Анти-ФНП
Препарати проти TNF були першими біологічними препаратами, введеними для лікування ревматоїдного артриту, перший з яких з'явився у 1999 році. Вони діють, впливаючи наклітини «TNFα».
Передісторія
Анти-ФНП були першими біологічними препаратами, запровадженими для лікування ревматоїдного артриту, починаючи з інфліксімабу, у 1999 році. Їх розробка та виробництво є дорогими, тому їх придбання було дорогим для Національної служби охорони здоров'я (NHS). Вони мали пройти оцінку Національним інститутом охорони здоров'я та
досконалості медичного обслуговування (NICE), який визначає, чи є нові ліки економічно ефективними та клінічно ефективними для використання в NHS. NICE також встановив критерії прийнятності, щоб надати людям доступ до дорогих ліків та відповідний клінічний шлях їх використання. Не всі мають до них доступ, якщо вони не відповідають критеріям через тяжкість захворювання та реакцію на стандартні препарати, що модифікують перебіг хвороби.
Як вони працюють?
РА – це аутоімунне захворювання, тобто власна імунна система організму атакує організм (у випадку РА, атакуючи оболонку суглобів). Біологічні препарати діють, впливаючи на білки, які називаються цитокінами, що відповідають за запалення, спричинене імунною системою. У випадку препаратів проти ФНП, цільові цитокіни називаються
ФНП (фактор некрозу пухлини). Ось список доступних на даний момент препаратів проти ФНП:
| Біологічний препарат | Спосіб застосування |
| Адалімумаб | підшкірна (підшкірна) ін'єкція кожні два тижні |
| Цертолізумаб пегол | підшкірна ін'єкція на тижнях 0, 2 та 4 (у вигляді двох ін'єкцій), а потім одна ін'єкція кожні два тижні |
| Етанерцепт | підшкірні ін'єкції, один або два рази на тиждень |
| Голімумаб | щомісяця шляхом підшкірних ін'єкцій |
| Інфліксімаб | внутрішньовенна інфузія, повторна через 2 тижні та 6 тижнів після першої інфузії, потім кожні 8 тижнів |
Найчастіше повідомляються побічні ефекти
Як і будь-які ліки, препарати проти ФНП мають можливі побічні ефекти. Важливо пам’ятати, що це лише можливі побічні ефекти. Вони можуть взагалі не виникати.
Поширені побічні ефекти можуть включати:
- Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
- Проблеми зі шкірою, включаючи висип та сухість шкіри
- Запаморочення
- Розлад травлення (диспепсія)
- Інфекції
- Головний біль
- Нудота, блювання або біль у шлунку
- Біль у м'язах
- Алергічні реакції
- Проблеми з нервами
- Захворювання крові
Рак шкіри
Повідомляється про рак шкіри як потенційний побічний ефект препаратів проти TNF. Ці ліки впливають на клітини TNF, які відіграють певну роль у боротьбі з раковими клітинами в організмі. Тому можливість підвищеного ризику раку завжди викликала занепокоєння при застосуванні цих препаратів. Однак інформація, зібрана Британським товариством ревматології в Реєстрі біологічних препаратів для ревматоїдного артриту (опублікована в 2016 році), показала, що:
«На сьогоднішній день аналіз даних BSRBR-RA не виявив підвищеного ризику немеланомного раку шкіри або раку солідних органів»
Ризик будь-якого типу раку продовжуватиме ретельно контролюватися, і чинні рекомендації свідчать про те, що ці ліки слід використовувати з обережністю людям, які хворіли на рак протягом останніх 10 років.
| Більше інформації про побічні ефекти можна знайти в інформаційному листку для пацієнта до вашого індивідуального анти-ФНП препарату. Не забудьте повідомити лікарів та медсестер про будь-які занепокоєння щодо можливих побічних ефектів. |
Анти-ФНП препарати з іншими лікарськими засобами
Відомо, що деякі біологічні препарати погано взаємодіють з іншими біологічними препаратами. Тому вас можуть попросити зробити перерву між припиненням прийому одного біологічного препарату та початком прийому іншого, щоб перший біологічний препарат мав час вивестися з вашого організму.
Повідомлялося про взаємодію цертолізумабу пеголу та інфліксімабу з антипсихотичним препаратом «клозапін».
Ваша медична команда може повідомити вас про будь-які відомі взаємодії з вашими ліками, тому важливо повідомити їх про всі ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, чи вони відпускаються за рецептом, чи без рецепта. Ви також повинні повідомити їх, якщо ви приймаєте будь-які добавки або рослинні препарати, оскільки вони також можуть взаємодіяти з ліками.
Якщо ви починаєте приймати будь-які нові ліки, проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом, чи безпечно їх приймати разом з іншими ліками, які ви приймаєте наразі.
