Leki przeciwnowotworowe TNF
Leki anty-TNF były pierwszymi lekami biologicznymi wprowadzonymi do leczenia RZS, pierwszy z nich pojawił się w 1999 r. Działają one poprzez oddziaływanie nakomórki TNFα.
Tło
Leki anty-TNF były pierwszymi lekami biologicznymi wprowadzonymi na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), począwszy od infliksymabu w 1999 roku. Ich opracowanie i produkcja są kosztowne, a zatem ich zakup był również kosztowny dla NHS. Musiały one przejść ocenę Narodowego Instytutu Zdrowia i
Doskonałości Opieki (NICE), który określa, czy nowe leki są opłacalne i klinicznie skuteczne w stosowaniu w ramach NHS. NICE ustalił również kryteria kwalifikowalności, aby umożliwić pacjentom dostęp do drogich leków i odpowiednią ścieżkę kliniczną ich stosowania. Nie każdy ma do nich dostęp, jeśli nie spełnia tych kryteriów ze względu na ciężkość choroby i reakcję na standardowe leki modyfikujące przebieg choroby.
Jak działają?
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest chorobą autoimmunologiczną, co oznacza, że układ odpornościowy organizmu atakuje go (w przypadku RZS, atakując wyściółkę stawów). Leki biologiczne działają poprzez blokowanie białek zwanych cytokinami, które odpowiadają za stan zapalny wywoływany przez układ odpornościowy. W przypadku leków „anty-TNF”, cytokiny, na które oddziałują,
nazywane są „TNF” (czynnik martwicy nowotworów). Oto lista aktualnie dostępnych leków przeciw TNF:
| Lek biologiczny | Sposób podawania |
| Adalimumab | zastrzyk podskórny co drugi tydzień |
| Certolizumab pegol | wstrzyknięcie podskórne w tygodniach 0, 2 i 4 (podawane w dwóch zastrzykach), a następnie jedno zastrzyki co dwa tygodnie |
| Etanercept | wstrzyknięcie podskórne, raz lub dwa razy w tygodniu |
| Golimumab | co miesiąc w formie zastrzyku podskórnego |
| Infliksimab | wlew dożylny, powtarzany po 2 tygodniach i 6 tygodniach od pierwszego wlewu, a następnie co 8 tygodni |
Najczęściej zgłaszane skutki uboczne
Jak każdy lek, leki anty-TNF mogą powodować działania niepożądane. Należy pamiętać, że są to tylko możliwe działania niepożądane. Mogą one w ogóle nie wystąpić.
Do częstych działań niepożądanych należą:
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
- Problemy skórne, w tym wysypka i suchość skóry
- Zawrót głowy
- Niestrawność (dyspepsja)
- Zakażenia
- Ból głowy
- Nudności, wymioty lub ból brzucha
- Ból mięśni
- Reakcje alergiczne
- Problemy z nerwami
- Zaburzenia krwi
Rak skóry
Rak skóry jest zgłaszany jako potencjalny skutek uboczny leków anty-TNF. Leki te działają na komórki TNF, które odgrywają rolę w zwalczaniu komórek nowotworowych w organizmie. Z tego powodu możliwość zwiększonego ryzyka zachorowania na raka zawsze budziła obawy w przypadku tych leków. Jednak informacje zebrane przez Rejestr Biologiczny Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego ds. Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (opublikowany w 2016 r.) wykazały, że:
„Do tej pory analiza danych z badania BSRBR-RA nie wykazała zwiększonego ryzyka zachorowania na raka skóry innego niż czerniak lub raka narządów miąższowych”
Ryzyko wystąpienia każdego rodzaju nowotworu będzie nadal uważnie monitorowane, a aktualne wytyczne sugerują, że leki te należy stosować ostrożnie u osób, u których w ciągu ostatnich 10 lat wystąpił nowotwór.
| Więcej informacji na temat działań niepożądanych można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do konkretnego leku przeciw TNF. Pamiętaj, aby zgłaszać lekarzom i pielęgniarkom wszelkie obawy dotyczące możliwych działań niepożądanych. |
Leki przeciwnowotworowe TNF z innymi lekami
Niektóre leki biologiczne wykazują słabe interakcje z innymi lekami biologicznymi. W związku z tym możesz zostać poproszony o zachowanie przerwy między przerwaniem stosowania jednego leku biologicznego a rozpoczęciem przyjmowania kolejnego, aby pierwszy lek biologiczny miał czas na wydalenie z organizmu.
