شارك في البروكسامول

التحديث، مارس 2016:

يرجى ملاحظة أن عقد توريد Co-Proxamol على أساس مريض محدد أو غير مرخص لم يعد يتم إنتاجه بواسطة Clinigen. فيما يلي أسماء الشركات التي نعرفها والتي تقوم حاليًا بتوريد هذا الدواء (اعتبارًا من مارس 2017):

كريو فارما: 0844 879 3188

إنوجين: 01322 629220 

تحديث أغسطس 2009:

كان هناك بعض الالتباس مؤخرًا حول مدى توفر عقار البروكسامول المشترك، وذلك بسبب توصية من وكالة الأدوية الأوروبية (EMEA) بحظر المنتجات التي تحتوي على دكستروبروبوكسيفين. ومع ذلك، فقد اتخذت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) بالفعل هذه الخطوات في المملكة المتحدة عندما تم إلغاء الترخيص الخاص بعقار Co-proxamol في ديسمبر 2007. وفي هذه المرحلة، أصبح Co-proxamol غير مرخص ومتوفر فقط على أساس مريض محدد. . وبحسب ما ورد كان هذا ناجحًا جدًا في الحد من حالات الانتحار، وتود منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا أن تحذو حذوها جميع الدول الأوروبية. وهذا لن يؤثر على العرض في المملكة المتحدة.  

مأخوذ من مجلة NRAS: شتاء 2008

في أعقاب قرار اتخذته هيئة تنظيم الأدوية والرعاية الصحية (MHRA)، تم سحب ترخيص الكوبروكسامول من السوق في نهاية عام 2007. ومع ذلك، فإنه لا يزال متاحًا على أساس مريض محدد لأولئك الذين لم يتمكنوا من العثور على دواء مناسب. بديل.

ومن خلال المكالمات الهاتفية إلى خط المساعدة الخاص بنا، نعلم أن بعض الأشخاص واجهوا صعوبة في الحصول على الإمدادات. من أجل توضيح الوضع فيما يتعلق بسوق المملكة المتحدة، التقينا مؤخرًا مع شركة Clinigen التي لديها ترخيص لتوريد مادة البروكسامول المشتركة "غير المرخصة".

يمكننا أن نؤكد أن عقار Co-proxamol سيظل متاحًا على أساس مريض محدد كمنتج غير مرخص.
 
لتوضيح الموقف، قدمت لنا Clinigen البيان التالي: بيان لمنظمات المرضى

تاريخ الإصدار: أكتوبر 2008

Co-proxamol (Distalgesic) متاح من Clinigen

Co-proxamol (Distalgesic)، المستخدم لتخفيف الألم، متاح من Clinigen على موقع ' مريض مسمى أو على أساس غير مرخص.

ويأتي ذلك في أعقاب القيود المفروضة على توريد الكوبروكسامول في نهاية ديسمبر 2007 من قبل الهيئة التنظيمية لوزارة الصحة، وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA). Clinigen هي شركة متخصصة في توفير الأدوية غير المرخصة/المتخصصة، ولديها التراخيص والعمليات المطلوبة التي وافقت عليها هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) لتوفير دواء co-proxamol

(Distalgesic) للمرضى من خلال الصيدليات المحلية.

إذا قرر الطبيب أنه لا يوجد دواء مناسب ومرخص لتخفيف الألم ومناسب للمريض، فيمكنه إصدار وصفة طبية لعقار الكوبروكسامول.

يمكن للصيدلي أن يطلب الكوبروكسامول مباشرة من Clinigen وسيشرح للمريض أن الدواء يتم توفيره كمنتج غير مرخص. تشجع وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) على التوفير الخاضع للرقابة للبروكسامول المشترك لضمان تزويد المرضى الذين يحتاجون إلى الدواء بمنتج عالي الجودة تم التحقق منه من شركة معتمدة.

الموقف التنظيمي للأدوية والرعاية الصحية بشأن انسحاب البروكسامول المشترك

مأخوذ من مجلة NRAS: خريف 2007

كما ورد في الإصدارات السابقة من النشرة الإخبارية، نصحت لجنة سلامة الأدوية في عام 2005، بسحب الكوبروكسامول من السوق على أساس أن فوائد تناول الكوبروكسامول لا تعتبر تفوق المخاطر.

لقد كان الانسحاب تدريجيًا، وسوف يتوقف توافره في الوصفات الطبية العادية بحلول نهاية عام 2007.

ومع ذلك، أصدرت MHRA بيانًا جاء فيه:

ومع ذلك، فإننا ندرك أن هناك مجموعة صغيرة من المرضى الذين من المرجح أن يجدوا صعوبة كبيرة في التغيير؛ عندما تبدو البدائل غير فعالة أو مناسبة. بالنسبة لهؤلاء المرضى، قد يستمر توفير الكوبروكسامول المستمر من خلال الوصفات الطبية العادية حتى إلغاء التراخيص في نهاية عام 2007. وبعد هذا الوقت، هناك شرط لتوفير الكوبروكسامول غير المرخص، على مسؤولية واصف الدواء. يجب على المرضى الذين يرغبون في السير في هذا الطريق مناقشة هذا الاحتمال مع طبيبهم.

لقد أثير سحب الكوبروكسامول في مجلس العموم، من قبل النائب آن بيج، التي طرحت مخاوف العديد من المرضى والاستشاريين الذين يعتقدون أن الكوبروكسامول هو العلاج الأكثر فعالية لبعض الأشخاص الذين يعانون من الألم المزمن؛ ومع ذلك، يظل بيان MHRA أعلاه هو أحدث التوجيهات الصادرة.