Анти-ФНП препарати під час вагітності та грудного вигодовування
Дослідження показали, що не спостерігається збільшення несприятливих наслідків вагітності (таких як аномалії або викидні) у дітей, матері яких завагітніли під час прийому анти-ФНП препаратів. Однак важливо пам'ятати, що всі анти-ФНП препарати дещо відрізняються, тому не обов'язково діють однаково. Анти-ФНП терапію можна призначати жінкам під час спроб завагітніти та, як правило, до кінця другого триместру (на 26 тижні), хоча рекомендації щодо того, коли слід припинити прийом різних анти-ФНП, різняться.
Цертолізумаб пегол не проникає через плаценту і може прийматися протягом усієї вагітності, якщо це клінічно необхідно. В ідеалі його слід припинити незадовго до пологів, щоб зменшити ризик інфекції у матері під час пологів.
Як етанерцепт, так і адалімумаб можна використовувати протягом усієї вагітності, якщо це клінічно необхідно. Однак обидва ці препарати проникають через плаценту в різних кількостях і тому можуть впливати на імунну систему дитини, якщо мати приймає їх у третьому триместрі.
Анти-ФНП препарати можна приймати під час годування груддю (хоча дані щодо деяких із цих препаратів обмежені).
Якщо ви отримуєте препарати проти ФНП під час вагітності або годування груддю, переконайтеся, що ваш сімейний лікар, педіатр та патронажна сестра знають про це, оскільки це може вплинути на деякі живі вакцини, які пропонуються вашій дитині (наприклад, ротавірусну, КПК та вакцинацію проти туберкульозу).
В ідеалі ці обговорення найкраще провести до спроб зачати дитину або на ранніх термінах вагітності, і ваша команда ревматологів найкраще розуміє ваш стан і те, як він на вас впливає. Ваш ревматолог зможе обговорити з вами варіанти припинення лікування, порадити щодо вакцинації та безпосередньо зв’язатися з вашим акушером-гінекологом.
Інформація щодо вагітності в цій брошурі базується на рекомендаціях Британського товариства ревматології (BSR) щодо призначення ліків під час вагітності та годування груддю.
Перш ніж створювати сім'ю, рекомендується отримати консультацію у консультанта або клінічної медсестри-спеціаліста щодо того, коли починати вагітність.
Анти-ФНП та алкоголь
Ви можете вживати алкоголь під час прийому цих ліків. Однак, нерідко, коли ви приймаєте біологічний препарат, ви приймаєте й інші ліки, для яких застосовуються інші рекомендації. Наприклад, метотрексат може впливати на печінку, тому тим, хто приймає метотрексат разом з біологічним препаратом, рекомендується помірне вживання алкоголю відповідно до урядових рекомендацій.
Поширені побічні ефекти можуть включати:
- Високий кров'яний тиск (відомий як гіпертензія)
- Проблеми зі шкірою, включаючи висип та сухість шкіри
- Запаморочення
- Розлад травлення (відомий як диспепсія)
- Інфекції
- Головний біль
- Нудота, блювання або біль у шлунку
- Біль у м'язах
- Алергічні реакції
- Проблеми з нервами
- Захворювання крові
Рак шкіри
Рак шкіри вважається потенційним побічним ефектом препаратів проти TNF. Ці препарати впливають на клітини TNF, які відіграють певну роль у боротьбі з раковими клітинами в організмі. Тому можливість підвищеного ризику раку завжди викликала занепокоєння при застосуванні цих препаратів. Однак інформація, зібрана Британським товариством ревматології в Реєстрі біологічних препаратів для ревматоїдного артриту (опублікована у 2016 році), показала, що: «На сьогоднішній день аналіз даних BSRBR-RA не виявив підвищеного ризику немеланомного раку шкіри або раку солідних органів». Ризик будь-якого типу раку продовжуватиме ретельно контролюватися, і чинні рекомендації свідчать про те, що ці препарати не слід використовувати, якщо це клінічно необхідно, пацієнтам з раком в анамнезі (протягом останніх 10 років).
Більше інформації про побічні ефекти можна знайти в інформаційному листку для пацієнта до вашого індивідуального анти-ФНП препарату.
Не забудьте повідомити лікарів та медсестер про будь-які занепокоєння щодо можливих побічних ефектів.
Анти-ФНП препарати з іншими лікарськими засобами
Відомо, що деякі біологічні препарати погано взаємодіють з іншими біологічними препаратами. Тому вас можуть попросити зробити перерву між припиненням прийому одного біологічного препарату та початком прийому іншого, щоб перший препарат мав час вивестися з вашого організму.
Відомо, що анти-ФНП препарати цертолізумаб пегол та інфліксімаб погано взаємодіють з антипсихотичним препаратом клозапіном.
Анти-ФНП препарати під час вагітності та грудного вигодовування
Дослідження показали, що не спостерігається збільшення несприятливих наслідків вагітності (таких як аномалії плода) у дітей, матері яких завагітніли під час прийому анти-ФНП препаратів. Однак важливо пам'ятати, що всі анти-ФНП препарати мають дещо різну структуру, тому не обов'язково діють однаково.
Анти-ФНП терапію можна призначати жінкам під час спроб завагітніти та, як правило, до кінця другого триместру, хоча рекомендації щодо того, коли слід припинити прийом препарату, різняться залежно від препарату.
