מַשׁאָב

אנטי-TNF

התרופות נגד TNF היו הראשונות מבין התרופות הביולוגיות שהוצגו עבור RA, הראשונה שבהן הגיעה בשנת 1999. הן פועלות על ידי מיקוד לתאי 'TNFα'.

הדפס

רקע כללי

התרופות האנטי-TNF היו הראשונות מבין התרופות הביולוגיות שהוצגו עבור RA, החל מ-infliximab, בשנת 1999. הן יקרות לפיתוח וייצור, ולכן היו יקרות ל-NHS לקנות. הם היו צריכים לעבור הערכה של המכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול
(NICE), שקובע אם תרופות חדשות הן עלות ויעילות קלינית לשימוש ב-NHS. נייס גם קבעה את קריטריוני הזכאות כדי לאפשר לאנשים גישה לתרופות בעלות גבוהה ולמסלול הקליני המתאים לשימוש בתרופות. לא לכולם יש גישה אליהם אם הם לא עומדים בקריטריונים בשל חומרת המחלה שלהם והתגובה לתרופות סטנדרטיות לשינוי מחלה.

איך הם עובדים?

RA היא מחלה אוטו-אימונית, כלומר המערכת החיסונית של הגוף עצמו תוקפת את הגוף (במקרה של RA, על ידי תקיפת רירית המפרקים). תרופות ביולוגיות פועלות על ידי מיקוד לחלבונים הנקראים ציטוקינים, שאחראים לדלקת הנגרמת על ידי מערכת החיסון. במקרה של תרופות 'אנטי-TNF', הציטוקינים הממוקדים נקראים
'TNF' (גורם נמק גידול). להלן רשימה של התרופות הקיימות כיום נגד TNF:

תרופה ביולוגית	שיטת ניהול
אדאלימומאב	הזרקה תת עורית (מתחת לעור) כל שבוע
Certolizumab pegol	הזרקה תת עורית בשבועות 0, 2 ו-4 (ניתנת כשתי זריקות), ולאחר מכן זריקה אחת כל שבוע אחר לאחר מכן
Etanercept	הזרקה תת עורית, פעם או פעמיים בשבוע
גולימומאב	מדי חודש בהזרקה תת עורית
אינפליקסימאב	עירוי תוך ורידי, חוזר על עצמו 2 שבועות ו-6 שבועות לאחר העירוי הראשון, ולאחר מכן כל 8 שבועות

תופעות הלוואי השכיחות ביותר המדווחות

כמו לכל תרופה, לתרופות נגד TNF יש תופעות לוואי אפשריות. חשוב לזכור שאלו רק תופעות לוואי אפשריות. ייתכן שהם לא יתרחשו כלל.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
בעיות עור, כולל פריחה ועור יבש
סְחַרחוֹרֶת
הפרעות עיכול (דיספפסיה)
זיהומים
כְּאֵב רֹאשׁ
בחילות, הקאות או כאבי בטן
כאבי שרירים
תגובות אלרגיות
בעיות עצבים
הפרעות בדם

סרטן העור

"עד היום, ניתוחים של נתונים מה-BSRBR-RA לא זיהו סיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה או סרטן איברים מוצקים."

הסיכון לכל סוג של סרטן ימשיך להיות במעקב צמוד, וההנחיות העדכניות מציעות שיש להשתמש בתרופות אלו בזהירות רק באנשים שחלו בסרטן בעשר השנים האחרונות.

מידע נוסף על תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון המידע למטופל עבור התרופה הפרטנית שלך נגד TNF.

זכור לדווח לרופאים ולאחיות על כל דאגה לגבי תופעות לוואי אפשריות.

אנטי-TNF עם תרופות אחרות

ידוע שחלק מהתרופות הביולוגיות מקיימות אינטראקציה גרועה עם תרופות ביולוגיות אחרות. לכן, ייתכן שתתבקשו להשאיר פער בין הפסקת תרופה ביולוגית אחת לבין התחלת תרופה אחרת, כך שלביולוגית הראשונה יהיה זמן לפלס את דרכה החוצה מהמערכת שלכם.

