Ko-Proksamol

Aktualizacja, marzec 2016:

Należy pamiętać, że umowa na dostawę leku Co-Proxamol na rzecz imiennego lub nielicencjonowanego pacjenta nie jest już opracowywana przez firmę Clinigen. Oto nazwy znanych nam firm, które obecnie dostarczają ten lek (stan na marzec 2017 r.):

Creo Pharma: 0844 879 3188

Ennogen: 01322 629220 

Aktualizacja z sierpnia 2009 r.:

Ostatnio pojawiło się pewne zamieszanie wokół dostępności ko-proksamolu w związku z zaleceniem EMEA (Europejskiej Agencji Leków) zakazującym stosowania produktów zawierających dekstropropoksyfen. Jednakże MHRA (Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej) podjęła już te kroki w Wielkiej Brytanii, kiedy w grudniu 2007 r. cofnięto licencję na Co-proxamol. W tym momencie Co-proxamol utracił licencję i był dostępny wyłącznie dla określonych pacjentów . Według doniesień okazało się to bardzo skuteczne w ograniczaniu liczby samobójstw i EMEA chciałaby, aby wszystkie kraje europejskie poszły w ich ślady. Nie będzie to miało wpływu na podaż w Wielkiej Brytanii.  

Zaczerpnięto z magazynu NRAS: zima 2008

Decyzją Urzędu ds. Opieki Zdrowotnej i Regulacji Leków (MHRA) licencja na koproksamol została wycofana z rynku pod koniec 2007 r. Jednakże jest on nadal dostępny dla określonych pacjentów dla tych, którzy nie mogli znaleźć odpowiedniego leku. alternatywny.

Z telefonów na naszą infolinię wiemy, że część osób miała trudności z zaopatrzeniem. Aby wyjaśnić sytuację na rynku brytyjskim, spotkaliśmy się niedawno z firmą Clinigen, która posiada licencję na dostarczanie „nielicencjonowanego” ko-proksamolu.

Możemy potwierdzić, że Co-proxamol będzie nadal dostępny dla określonych pacjentów jako produkt nielicencjonowany.
 
Aby wyjaśnić sytuację, firma Clinigen przekazała nam następujące oświadczenie: OŚWIADCZENIE DLA ORGANIZACJI PACJENTÓW

DATA WYDANIA: październik 2008 r.

Ko-proksamol (środek dystalgetyczny) dostępny w firmie Clinigen

Ko-proksamol (lek dystalgetyczny), stosowany w celu łagodzenia bólu, jest dostępny w firmie Clinigen pod adresem „ nazwanego pacjenta lub bez licencji.

Jest to następstwem ograniczeń nałożonych na dostawę koproksamolu pod koniec grudnia 2007 r. przez organ regulacyjny Departamentu Zdrowia, Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).

pacjentom

koproksamolu Jeśli lekarz uzna, że ​​nie ma odpowiedniego, zarejestrowanego leku przeciwbólowego odpowiedniego dla pacjenta, może wystawić receptę na koproksamol.

Farmaceuta może zamówić koproksamol bezpośrednio w Clinigen i wyjaśni pacjentowi, że lek dostarczany jest jako produkt nielicencjonowany. MHRA zachęca do kontrolowanego podawania koproksamolu, aby mieć pewność, że pacjenci potrzebujący leku otrzymają produkt o sprawdzonej jakości, pochodzący od zatwierdzonej firmy.

Stanowisko regulacyjne dotyczące leków i opieki zdrowotnej w sprawie wycofania koproksamolu

Zaczerpnięto z magazynu NRAS: jesień 2007

Jak informowaliśmy we wcześniejszych wydaniach biuletynu, w 2005 r. Komisja ds. Leków Bezpieczeństwa zaleciła wycofanie koproksamolu z rynku ze względu na to, że korzyści ze stosowania koproksamolu nie przewyższają ryzyka.

Wycofanie było stopniowe i przestanie być dostępne na zwykłych receptach pod koniec 2007 r.

Jednakże MHRA wydała oświadczenie, w którym stwierdziła:

Zdajemy sobie jednak sprawę, że istnieje niewielka grupa pacjentów, dla których zmiana będzie prawdopodobnie bardzo trudna; gdy rozwiązania alternatywne wydają się nieskuteczne lub odpowiednie. W przypadku tych pacjentów dalsze podawanie ko-proksamolu w ramach normalnego przepisywania leku może być kontynuowane do czasu unieważnienia licencji pod koniec 2007 r. Po tym okresie istnieje możliwość dostarczania ko-proksamolu bez licencji, na odpowiedzialność lekarza przepisującego lek. Pacjenci chcący zastosować tę metodę powinni omówić tę możliwość ze swoim lekarzem.

Wycofanie koproksamolu zostało poruszone w Izbie Gmin przez posłankę Anne Begg, która wyraziła obawy wielu pacjentów i konsultantów, którzy uważają, że koproksamol jest najskuteczniejszą metodą leczenia niektórych osób cierpiących na przewlekły ból; jednakże powyższe oświadczenie MHRA pozostaje najnowszymi wydanymi wytycznymi.