замовити/Завантажити

Оновлено: 09.01.2020