Donoszono, że certolizumab pegol i infliksimab wchodzą w interakcje z lekiem przeciwpsychotycznym – klozapiną.
Twój zespół opieki zdrowotnej może poinformować Cię o wszelkich znanych interakcjach z Twoimi lekami, dlatego ważne jest, aby poinformować go o wszystkich przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są one przepisane przez lekarza, czy dostępne bez recepty. Powinieneś również poinformować go o przyjmowaniu suplementów diety lub leków ziołowych, ponieważ mogą one również wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Jeśli zaczniesz przyjmować nowe leki, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, aby upewnić się, że możesz je bezpiecznie przyjmować z lekami, które obecnie przyjmujesz.
Leki przeciwnowotworowe TNF w czasie ciąży i karmienia piersią
Badania wykazały, że nie ma zwiększonej częstości występowania powikłań ciążowych (takich jak nieprawidłowości lub poronienia) u dzieci, których matki zaszły w ciążę podczas stosowania leków anty-TNF. Należy jednak pamiętać, że wszystkie leki anty-TNF różnią się nieznacznie, więc niekoniecznie działają w ten sam sposób. Terapie anty-TNF mogą być przepisywane kobietom starającym się o dziecko, zazwyczaj do końca drugiego trymestru (do 26. tygodnia), chociaż zalecenia dotyczące momentu zaprzestania stosowania poszczególnych leków anty-TNF są różne.
Certolizumab pegol nie przenika przez łożysko i może być przyjmowany przez całą ciążę, jeśli jest to klinicznie konieczne. Najlepiej przerwać jego stosowanie na krótko przed porodem, aby zmniejszyć ryzyko zakażenia u matki podczas porodu.
Zarówno etanercept, jak i adalimumab mogą być stosowane przez cały okres ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Jednak oba te leki przenikają przez łożysko w różnym stopniu i dlatego mogą wpływać na układ odpornościowy dziecka, jeśli zostaną przyjęte przez matkę w trzecim trymestrze ciąży.
Leki anty-TNF można przyjmować w okresie karmienia piersią (choć dane na temat działania niektórych z tych leków są ograniczone).
Jeśli w czasie ciąży lub karmienia piersią przyjmujesz leki anty-TNF, poinformuj o tym lekarza rodzinnego, pediatrę i pielęgniarkę środowiskową opiekującą się Twoim dzieckiem, ponieważ może to mieć wpływ na niektóre żywe szczepionki podawane Twojemu dziecku (np. szczepionkę przeciwko rotawirusom, MMR i gruźlicy).
Najlepiej przeprowadzić te rozmowy przed staraniem się o dziecko lub na wczesnym etapie ciąży, aby zespół reumatologów mógł najlepiej zrozumieć Twój stan zdrowia i jego wpływ na Ciebie. Reumatolog będzie mógł omówić z Tobą opcje przerwania leczenia, doradzić w sprawie szczepień i skontaktować się bezpośrednio z Twoim położnikiem.
Informacje dotyczące ciąży zawarte w tej broszurze opierają się na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR) dotyczących przepisywania leków w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przed założeniem rodziny zaleca się skonsultowanie się ze specjalistą lub pielęgniarką kliniczną w celu ustalenia, kiedy rozpocząć ciążę.
Leki przeciwnowotworowe TNF i alkohol
Można pić alkohol podczas przyjmowania tych leków. Jednak nierzadko zdarza się, że osoby przyjmujące lek biologiczny przyjmują również inne leki, w przypadku których obowiązują inne zalecenia. Na przykład metotreksat może wpływać na wątrobę, dlatego osobom przyjmującym metotreksat w połączeniu z lekiem biologicznym zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu, zgodnie z wytycznymi rządowymi.
