Co-Proxamol
A licença do co-proxamol foi retirada em 2007, mas para um pequeno número de pacientes que já tomavam o medicamento e que não responderam bem a uma alternativa adequada, este continua a ser prescrito com base no nome do paciente.
Atualização, março de 2016:
Observe que o contrato para o fornecimento de Co-Proxamol por paciente nomeado ou sem licença não é mais produzido pela Clinigen. Aqui estão os nomes das empresas que sabemos que fornecem este medicamento atualmente (em março de 2017):
Creo Farma: 0844 879 3188
Enógeno: 01322 629220
Atualização de agosto de 2009:
Tem havido recentemente alguma confusão em torno da disponibilidade do co-proxamol, devido a uma recomendação da EMEA (Agência Europeia de Medicamentos) para proibir produtos que contenham Dextropropoxifeno. No entanto, a MHRA (Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde) já tomou estas medidas no Reino Unido quando a licença do Co-proxamol foi revogada em Dezembro de 2007. Neste ponto, o Co-proxamol deixou de ser licenciado e só estava disponível para um paciente nomeado. . Isto tem tido muito sucesso na redução dos suicídios e a EMEA gostaria que todos os países europeus seguissem o exemplo. Isto não afetará o fornecimento no Reino Unido.
Retirado da revista NRAS: Inverno de 2008
Na sequência de uma decisão da Autoridade Reguladora e de Cuidados de Saúde de Medicamentos (MHRA), a licença do co-proxamol foi retirada do mercado no final de 2007. No entanto, ainda está disponível por paciente nomeado para aqueles que não conseguiram encontrar um medicamento adequado. alternativa.
Pelas ligações para a nossa linha de apoio, sabemos que algumas pessoas tiveram dificuldade em obter suprimentos. Para esclarecer a situação no que diz respeito ao mercado do Reino Unido, reunimo-nos recentemente com a Clinigen, que possui licença para fornecer co-proxamol “não licenciado”.
Podemos confirmar que o Co-proxamol continuará disponível para pacientes identificados como um produto não licenciado.
Para esclarecer a situação, a Clinigen forneceu-nos a seguinte declaração: DECLARAÇÃO PARA ORGANIZAÇÕES DE PACIENTES
DATA DE EDIÇÃO: Outubro de 2008
Co-proxamol (Distalgesic) disponível na Clinigen
O co-proxamol (Distalgesic), utilizado para o alívio da dor, está disponível na Clinigen em ' paciente nomeado' ou sem licença.
Isto segue as restrições impostas ao fornecimento de co-proxamol no final de Dezembro de 2007 pelo órgão regulador do Departamento de Saúde, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA). A Clinigen é um fornecedor especializado de medicamentos não licenciados/especializados e possui as licenças e processos necessários aprovados pela MHRA para fornecer co-proxamol
(Distalgesic) aos pacientes através de farmácias locais.
Se um médico decidir que não existe um medicamento licenciado apropriado para o alívio da dor e adequado para um paciente, ele poderá emitir uma receita de co-proxamol.
Um farmacêutico pode encomendar co-proxamol diretamente à Clinigen e explicará ao paciente que o medicamento está a ser fornecido como um produto não licenciado. A MHRA está a encorajar o fornecimento controlado de co-proxamol para garantir que os pacientes que necessitam do medicamento recebem um produto de qualidade verificada de uma empresa aprovada.
A posição regulatória de medicamentos e cuidados de saúde sobre a retirada do co-proxamol
Retirado da revista NRAS: outono de 2007
Tal como relatado em edições anteriores do boletim informativo, o comité de medicamentos de segurança aconselhou, em 2005, que o co-proxamol deveria ser retirado do mercado, alegando que os benefícios de tomar co-proxamol não são considerados superiores aos riscos.
A retirada tem sido gradual e deixará de estar disponível nas prescrições normais no final de 2007.
No entanto, a MHRA emitiu uma declaração dizendo:
A retirada do co-proxamol foi levantada na Câmara dos Comuns, pela deputada Anne Begg, que apresentou as preocupações de muitos pacientes e consultores que acreditam que o co-proxamol é o tratamento mais eficaz para algumas pessoas com dor crónica; no entanto, a declaração da MHRA acima continua a ser a orientação mais recente emitida.