Relatar efeitos colaterais
A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) lançou um aplicativo para que pacientes e profissionais de saúde relatem os efeitos colaterais de medicamentos por meio do Sistema de Notificação de Efeitos Colaterais (Yellow Card Scheme). Os efeitos colaterais também podem ser relatados online ou por telefone.
Todos os medicamentos podem ocasionalmente causar efeitos colaterais indesejáveis. Muitos efeitos colaterais são leves, mas alguns podem ser graves e até mesmo fatais. Ocasionalmente, eles podem aparecer depois que a pessoa para de tomar o medicamento. Alguns efeitos colaterais, especialmente aqueles associados a medicamentos mais recentes, podem não ser reconhecidos até que muitas pessoas já estejam tomando o medicamento por um longo período. É por isso que é importante que as pessoas relatem quaisquer suspeitas de efeitos colaterais, principalmente se forem graves.
O Sistema de Cartão Amarelo coleta informações sobre possíveis efeitos colaterais de todos os tipos de medicamentos. Isso inclui medicamentos com receita ou vacinas, medicamentos que podem ser comprados sem receita, remédios fitoterápicos e complementares. Os relatórios do Cartão Amarelo são enviados à MHRA, a agência governamental responsável por garantir que os medicamentos e dispositivos médicos funcionem e sejam aceitavelmente seguros.
O novo aplicativo complementa o site existente e é o único que permite o relato de efeitos colaterais diretamente à MHRA. O aplicativo pode ser baixado gratuitamente para iOS e Android. Os principais recursos do aplicativo incluem:
- Uma forma prática e sem papel de enviar um relatório sobre um efeito colateral de um medicamento
- A possibilidade de criar uma "lista de acompanhamento" de medicamentos para receber notícias e alertas oficiais. Isso significa que os pacientes podem ficar atentos a quaisquer problemas de segurança emergentes relacionados aos seus medicamentos e procurar prontamente aconselhamento de um médico ou farmacêutico caso ocorram.
- A funcionalidade permite visualizar o número de notificações de vacinação contra medicamentos controlados (Yellow Cards) emitidas para um determinado medicamento
- A capacidade de visualizar e enviar atualizações para os Cartões Amarelos previamente submetidos (por exemplo, se o efeito colateral piorou, melhorou ou desapareceu após a suspensão do medicamento)
Então, o que devo relatar?
É especialmente útil para a MHRA saber sobre os efeitos colaterais que:
• não são mencionados na bula que acompanha o medicamento
• causar problemas suficientemente graves para interferir nas atividades diárias
• Ocorrem ao tomar mais de um medicamento, uma vez que podem ser causadas por interações medicamentosas.
“Às vezes, é difícil determinar se um sintoma é um efeito colateral do seu medicamento ou algo mais”, disse Sarah Smith, farmacêutica sênior de farmacovigilância do Yellow Card Centre Northern and Yorkshire. “Mesmo que você não tenha certeza, faça uma notificação no Yellow Card se achar que um medicamento pode ter causado um efeito colateral. Informações adicionais, como a finalidade do medicamento, a dose, detalhes de quaisquer outros medicamentos que possam ter sido tomados e qualquer histórico médico relevante, podem nos ajudar a entender melhor o contexto da notificação.”
Os efeitos colaterais também podem ser relatados por:
• Utilizando o Cartão Amarelo online em https://yellowcard.mhra.gov.uk/
• Retirar o formulário do Cartão Amarelo do paciente em uma farmácia ou consultório médico
• Ligando para a linha direta do Cartão Amarelo no número 0800 731 6789 (dias úteis, das 9h às 17h).
O que acontecerá depois que um relatório for feito?
Todos os relatos são tratados com estrita confidencialidade. Se o relato for feito pelo aplicativo, você receberá uma confirmação imediata. Se o relato for feito por outros meios, você receberá um e-mail ou uma carta. As informações são adicionadas ao banco de dados da MHRA para que os relatos possam ser analisados em busca de novos sinais de segurança de medicamentos e avaliados em conjunto com informações de ensaios clínicos e outras publicações médicas.
Caso seja identificado um novo efeito colateral, ele é cuidadosamente avaliado no contexto do perfil geral de efeitos colaterais do medicamento e comparado com outros medicamentos utilizados para tratar a mesma condição.
Sarah Smith acrescentou: “Se um novo efeito colateral for descoberto, a MHRA revisará a forma como o medicamento pode ser usado e os avisos fornecidos às pessoas que o utilizam. Em alguns casos, o medicamento pode até ser retirado do mercado. Queremos garantir que os medicamentos sejam usados de forma a minimizar os riscos e maximizar os benefícios para o paciente. As informações que você fornece podem, em última análise, melhorar o uso seguro de medicamentos.”
Se você estiver preocupado com um possível efeito colateral, entre em contato com um médico ou farmacêutico, ou ligue para o NHS 111 na Inglaterra e no País de Gales ou para o NHS24 na Escócia, também pelo número 111. A MHRA não pode fornecer aconselhamento médico para casos individuais.
Para obter mais informações sobre o envio de notificações do Cartão Amarelo, visite https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/
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