דווח על אינטראקציה בין Certolizumab Pegol ו- Infliximab עם התרופה האנטי פסיכוטית 'קלוזפין'.

צוות הבריאות שלך יכול לייעץ לך על כל אינטראקציה ידועה עם התרופה שלך, לכן חשוב ליידע אותם על כל התרופות שאתה לוקח, בין אם הן נרשמות ללא מרשם או ללא מרשם. כמו כן, עליך ליידע אותם אם אתה נוטל תוספי מזון או תרופות צמחיות, שכן אלה יכולים גם לתקשר עם תרופות.

אם אתה מתחיל ליטול תרופות חדשות כלשהן, בדוק עם רופא, אחות או רוקח שהם בטוחים ליטול עם כל התרופות שאתה נוטל כעת.

אנטי-TNF במהלך הריון והנקה

מחקרים הוכיחו כי אין עלייה בתוצאות הריון שליליות (כגון הפרעות או הפלות) בתינוקות שאמהותיהם נכנסו להריון בזמן שהם קיבלו תרופות נגד TNF. עם זאת, חשוב לזכור שכל התרופות נגד TNF שונות במקצת ולכן אינן בהכרח מתנהגות באותה צורה. ניתן לרשום טיפולים נגד TNF לנשים בעת ניסיון להרות ובדרך כלל עד סוף השליש השני (בשבוע 26), אם כי ההנחיה משתנות לגבי מתי יש להפסיק נוגדי TNF שונים.

Certolizumab pegol אינו חוצה את השליה וניתן ליטול אותו במהלך ההיריון במידת הצורך. באופן אידיאלי, יש להפסיק את זה זמן קצר לפני הלידה כדי להפחית את הסיכון לזיהום אצל האם בזמן הלידה.

ניתן להשתמש גם ב-etanercept וגם ב-adalimumab לאורך כל ההריון אם יש צורך קליני. עם זאת, שתי התרופות הללו חוצות את השליה בכמויות שונות ולכן עשויות להשפיע על המערכת החיסונית של התינוק אם אמו נלקחת בשליש השלישי.

ניתן ליטול תרופות נגד TNF תוך כדי הנקה (אם כי יש נתונים מוגבלים זמינים עבור חלק מהתרופות הללו).

אם את אכן מקבלת תרופות נגד TNF בהריון או בזמן הנקה, ודא שרופא המשפחה, רופא הילדים והרופא של תינוקך מודעים לכך מכיוון שזה עלול להשפיע על חלק מהחיסונים החיים שמוצעים לילדך (כלומר חיסון נגד רוטה, MMR וחיסון שחפת). .

באופן אידיאלי מומלץ לנהל את הדיונים האלה לפני שמנסים להביא תינוק או בתחילת ההריון, והצוות הראומטולוגי שלך ממוקם בצורה הטובה ביותר להבין את מצבך וכיצד הוא משפיע עליך. הראומטולוג שלך יוכל לדון איתך באפשרויות מתי להפסיק את הטיפול, לייעץ לגבי חיסונים וליצור קשר ישיר עם הרופא המיילד שלך.

מידע על הריון בחוברת זו מבוסס על הנחיות האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) לגבי רישום תרופות בהריון ובהנקה.

לפני הקמת משפחה מומלץ לקבל ייעוץ מהיועץ או האחות הקלינית לגבי מתי להתחיל הריון.

