Zgłaszanie skutków ubocznych
Urząd Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) uruchomił aplikację dla pacjentów i pracowników służby zdrowia, umożliwiającą zgłaszanie skutków ubocznych leków za pośrednictwem programu żółtej karty. Skutki uboczne można również zgłaszać za pośrednictwem programu online lub telefonicznie.
Każdy lek może czasami powodować niepożądane skutki uboczne. Wiele działań niepożądanych ma charakter łagodny, ale niektóre mogą być poważne, a nawet zagrażać życiu. Czasami mogą pojawić się po zaprzestaniu przyjmowania leków. Niektóre działania niepożądane, szczególnie te związane z nowszymi lekami, mogą nie zostać rozpoznane, dopóki wiele osób nie zażywa leków przez dłuższy czas. Dlatego ważne jest, aby ludzie zgłaszali podejrzewane działania niepożądane, zwłaszcza jeśli są one poważne.
W ramach programu żółtej karty gromadzone są informacje na temat podejrzewanych skutków ubocznych wszystkich rodzajów leków. Należą do nich leki lub szczepionki na receptę, leki, które można kupić bez recepty, leki ziołowe i uzupełniające. Zgłoszenia żółtej kartki przesyłane są do MHRA, agencji rządowej odpowiedzialnej za zapewnienie, że leki i wyroby medyczne działają i są akceptowalnie bezpieczne.
Nowa aplikacja uzupełnia istniejącą stronę internetową i jest jedyną aplikacją, która umożliwia zgłaszanie skutków ubocznych bezpośrednio do MHRA. Aplikację można pobrać bezpłatnie na iOS i Androida. Najważniejsze funkcje aplikacji obejmują:
- Wygodny, elektroniczny sposób na złożenie raportu o działaniu ubocznym leku
- Możliwość tworzenia „listy obserwacyjnej” leków, aby otrzymywać oficjalne wiadomości i powiadomienia. Oznacza to, że pacjenci mogą na bieżąco monitorować wszelkie pojawiające się problemy dotyczące bezpieczeństwa ich własnych leków i w razie ich wystąpienia niezwłocznie zwrócić się o poradę do lekarza pierwszego kontaktu lub farmaceuty.
- Możliwość przeglądania numerów Żółtych Kart wydanych dla konkretnego leku
- Możliwość przeglądania i przesyłania aktualizacji wcześniej przesłanych Żółtych Kart (na przykład jeśli działanie niepożądane uległo pogorszeniu, poprawie lub ustąpieniu po zaprzestaniu stosowania leku)
Co zatem mam zgłosić?
Szczególnie przydatna dla MHRA jest wiedza o skutkach ubocznych, które:
• nie są wymienione w ulotce informacyjnej dla pacjenta dołączonej do leku
• powodować problemy na tyle poważne, że zakłócają codzienne czynności
• wystąpić podczas przyjmowania więcej niż jednego leku, ponieważ mogą one być spowodowane interakcjami lekowymi.
„Czasami trudno jest stwierdzić, czy objaw jest skutkiem ubocznym leku, czy czymś innym” – powiedziała Sarah Smith, starsza farmaceutka ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Yellow Card Center Northern i Yorkshire. „Nawet jeśli nie jesteś pewien, sporządź raport na podstawie żółtej kartki, jeśli uważasz, że lek mógł spowodować efekt uboczny. Dodatkowe informacje, takie jak przeznaczenie leku, dawka, szczegóły dotyczące innych przyjmowanych leków i odpowiednia historia choroby, mogą pomóc nam lepiej zrozumieć tło zgłoszenia”.
Skutki uboczne mogą być również zgłaszane przez:
• Korzystanie z żółtej karty dostępnej online pod adresem https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Odebranie formularza Żółtej Karty pacjenta w aptece lub przychodni lekarskiej
• Zadzwoń na infolinię Yellow Card pod numer 0800 731 6789 (w dni powszednie w godzinach 9:00–17:00).
Co się stanie po złożeniu raportu?
Wszystkie raporty są traktowane z zachowaniem ścisłej poufności. W przypadku zgłoszenia za pośrednictwem aplikacji otrzymasz natychmiastowe potwierdzenie zgłoszenia. W przypadku zgłoszenia w inny sposób zostanie do Ciebie wysłany e-mail lub list. Informacje są dodawane do bazy danych MHRA, dzięki czemu raporty można analizować pod kątem pojawiających się sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków i oceniać wraz z informacjami z badań klinicznych i innej literatury medycznej.
Jeśli zostanie zidentyfikowane nowe działanie niepożądane, należy je dokładnie rozważyć w kontekście ogólnego profilu działań niepożądanych leku oraz jego porównania z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tego samego schorzenia.
Sarah Smith dodała: „W przypadku wykrycia nowego działania niepożądanego MHRA dokona przeglądu sposobu stosowania leku i ostrzeżeń przekazywanych osobom go przyjmującym. W niektórych przypadkach lek może nawet zostać wycofany z rynku. Zależy nam na tym, aby leki były stosowane w sposób minimalizujący ryzyko przy jednoczesnej maksymalizacji korzyści dla pacjenta. Informacje, które podasz, mogą ostatecznie poprawić bezpieczeństwo stosowania leków.”
Jeśli obawiasz się podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń pod numer NHS 111 w Anglii i Walii lub NHS24 w Szkocji również pod numer 111. MHRA nie może udzielać porad medycznych w indywidualnych przypadkach.
Więcej informacji na temat zgłaszania żółtej kartki można znaleźć na stronie https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
Leki na reumatoidalne zapalenie stawów
Uważamy, że niezwykle istotne jest, aby osoby cierpiące na RZS rozumiały, dlaczego i kiedy stosowane są określone leki oraz jak działają w leczeniu choroby.
Zamów/Pobierz