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Anti-TNFs

Die Anti-TNF-Medikamente waren die ersten Biologika, die für RA eingeführt wurden; das erste kam 1999 auf den Markt. Sie wirken, indem sie auf die TNFα-Zellen abzielen.

Hintergrund

Die TNF-Hemmer waren die ersten Biologika, die zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) eingeführt wurden, beginnend mit Infliximab im Jahr 1999. Ihre Entwicklung und Herstellung sind kostspielig, weshalb sie auch für den Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) teuer waren. Sie mussten vom National Institute for Health and Care
Excellence (NICE) geprüft werden, das die Kosten- und Wirksamkeit neuer Medikamente für den Einsatz im NHS bewertet. NICE legte außerdem die Kriterien für den Zugang zu diesen hochpreisigen Medikamenten und den entsprechenden Behandlungspfad fest. Nicht alle Patienten haben Zugang zu diesen Medikamenten, wenn sie die Kriterien aufgrund des Schweregrads ihrer Erkrankung oder ihres Ansprechens auf Standardmedikamente nicht erfüllen.

Wie funktionieren sie?

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Autoimmunerkrankung. Das bedeutet, dass das körpereigene Immunsystem den Körper angreift (im Fall von RA beispielsweise die Gelenkinnenhaut). Biologische Medikamente wirken, indem sie Proteine, sogenannte Zytokine, angreifen, die für die durch das Immunsystem verursachte Entzündung verantwortlich sind. Bei Anti-TNF-Medikamenten handelt es sich bei dem angegriffenen Zytokin
um den Tumornekrosefaktor TNF (Tumornekrosefaktor). Hier finden Sie eine Liste der aktuell verfügbaren Anti-TNF-Medikamente:

Biologikum	Art der Verabreichung
Adalimumab	subkutane (unter die Haut) Injektion alle zwei Wochen
Certolizumab pegol	subkutane Injektion in den Wochen 0, 2 und 4 (zwei Injektionen), danach alle zwei Wochen eine Injektion
Etanercept	subkutane Injektion, ein- bis zweimal pro Woche
Golimumab	monatlich durch subkutane Injektion
Infliximab	intravenöse Infusion, wiederholt nach 2 Wochen und 6 Wochen nach der ersten Infusion, dann alle 8 Wochen

Am häufigsten gemeldete Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten können auch Anti-TNF-Medikamente Nebenwirkungen haben. Es ist wichtig zu wissen, dass es sich hierbei lediglich um mögliche Nebenwirkungen handelt. Sie müssen nicht auftreten.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

Bluthochdruck (Hypertonie)
Hautprobleme, einschließlich Hautausschlag und trockener Haut
Schwindel
Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
Infektionen
Kopfschmerzen
Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen
Muskelschmerzen
Allergische Reaktionen
Nervenprobleme
Blutkrankheiten

Hautkrebs

Hautkrebs wird als mögliche Nebenwirkung von Anti-TNF-Medikamenten genannt. Diese Medikamente zielen auf die TNF-Zellen ab, die eine Rolle bei der Bekämpfung von Krebszellen im Körper spielen. Die Möglichkeit eines erhöhten Krebsrisikos war daher schon immer ein Anliegen im Zusammenhang mit diesen Medikamenten. Informationen des Biologika-Registers der Britischen Gesellschaft für Rheumatologie für rheumatoide Arthritis (veröffentlicht 2016) zeigen jedoch Folgendes:

„Bisherige Analysen von Daten aus der BSRBR-RA haben kein erhöhtes Risiko für Nicht-Melanom-Hautkrebs oder solide Organkrebsarten festgestellt.“

Das Risiko, an Krebs jeglicher Art zu erkranken, wird weiterhin genau überwacht. Aktuelle Leitlinien legen nahe, dass diese Medikamente bei Personen, die in den letzten 10 Jahren an Krebs erkrankt waren, nur mit Vorsicht angewendet werden sollten.

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage Ihres individuellen Anti-TNF-Medikaments.

Bitte informieren Sie Ihre Ärzte und das Pflegepersonal über jegliche Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen.

