الأدوية الحيوية المماثلة
الدواء الحيوي المماثل هو دواء بيولوجي مُصنّع ليكون مشابهاً لدواء بيولوجي مرجعي مرخص موجود. ولا توجد فروق جوهرية بينه وبين الدواء البيولوجي الأصلي (المُصنّع) من حيث الجودة أو السلامة أو الفعالية.
نظراً لعملية التصنيع المعقدة، حيث يتم تصنيع هذه الأدوية من كائنات حية باستخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية، فإن الأدوية الحيوية المماثلة لا تصنف على أنها أدوية "عامة"، لأنها ليست مطابقة تماماً للدواء البيولوجي الأصلي.
قام المعهد الوطني لأبحاث الصحة (NIHR) بتطوير رسوم متحركة توضيحية لشرح ماهية الأدوية الحيوية المماثلة ولماذا يتم طرحها الآن.
تم تطوير هذا الفيديو بالتعاون مع المرضى وأطباء الروماتيزم لتزويد المرضى بمعلومات حول ما يمكن توقعه عند التحول إلى دواء حيوي مماثل.
تجلس أيلسا مع البروفيسور بيتر تايلور وتتحدث عن الأدوية الحيوية المماثلة والتحول من الأدوية البيولوجية إلى بدائلها الحيوية.
يُعدّ دواء أداليموماب الحيوي المماثل اختبارًا لنهج اتخاذ القرارات المشتركة في هيئة الخدمات الصحية الوطنية.
سيؤدي دخول الأدوية الحيوية المماثلة الجديدة وإنشاء "سوق محلية لخيارات العلاج" التابعة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية إلى تحويل أعداد كبيرة من المرضى من المنتج الأصلي، هيوميرا، إلى أحد البدائل الحيوية المماثلة الأربعة هذا العام.
لماذا قد يُطلب منك التحويل إلى دواء حيوي مماثل؟
تُمثل الأدوية الحيوية المماثلة قيمةً كبيرةً لهيئة الخدمات الصحية الوطنية نظرًا لأنها غالبًا ما تكون أقل تكلفةً بكثير من الدواء الأصلي. لذلك، تطلب هيئة الخدمات الصحية الوطنية من الفرق الطبية، بالتشاور مع المرضى، ضمان استخدامهم لأفضل الأدوية البيولوجية من حيث القيمة - سواءً كان ذلك الدواء البيولوجي الأصلي أو دواءً حيويًا مماثلًا جديدًا - حتى يُمكن إعادة استثمار الأموال المُوفّرة في أدوية وعلاجات جديدة للمرضى.
الأدوية الحيوية المماثلة وبرامج التبديل في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي.
مجموعة عمل مرضى أداليموماب - أغسطس 2018
تعمل NRAS مع NHSE كعضو في مجلس برنامج الأدوية الحيوية المماثلة الوطني الرئيسي لضمان تمثيل احتياجات مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي على المستوى الوطني فيما يتعلق ببرامج التبديل.
تُعدّ الجمعية الوطنية لأبحاث السرطان (NRAS) عضوًا رئيسيًا في فريق عمل مرضى أداليموماب التابع لهيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHSE)، حيث تُقدّم المشورة للهيئة بشأن قضايا المرضى المتعلقة بالتحوّل إلى البدائل الحيوية لأداليموماب (هيوميرا)، والتي ستُطرح في السوق البريطانية بنهاية العام عند انتهاء براءة اختراع أداليموماب. سيُضيف هذا أربعة علاجات حيوية بديلة إلى العلاجات البيولوجية الأصلية الموجودة حاليًا: إيتانيرسيبت (إنبريل) - بينيبالي، وريتوكسيماب (مابثيرا) - ريتوكسان، وإنفليكسيماب (ريميكيد) - إنفليكترا وريمسيما.
لقد تعاونّا نحن ومنظمات المرضى التي تمثل الأشخاص المصابين بأمراض المناعة الذاتية الأخرى، مثل داء كرون والتهاب القولون التقرحي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المحوري، مع هيئة الخدمات الصحية الوطنية في إنجلترا (NHSE) لإعداد وثيقة "أسئلة وأجوبة شائعة" حول طرح البدائل الحيوية الجديدة لدواء أداليموماب، بالإضافة إلى نموذج رسالة يمكن للمستشفيات استخدامه لإبلاغ المرضى بشأن التحوّل من أداليموماب. كلا الوثيقتين متاحتان الآن على موقع خدمة الصيدلة المتخصصة.
إذا كانت لديكم أي استفسارات عامة حول الأدوية الحيوية المماثلة، يُرجى التواصل مع خط المساعدة المتاح من الساعة 9:30 صباحًا حتى 4:30 مساءً من الاثنين إلى الجمعة. إذا كانت لديكم تجربة في استخدام دواء حيوي مماثل وترغبون في مشاركتها معنا، سواء كانت إيجابية أم سلبية، يُرجى مراسلتي عبر البريد الإلكتروني: ailsa@nras.org.uk
أيلسا بوسورث، الحائزة على
وسام الإمبراطورية البريطانية، مؤسسة الجمعية الوطنية لأبحاث التصلب الجانبي الضموري والمدافعة الوطنية عن حقوق المرضى
الأدوية المستخدمة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي
نعتقد أنه من الضروري أن يفهم الأشخاص المصابون بالتهاب المفاصل الروماتويدي سبب استخدام أدوية معينة، ومتى يتم استخدامها، وكيف تعمل على إدارة الحالة.
اطلب/حمل