אנטי-TNF ואלכוהול

אתה יכול לשתות אלכוהול על תרופות אלה. עם זאת, אין זה נדיר בעת נטילת תרופה ביולוגית להיות על תרופות אחרות, כאשר הנחיות שונות חלות. לדוגמה, מתוטרקסט יכול להשפיע על הכבד, ולכן לאלו הנוטלים מתוטרקסט לצד הביולוגי שלהם, מומלצת צריכה מתונה של אלכוהול בהתאם להנחיות הממשלה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

לחץ דם גבוה (המכונה יתר לחץ דם)
בעיות עור, כולל פריחה ועור יבש
סְחַרחוֹרֶת
הפרעות עיכול (הידוע כדיספפסיה)
זיהומים
כְּאֵב רֹאשׁ
בחילות, הקאות או כאבי בטן
כאבי שרירים
תגובות אלרגיות
בעיות עצבים
הפרעות בדם

סרטן העור

סרטן העור מדווח כתופעת לוואי אפשרית של תרופות נגד TNF. תרופות אלו מכוונות לתאי TNF, אשר ממלאים תפקיד במלחמה בתאים סרטניים בגוף. לכן האפשרות לסיכון מוגבר לסרטן תמיד הייתה דאגה עם תרופות אלו. עם זאת, מידע שנאסף על ידי ה-British Society of Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis (פורסם ב-2016) הראה כי: "עד היום, ניתוחים של נתונים מ-BSRBR-RA לא זיהו סיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה או איברים מוצקים. מחלת הסרטן." הסיכון לכל סוג של סרטן ימשיך להיות במעקב צמוד, וההנחיות העדכניות מציעות שאין להשתמש בתרופות אלו, אלא אם כן הכרחי קליני, בחולים עם היסטוריה (בתוך 10 השנים האחרונות) של סרטן.

מידע נוסף על תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון המידע למטופל עבור התרופה האנטי-TNF הפרטנית שלך.

זכור לדווח לרופאים ולאחיות על כל דאגה לגבי תופעות לוואי אפשריות.

אנטי-TNF עם תרופות אחרות

ידוע כי תרופות ביולוגיות מסוימות מקיימות אינטראקציה גרועה עם תרופות ביולוגיות אחרות. לכן, ייתכן שתתבקשו להשאיר פער בין הפסקת תרופה ביולוגית אחת לבין התחלת תרופה אחרת, כדי שלתרופה הראשונה יהיה זמן לפלס את דרכה אל מחוץ למערכת שלכם.

ידוע כי התרופות נוגדות TNF certolizumab pegol ו-infliximab משפיעות על אינטראקציה גרועה עם התרופה האנטי פסיכוטית 'קלוזפין'.

אנטי-TNF במהלך הריון והנקה

מחקרים הוכיחו כי אין עלייה בתוצאות הריון שליליות (כגון הפרעות עובריות) בתינוקות שאמהותיהם נכנסו להריון בזמן שהם קיבלו תרופות נגד TNF. עם זאת, חשוב לזכור שלכל התרופות נגד TNF יש מבנים מעט שונים ולכן לא בהכרח מתנהגות באותה צורה.

ניתן לרשום טיפולים אנטי-TNF לנשים בעת ניסיון להרות ובדרך כלל עד סוף השליש השני, אם כי ההנחיה משתנה בין התרופות לגבי מתי יש להפסיק אותן.

מחקרים הראו ש-certolizumab pegol אינו חוצה את השליה ולכן ניתן לרשום אותו לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. ל-Certolizumab pegol (Cimzia) יש שינוי רישיון של סוכנות התרופות האירופית (EMA) כדי לשקף זאת. עם זאת, כמו כל התרופות נגד TNF, יש להפסיק את הטיפול זמן קצר לפני הלידה כדי להפחית את הסיכון לזיהום אצל האם במהלך תקופת הלידה.

גם etanercept (Enbrel) וגם adalimumab (Humira) עברו לאחרונה שינוי בניסוח הרישיון של EMA הקובע שניתן להשתמש בהם במהלך ההיריון אם יש צורך קליני. אולם שתי התרופות הללו חוצות את השליה בכמויות שונות ולכן יש להן פוטנציאל להשפיע על המערכת החיסונית של התינוק אם יילקחו על ידי אמו בשליש השלישי. כדי להסתבך יותר, יש לציין גם ששינויי הרישיון הללו עדיין לא באים לידי ביטוי בתרופות ביולוגיות של etanercept או adalimumab.

