Biodebygion
Meddyginiaeth fiolegol a weithgynhyrchir i fod yn debyg i feddyginiaeth fiolegol 'gyfeiriol' drwyddedig sy'n bodoli eisoes yw meddyginiaeth biodebyg. Nid oes unrhyw wahaniaethau ystyrlon rhyngddi a'r feddyginiaeth fiolegol wreiddiol (y gwneuthurwr gwreiddiol) o ran ansawdd, diogelwch nac effeithiolrwydd.
Oherwydd y broses weithgynhyrchu gymhleth, gan fod y meddyginiaethau hyn yn cael eu gwneud o organebau byw gan ddefnyddio technegau biotechnoleg, nid yw biodebyg yn cael eu dosbarthu fel meddyginiaethau 'generig', oherwydd nad ydynt yn hollol union yr un fath â'r feddyginiaeth fiolegol wreiddiol.
Mae NIHR (Sefydliad Cenedlaethol ar gyfer Ymchwil Iechyd) wedi datblygu animeiddiad addysgiadol i esbonio beth yw biodebyg a pham eu bod nhw nawr yn cael eu cyflwyno.
Mae'r fideo hwn wedi'i ddatblygu gyda chleifion a rhewmatolegyddion i gynnig gwybodaeth i gleifion am yr hyn i'w ddisgwyl wrth newid i fiodebyg.
Mae Ailsa yn eistedd i lawr gyda'r Athro Peter Taylor ac yn siarad am fiodebygion a newid o fioleg i'w fiodebygion.
Mae adalimumab biodebyg yn brawf o wneud penderfyniadau ar y cyd yn y GIG
Bydd mynediad biodebyg newydd a chreu 'marchnad leol o opsiynau triniaeth' y GIG yn gweld nifer sylweddol o gleifion yn newid o'r cynnyrch gwreiddiol, Humira, i un o bedwar dewis arall biodebyg eleni.
Pam y gallech gael eich gofyn i newid i feddyginiaeth biodebyg
Mae meddyginiaethau biodebyg yn cynrychioli gwerth da iawn i'r GIG gan eu bod yn aml yn llawer rhatach na'r feddyginiaeth wreiddiol. Felly mae'r GIG yn gofyn i dimau clinigol, mewn trafodaeth â chleifion unigol, i sicrhau eu bod yn defnyddio'r meddyginiaethau biolegol gwerth gorau - boed hynny'n feddyginiaeth fiolegol wreiddiol neu'n feddyginiaeth biodebyg newydd - fel y gellir ailfuddsoddi'r arian a arbedir mewn meddyginiaethau a thriniaethau newydd i gleifion.
Meddyginiaethau biodebyg a rhaglenni newid mewn RA.
Grŵp Gwaith Cleifion Adalimumab – Awst 2018
Mae NRAS yn gweithio gyda NHSE fel aelod o'u prif Fwrdd Rhaglen Biodebyg Genedlaethol i sicrhau bod anghenion cleifion ag RA yn cael eu cynrychioli ar lefel genedlaethol o ran newid rhaglenni.
Mae NRAS hefyd yn aelod allweddol o Grŵp Gwaith Cleifion Adalimumab NHSE sy'n cynghori GIG Lloegr ar faterion cleifion ynghylch newid i fiodebygion Adalimumab (Humira) a fydd yn dod i farchnad y DU ddiwedd y flwyddyn pan ddaw Adalimumab oddi ar batent. Bydd hyn yn cyflwyno 4 therapi biodebyg arall i'r rhai sydd eisoes yn bodoli ar gyfer therapïau biolegol gwreiddiol eraill: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan ac Infliximab (Remicade) – Inflectra a Remsima.
Rydym ni a sefydliadau cleifion sy'n cynrychioli pobl â chyflyrau hunanimiwn eraill fel Clefyd Crohn a Cholitis, Arthritis Psoriatig a Spondyloarthritis Echelinol wedi cydweithio â NHSE i ddatblygu dogfen 'Cwestiynau Cyffredin' ynghylch cyflwyno'r biodebygion newydd ar gyfer Adalimumab a llythyr templed y gall ysbytai ei ddefnyddio i hysbysu cleifion am newid o Adalimumab. Mae'r ddwy ddogfen hyn bellach ar gael ar wefan y Gwasanaeth Fferyllfa Arbenigol.
Os oes gennych unrhyw gwestiynau cyffredinol am fiodebygion, cysylltwch â'n Llinell Gymorth sydd ar gael rhwng 09.30-16.30 o ddydd Llun i ddydd Gwener. Os oes gennych brofiad o gael eich newid i fiodebyg yr hoffech ei rannu gyda ni, da neu ddrwg, anfonwch e-bost ataf: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE
Sylfaenydd NRAS a Hyrwyddwr Cleifion Cenedlaethol
Meddyginiaethau mewn arthritis gwynegol
Credwn ei bod yn hanfodol bod pobl sy'n byw gydag RA yn deall pam mae rhai meddyginiaethau'n cael eu defnyddio, pryd maen nhw'n cael eu defnyddio a sut maen nhw'n gweithio i reoli'r cyflwr.
Archebu/Lawrlwytho