البدائل الحيوية
الطب البديل الحيوي هو دواء بيولوجي تم تصنيعه ليكون مشابهًا للطب البيولوجي "المرجعي" الموجود والمرخص. ليس لديه اختلافات ذات معنى عن الطب البيولوجي الأصلي (المنشئ) من حيث الجودة أو السلامة أو الفعالية.
ونظرًا لعملية التصنيع المعقدة، حيث يتم تصنيع هذه الأدوية من كائنات حية باستخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية، لا يتم تصنيف البدائل الحيوية على أنها أدوية "عامة"، لأنها ليست متطابقة تمامًا مع الطب البيولوجي الأصلي.
قام المعهد الوطني للبحوث الصحية (NIHR) بتطوير رسوم متحركة إعلامية لشرح ماهية البدائل الحيوية ولماذا يتم تقديمها الآن.
تم تطوير هذا الفيديو مع المرضى وأخصائيي الروماتيزم لتزويد المرضى بمعلومات حول ما يمكن توقعه عند التحول إلى البدائل الحيوية.
تجلس إيلسا مع البروفيسور بيتر تايلور وتتحدث عن البدائل الحيوية والتحول من البدائل البيولوجية إلى البدائل الحيوية.
يعتبر Biosimilar adalimumab بمثابة اختبار لاتخاذ القرار المشترك في هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
سيؤدي دخول البدائل الحيوية الجديدة وإنشاء "سوق محلي لخيارات العلاج" التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية إلى تحول أعداد كبيرة من المرضى من المنتج الأصلي، Humira، إلى واحد من البدائل الحيوية الأربعة هذا العام.
لماذا يمكن أن يُطلب منك التحول إلى دواء بديل حيوي
تمثل الأدوية الحيوية قيمة جيدة جدًا بالنسبة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية لأنها غالبًا ما تكون أقل تكلفة بكثير من الدواء الأصلي. ولذلك تطلب هيئة الخدمات الصحية الوطنية من الفرق السريرية، في مناقشات مع المرضى الأفراد، التأكد من أنهم يستخدمون الأدوية البيولوجية ذات القيمة الأفضل - سواء كان ذلك هو الطب البيولوجي الأصلي أو الطب البديل الحيوي الجديد - حتى يمكن إعادة استثمار الأموال التي تم توفيرها في أدوية جديدة. العلاجات للمرضى.
الأدوية الحيوية وبرامج التبديل في RA.
مجموعة عمل مرضى Adalimumab - أغسطس 2018
تعمل NRAS مع NHSE كعضو في المجلس الوطني الرئيسي لبرنامج البدائل الحيوية لضمان تمثيل احتياجات المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي على المستوى الوطني فيما يتعلق بتبديل البرامج.
NRAS هي أيضًا عضو رئيسي في مجموعة عمل المرضى Adalimumab التابعة لـ NHSE والتي تقدم المشورة لـ NHS England بشأن مشكلات المرضى حول التحول إلى البدائل الحيوية Adalimumab (Humira) والتي ستأتي إلى سوق المملكة المتحدة في نهاية العام عندما يحصل Adalimumab على براءة اختراع.
سيؤدي هذا إلى تقديم 4 علاجات بيولوجية أخرى لتلك الموجودة بالفعل للعلاجات البيولوجية الأصلية الأخرى: إيتانرسيبت (إنبريل) – بينيبالي، ريتوكسيماب (مابثيرا) – ريتوكسان وإنفليكسيماب (ريميكاد) – إنفليكترا وريمسيما. لقد تعاوننا نحن ومنظمات المرضى التي تمثل الأشخاص الذين يعانون من أمراض المناعة الذاتية الأخرى مثل داء كرون والتهاب القولون والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب المفاصل الفقارية المحوري مع NHSE لتطوير وثيقة "الأسئلة الشائعة" حول تقديم البدائل الحيوية الجديدة لـ Adalimumab وخطاب نموذجي يتضمن يمكن للمستشفيات استخدامها لإبلاغ المرضى حول التحول من أداليموماب. كلا الوثيقتين متاحتان الآن على موقع خدمة الصيدلة المتخصصة.
إذا كانت لديك أي أسئلة عامة حول البدائل الحيوية، فاتصل بخط المساعدة الخاص بنا والمتاح بين الساعة 09.30 و16.30 من الإثنين إلى الجمعة. إذا كانت لديك خبرة في التحول إلى البدائل الحيوية وترغب في مشاركتها معنا، سواء كانت جيدة أو سيئة، فيرجى مراسلتي عبر البريد الإلكتروني: ailsa@nras.org.uk
إيلسا بوسورث MBE
NRAS مؤسس وبطلة المرضى الوطنية
أدوية لالتهاب المفاصل الروماتويدي
نعتقد أنه من الضروري أن يفهم الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي سبب استخدام بعض الأدوية ومتى يتم استخدامها وكيفية عملها لإدارة الحالة.
الطلب/التنزيل