מַשׁאָב

דיווח על תופעות לוואי

הרשות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות (MHRA) השיקה אפליקציה למטופלים ולאנשי מקצוע בתחום הבריאות לדווח על תופעות הלוואי של תרופות באמצעות תוכנית הכרטיסים הצהובים. ניתן לדווח על תופעות לוואי גם דרך התוכנית באינטרנט או בטלפון.

הדפס

כל התרופות עלולות לגרום מדי פעם לתופעות לוואי לא רצויות. תופעות לוואי רבות הן קלות, אך חלקן עלולות להיות חמורות ואף מסכנות חיים. לעיתים, הם יכולים להופיע לאחר שאדם הפסיק ליטול תרופה. תופעות לוואי מסוימות, במיוחד אלו הקשורות לתרופות חדשות יותר, עשויות שלא להיות מזוהות עד שאנשים רבים נוטלים תרופה במשך זמן רב. לכן חשוב שאנשים ידווחו על חשד לתופעות לוואי, במיוחד אם הן חמורות.

תכנית הכרטיס הצהוב אוספת מידע על חשד לתופעות לוואי מכל סוגי התרופות. אלה כוללים תרופות מרשם או חיסונים, תרופות שניתן לקנות ללא מרשם, צמחי מרפא ותרופות משלימות. דוחות כרטיס צהוב נשלחים ל-MHRA, הסוכנות הממשלתית האחראית לוודא שתרופות ומכשור רפואי פועלים ובטוחים כראוי.

האפליקציה החדשה משלימה את האתר הקיים והיא האפליקציה היחידה המאפשרת דיווח על תופעות לוואי ישירות ל-MHRA. האפליקציה ניתנת להורדה בחינם ב-iOS ואנדרואיד. תכונות עיקריות של האפליקציה כוללות:

  • דרך נוחה ונטולת נייר להגשת דיווח על תופעת לוואי של תרופה
  • היכולת ליצור 'רשימת מעקב' של תרופות לקבלת חדשות והתראות רשמיות. משמעות הדבר היא שהמטופלים יכולים לפקוח עין על כל חששות בטיחות מתעוררים עם התרופות שלהם ולבקש ייעוץ מיידי מרופא משפחה או רוקח אם הם מתרחשים.
  • המתקן להציג את מספרי הכרטיסים הצהובים שנשלחו עבור תרופה מסוימת
  • הכוח להציג ולשלוח עדכונים לכרטיסים צהובים שנשלחו בעבר (למשל אם תופעת הלוואי החמירה או השתפרה או חלפה עם הפסקת תרופה)

אז מה עלי לדווח?

שימושי במיוחד ל-MHRA לדעת על תופעות לוואי ש:

• אינם מוזכרים בעלון המידע למטופל המצורף לתרופה

• לגרום לבעיות חמורות מספיק כדי להפריע לפעילויות היומיומיות

• מתרחשים בעת נטילת יותר מתרופה אחת, מכיוון שאלו עלולות להיגרם מאינטראקציות בין תרופתיות.

"לפעמים, קשה לדעת אם סימפטום הוא תופעת לוואי של התרופה שלך, או משהו אחר", אמרה שרה סמית', רוקחת בכירה למעקב תרופתי במרכז Yellow Card Northern and Yorkshire. "גם אם אינך בטוח, אנא דווח על כרטיס צהוב אם אתה חושב שתרופה עלולה לגרום לתופעת לוואי. מידע נוסף כמו למה שימשה התרופה, המינון, פרטים על כל תרופה אחרת שנלקחה וכל היסטוריה רפואית רלוונטית יכולים לעזור לנו להבין טוב יותר את הרקע לדיווח".

תופעות לוואי יכולות להיות מדווחות גם על ידי:

• שימוש בכרטיס הצהוב המקוון בכתובת https://yellowcard.mhra.gov.uk/

• איסוף טופס כרטיס צהוב למטופל מבית מרקחת או מניתוח רופא משפחה

• התקשרות למוקד הכרטיס הצהוב בטלפון 0800 731 6789 (בימי חול 9:00-17:00).

מה יקרה לאחר קבלת דיווח?

כל הדיווחים מטופלים בסודיות מוחלטת. אם ידווחו באמצעות האפליקציה, תקבלו אישור מיידי על הדיווח שלכם. אם ידווחו באמצעים אחרים, יישלח אליך אימייל או מכתב. המידע מתווסף למסד הנתונים של MHRA, כך שניתן לנתח את הדוחות לאותות בטיחות תרופות מתעוררים, ולהעריך יחד עם מידע מניסויים קליניים וספרות רפואית אחרת.

אם מזוהה תופעת לוואי חדשה, היא נשקלת בקפידה בהקשר של פרופיל תופעות הלוואי הכולל של התרופה, וכיצד זה בהשוואה לתרופות אחרות המשמשות לטיפול באותו מצב.

שרה סמית' הוסיפה: "אם תימצא תופעת לוואי חדשה, ה-MHRA יבדוק את הדרך שבה ניתן להשתמש בתרופה, ואת האזהרות שניתנו לאנשים הנוטלים אותה. במקרים מסוימים, התרופה עשויה אף להיסגר מהשוק. אנו רוצים להבטיח שהתרופות ישמשו באופן שממזער את הסיכון תוך מקסום תועלת המטופל. המידע שאתה מספק יכול בסופו של דבר לשפר את השימוש הבטוח בתרופות".

אם אתה מודאג לגבי חשד לתופעת לוואי, פנה לרופא או לרוקח, או התקשר ל-NHS 111 באנגליה ווילס או ל-NHS24 בסקוטלנד גם ל-111. MHRA לא יכול לספק ייעוץ רפואי במקרים בודדים.

למידע נוסף על דיווח על כרטיס צהוב בקר בכתובת https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/

תרופות בדלקת מפרקים שגרונית

אנו מאמינים שחיוני שאנשים החיים עם RA יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי משתמשים בהן וכיצד הן פועלות לניהול המצב.

הזמנה/הורדה