Anti-TNF-Medikamente in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Manche Biologika können Wechselwirkungen mit anderen Biologika hervorrufen. Daher werden Sie möglicherweise gebeten, zwischen dem Absetzen eines Biologikums und dem Beginn einer neuen Therapie eine Pause einzulegen, damit das erste Biologikum Zeit hat, vollständig aus Ihrem Körper ausgeschieden zu werden.

Es wurde berichtet, dass Certolizumab Pegol und Infliximab mit dem Antipsychotikum Clozapin interagieren.

Ihr Behandlungsteam kann Sie über bekannte Wechselwirkungen Ihrer Medikamente informieren. Daher ist es wichtig, dass Sie alle Medikamente, die Sie einnehmen – ob verschreibungspflichtig oder rezeptfrei –, angeben. Teilen Sie Ihrem Behandlungsteam auch mit, ob Sie Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Präparate einnehmen, da diese ebenfalls Wechselwirkungen mit Medikamenten hervorrufen können.

Wenn Sie mit der Einnahme neuer Medikamente beginnen, fragen Sie einen Arzt, eine Krankenschwester oder einen Apotheker, ob diese mit den Medikamenten, die Sie derzeit einnehmen, verträglich sind.

Anti-TNF-Therapie während Schwangerschaft und Stillzeit

Studien haben gezeigt, dass es bei Babys, deren Mütter während der Einnahme von Anti-TNF-Medikamenten schwanger wurden, kein erhöhtes Risiko für Schwangerschaftskomplikationen (wie Fehlbildungen oder Fehlgeburten) gibt. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sich die verschiedenen Anti-TNF-Medikamente leicht unterscheiden und daher nicht unbedingt gleich wirken. Anti-TNF-Therapien können Frauen mit Kinderwunsch und in der Regel bis zum Ende des zweiten Trimesters (26. Schwangerschaftswoche) verschrieben werden, wobei die Empfehlungen zum Absetzen der verschiedenen Anti-TNF-Medikamente variieren.

Certolizumab Pegol passiert die Plazenta nicht und kann bei klinischer Notwendigkeit während der gesamten Schwangerschaft eingenommen werden. Idealerweise sollte die Einnahme kurz vor der Entbindung beendet werden, um das Infektionsrisiko für die Mutter während der Geburt zu verringern.

Sowohl Etanercept als auch Adalimumab können bei klinischer Notwendigkeit während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden. Allerdings passieren beide Medikamente die Plazenta in unterschiedlichen Mengen und könnten daher das Immunsystem des Babys beeinträchtigen, wenn sie von der Mutter im dritten Trimester eingenommen werden.

Anti-TNF-Medikamente können während der Stillzeit eingenommen werden (allerdings liegen für einige dieser Medikamente nur begrenzte Daten vor).

Falls Sie während der Schwangerschaft oder Stillzeit Anti-TNF-Medikamente erhalten, stellen Sie sicher, dass der Hausarzt, der Kinderarzt und die Hebamme Ihres Babys darüber informiert sind, da dies Auswirkungen auf einige der Lebendimpfstoffe haben könnte, die Ihrem Kind angeboten werden (z. B. Rotavirus-, MMR- und Tuberkuloseimpfung).

Idealerweise finden diese Gespräche vor einer geplanten Schwangerschaft oder zu Beginn der Schwangerschaft statt, da Ihr rheumatologisches Team Ihre Erkrankung und deren Auswirkungen am besten versteht. Ihr Rheumatologe kann mit Ihnen die Möglichkeiten zum Absetzen der Behandlung besprechen, Sie zu Impfungen beraten und sich direkt mit Ihrem Frauenarzt abstimmen.

Die Informationen zur Schwangerschaft in dieser Broschüre basieren auf den Richtlinien der British Society for Rheumatology (BSR) zur Verschreibung von Medikamenten während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Bevor Sie eine Familie gründen, wird empfohlen, sich von einem Facharzt oder einer medizinischen Fachkrankenschwester beraten zu lassen, wann der beste Zeitpunkt für den Beginn einer Schwangerschaft ist.

