Bio-debyg
Meddyginiaeth fiolegol yw meddyginiaeth fio-debyg a weithgynhyrchir i fod yn debyg i feddyginiaeth fiolegol 'cyfeirio' trwyddedig bresennol. Nid oes ganddo unrhyw wahaniaethau ystyrlon o'r feddyginiaeth fiolegol wreiddiol (gwreiddiol) o ran ansawdd, diogelwch neu effeithiolrwydd.
Oherwydd y broses weithgynhyrchu gymhleth, gan fod y meddyginiaethau hyn yn cael eu gwneud o organebau byw gan ddefnyddio technegau biotechnoleg, nid yw bio-debyg yn cael eu dosbarthu fel meddyginiaethau 'generig', oherwydd nid ydynt yn hollol union yr un fath â'r feddyginiaeth fiolegol wreiddiol.
Mae NIHR (Sefydliad Cenedlaethol ar gyfer Ymchwil Iechyd) wedi datblygu animeiddiad llawn gwybodaeth i egluro beth yw bio-debyg a pham ei fod bellach yn cael ei gyflwyno.
Mae'r fideo hwn wedi'i ddatblygu gyda chleifion a rhiwmatolegwyr i gynnig gwybodaeth i gleifion am yr hyn i'w ddisgwyl wrth newid i fio-debyg.
Mae Ailsa yn eistedd i lawr gyda'r Athro Peter Taylor ac yn siarad am fio-debygau a newid o fod yn fiolegol i'w biosimilars.
Mae adalimumab bio-debyg yn brawf o wneud penderfyniadau ar y cyd yn y GIG
Bydd mynediad i fio-debygau newydd a chreu 'marchnad leol o opsiynau triniaeth' y GIG yn gweld niferoedd sylweddol o gleifion yn symud o'r cynnyrch gwreiddiol, Humira, i un o bedwar dewis bio-debyg. eleni.
Pam y gellid gofyn i chi newid i feddyginiaeth fio-debyg
Mae meddyginiaethau bio-debyg yn werth da iawn i'r GIG gan eu bod yn aml yn llawer llai costus na'r feddyginiaeth wreiddiol. Felly mae'r GIG yn gofyn i dimau clinigol, mewn trafodaeth â chleifion unigol, i sicrhau eu bod yn defnyddio'r meddyginiaethau biolegol gwerth gorau - boed hynny'n feddyginiaeth fiolegol gychwynnol neu'n feddyginiaeth bio-debyg - fel y gellir ail-fuddsoddi'r arian a arbedir mewn meddyginiaethau newydd a triniaethau i gleifion.
Meddyginiaethau bio-debyg a rhaglenni newid yn RA.
Gweithgor Cleifion Adalimumab – Awst 2018
Mae NRAS yn gweithio gyda GIGE fel aelod o’u prif Fwrdd Rhaglen Biosebyg Cenedlaethol i sicrhau bod anghenion cleifion ag RA yn cael eu cynrychioli ar lefel genedlaethol o ran rhaglenni newid.
Mae NRAS hefyd yn aelod allweddol o Weithgor Cleifion NHSE Adalimumab sy'n cynghori GIG Lloegr ar faterion cleifion yn ymwneud â newid i biosimilars Adalimumab (Humira) a fydd yn dod i farchnad y DU ar ddiwedd y flwyddyn pan fydd Adalimumab yn dod i ben. Bydd hyn yn cyflwyno 4 therapi bio-debyg arall i'r rhai sydd eisoes yn bodoli ar gyfer therapïau biolegol cychwynnol eraill: Etanercept (Enbrel) - Benepali, Rituximab (Mabthera) - Rituxan ac Infliximab (Remicade) - Inflectra a Remsima.
Rydym ni a sefydliadau cleifion sy’n cynrychioli pobl â chyflyrau awto-imiwn eraill fel Crohn’s a Colitis, Arthritis Soriatig a Spondyloarthritis Axial wedi cydweithio â GIGE i ddatblygu dogfen ‘Cwestiynau Cyffredin’ ynghylch cyflwyno’r biosimilars newydd ar gyfer Adalimumab a llythyr templed sy’n gall ysbytai ei ddefnyddio i hysbysu cleifion am newid o Adalimumab. Mae’r ddwy ddogfen hyn bellach ar gael ar wefan y Gwasanaeth Fferylliaeth Arbenigol.
Os oes gennych unrhyw gwestiynau cyffredinol am fio-debyg, cysylltwch â'n Llinell Gymorth sydd ar gael rhwng 09.30-16.30 Llun-Gwener. Os oes gennych brofiad o gael eich newid i fio-debyg yr hoffech ei rannu gyda ni, da neu ddrwg, anfonwch e-bost ataf: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE
Sylfaenydd a Hyrwyddwr Cleifion Cenedlaethol NRAS
Meddyginiaethau mewn arthritis gwynegol
Credwn ei bod yn hanfodol bod pobl sy'n byw gydag RA yn deall pam y defnyddir rhai meddyginiaethau, pryd y cânt eu defnyddio a sut maent yn gweithio i reoli'r cyflwr.
Archebu/Lawrlwytho