Anty-TNF
Leki anty-TNF były pierwszymi lekami biologicznymi wprowadzonymi na RZS, a pierwszy z nich pojawił się w 1999 r. Ich działanie polega na celowaniu w komórki „TNFα”.
Tło
Anty-TNF były pierwszymi lekami biologicznymi, które wprowadzono na rynek w leczeniu RZS, począwszy od infliksymabu w 1999 r. Ich opracowanie i produkcja są drogie, dlatego też ich zakup był kosztowny dla NHS. Musiały przejść ocenę Krajowego Instytutu
Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE), który ustalił, czy nowe leki są kosztowne i klinicznie skuteczne do stosowania w NHS. NICE ustaliło również kryteria kwalifikowalności, aby zapewnić ludziom dostęp do drogich leków i odpowiedniej ścieżki klinicznej stosowania leków. Nie każdy ma do nich dostęp, jeśli nie spełniają kryteriów ze względu na ciężkość choroby i reakcję na standardowe leki modyfikujące przebieg choroby.
Jak oni pracują?
RZS jest chorobą autoimmunologiczną, co oznacza, że własny układ odpornościowy organizmu atakuje organizm (w przypadku RZS poprzez atakowanie błony śluzowej stawów). Leki biologiczne działają poprzez działanie na białka zwane cytokinami, które są odpowiedzialne za stan zapalny wywołany przez układ odpornościowy. W przypadku leków „anty-TNF” docelowe cytokiny
nazywane są „TNF” (czynnik martwicy nowotworu). Oto lista aktualnie dostępnych leków anty-TNF:
| Lek biologiczny | Sposób podawania |
| Adalimumab | wstrzyknięcie podskórne (pod skórę) co drugi tydzień |
| Certolizumab pegol | wstrzyknięcie podskórne w 0, 2 i 4 tygodniu (podawane jako dwa wstrzyknięcia), a następnie jedno wstrzyknięcie co drugi tydzień |
| Etanercept | wstrzyknięcie podskórne, raz lub dwa razy w tygodniu |
| Golimumab | co miesiąc we wstrzyknięciu podskórnym |
| Infliksymab | wlew dożylny, powtarzany po 2 tygodniach i 6 tygodniach od pierwszego wlewu, następnie co 8 tygodni |
Najczęściej zgłaszane skutki uboczne
Jak każdy lek, leki anty-TNF mogą powodować działania niepożądane. Należy pamiętać, że są to jedynie możliwe skutki uboczne. Mogą w ogóle nie wystąpić.
Częste działania niepożądane mogą obejmować:
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Problemy skórne, w tym wysypka i suchość skóry
- Zawroty głowy
- Niestrawność (niestrawność)
- Infekcje
- Ból głowy
- Nudności, wymioty lub ból brzucha
- Ból mięśni
- Reakcje alergiczne
- Problemy z nerwami
- Choroby krwi
Nowotwór skóry
Rak skóry jest zgłaszany jako potencjalne działanie niepożądane leków anty-TNF. Leki te działają na komórki TNF, które odgrywają rolę w zwalczaniu komórek nowotworowych w organizmie. Dlatego też możliwość zwiększonego ryzyka zachorowania na raka zawsze budziła obawy związane z tymi lekami. Jednakże informacje zebrane przez Brytyjskie Towarzystwo Reumatologiczne Biologiczne Rejestr reumatoidalnego zapalenia stawów (opublikowane w 2016 r.) wykazały, że:
„Do chwili obecnej analizy danych z BSRBR-RA nie wykazały zwiększonego ryzyka raka skóry innego niż czerniak ani raka narządów litych”.
Ryzyko wystąpienia dowolnego rodzaju nowotworu będzie w dalszym ciągu ściśle monitorowane, a aktualne wytyczne sugerują, że leki te należy stosować ostrożnie u osób, które chorowały na nowotwór w ciągu ostatnich 10 lat.
| Więcej informacji na temat działań niepożądanych można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do konkretnego leku anty-TNF. Pamiętaj, aby zgłaszać lekarzom i pielęgniarkom wszelkie wątpliwości dotyczące możliwych skutków ubocznych. |
Anty-TNF z innymi lekami
Wiadomo, że niektóre leki biologiczne słabo wchodzą w interakcje z innymi lekami biologicznymi. Dlatego możesz zostać poproszony o pozostawienie przerwy między odstawieniem jednego leku biologicznego a rozpoczęciem kolejnego, tak aby pierwszy lek biologiczny miał czas na wydostanie się z organizmu.
