Relatando efeitos colaterais
A Autoridade Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) lançou um aplicativo para pacientes e profissionais de saúde relatarem os efeitos colaterais de medicamentos por meio do Esquema de Cartão Amarelo. Os efeitos colaterais também podem ser relatados através do esquema online ou por telefone.
Todos os medicamentos podem ocasionalmente causar efeitos colaterais indesejados. Muitos efeitos colaterais são leves, mas alguns podem ser graves e até fatais. Ocasionalmente, eles podem aparecer depois que uma pessoa parou de tomar o medicamento. Alguns efeitos secundários, especialmente aqueles associados a medicamentos mais recentes, podem não ser reconhecidos até que muitas pessoas já tomem medicamentos há muito tempo. É por isso que é importante que as pessoas relatem suspeitas de efeitos colaterais, especialmente se forem graves.
O Sistema de Cartão Amarelo recolhe informações sobre suspeitas de efeitos secundários de todos os tipos de medicamentos. Estes incluem medicamentos prescritos ou vacinas, medicamentos que você pode comprar sem receita médica, remédios fitoterápicos e complementares. Os relatórios do Cartão Amarelo são enviados à MHRA, a agência governamental responsável por garantir que os medicamentos e dispositivos médicos funcionam e são aceitavelmente seguros.
O novo aplicativo complementa o site existente e é o único que permite o relato de efeitos colaterais diretamente ao MHRA. O aplicativo é gratuito para download em iOS e Android. Os principais recursos do aplicativo incluem:
- Uma maneira conveniente e sem papel de enviar um relatório sobre um efeito colateral de um medicamento
- A capacidade de criar uma 'lista de observação' de medicamentos para receber notícias e alertas oficiais. Isto significa que os pacientes podem ficar atentos a quaisquer preocupações de segurança emergentes com os seus próprios medicamentos e procurar imediatamente aconselhamento de um médico de família ou farmacêutico, caso ocorram.
- A facilidade de visualizar o número de cartões amarelos enviados para um determinado medicamento
- O poder de visualizar e enviar atualizações de Cartões Amarelos enviados anteriormente (por exemplo, se o efeito colateral piorou, melhorou ou desapareceu após a interrupção de um medicamento)
Então, o que devo relatar?
É especialmente útil para o MHRA saber sobre os efeitos colaterais que:
• não são mencionados no folheto informativo do paciente fornecido com o medicamento
• causar problemas graves o suficiente para interferir nas atividades cotidianas
• ocorrem quando se toma mais de um medicamento, uma vez que podem ser causados por interacções medicamentosas.
“Às vezes, é difícil dizer se um sintoma é um efeito colateral do seu medicamento ou qualquer outra coisa”, disse Sarah Smith, Farmacêutica Sênior de Farmacovigilância do Yellow Card Center Northern e Yorkshire. “Mesmo que você não tenha certeza, faça uma notificação do Cartão Amarelo se achar que um medicamento pode ter causado um efeito colateral. Informações adicionais, como a utilização do medicamento, a dose, detalhes de quaisquer outros medicamentos que possam ter sido tomados e qualquer historial médico relevante podem ajudar-nos a compreender melhor os antecedentes de uma notificação.”
Os efeitos colaterais também podem ser relatados por:
• Usando o Cartão Amarelo online em https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Retirar o formulário do Cartão Amarelo do paciente em uma farmácia ou consultório médico
• Ligação para a linha direta do Cartão Amarelo: 0800 731 6789 (dias úteis, das 9h às 17h).
O que acontecerá depois que um relatório for feito?
Todos os relatórios são tratados com estrita confidencialidade. Se for relatado por meio do aplicativo, você receberá uma confirmação imediata de sua denúncia. Se for relatado por outros meios, um e-mail ou carta será enviado a você. As informações são adicionadas ao banco de dados MHRA, para que os relatórios possam ser analisados em busca de sinais emergentes de segurança de medicamentos e avaliados juntamente com informações de ensaios clínicos e outra literatura médica.
Se for identificado um novo efeito secundário, este será cuidadosamente considerado no contexto do perfil global de efeitos secundários do medicamento e na forma como este se compara com outros medicamentos utilizados para tratar a mesma doença.
Sarah Smith acrescentou: “Se for encontrado um novo efeito secundário, a MHRA irá rever a forma como o medicamento pode ser utilizado e as advertências dadas às pessoas que o tomam. Em alguns casos, o medicamento pode até ser retirado do mercado. Queremos garantir que os medicamentos sejam utilizados de uma forma que minimize o risco e, ao mesmo tempo, maximize o benefício para o paciente. As informações que você fornece podem, em última análise, melhorar o uso seguro de medicamentos.”
Se estiver preocupado com uma suspeita de efeito secundário, contacte um médico ou farmacêutico, ou ligue para o NHS 111 em Inglaterra e País de Gales ou para o NHS24 na Escócia, também no 111. A MHRA não pode fornecer aconselhamento médico em casos individuais.
Para obter mais informações sobre relatórios de cartão amarelo, visite https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
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