Anti-TNFs und Alkohol

Unter Einnahme dieser Medikamente ist Alkohol erlaubt. Es ist jedoch nicht ungewöhnlich, dass Patienten, die Biologika einnehmen, gleichzeitig weitere Medikamente einnehmen, für die andere Empfehlungen gelten. Methotrexat kann beispielsweise die Leber schädigen. Daher wird Patienten, die Methotrexat zusammen mit ihrem Biologikum einnehmen, ein mäßiger Alkoholkonsum gemäß den behördlichen Richtlinien empfohlen.

Häufige Nebenwirkungen können sein:

Bluthochdruck (auch Hypertonie genannt)
Hautprobleme, einschließlich Hautausschlag und trockener Haut
Schwindel
Verdauungsstörungen (auch Dyspepsie genannt)
Infektionen
Kopfschmerzen
Übelkeit, Erbrechen oder Magenschmerzen
Muskelschmerzen
Allergische Reaktionen
Nervenprobleme
Blutkrankheiten

Hautkrebs

Hautkrebs wird als mögliche Nebenwirkung von Anti-TNF-Medikamenten berichtet. Diese Medikamente zielen auf die TNF-Zellen ab, die eine Rolle bei der Bekämpfung von Krebszellen im Körper spielen. Die Möglichkeit eines erhöhten Krebsrisikos war daher stets ein Anliegen im Zusammenhang mit diesen Medikamenten. Informationen des Biologika-Registers für rheumatoide Arthritis der British Society of Rheumatology (veröffentlicht 2016) zeigen jedoch: „Bisherige Analysen der Daten des BSRBR-RA haben kein erhöhtes Risiko für Nicht-Melanom-Hautkrebs oder solide Organtumoren festgestellt.“ Das Risiko jeglicher Krebsarten wird weiterhin engmaschig überwacht, und die aktuellen Leitlinien empfehlen, diese Medikamente bei Patienten mit einer Krebserkrankung in den letzten 10 Jahren nur dann anzuwenden, wenn dies klinisch notwendig ist.

Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage Ihres individuellen Anti-TNF-Medikaments.

Denken Sie daran, jegliche Bedenken hinsichtlich möglicher Nebenwirkungen den Ärzten und dem Pflegepersonal zu melden.

Anti-TNF-Medikamente in Kombination mit anderen Arzneimitteln

Manche Biologika können Wechselwirkungen mit anderen Biologika hervorrufen. Daher werden Sie möglicherweise gebeten, zwischen dem Absetzen eines Biologikums und dem Beginn einer neuen Therapie eine Pause einzulegen, damit das erste Medikament Zeit hat, aus Ihrem Körper abgebaut zu werden.

Es ist bekannt, dass die Anti-TNF-Medikamente Certolizumab Pegol und Infliximab schlechte Wechselwirkungen mit dem Antipsychotikum Clozapin aufweisen.

Anti-TNF-Therapie während Schwangerschaft und Stillzeit

Studien haben gezeigt, dass es bei Babys, deren Mütter während der Einnahme von Anti-TNF-Medikamenten schwanger wurden, nicht zu einem Anstieg von Schwangerschaftskomplikationen (wie z. B. Fehlbildungen beim Fötus) kommt. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass sich die Anti-TNF-Medikamente in ihrer Struktur leicht unterscheiden und daher nicht zwangsläufig gleich wirken.

Anti-TNF-Therapien können Frauen verschrieben werden, die versuchen, schwanger zu werden, und zwar in der Regel bis zum Ende des zweiten Trimesters. Die Empfehlungen zum Absetzen der Therapie variieren jedoch je nach Medikament.

Studien haben gezeigt, dass Certolizumab Pegol die Plazentaschranke nicht überwindet und daher bei klinischer Notwendigkeit während der gesamten Schwangerschaft verschrieben werden kann. Die Zulassung von Certolizumab Pegol (Cimzia) wurde entsprechend angepasst. Wie alle TNF-α-Hemmer sollte die Behandlung jedoch kurz vor der Entbindung beendet werden, um das Infektionsrisiko für die Mutter während der Geburt zu verringern.

Sowohl Etanercept (Enbrel) als auch Adalimumab (Humira) haben kürzlich eine Änderung der EMA-Zulassung erfahren, die besagt, dass sie bei klinischer Notwendigkeit während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden können. Beide Wirkstoffe passieren jedoch in unterschiedlichen Mengen die Plazenta und können daher das Immunsystem des Babys beeinträchtigen, wenn sie von der Mutter im dritten Trimester eingenommen werden. Erschwerend kommt hinzu, dass diese Zulassungsänderungen noch nicht in Biosimilars von Etanercept oder Adalimumab berücksichtigt sind.