Donoszono, że certolizumab pegol i infliksymab wchodzą w interakcje z lekiem przeciwpsychotycznym „klozapiną”.
Twój zespół medyczny może poinformować Cię o wszelkich znanych interakcjach z Twoimi lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować go o wszystkich przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są one przepisywane na receptę, czy dostępne bez recepty. Powinieneś także poinformować ich o przyjmowaniu jakichkolwiek suplementów lub leków ziołowych, ponieważ one również mogą wchodzić w interakcje z lekami.
W przypadku rozpoczęcia przyjmowania nowych leków należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, czy można je bezpiecznie przyjmować z aktualnie przyjmowanymi lekami.
Anty-TNF podczas ciąży i karmienia piersią
Badania wykazały, że nie zwiększa się ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków ciąży (takich jak nieprawidłowości lub poronienia) u dzieci, których matki zaszły w ciążę podczas stosowania leków anty-TNF. Należy jednak pamiętać, że wszystkie leki anty-TNF różnią się nieco, więc niekoniecznie zachowują się w ten sam sposób. Terapie anty-TNF można przepisywać kobietom w okresie starającym się o zajście w ciążę i na ogół do końca drugiego trymestru (do 26. tygodnia), chociaż wytyczne różnią się co do tego, kiedy należy zaprzestać stosowania różnych leków anty-TNF.
Certolizumab pegol nie przenika przez łożysko i jeśli jest to klinicznie konieczne, można go przyjmować przez cały okres ciąży. Najlepiej przerwać podawanie leku na krótko przed porodem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia matki podczas porodu.
Zarówno etanercept, jak i adalimumab można stosować przez całą ciążę, jeśli jest to klinicznie konieczne. Jednakże oba te leki przenikają przez łożysko w różnej ilości i dlatego mogą wpływać na układ odpornościowy dziecka, jeśli zostaną przyjęte przez matkę w trzecim trymestrze ciąży.
Leki anty-TNF można przyjmować w okresie karmienia piersią (chociaż dostępne są ograniczone dane dotyczące niektórych z tych leków).
Jeśli w czasie ciąży lub karmienia piersią otrzymujesz leki anty-TNF, upewnij się, że lekarz pierwszego kontaktu, pediatra i pielęgniarka środowiskowa Twojego dziecka są tego świadomi, ponieważ może to mieć wpływ na niektóre żywe szczepionki oferowane Twojemu dziecku (tj. szczepionka przeciwko rotawirusom, MMR i przeciw gruźlicy). .
Najlepiej byłoby, gdyby takie rozmowy odbyły się przed staraniem o dziecko lub na początku ciąży, a zespół reumatologów będzie w stanie najlepiej zrozumieć Twój stan i jego wpływ na Ciebie. Twój reumatolog będzie mógł omówić z Tobą możliwości zakończenia leczenia, doradzić w sprawie szczepień i skontaktować się bezpośrednio z Twoim położnikiem.
Informacje dotyczące ciąży zawarte w tej broszurze opierają się na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR) dotyczących przepisywania leków w czasie ciąży i karmienia piersią.
Przed założeniem rodziny zaleca się zasięgnięcie porady konsultanta lub pielęgniarki klinicznej na temat tego, kiedy rozpocząć ciążę.
Anty-TNF i alkohol
Podczas stosowania tych leków można pić alkohol. Jednak nierzadko zdarza się, że lek biologiczny przyjmuje się jednocześnie z innymi lekami, w przypadku których obowiązują inne wytyczne. Na przykład metotreksat może wpływać na wątrobę, dlatego osobom przyjmującym metotreksat wraz z lekami biologicznymi zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu, zgodnie z wytycznymi rządowymi.