Дослідження показали, що цертолізумаб пегол не проникає через плаценту, тому його можна призначати протягом усієї вагітності за клінічної необхідності. Формулювання ліцензії Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) на цертолізумаб пегол (Цимзія) змінено відповідно до цього. Однак, як і всі анти-ФНП препарати, його прийом слід припинити незадовго до пологів, щоб зменшити ризик інфекції у матері під час пологів.
Як етанерцепт (Енбрел), так і адалімумаб (Хуміра) нещодавно також зазнали змін у формулюванні ліцензії EMA, яка стверджує, що їх можна використовувати протягом усієї вагітності, якщо це клінічно необхідно. Однак обидва ці препарати проникають через плаценту в різних кількостях і тому можуть впливати на імунну систему дитини, якщо мати приймає їх у третьому триместрі. Щоб ще більше ускладнити ситуацію, слід також зазначити, що ці зміни в ліцензії ще не відображені в біосимілярах етанерцепту або адалімумабу.
Анти-ФНП препарати можна приймати під час годування груддю (хоча дані щодо деяких із цих препаратів обмежені).
Якщо ви отримуєте препарати проти ФНП під час вагітності або годування груддю, переконайтеся, що ваш сімейний лікар, педіатр та патронажна сестра знають про це, оскільки це може вплинути на деякі живі вакцини, які пропонуються вашій дитині (наприклад, ротавірусну, КПК та вакцинацію проти туберкульозу).
В ідеалі ці обговорення найкраще провести до спроб зачати дитину або на ранніх термінах вагітності, і ваша команда ревматологів найкраще розуміє ваш стан і те, як він на вас впливає. Ваш ревматолог зможе обговорити з вами варіанти припинення лікування, порадити щодо вакцинації та безпосередньо зв’язатися з вашим акушером-гінекологом.
Інформація щодо вагітності в цій брошурі базується на рекомендаціях Британського товариства ревматології (BSR) щодо призначення ліків під час вагітності та годування груддю.
Перш ніж створювати сім'ю, рекомендується отримати консультацію у консультанта або клінічної медсестри-спеціаліста щодо того, коли починати вагітність.
Анти-ФНП та алкоголь
Ви можете вживати алкоголь під час прийому цих ліків. Однак, нерідко трапляється, що під час прийому біологічного препарату ви приймаєте й інші ліки, для яких застосовуються інші рекомендації. Наприклад, метотрексат може впливати на печінку, тому тим, хто приймає метотрексат разом з біологічним препаратом, рекомендується помірне вживання алкоголю відповідно до урядових рекомендацій.
Анти-ФНП та імунізація/вакцинація
Живі вакцини не можна вводити особам, які вже приймають препарати проти ФНП. Живі вакцини, що використовуються у Великій Британії, включають: кір, паротит та краснуху (КПК), вітряну віспу, БЦЖ (від туберкульозу), жовту лихоманку, пероральну вакцину проти черевного тифу або пероральну вакцину проти поліомієліту (можна використовувати ін'єкційні вакцини проти поліомієліту та вакцини проти щитовидної залози). Якщо прийом препаратів проти ФНП ще не розпочато, важливо проконсультуватися щодо тривалості перерви після введення живої вакцини.
щорічна вакцинація від грипу . Вона доступна у двох формах: ін'єкція для дорослих та назальний спрей для дітей. Ін'єкційна вакцина не є живою вакциною, тому підходить для дорослих, які приймають анти-ФНП препарати. Назальний спрей – це жива вакцина і не підходить для дорослих, які приймають анти-ФНП препарати. Ви можете зробити вакцинацію від грипу у своєму сімейному лікарі або в місцевій аптеці.
Одноразове щеплення «Пневмовакс» (яке захищає від пневмококової пневмонії) не є живим щепленням і наполегливо рекомендується. Вакцинацію Пневмоваксом в ідеалі слід проводити перед початком прийому препаратів, що запобігають розвитку ФНП.
Вакцина проти оперізувального лишаю (Herpes zoster) рекомендується всім дорослим віком від 65 років, особам віком від 70 до 79 років та особам віком від 50 років зі значно ослабленою імунною системою. Вакцинація вводиться двома дозами з інтервалом у два місяці у вашому сімейному лікарі. Вона доступна у вигляді живої або неживої вакцини, тому важливо переконатися, що вам вводять неживу версію.
Вакцини та ревакцинація проти Covid-19 не є живими вакцинами та зазвичай рекомендуються людям з ревматоїдним артритом. Ваш сімейний лікар може порадити вам, чи маєте ви право на безкоштовне щеплення від грипу, Pneumovax, оперізувального лишаю та Covid, залежно від ліків, які ви приймаєте, та їх доз.
| Вакцинація близьких членів сім'ї може допомогти захистити від інфекції людину зі зниженим імунітетом. |
Ліки при ревматоїдному артриті
Ми вважаємо, що людям, які живуть з ревматоїдним артритом, важливо розуміти, чому використовуються певні ліки, коли вони використовуються та як вони допомагають контролювати цей стан.
Замовити/Завантажити
Оновлено: 01/09/2020