Ко-Проксамол
Ліцензію на ко-проксамол було відкликано в 2007 році, але для невеликої кількості пацієнтів, які вже приймають препарат і які не відреагували на відповідну альтернативу, його продовжують призначати індивідуально.
Оновлення, березень 2016 р.:
Будь ласка, зверніть увагу, контракт на постачання Ко-Проксамолу на основі імені пацієнта або без ліцензії більше не розробляється Clinigen. Ось назви компаній, які, як нам відомо, наразі постачають цей препарат (станом на березень 2017 року):
Creo Pharma: 0844 879 3188
Еноген: 01322 629220
Оновлення за серпень 2009 р.:
Нещодавно виникла певна плутанина щодо доступності ко-проксамолу через рекомендацію EMEA (Європейського агентства з лікарських засобів) заборонити продукти, що містять декстропропоксифен. Однак MHRA (Агентство з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення) вже зробило ці кроки у Великій Британії, коли ліцензію на Ко-проксамол було відкликано в грудні 2007 року. На цьому етапі Ко-проксамол став неліцензійним і доступним лише для конкретного пацієнта. . Повідомляється, що це дуже успішно знизило кількість самогубств, і EMEA хоче, щоб усі європейські країни наслідували цей приклад. Це не вплине на постачання у Великій Британії.
Взято з журналу NRAS: Зима 2008
Згідно з рішенням Управління охорони здоров’я та регулювання лікарських засобів (MHRA) ліцензію на ко-проксамол було вилучено з ринку наприкінці 2007 року. Проте він все ще доступний на основі імені пацієнта для тих, хто не зміг знайти відповідний альтернатива.
Із дзвінків на нашу гарячу лінію ми знаємо, що деякі люди мали труднощі з отриманням запасів. Щоб прояснити ситуацію на ринку Великої Британії, ми нещодавно зустрілися з Clinigen, яка має ліцензію на постачання «неліцензійного» копроксамолу.
Ми можемо підтвердити, що Ко-проксамол і надалі буде доступний для конкретного пацієнта як неліцензований продукт.
Щоб прояснити ситуацію, компанія Clinigen надала нам таку заяву: ЗАЯВА ДЛЯ ОРГАНІЗАЦІЙ ПАЦІЄНТІВ
ДАТА ВИДАЧІ: Жовтень 2008
Ко-проксамол (дистальгетик), доступний у Clinigen
Ко-проксамол (дистальгетик), який використовується для знеболення, доступний у Clinigen на ' імені пацієнта» або без ліцензії.
Це слідує за обмеженнями на постачання ко-проксамолу наприкінці грудня 2007 року регулюючим органом Департаменту охорони здоров’я, Агентством з регулювання лікарських засобів і товарів медичного призначення (MHRA). Clinigen є спеціалізованим постачальником неліцензійних/спеціалізованих лікарських засобів, і він має необхідні ліцензії та процеси, схвалені MHRA для надання ко-проксамолу
(дистальгетика) пацієнтам через місцеві аптеки.
Якщо лікар вирішить, що немає відповідного ліцензованого знеболюючого препарату, який би підходив для пацієнта, він/вона може виписати рецепт на копроксамол.
Фармацевт може замовити копроксамол безпосередньо в Clinigen і пояснить пацієнту, що ліки надаються як неліцензійний продукт. MHRA заохочує контрольоване постачання ко-проксамолу, щоб гарантувати, що пацієнти, які потребують ліків, отримують перевірений якісний продукт від схваленої компанії.
Положення нормативно-правового акту «Лікарські засоби та охорона здоров’я» щодо відміни копроксамолу
Взято з журналу NRAS: Осінь 2007
Як повідомлялося в попередніх випусках інформаційного бюлетеня, у 2005 році комітет з безпеки лікарських засобів порадив вилучити ко-проксамол з ринку на тій підставі, що користь від прийому ко-проксамолу не вважається такою, що переважує ризики.
Вилучення було поступовим, і він перестане відпускатися за звичайними рецептами наприкінці 2007 року.
Проте MHRA випустило заяву, в якій говориться:
Відміна копроксамолу була піднята в Палаті громад депутатом Енн Бегг, яка висловила занепокоєння багатьох пацієнтів і консультантів, які вважають, що копроксамол є найефективнішим засобом лікування деяких людей із хронічним болем; однак наведена вище заява MHRA залишається останньою виданою вказівкою.