Częste działania niepożądane mogą obejmować:
- Wysokie ciśnienie krwi (znane jako nadciśnienie)
- Problemy skórne, w tym wysypka i suchość skóry
- Zawroty głowy
- Niestrawność (znana jako niestrawność)
- Infekcje
- Ból głowy
- Nudności, wymioty lub ból brzucha
- Ból mięśni
- Reakcje alergiczne
- Problemy z nerwami
- Choroby krwi
Nowotwór skóry
Rak skóry jest zgłaszany jako potencjalne działanie niepożądane leków anty-TNF. Leki te atakują komórki TNF, które odgrywają rolę w zwalczaniu komórek nowotworowych w organizmie. Dlatego też w przypadku tych leków zawsze budziła obawa możliwość zwiększonego ryzyka zachorowania na raka. Jednakże informacje zebrane przez Brytyjskie Towarzystwo Reumatologiczne Biologics Register for Rheumatoid Arthritis (opublikowane w 2016 r.) wykazały, że: „Do chwili obecnej analizy danych z BSRBR-RA nie wykazały zwiększonego ryzyka nieczerniakowego raka skóry lub narządów miąższowych rak." Ryzyko wystąpienia jakiegokolwiek rodzaju nowotworu będzie w dalszym ciągu ściśle monitorowane, a obecne wytyczne sugerują, że leków tych nie należy stosować, jeśli nie jest to klinicznie konieczne, u pacjentów, u których w przeszłości (w ciągu ostatnich 10 lat) występował nowotwór.
Więcej informacji na temat działań niepożądanych można znaleźć w ulotce dla pacjenta dotyczącej konkretnego leku anty-TNF.
Pamiętaj, aby zgłaszać lekarzom i pielęgniarkom wszelkie wątpliwości dotyczące możliwych skutków ubocznych.
Anty-TNF z innymi lekami
Wiadomo, że niektóre leki biologiczne słabo wchodzą w interakcje z innymi lekami biologicznymi. Dlatego możesz zostać poproszony o pozostawienie przerwy między odstawieniem jednego leku biologicznego a rozpoczęciem przyjmowania innego, aby pierwszy lek miał czas na wydostanie się z organizmu.
Wiadomo, że leki anty-TNF, certolizumab pegol i infliksymab, słabo wchodzą w interakcje z lekiem przeciwpsychotycznym „klozapiną”.
Anty-TNF podczas ciąży i karmienia piersią
Badania wykazały, że nie zwiększa się ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków ciąży (takich jak wady płodu) u dzieci, których matki zaszły w ciążę podczas stosowania leków anty-TNF. Należy jednak pamiętać, że wszystkie leki anty-TNF mają nieco inną budowę, więc niekoniecznie zachowują się w ten sam sposób.
Terapie anty-TNF można przepisywać kobietom w okresie prób zajścia w ciążę i na ogół do końca drugiego trymestru, chociaż wytyczne dotyczące momentu ich zaprzestania różnią się w zależności od leku.
Badania wykazały, że certolizumab pegol nie przenika przez łożysko i dlatego, jeśli jest to klinicznie konieczne, można go przepisywać przez cały okres ciąży. Aby to odzwierciedlić, zmieniono treść licencji Europejskiej Agencji Leków (EMA) na lek Certolizumab pegol (Cimzia). Jednakże, podobnie jak wszystkie leki anty-TNF, należy je przerwać na krótko przed porodem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia matki w okresie porodu.
Zarówno etanercept (Enbrel), jak i adalimumab (Humira) również otrzymały niedawno zmianę w licencji EMA stwierdzającą, że można je stosować przez cały okres ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Jednakże oba te leki przenikają przez łożysko w różnej ilości i dlatego mogą wpływać na układ odpornościowy dziecka, jeśli zostaną przyjęte przez matkę w trzecim trymestrze ciąży. Aby skomplikować sprawę, należy również zauważyć, że te zmiany w licencji nie znalazły jeszcze odzwierciedlenia w lekach biopodobnych etanerceptu lub adalimumabu.
Leki anty-TNF można przyjmować w okresie karmienia piersią (chociaż dostępne są ograniczone dane dotyczące niektórych z tych leków).
Jeśli w czasie ciąży lub karmienia piersią otrzymujesz leki anty-TNF, upewnij się, że lekarz pierwszego kontaktu, pediatra i pielęgniarka środowiskowa Twojego dziecka są tego świadomi, ponieważ może to mieć wpływ na niektóre żywe szczepionki oferowane Twojemu dziecku (tj. szczepionka przeciwko rotawirusom, MMR i przeciw gruźlicy). .