ניתן ליטול תרופות אנטי-TNF בזמן הנקה (אם כי קיימים נתונים מוגבלים לגבי חלק מהתרופות הללו).

אם את אכן מקבלת תרופות נוגדות TNF בהריון או בזמן הנקה, ודא שרופא המשפחה, רופא הילדים והרופא של תינוקך מודעים לכך מכיוון שזה עלול להשפיע על חלק מהחיסונים החיים שמוצעים לילדך (כלומר חיסון נגד נגיף רוטה, MMR וחיסון שחפת). .

מידע על הריון בחוברת זו מבוסס על הנחיות האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) לגבי רישום תרופות בהריון ובהנקה.

לפני הקמת משפחה מומלץ לקבל ייעוץ מהיועץ או האחות הקלינית לגבי מתי להתחיל הריון.

אנטי-TNF ואלכוהול

אתה יכול לשתות אלכוהול על תרופות אלה. עם זאת, אין זה נדיר כאשר נוטלים תרופה ביולוגית להיות על תרופות אחרות, כאשר הנחיות שונות חלות. מטוטרקסט, למשל, יכול להשפיע על הכבד, ולכן לאלו הנוטלים מטוטרקסט לצד הביולוגי שלהם, מומלצת צריכה מתונה של אלכוהול בהתאם להנחיות הממשלה.

אנטי-TNF וחיסונים/חיסונים

לא ניתן לתת חיסונים חיים למי שכבר נוטל תרופות נגד TNF. החיסונים החיים המשמשים בבריטניה כוללים: חצבת, חזרת ואדמת (MMR), אבעבועות רוח, BCG (לשחפת), קדחת צהובה, טיפוס הפה או פוליו פומי (ניתן להשתמש בחיסוני פוליו ובלוטת התריס הניתנים להזרקה). אם עדיין לא התחילו תרופות נגד TNF, חשוב לפנות לייעוץ לגבי משך הפער להשאיר לאחר חיסון חי.

מומלץ בחום חיסון שנתי הוא זמין בשתי צורות: זריקה למבוגרים ותרסיס לאף לילדים. החיסון להזרקה אינו חיסון חי ולכן מתאים למבוגרים הנוטלים תרופות נגד TNF. תרסיס האף הוא חיסון חי ואינו מתאים למבוגרים הנוטלים אנטי-TNF. אתה יכול לקבל חיסון נגד שפעת בניתוח רופא המשפחה שלך או בבית המרקחת המקומי.

חיסון שנתי 'Pneumovax' (המגן מפני דלקת ריאות פנאומוקוקלית) אינו חי ומומלץ בחום. חיסון עם Pneumovax צריך להינתן באופן אידיאלי לפני התחלת תרופות נגד TNF.

חיסון נגד שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) מומלץ לכל המבוגרים המגיעים לגיל 65, לבני 70 עד 79 ולבני 50 ומעלה עם מערכת חיסון מוחלשת מאוד. החיסון ניתן בשתי מנות בהפרש של חודשיים. בניתוח רופא המשפחה שלך. הוא זמין כחיסון חי או לא חי, לכן חשוב לוודא שקיבלת את הגרסה הלא חיה.

חיסונים וחיזוקים ל-Covid-19 אינם חיים ומומלצים בדרך כלל לאנשים עם RA. רופא המשפחה שלך יכול לייעץ אם אתה זכאי לשפעת חופשית, Pneumovax, שלבקת חוגרת וחיסוני קוביד, בהתאם לתרופות שאתה נוטל והמינונים שלהן.

חיסון של בני משפחה קרובים יכול לעזור להגן על מישהו עם מערכת חיסון מופחתת מפני זיהום.

תרופות בדלקת מפרקים שגרונית

אנו מאמינים שחיוני שאנשים החיים עם RA יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי משתמשים בהן וכיצד הן פועלות לניהול המצב.

הזמנה/הורדה

עדכון: 01/09/2020