Biosimilars
Ein Biosimilar ist ein biologisches Arzneimittel, das so hergestellt wird, dass es einem bereits zugelassenen biologischen Referenzarzneimittel ähnelt. Es weist keine wesentlichen Unterschiede zum Originalarzneimittel (Originalpräparat) hinsichtlich Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit auf.
Da diese Arzneimittel aus lebenden Organismen mithilfe biotechnologischer Verfahren hergestellt werden, sind Biosimilars aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses nicht als „Generika“ einzustufen, da sie nicht absolut identisch mit dem ursprünglichen biologischen Arzneimittel sind.
Das NIHR (National Institute for Health Research) hat eine informative Animation entwickelt, um zu erklären, was ein Biosimilar ist und warum sie jetzt eingeführt werden.
Dieses Video wurde in Zusammenarbeit mit Patienten und Rheumatologen entwickelt, um Patienten Informationen darüber zu geben, was sie beim Wechsel zu einem Biosimilar erwartet.
Ailsa unterhält sich mit Professor Peter Taylor über Biosimilars und den Wechsel von einem Biologikum zu dessen Biosimilars.
Biosimilar-Adalimumab stellt die gemeinsame Entscheidungsfindung im britischen Gesundheitssystem (NHS) auf die Probe.
Die Markteinführung neuer Biosimilars und die Schaffung eines „lokalen Marktes für Behandlungsoptionen“ im NHS werden dazu führen, dass in diesem Jahr viele Patienten vom Originalpräparat Humira auf eines von vier Biosimilar-Alternativen umgestellt werden.
Warum Sie möglicherweise gebeten werden, auf ein Biosimilar umzusteigen:
Biosimilars bieten dem NHS ein sehr gutes Preis-Leistungs-Verhältnis, da sie oft deutlich günstiger sind als das Originalpräparat. Daher bittet der NHS die Behandlungsteams, in Absprache mit den einzelnen Patienten sicherzustellen, dass sie die wirtschaftlichste biologische Arzneimittelversorgung nutzen – sei es das Originalpräparat oder ein neues Biosimilar –, damit die eingesparten Mittel in neue Medikamente und Behandlungen für Patienten reinvestiert werden können.
Biosimilar-Arzneimittel und Umstellungsprogramme bei RA.
Adalimumab Patienten-Arbeitsgruppe – August 2018
NRAS arbeitet mit NHSE als Mitglied des Nationalen Biosimilar-Programmbeirats zusammen, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse von Patienten mit RA auf nationaler Ebene im Hinblick auf Umstellungsprogramme berücksichtigt werden.
NRAS ist außerdem ein wichtiges Mitglied der NHSE-Arbeitsgruppe für Patienten zu Adalimumab und berät NHS England zu Patientenfragen im Zusammenhang mit dem Wechsel zu Adalimumab-Biosimilars (Humira), die Ende des Jahres nach Ablauf des Patentschutzes für Adalimumab auf den britischen Markt kommen werden. Damit werden vier weitere Biosimilar-Therapien zu den bereits existierenden Biosimilars anderer Originalpräparate eingeführt: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan und Infliximab (Remicade) – Inflectra und Remsima.
Wir und Patientenorganisationen, die Menschen mit anderen Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis vertreten, haben gemeinsam mit NHSE ein Dokument mit häufig gestellten Fragen (FAQ) zur Einführung der neuen Biosimilars für Adalimumab sowie einen Musterbrief für Krankenhäuser zur Information von Patienten über den Wechsel von Adalimumab erstellt. Beide Dokumente sind jetzt auf der Website des Fachapothekendienstes verfügbar.
Bei allgemeinen Fragen zu Biosimilars wenden Sie sich bitte an unsere Helpline, die montags bis freitags von 9:30 bis 16:30 Uhr erreichbar ist. Wenn Sie Erfahrungen mit der Umstellung auf ein Biosimilar gemacht haben und diese mit uns teilen möchten – ob positiv oder negativ –, senden Sie mir bitte eine E-Mail an: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE,
Gründerin von NRAS und nationale Patientenvertreterin
Medikamente bei rheumatoider Arthritis
Wir sind der Ansicht, dass es unerlässlich ist, dass Menschen mit RA verstehen, warum bestimmte Medikamente eingesetzt werden, wann sie eingesetzt werden und wie sie zur Behandlung der Erkrankung beitragen.
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