מַשׁאָב

ביוסימילרים

תרופה ביוסימילרית היא תרופה ביולוגית המיוצרת כך שתהיה דומה לתרופה ביולוגית "ייחוס" קיימת ומורשית. אין לה הבדלים משמעותיים מהתרופה הביולוגית המקורית (המקור) מבחינת איכות, בטיחות או יעילות.

בשל תהליך הייצור המורכב, מכיוון שתרופות אלו מיוצרות מאורגניזמים חיים באמצעות טכניקות ביוטכנולוגיה, תרופות ביוסימילריות אינן מסווגות כתרופות "גנריות", משום שהן אינן זהות לחלוטין לתרופה הביולוגית המקורית.

המכון הלאומי לחקר בריאות (NIHR) פיתח אנימציה אינפורמטיבית כדי להסביר מהו ביוסימילר ומדוע הוא מוצג כעת.

סרטון זה פותח בשיתוף פעולה עם מטופלים וראומטולוגים כדי להציע למטופלים מידע על מה לצפות בעת מעבר לתרופה ביוסימילרית.

איילסה יושבת עם פרופסור פיטר טיילור ומדברת על תרופות ביולוגיות סימילריות ועל מעבר מתרופות ביולוגיות לתרופות ביולוגיות סימילריות.

אדאלימומאב ביוסימילר הוא מבחן של קבלת החלטות משותפת ב-NHS
כניסתם של תרופות ביוסימילריות חדשות ויצירת "שוק מקומי של אפשרויות טיפול" ב-NHS יביא למספר משמעותי של מטופלים שיעברו ממוצר המקורי, Humira, לאחת מארבע חלופות ביוסימילריות השנה.

מדוע ייתכן שתתבקשו לעבור לתרופה ביוסימילרית
תרופות ביוסימילריות מייצגות ערך טוב מאוד עבור NHS מכיוון שהן לרוב זולות בהרבה מתרופת המקור. לכן, NHS מבקש מצוותים קליניים, בדיון עם מטופלים בודדים, לוודא שהם משתמשים בתרופות הביולוגיות בעלות המשתלמות ביותר - בין אם מדובר בתרופה הביולוגית המקורית או בתרופה ביוסימילרית חדשה - כך שניתן יהיה להשקיע מחדש את הכסף שנחסך בתרופות ובטיפולים חדשים עבור מטופלים.

תדרוך של המכללה המלכותית לסיעוד (RCN) ושל שירות הבריאות הלאומי של אנגליה (NHSE) על תרופות ביולוגיות בעלות המשתלמות ביותר עבור אחיות מומחים

תרופות ביוסימילריות ותוכניות החלפה ב-RA. 

קבוצת עבודה לחולי אדלימומאב - אוגוסט 2018.
NRAS עובדת עם NHSE כחברה במועצה הלאומית הראשית של התוכנית הביוסימילרית שלהם כדי להבטיח שצרכיהם של חולי דלקת מפרקים שגרונית מיוצגים ברמה הלאומית בכל הנוגע להחלפת תוכניות.

NRAS היא גם חברה מרכזית בקבוצת העבודה לחולי אדאלימומאב של NHSE, המייעצת ל-NHS אנגליה בנושאים הקשורים למטופלים בנוגע למעבר לתרופות ביולוגיות דומות לאדלימומאב (Humira), שיגיעו לשוק בבריטניה בסוף השנה, כאשר הפטנט על אדאלימומאב יבוטל. פעולה זו תציג 4 טיפולים ביולוגיים דומות נוספים לאלה שכבר קיימים עבור טיפולים ביולוגיים מקוריים אחרים: אטנרספט (Enbrel) - Benepali, ריטוקסימאב (Mabthera) - Rituxan ואינפליקסימאב (Remicade) - Inflectra ו-Remsima.
אנו וארגוני מטופלים המייצגים אנשים עם מחלות אוטואימוניות אחרות כמו קרוהן וקוליטיס, דלקת מפרקים פסוריאטית ודלקת מפרקים ספונדילוארתריטיס צירית, שיתפנו פעולה עם NHSE כדי לפתח מסמך "שאלות נפוצות" בנוגע להכנסת הביולוגיות הדומות החדשות לאדלימומאב ומכתב לדוגמה שבתי חולים יכולים להשתמש בו כדי ליידע מטופלים על המעבר מאדאלימומאב. שני המסמכים הללו זמינים כעת באתר האינטרנט של שירות בית המרקחת המומחים.

אם יש לכם שאלות כלליות בנוגע לתרופות ביוסימילריות, אנא צרו קשר עם קו הסיוע שלנו, הזמין בין השעות 09:30-16:30, שני עד שישי. אם יש לכם ניסיון של מעבר לתרופות ביוסימילריות, טוב או רע, שתרצה לשתף אותנו בו, אנא שלחו לי דוא"ל לכתובת ailsa@nras.org.uk

איילסה בוסוורת', MBE,
מייסדת NRAS ואלופת המטופלים הלאומית

 

תרופות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

אנו מאמינים שחשוב שאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי הן משמשות וכיצד הן פועלות לניהול המצב.

הזמנה/הורדה