Anti-TNF-Medikamente können während der Stillzeit eingenommen werden (allerdings liegen für einige dieser Medikamente nur begrenzte Daten vor).

Anti-TNFs und Alkohol

Unter diesen Medikamenten ist Alkoholkonsum erlaubt. Allerdings ist es nicht ungewöhnlich, dass Patienten, die ein Biologikum einnehmen, gleichzeitig weitere Medikamente einnehmen, für die andere Empfehlungen gelten. Methotrexat beispielsweise kann die Leber schädigen. Daher wird Patienten, die Methotrexat zusammen mit ihrem Biologikum einnehmen, ein mäßiger Alkoholkonsum gemäß den behördlichen Richtlinien empfohlen.

Anti-TNF-Therapeutika und Immunisierungen/Impfungen

Lebendimpfstoffe dürfen nicht verabreicht werden, wenn bereits Anti-TNF-Medikamente eingenommen werden. Zu den in Großbritannien verwendeten Lebendimpfstoffen gehören: Masern, Mumps und Röteln (MMR), Windpocken, BCG (gegen Tuberkulose), Gelbfieber, oraler Typhus und orale Poliomyelitis (injizierbare Polio- und Schilddrüsenimpfstoffe sind ebenfalls möglich). Falls noch keine Anti-TNF-Medikamente eingenommen werden, ist es wichtig, sich über den erforderlichen Abstand zwischen Lebendimpfung und erneuter Impfung beraten zu lassen.

Die jährliche Grippeschutzimpfung wird dringend empfohlen. Sie ist in zwei Darreichungsformen erhältlich: als Injektion für Erwachsene und als Nasenspray für Kinder. Die Injektionsimpfung ist kein Lebendimpfstoff und daher auch für Erwachsene geeignet, die Anti-TNF-Medikamente einnehmen. Das Nasenspray enthält einen Lebendimpfstoff und ist für Erwachsene, die Anti-TNF-Medikamente einnehmen, nicht geeignet. Sie können sich in Ihrer Hausarztpraxis oder Apotheke impfen lassen.

Die einmalige Impfung mit Pneumovax (zum Schutz vor Pneumokokken-Pneumonie) ist nicht mit Lebendviren durchsetzt und wird dringend empfohlen. Die Impfung mit Pneumovax sollte idealerweise vor Beginn einer Anti-TNF-Therapie erfolgen.

Die Impfung gegen Gürtelrose (Herpes zoster) wird allen Erwachsenen ab 65 Jahren, Personen zwischen 70 und 79 Jahren sowie allen Personen ab 50 Jahren mit stark geschwächtem Immunsystem empfohlen. Die Impfung erfolgt in zwei Dosen im Abstand von zwei Monaten in Ihrer Hausarztpraxis. Es gibt sie als Lebend- und Totimpfstoff; achten Sie daher darauf, dass Sie den Totimpfstoff erhalten.

Covid-19-Impfstoffe und -Auffrischungsimpfungen sind nicht mit Lebendviren angereichert und werden generell für Menschen mit rheumatoider Arthritis empfohlen. Ihr Hausarzt kann Sie beraten, ob Sie Anspruch auf kostenlose Impfungen gegen Grippe, Lungenentzündung, Gürtelrose und Covid-19 haben, abhängig von Ihren Medikamenten und deren Dosierung.

Die Impfung enger Familienangehöriger kann dazu beitragen, Menschen mit einem geschwächten Immunsystem vor einer Infektion zu schützen.

Medikamente bei rheumatoider Arthritis

Wir sind der Ansicht, dass es unerlässlich ist, dass Menschen mit RA verstehen, warum bestimmte Medikamente eingesetzt werden, wann sie eingesetzt werden und wie sie zur Behandlung der Erkrankung beitragen.

Bestellung/Download

Abbildung des Titelblatts unserer Broschüre „Medikamente bei rheumatoider Arthritis“.

Aktualisiert: 01.09.2020