Leki biopodobne
Lek biopodobny to lek biologiczny wyprodukowany tak, aby był podobny do istniejącego, zarejestrowanego „referencyjnego” leku biologicznego. Nie różni się on znacząco od oryginalnego leku biologicznego (leku oryginalnego) pod względem jakości, bezpieczeństwa ani skuteczności.
Ze względu na skomplikowany proces produkcji i fakt, że leki te wytwarzane są z żywych organizmów przy użyciu technik biotechnologicznych, leki biopodobne nie są klasyfikowane jako leki „generyczne”, ponieważ nie są identyczne z oryginalnym lekiem biologicznym.
NIHR (Narodowy Instytut Badań nad Zdrowiem) przygotował animację informacyjną wyjaśniającą, czym są leki biopodobne i dlaczego są teraz wprowadzane na rynek.
Ten film został opracowany we współpracy z pacjentami i reumatologami, aby dostarczyć pacjentom informacji na temat tego, czego mogą się spodziewać po przejściu na lek biopodobny.
Ailsa rozmawia z profesorem Peterem Taylorem o lekach biopodobnych i o przejściu z leku biologicznego na lek biopodobny.
Biopodobny adalimumab jest testem wspólnego podejmowania decyzji w NHS
Wprowadzenie nowych leków biopodobnych i utworzenie „lokalnego rynku opcji leczenia” NHS spowoduje, że znaczna liczba pacjentów zmieni lek oryginalny, Humira, na jeden z czterech alternatywnych leków biopodobnych w tym roku.
Dlaczego możesz zostać poproszony o zmianę na lek biopodobny
Leki biopodobne przedstawiają bardzo dobry stosunek jakości do ceny dla NHS, ponieważ często są znacznie tańsze niż leki oryginalne. Dlatego NHS prosi zespoły kliniczne, aby w rozmowach z poszczególnymi pacjentami upewniły się, że stosują leki biologiczne o najlepszym stosunku jakości do ceny – niezależnie od tego, czy jest to oryginalny lek biologiczny, czy nowy lek biopodobny – tak aby zaoszczędzone pieniądze mogły zostać ponownie zainwestowane w nowe leki i metody leczenia dla pacjentów.
Leki biopodobne i programy zamiany leków w RZS.
Grupa robocza pacjentów leczonych adalimumabem – sierpień 2018 r.
NRAS współpracuje z NHSE jako członek głównej Krajowej Rady Programu Leków Biopodobnych, aby zapewnić, że potrzeby pacjentów chorych na RZS będą reprezentowane na szczeblu krajowym w kontekście zmiany programów.
NRAS jest również kluczowym członkiem Grupy Roboczej ds. Pacjentów Adalimumabu NHSE, doradzającej NHS England w kwestiach związanych z przejściem pacjentów na biopodobne leki Adalimumabu (Humira), które pojawią się na rynku brytyjskim pod koniec roku, wraz z wygaśnięciem patentu na Adalimumab. Wprowadzone zostaną kolejne 4 terapie biopodobne do tych, które już istnieją w przypadku innych oryginalnych terapii biologicznych: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan oraz Infliximab (Remicade) – Inflectra i Remsima.
My i organizacje pacjentów reprezentujące osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak choroba Leśniowskiego-Crohna i zapalenie jelita grubego, łuszczycowe zapalenie stawów i osiowe zapalenie stawów, współpracowaliśmy z NHSE w celu opracowania dokumentu „Często zadawane pytania” dotyczącego wprowadzenia nowych leków biopodobnych do Adalimumabu oraz szablonu listu, z którego szpitale mogą korzystać, aby informować pacjentów o zmianie leczenia z Adalimumabu. Oba te dokumenty są już dostępne na stronie internetowej Specialist Pharmacy Service.
W razie pytań ogólnych dotyczących leków biopodobnych prosimy o kontakt z naszą infolinią, dostępną od poniedziałku do piątku w godzinach 9:30-16:30. Jeśli masz doświadczenie z przejściem na lek biopodobny i chciałbyś się z nami podzielić, zarówno pozytywne, jak i negatywne, napisz do mnie na adres: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE
Założycielka NRAS i krajowa orędowniczka praw pacjentów
Leki na reumatoidalne zapalenie stawów
Uważamy, że niezwykle ważne jest, aby osoby chore na RZS rozumiały, dlaczego stosuje się określone leki, kiedy się je stosuje i w jaki sposób pomagają one w leczeniu tej choroby.
Zamów/Pobierz