Najlepiej byłoby, gdyby takie rozmowy odbyły się przed staraniem o dziecko lub na początku ciąży, a zespół reumatologów będzie w stanie najlepiej zrozumieć Twój stan i jego wpływ na Ciebie. Twój reumatolog będzie mógł omówić z Tobą możliwości zakończenia leczenia, doradzić w sprawie szczepień i skontaktować się bezpośrednio z Twoim położnikiem.
Informacje dotyczące ciąży zawarte w tej broszurze opierają się na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR) dotyczących przepisywania leków w czasie ciąży i karmienia piersią.
Przed założeniem rodziny zaleca się zasięgnięcie porady konsultanta lub pielęgniarki klinicznej na temat tego, kiedy rozpocząć ciążę.
Anty-TNF i alkohol
Podczas stosowania tych leków można pić alkohol. Jednak nierzadko zdarza się, że lek biologiczny jest łączony z innymi lekami, w przypadku których obowiązują inne wytyczne. Na przykład metotreksat może wpływać na wątrobę, dlatego osobom przyjmującym metotreksat wraz z lekami biologicznymi zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu, zgodnie z wytycznymi rządowymi.
Anty-TNF i szczepienia/szczepienia
Nie można podawać żywych szczepionek osobom przyjmującym już leki anty-TNF. Żywe szczepionki stosowane w Wielkiej Brytanii obejmują: odrę, świnkę i różyczkę (MMR), ospę wietrzną, BCG (na gruźlicę), żółtą febrę, dur brzuszny lub doustne szczepionki przeciwko polio (można stosować szczepionki przeciwko polio i tarczycy w postaci zastrzyków). Jeżeli nie rozpoczęto jeszcze podawania leków anty-TNF, ważne jest, aby zasięgnąć porady, jak długo należy zachować przerwę po przyjęciu żywej szczepionki.
Zdecydowanie zaleca się coroczne szczepienie przeciwko grypie Dostępny jest w dwóch postaciach: zastrzyku dla dorosłych i aerozolu do nosa dla dzieci. Szczepionka do wstrzykiwań nie jest szczepionką żywą, dlatego jest odpowiednia dla osób dorosłych przyjmujących leki anty-TNF. Aerozol do nosa jest żywą szczepionką i nie jest odpowiedni dla osób dorosłych przyjmujących leki anty-TNF. Szczepienie przeciw grypie można wykonać w przychodni lekarskiej lub w lokalnej aptece.
Coroczne szczepienie „Pneumovax” (chroniące przed pneumokokowym zapaleniem płuc) nie jest żywe i jest zdecydowanie zalecane. Najlepiej zaszczepić się szczepionką Pneumovax przed rozpoczęciem podawania leków anty-TNF.
Szczepionka przeciwko półpasiecowi jest zalecana wszystkim dorosłym, którzy ukończyli 65. rok życia, osobom w wieku 70–79 lat oraz osobom w wieku 50 lat i starszym z poważnie osłabionym układem odpornościowym. Szczepionkę podaje się w dwóch dawkach w odstępie dwóch miesięcy. w przychodni lekarskiej. Jest ona dostępna w postaci szczepionki żywej lub nieżywej, dlatego ważne jest, aby upewnić się, że podano jej wersję nieżywą.
Szczepionki i boostery na Covid-19 nie są żywe i są ogólnie zalecane osobom chorym na RZS. Twój lekarz rodzinny może doradzić, czy kwalifikujesz się do bezpłatnych szczepień przeciwko grypie, Pneumovax, półpasiec i Covid, w zależności od przyjmowanych leków i ich dawek.
| Szczepienie bliskich członków rodziny może pomóc w ochronie przed infekcją osoby z obniżoną odpornością. |
Leki na reumatoidalne zapalenie stawów
Uważamy, że niezwykle istotne jest, aby osoby cierpiące na RZS rozumiały, dlaczego i kiedy stosowane są określone leki oraz jak działają w leczeniu choroby.
Zamów/Pobierz
Aktualizacja: 01.09.2020