Signaler les effets secondaires
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a lancé une application permettant aux patients et aux professionnels de santé de signaler les effets indésirables des médicaments via le système de déclaration des effets indésirables (Yellow Card Scheme). Il est également possible de signaler les effets indésirables en ligne ou par téléphone.
Tous les médicaments peuvent occasionnellement provoquer des effets indésirables. Nombre d'entre eux sont bénins, mais certains peuvent être graves, voire mortels. Il arrive qu'ils apparaissent après l'arrêt du traitement. Certains effets indésirables, notamment ceux associés aux médicaments récents, peuvent ne se manifester qu'après une longue période de traitement. C'est pourquoi il est important de signaler tout effet indésirable suspecté, en particulier s'il est grave.
Le système de déclaration des effets indésirables des médicaments (Yellow Card Scheme) recueille des informations sur les effets indésirables suspectés de tous les types de médicaments. Cela inclut les médicaments sur ordonnance, les vaccins, les médicaments en vente libre, les produits de phytothérapie et les médecines douces. Les déclarations sont transmises à la MHRA (Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé), l'agence gouvernementale chargée de garantir l'efficacité et la sécurité des médicaments et des dispositifs médicaux.
La nouvelle application complète le site web existant et est la seule permettant de signaler directement les effets indésirables à la MHRA. Elle est téléchargeable gratuitement sur iOS et Android. Ses principales fonctionnalités sont les suivantes :
- Un moyen pratique et sans papier de signaler un effet secondaire d'un médicament
- La possibilité de créer une « liste de surveillance » de médicaments pour recevoir les actualités et alertes officielles. Ainsi, les patients peuvent suivre l’évolution de la sécurité de leurs médicaments et consulter rapidement leur médecin traitant ou leur pharmacien en cas de problème.
- La possibilité de consulter le nombre de cartes jaunes soumises pour un médicament particulier
- La possibilité de consulter et de soumettre des mises à jour aux Cartes Jaunes précédemment soumises (par exemple si l'effet secondaire s'est aggravé, amélioré ou a disparu à l'arrêt d'un médicament)
Que dois-je signaler ?
Il est particulièrement utile pour la MHRA de connaître les effets secondaires suivants :
• ne sont pas mentionnés dans la notice d'information destinée aux patients fournie avec le médicament
• causer des problèmes suffisamment graves pour perturber les activités quotidiennes
• surviennent lors de la prise de plusieurs médicaments, car elles peuvent être causées par des interactions médicamenteuses.
« Il est parfois difficile de déterminer si un symptôme est un effet secondaire d'un médicament ou s'il a une autre origine », explique Sarah Smith, pharmacienne responsable de la pharmacovigilance au Centre de pharmacovigilance du Nord et du Yorkshire. « Même en cas de doute, veuillez effectuer une déclaration d'effet indésirable (carte jaune) si vous pensez qu'un médicament a pu provoquer un effet indésirable. Des informations complémentaires, telles que l'indication du médicament, la posologie, les détails de tout autre médicament éventuellement pris et les antécédents médicaux pertinents, peuvent nous aider à mieux comprendre le contexte de la déclaration. »
Les effets secondaires peuvent également être signalés par :
• Utiliser le système de la Carte jaune en ligne à l' adresse https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Récupérer le formulaire de carte jaune du patient en pharmacie ou chez le médecin généraliste
• Appeler la ligne d'assistance téléphonique Yellow Card au 0800 731 6789 (en semaine de 9h à 17h).
Que se passera-t-il après le dépôt d'un signalement ?
Tous les signalements sont traités en toute confidentialité. Si vous effectuez votre signalement via l'application, vous recevrez un accusé de réception immédiat. Si vous effectuez votre signalement par un autre moyen, un courriel ou un courrier vous sera envoyé. Les informations sont ajoutées à la base de données de la MHRA afin que les signalements puissent être analysés pour détecter d'éventuels signaux de sécurité émergents et évalués conjointement avec les données issues des essais cliniques et d'autres publications médicales.
Si un nouvel effet secondaire est identifié, il est soigneusement examiné dans le contexte du profil global des effets secondaires du médicament, et comparé à celui d'autres médicaments utilisés pour traiter la même affection.
Sarah Smith a ajouté : « Si un nouvel effet indésirable est constaté, la MHRA réexaminera le mode d’emploi du médicament et les mises en garde destinées aux patients. Dans certains cas, le médicament pourrait même être retiré du marché. Nous souhaitons garantir que les médicaments soient utilisés de manière à minimiser les risques tout en maximisant les bénéfices pour les patients. Les informations que vous nous fournissez peuvent, à terme, contribuer à améliorer la sécurité d’utilisation des médicaments. »
Si vous êtes inquiet(e) au sujet d'un effet secondaire suspecté, contactez un médecin ou un pharmacien, ou appelez le NHS 111 en Angleterre et au Pays de Galles ou le NHS24 en Écosse également au 111. La MHRA ne peut pas fournir de conseils médicaux dans les cas individuels.
Pour plus d'informations sur le signalement via le système Yellow Card, veuillez consulter le site https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
Médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde
Nous pensons qu'il est essentiel que les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde comprennent pourquoi certains médicaments sont utilisés, quand ils sont utilisés et comment ils agissent pour gérer la maladie.
Commander/Télécharger