Do częstych działań niepożądanych należą:
- Nadciśnienie tętnicze (znane jako nadciśnienie)
- Problemy skórne, w tym wysypka i suchość skóry
- Zawrót głowy
- Niestrawność (znana jako dyspepsja)
- Zakażenia
- Ból głowy
- Nudności, wymioty lub ból brzucha
- Ból mięśni
- Reakcje alergiczne
- Problemy z nerwami
- Zaburzenia krwi
Rak skóry
Rak skóry jest zgłaszany jako potencjalny skutek uboczny leków anty-TNF. Leki te działają na komórki TNF, które odgrywają rolę w zwalczaniu komórek nowotworowych w organizmie. Z tego powodu możliwość zwiększonego ryzyka zachorowania na raka zawsze budziła obawy w związku z tymi lekami. Jednak informacje zebrane przez Rejestr Biologiczny Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego ds. Reumatoidalnego Zapalenia Stawów (The British Society of Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis) (opublikowane w 2016 r.) wykazały, że: „Do tej pory analizy danych z BSRBR-RA nie wykazały zwiększonego ryzyka zachorowania na raka skóry innego niż czerniak ani raka narządów miąższowych”. Ryzyko zachorowania na jakikolwiek rodzaj raka będzie nadal ściśle monitorowane, a obecne wytyczne sugerują, że leków tych nie należy stosować, chyba że jest to klinicznie konieczne, u pacjentów z historią raka (w ciągu ostatnich 10 lat).
Więcej informacji na temat działań niepożądanych można znaleźć w ulotce informacyjnej dla pacjenta dołączonej do konkretnego leku przeciw TNF.
Pamiętaj, aby zgłosić lekarzom i pielęgniarkom wszelkie obawy dotyczące możliwych skutków ubocznych.
Leki przeciwnowotworowe TNF z innymi lekami
Niektóre leki biologiczne są znane z niekorzystnych interakcji z innymi lekami biologicznymi. W związku z tym możesz zostać poproszony o zachowanie odstępu między zaprzestaniem przyjmowania jednego leku biologicznego a rozpoczęciem przyjmowania kolejnego, aby pierwszy lek miał czas na wydalenie z organizmu.
Wiadomo, że leki przeciwko TNF certolizumab pegol i infliksimab słabo wchodzą w interakcje z lekiem przeciwpsychotycznym klozapiną.
Leki przeciwnowotworowe TNF w czasie ciąży i karmienia piersią
Badania wykazały, że nie ma zwiększonej częstości występowania powikłań ciążowych (takich jak nieprawidłowości płodu) u dzieci, których matki zaszły w ciążę podczas stosowania leków anty-TNF. Należy jednak pamiętać, że wszystkie leki anty-TNF mają nieco inną strukturę, więc niekoniecznie działają w ten sam sposób.
Terapie anty-TNF można przepisać kobietom starającym się o dziecko i zazwyczaj do końca drugiego trymestru, chociaż zalecenia co do tego, kiedy należy przerwać stosowanie leku, mogą się różnić w zależności od leku.
Badania wykazały, że certolizumab pegol nie przenika przez łożysko i dlatego może być przepisywany przez cały okres ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. W związku z tym Europejska Agencja Leków (EMA) zmieniła brzmienie licencji na certolizumab pegol (Cimzia). Należy jednak pamiętać, że podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciw TNF, należy przerwać jego stosowanie na krótko przed porodem, aby zmniejszyć ryzyko infekcji u matki w okresie porodu.
Zarówno etanercept (Enbrel), jak i adalimumab (Humira) zostały niedawno zmienione w brzmieniu licencji EMA, stwierdzając, że mogą być stosowane przez cały okres ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Jednak oba te leki przenikają przez łożysko w różnym stopniu i dlatego mogą potencjalnie wpływać na układ odpornościowy dziecka, jeśli będą przyjmowane przez matkę w trzecim trymestrze ciąży. Co gorsza, należy również zauważyć, że te zmiany licencji nie zostały jeszcze uwzględnione w lekach biopodobnych etanerceptu lub adalimumabu.
Leki anty-TNF można przyjmować w okresie karmienia piersią (choć dane na temat działania niektórych z tych leków są ograniczone).
Jeśli w czasie ciąży lub karmienia piersią przyjmujesz leki anty-TNF, poinformuj o tym lekarza rodzinnego, pediatrę i pielęgniarkę środowiskową opiekującą się Twoim dzieckiem, ponieważ może to mieć wpływ na niektóre żywe szczepionki podawane Twojemu dziecku (np. szczepionkę przeciwko rotawirusom, MMR i gruźlicy).
