מַשׁאָב

אנטי-TNF

התרופות נגד TNF היו הראשונות מבין התרופות הביולוגיות שהוצגו עבור RA, הראשונה שבהן הגיעה בשנת 1999. הן פועלות על ידי מיקוד לתאי 'TNFα'. 

הדפס

רקע כללי  

התרופות האנטי-TNF היו הראשונות מבין התרופות הביולוגיות שהוצגו לטיפול ב-RA, החל מ-infliximab, בשנת 1999. הן יקרות לפיתוח וייצורן, ולכן נאלצו לעבור הערכה של המכון הלאומי למצוינות בבריאות וטיפול (NICE). , שקובעים אם תרופות חדשות כאלה הן חסכוניות ויעילות קלינית לשימוש ב-NHS. נייס גם קבעה את קריטריוני הזכאות כדי לאפשר לאנשים גישה לתרופות בעלות גבוהה כל כך ולמסלול הקליני המתאים לשימוש בתרופות. לכן לא לכולם יש גישה אליהם אם הם לא עומדים בקריטריונים בשל חומרת המחלה שלהם והתגובה לתרופות סטנדרטיות לשינוי מחלה.

איך הם עובדים?  

RA היא מחלה אוטו-אימונית, כלומר מערכת החיסון של הגוף עצמו תוקפת את הגוף (במקרה של RA, על ידי תקיפת רירית המפרקים). תרופות ביולוגיות פועלות על ידי מיקוד לחלבונים הנקראים ציטוקינים, שאחראים לדלקת הנגרמת מתגובת מערכת החיסון. במקרה של תרופות 'אנטי-TNF', הציטוקינים אליהם מתמקדים נקראים 'TNF' (Tumour Necrosis Factor alpha). להלן רשימה של תרופות אנטי-TNF הנוכחיות הזמינות הן המקור והן הגרסה הביוסימילרית.

 

תרופה ביולוגית מקורית ביוסימילרים ( עדכניים בזמן ההדפסה - ייתכן שלא כולם זמינים בבריטניה) שיטת ניהול 
אדאלימומאב (הומירה) הירימוז, אימראלדי, חוליו אמג'וויטה, סילטזו הזרקה תת עורית (מתחת לעור) כל שבוע 
Certolizumab pegol (Cimzia) לא הזרקה תת עורית בשבועות 0, 2 ו-4 (ניתנת כשתי זריקות), ולאחר מכן זריקה אחת כל שבוע אחר לאחר מכן 
Etanercept (אנברל) בנפאלי, ארלזי הזרקה תת עורית, פעם או פעמיים בשבוע 
גולימומאב (סימפוני) לא מדי חודש בהזרקה תת עורית 
אינפליקסימאב (רמיקייד) רמסימה, אינפלקטרה, פליקסאבי עירוי תוך ורידי, חוזר על עצמו 2 שבועות ו-6 שבועות לאחר העירוי הראשון, ולאחר מכן כל 8 שבועות 
טבלת סיכום של תרופות נגד TNF

 
תופעות הלוואי השכיחות ביותר המדווחות  

כמו לכל תרופה, גם לתרופות האנטי-TNF יש מספר תופעות לוואי אפשריות, אם כי חשוב לזכור שמדובר רק בתופעות לוואי אפשריות. ייתכן שהם לא יתרחשו כלל.   

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:  

  • לחץ דם גבוה (המכונה יתר לחץ דם)  
  • בעיות עור, כולל פריחה ועור יבש  
  • סְחַרחוֹרֶת  
  • הפרעות עיכול (הידוע כדיספפסיה) 
  • זיהומים
  • כְּאֵב רֹאשׁ
  • בחילות, הקאות או כאבי בטן
  • כאבי שרירים
  • תגובות אלרגיות
  • בעיות עצבים
  • הפרעות בדם 

סרטן העור 

סרטן העור מדווח כתופעת לוואי אפשרית של תרופות נגד TNF. תרופות אלו מכוונות לתאי TNF, אשר ממלאים תפקיד במלחמה בתאים סרטניים בגוף. לכן האפשרות לסיכון מוגבר לסרטן תמיד הייתה דאגה עם תרופות אלו. עם זאת, מידע שנאסף על ידי ה-British Society of Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis (פורסם ב-2016) הראה כי: "עד היום, ניתוחים של נתונים מ-BSRBR-RA לא זיהו סיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה או איברים מוצקים. מחלת הסרטן." הסיכון לכל סוג של סרטן ימשיך להיות במעקב צמוד, וההנחיות העדכניות מציעות שאין להשתמש בתרופות אלו, אלא אם כן הכרחי קליני, בחולים עם היסטוריה (בתוך 10 השנים האחרונות) של סרטן.  

מידע נוסף על תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון המידע למטופל עבור התרופה האנטי-TNF הפרטנית שלך.  

זכור לדווח לרופאים ולאחיות על כל דאגה לגבי תופעות לוואי אפשריות.  

