Co-Proxamol

Update, März 2016:

Bitte beachten Sie, dass der Vertrag über die Lieferung von Co-Proxamol auf namentlich genannter oder nicht lizenzierter Basis nicht mehr von Clinigen abgeschlossen wird. Hier sind die Namen der Unternehmen, von denen wir wissen, dass sie dieses Medikament derzeit liefern (Stand März 2017):

Creo Pharma: 0844 879 3188

Ennogen: 01322 629220 

Update August 2009:

Aufgrund einer Empfehlung der EMEA (Europäische Arzneimittelagentur), Produkte mit Dextropropoxyphen zu verbieten, herrschte in letzter Zeit einige Verwirrung über die Verfügbarkeit von Co-Proxamol. Allerdings hat die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) im Vereinigten Königreich diese Schritte bereits unternommen, als die Lizenz für Co-Proxamol im Dezember 2007 widerrufen wurde. Zu diesem Zeitpunkt wurde Co-Proxamol nicht mehr lizenziert und war nur noch für namentlich genannte Patienten erhältlich . Berichten zufolge war dies bei der Reduzierung von Selbstmorden sehr erfolgreich, und die EMEA möchte, dass alle europäischen Länder diesem Beispiel folgen. Die Versorgung im Vereinigten Königreich wird dadurch nicht beeinträchtigt.  

Aus dem NRAS-Magazin: Winter 2008

Aufgrund einer Entscheidung der Medicines Healthcare and Regulatory Authority (MHRA) wurde die Lizenz für Co-Proxamol Ende 2007 vom Markt genommen. Es steht jedoch weiterhin auf der Basis benannter Patienten für diejenigen zur Verfügung, die kein geeignetes Mittel finden konnten Alternative.

Durch Anrufe bei unserer Hotline wissen wir, dass einige Menschen Schwierigkeiten hatten, an Hilfsgüter zu kommen. Um die Situation im Hinblick auf den britischen Markt zu klären, haben wir uns kürzlich mit Clinigen getroffen, das über die Lizenz verfügt, „nicht lizenziertes“ Co-Proxamol zu liefern.

Wir können bestätigen, dass Co-Proxamol weiterhin als nicht lizenziertes Produkt für namentlich genannte Patienten erhältlich sein wird.
 
Um die Situation zu klären, hat uns Clinigen die folgende Erklärung gegeben: ERKLÄRUNG FÜR PATIENTENORGANISATIONEN

AUSGABEDATUM: Oktober 2008

Co-Proxamol (Distalgetikum) ist bei Clinigen erhältlich.

Co-Proxamol (Distalgetikum) wird zur Schmerzlinderung eingesetzt und ist bei Clinigen zu einem „Named Patient“ oder auf nicht lizenzierter Basis.

Dies folgt den Beschränkungen, die die Regulierungsbehörde des Gesundheitsministeriums, die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Ende Dezember 2007 für die Versorgung mit Co-Proxamol verhängt hatte. Clinigen ist ein spezialisierter Anbieter von nicht lizenzierten/spezialisierten Arzneimitteln und verfügt über die erforderlichen Lizenzen und von der MHRA genehmigten Prozesse, um

Patienten über örtliche Apotheken mit Co-Proxamol (Distalgetikum) zu versorgen.

Wenn ein Arzt entscheidet, dass es für einen Patienten kein geeignetes zugelassenes Schmerzmittel gibt, kann er ein Rezept für Co-Proxamol ausstellen.

Ein Apotheker kann Co-Proxamol direkt bei Clinigen bestellen und wird dem Patienten erklären, dass es sich bei dem Arzneimittel um ein nicht lizenziertes Produkt handelt. Die MHRA fördert die kontrollierte Bereitstellung von Co-Proxamol, um sicherzustellen, dass Patienten, die das Arzneimittel benötigen, ein geprüftes Qualitätsprodukt von einem zugelassenen Unternehmen erhalten.

Die Position der Arzneimittel- und Gesundheitsbehörden zum Entzug von Co-Proxamol

Aus dem NRAS-Magazin: Herbst 2007

Wie in früheren Ausgaben des Newsletters berichtet, empfahl der Ausschuss für Arzneimittelsicherheit im Jahr 2005, Co-Proxamol vom Markt zu nehmen, da die Vorteile der Einnahme von Co-Proxamol die Risiken nicht überwiegen.

Der Entzug erfolgte schrittweise und wird Ende 2007 nicht mehr auf normalen Rezepten erhältlich sein.

Die MHRA hat jedoch eine Erklärung herausgegeben, in der es heißt:

Wir sind uns jedoch bewusst, dass es eine kleine Gruppe von Patienten gibt, denen eine Veränderung wahrscheinlich sehr schwerfällt; wenn Alternativen nicht wirksam oder geeignet erscheinen. Für diese Patienten kann die fortgesetzte Bereitstellung von Co-Proxamol durch normale Verschreibung bis zum Widerruf der Lizenzen Ende 2007 fortgesetzt werden. Nach diesem Zeitraum besteht eine Rückstellung für die Lieferung von nicht lizenziertem Co-Proxamol, die in der Verantwortung des verschreibenden Arztes liegt. Patienten, die diesen Weg gehen möchten, sollten diese Möglichkeit mit ihrem Arzt besprechen.

Der Rückzug von Co-Proxamol wurde im Unterhaus von der Abgeordneten Anne Begg angesprochen, die die Bedenken vieler Patienten und Berater vorbrachte, die glauben, dass Co-Proxamol die wirksamste Behandlung für einige Menschen mit chronischen Schmerzen sei; Die obige MHRA-Erklärung bleibt jedoch die aktuellste herausgegebene Leitlinie.