קו-פרוקסמול
הרישיון לקו-פרוקסמול נשלל בשנת 2007, אך עבור מספר קטן של חולים שכבר נטלו את התרופה ושלא הגיבו היטב לחלופה מתאימה, הוא ממשיך להירשם על בסיס מטופל בשם.
עדכון, מרץ 2016:
שימו לב, החוזה לאספקת Co-Proxamol על בסיס מטופל בשם, או ללא רישיון, אינו מיוצר עוד על ידי קליניגן. להלן שמות החברות שאנו יודעים שמספקות כעת את התרופה הזו (נכון למרץ 2017):
קריאו פארמה: 0844 879 3188
Ennogen: 01322 629220
עדכון אוגוסט 2009:
לאחרונה היה בלבול מסוים סביב הזמינות של קו-פרוקסמול, עקב המלצה של EMEA (סוכנות התרופות האירופית) לאסור מוצרים המכילים דקסטרופרופוקסיפן. עם זאת, ה-MHRA (הסוכנות הרגולטורית של תרופות ומוצרי בריאות) כבר נקטה בצעדים אלה בבריטניה כאשר הרישיון בוטל על Co-proxamol בדצמבר 2007. בשלב זה, Co-proxamol הפך ללא רישיון וזמין רק על בסיס מטופל בשם. . לפי הדיווחים, זה הצליח מאוד בהפחתת התאבדויות, וה-EMEA רוצה שכל מדינות אירופה ילכו בעקבותיה. זה לא ישפיע על ההיצע בבריטניה.
נלקח ממגזין NRAS: Winter 2008
בעקבות החלטה של רשות הרפואה והרגולציה לתרופות (MHRA) נשלל הרישיון לקו-פרוקסמול מהשוק בסוף 2007. עם זאת, הוא עדיין זמין על בסיס מטופל בשם למי שלא הצליח למצוא מוצר מתאים. חֲלוּפָה.
משיחות לקו הסיוע שלנו, אנו יודעים שחלק מהאנשים התקשו להשיג אספקה. על מנת להבהיר את המצב ביחס לשוק בבריטניה, נפגשנו לאחרונה עם קליניגן בעלי הרישיון לספק קו-פרוקסמול 'ללא רישיון'.
אנו יכולים לאשר כי Co-proxamol ימשיך להיות זמין על בסיס מטופל בשם כמוצר ללא רישיון.
כדי להבהיר את המצב, קליניגן נתנו לנו את ההצהרה הבאה: הצהרה עבור ארגוני חולים
תאריך הנפקה: אוקטובר 2008
Co-proxamol (Distalgesic) זמין מ- Clinigen
Co-proxamol (Distalgesic), המשמש לשיכוך כאבים, זמין מ-Clinigen ב-' בסיס מטופל בשם או ללא רישיון.
זאת בעקבות הגבלות שהוטלו על אספקת קו-פרוקסמול בסוף דצמבר 2007 על ידי הגוף הרגולטורי של משרד הבריאות, הסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA). קליניגן היא ספקית מומחית של תרופות ללא רישיון/מומחים, ויש לה את הרישיונות והתהליכים הנדרשים שאושרו על ידי MHRA לספק קו-פרוקסמול
(Distalgesic) למטופלים דרך בתי מרקחת מקומיים.
אם רופא מחליט שאין תרופה מורשית לשיכוך כאבים המתאימה למטופל, אזי הוא/היא יכול להוציא מרשם לקו-פרוקסמול.
רוקח יכול להזמין קו-פרוקסמול ישירות מקליניגן ויסביר למטופל כי התרופה ניתנת כמוצר ללא רישיון. ה-MHRA מעודד אספקה מבוקרת של קו-פרוקסמול כדי להבטיח שלמטופלים הזקוקים לתרופה תקבל מוצר מאומת ואיכותי מחברה מאושרת.
העמדה הרגולטורית של תרופות ושירותי בריאות על נסיגה של קו-פרוקסמול
נלקח ממגזין NRAS: סתיו 2007
כפי שדווח במהדורות קודמות של הניוזלטר, הוועדה לתרופות בטיחות המליצה, בשנת 2005, כי יש להוציא את קו-פרוקסמול מהשוק בטענה שהיתרונות של נטילת קו-פרוקסמול אינם נחשבים כעולים על הסיכונים.
הנסיגה הייתה הדרגתית, והיא תפסיק להיות זמינה במרשמים רגילים בסוף 2007.
עם זאת, MHRA פרסם הצהרה האומרת:
הנסיגה של קו-פרוקסמול הועלתה בבית הנבחרים, על ידי חבר הפרלמנט של אן בג, שהעלתה את חששותיהם של מטופלים ויועצים רבים המאמינים כי קו-פרוקסמול הוא הטיפול היעיל ביותר עבור אנשים מסוימים עם כאב כרוני; עם זאת, הצהרת MHRA לעיל נותרה ההנחיה האחרונה שהוצאה.