אנטי-TNF עם תרופות אחרות  

ידוע כי תרופות ביולוגיות מסוימות מקיימות אינטראקציה גרועה עם תרופות ביולוגיות אחרות. לכן, ייתכן שתתבקשו להשאיר פער בין הפסקת תרופה ביולוגית אחת לבין התחלת תרופה אחרת, כדי שלתרופה הראשונה יהיה זמן לפלס את דרכה אל מחוץ למערכת שלכם.

ידוע כי התרופות נוגדות TNF certolizumab pegol ו-infliximab משפיעות על אינטראקציה גרועה עם התרופה האנטי פסיכוטית 'קלוזפין'.

אנטי-TNF במהלך הריון והנקה  

מחקרים הוכיחו כי אין עלייה בתוצאות הריון שליליות (כגון הפרעות עובריות) בתינוקות שאמהותיהם נכנסו להריון בזמן שהם קיבלו תרופות נגד TNF. עם זאת, חשוב לזכור שלכל התרופות נגד TNF יש מבנים מעט שונים ולכן לא בהכרח מתנהגות באותה צורה.

ניתן לרשום טיפולים אנטי-TNF לנשים בעת ניסיון להרות ובדרך כלל עד סוף השליש השני, אם כי ההנחיה משתנה בין התרופות לגבי מתי יש להפסיק אותן.

מחקרים הראו ש-certolizumab pegol אינו חוצה את השליה ולכן ניתן לרשום אותו לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. ל-Certolizumab pegol (Cimzia) יש שינוי רישיון של סוכנות התרופות האירופית (EMA) כדי לשקף זאת. עם זאת, כמו כל התרופות נגד TNF, יש להפסיק את הטיפול זמן קצר לפני הלידה כדי להפחית את הסיכון לזיהום אצל האם במהלך תקופת הלידה.

גם etanercept (Enbrel) וגם adalimumab (Humira) עברו לאחרונה שינוי בניסוח הרישיון של EMA הקובע שניתן להשתמש בהם במהלך ההיריון אם יש צורך קליני. אולם שתי התרופות הללו חוצות את השליה בכמויות שונות ולכן יש להן פוטנציאל להשפיע על המערכת החיסונית של התינוק אם יילקחו על ידי אמו בשליש השלישי. כדי להסתבך יותר, יש לציין גם ששינויי הרישיון הללו עדיין לא באים לידי ביטוי בתרופות ביולוגיות של etanercept או adalimumab.

ניתן ליטול תרופות אנטי-TNF בזמן הנקה (אם כי קיימים נתונים מוגבלים לגבי חלק מהתרופות הללו).

אם את אכן מקבלת תרופות נוגדות TNF בהריון או בזמן הנקה, ודא שרופא המשפחה, רופא הילדים והרופא של תינוקך מודעים לכך מכיוון שזה עלול להשפיע על חלק מהחיסונים החיים שמוצעים לילדך (כלומר חיסון נגד נגיף רוטה, MMR וחיסון שחפת). .

באופן אידיאלי מומלץ לנהל את הדיונים האלה לפני שמנסים להביא תינוק או בתחילת ההריון, והצוות הראומטולוגי שלך ממוקם בצורה הטובה ביותר להבין את מצבך וכיצד הוא משפיע עליך. הראומטולוג שלך יוכל לדון איתך באפשרויות מתי להפסיק את הטיפול, לייעץ לגבי חיסונים וליצור קשר ישיר עם הרופא המיילד שלך.

מידע על הריון בחוברת זו מבוסס על הנחיות האגודה הבריטית לראומטולוגיה (BSR) לגבי רישום תרופות בהריון ובהנקה.

לפני הקמת משפחה מומלץ לקבל ייעוץ מהיועץ או האחות הקלינית לגבי מתי להתחיל הריון.

אנטי-TNF ואלכוהול  

אתה יכול לשתות אלכוהול על תרופות אלה. עם זאת, אין זה נדיר כאשר נוטלים תרופה ביולוגית להיות על תרופות אחרות, כאשר הנחיות שונות חלות. מטוטרקסט, למשל, יכול להשפיע על הכבד, ולכן לאלו הנוטלים מטוטרקסט לצד הביולוגי שלהם, מומלצת צריכה מתונה של אלכוהול בהתאם להנחיות הממשלה.  

אנטי-TNF וחיסונים/חיסונים  

חיסונים חיים (חצבת, חזרת, אדמת, כלומר MMR, אבעבועות רוח, פוליו פומי (לא שיתוק ילדים בהזרקה) חיסונים חיים (חצבת, חזרת, אדמת כלומר MMR, אבעבועות רוח, פוליו פומי (פוליו לא בהזרקה), BCG, טיפוס הפה וקדחת צהובה) לא ניתן לתת למי שכבר נוטל תרופה נגד TNF אם הטיפול טרם הוחל, חשוב לפנות לייעוץ לגבי כמה זמן יש להשאיר לאחר חיסון חי. 

תרופות בדלקת מפרקים שגרונית

אנו מאמינים שחיוני שאנשים החיים עם RA יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי משתמשים בהן וכיצד הן פועלות לניהול המצב.

הזמנה/הורדה

עדכון: 01/09/2020