Najlepiej przeprowadzić te rozmowy przed staraniem się o dziecko lub na wczesnym etapie ciąży, aby zespół reumatologów mógł najlepiej zrozumieć Twój stan zdrowia i jego wpływ na Ciebie. Reumatolog będzie mógł omówić z Tobą opcje przerwania leczenia, doradzić w sprawie szczepień i skontaktować się bezpośrednio z Twoim położnikiem.
Informacje dotyczące ciąży zawarte w tej broszurze opierają się na wytycznych Brytyjskiego Towarzystwa Reumatologicznego (BSR) dotyczących przepisywania leków w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przed założeniem rodziny zaleca się skonsultowanie się ze specjalistą lub pielęgniarką kliniczną w celu ustalenia, kiedy rozpocząć ciążę.
Leki przeciwnowotworowe TNF i alkohol
Można pić alkohol podczas stosowania tych leków. Jednak nierzadko zdarza się, że przyjmując lek biologiczny, pacjent przyjmuje również inne leki, w przypadku których obowiązują inne zalecenia. Na przykład metotreksat może wpływać na wątrobę, dlatego osobom przyjmującym metotreksat w połączeniu z lekiem biologicznym zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu, zgodnie z wytycznymi rządowymi.
Leki przeciw TNF i szczepienia
Żywych szczepionek nie można podawać osobom, które już przyjmują leki przeciw TNF. Żywe szczepionki stosowane w Wielkiej Brytanii obejmują: odrę, świnkę i różyczkę (MMR), ospę wietrzną, BCG (przeciw gruźlicy), żółtą febrę, doustną szczepionkę przeciw durowi brzusznemu lub doustną szczepionkę przeciw polio (można stosować szczepionki przeciw polio i tarczycy w formie zastrzyków). Jeśli leczenie przeciw TNF nie zostało jeszcze rozpoczęte, ważne jest, aby zasięgnąć porady, jak długi odstęp należy zachować po podaniu żywej szczepionki.
coroczne szczepienie przeciw grypie . Szczepionka jest dostępna w dwóch formach: w zastrzyku dla dorosłych i w aerozolu do nosa dla dzieci. Szczepionka w formie zastrzyku nie jest szczepionką żywą, dlatego nadaje się dla dorosłych przyjmujących leki anty-TNF. Aerozol do nosa jest szczepionką żywą i nie nadaje się dla dorosłych przyjmujących leki anty-TNF. Szczepienie przeciw grypie można wykonać w przychodni lekarza rodzinnego lub w lokalnej aptece.
Jednorazowa szczepionka „Pneumovax” (która chroni przed pneumokokowym zapaleniem płuc) nie jest szczepionką żywą i jest zdecydowanie zalecana. Szczepienie szczepionką Pneumovax powinno być podane przed rozpoczęciem leczenia lekami przeciw TNF.
Szczepionka przeciwko półpaścowi (Herpes zoster) jest zalecana wszystkim dorosłym, którzy ukończyli 65 lat, osobom w wieku 70-79 lat oraz osobom w wieku 50 lat i starszym z silnie osłabionym układem odpornościowym. Szczepionkę podaje się w dwóch dawkach, w odstępie dwóch miesięcy, w przychodni lekarza rodzinnego. Jest dostępna jako szczepionka żywa lub nieżywa, dlatego ważne jest, aby upewnić się, że podano szczepionkę nieżywą.
Szczepionki i dawki przypominające przeciwko COVID-19 nie są żywe i są generalnie zalecane osobom z RZS. Twój lekarz rodzinny może doradzić, czy kwalifikujesz się do bezpłatnych szczepień przeciwko grypie, Pneumovax, półpaścowi i COVID-19, w zależności od przyjmowanych leków i ich dawek.
| Szczepienie bliskich członków rodziny może pomóc chronić osobę z obniżoną odpornością przed infekcją. |
Leki na reumatoidalne zapalenie stawów
Uważamy, że niezwykle ważne jest, aby osoby chore na RZS rozumiały, dlaczego stosuje się określone leki, kiedy się je stosuje i w jaki sposób pomagają one w leczeniu tej choroby.
Zamów/Pobierz
Zaktualizowano: 01.09.2020