Biosimilars
Ein Biosimilar-Arzneimittel ist ein biologisches Arzneimittel, das so hergestellt wird, dass es einem bereits zugelassenen biologischen „Referenzarzneimittel“ ähnelt. Es weist hinsichtlich Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit keine wesentlichen Unterschiede zum ursprünglichen biologischen Arzneimittel (Originator) auf.
Aufgrund des komplexen Herstellungsprozesses, da diese Arzneimittel mithilfe biotechnologischer Techniken aus lebenden Organismen hergestellt werden, gelten Biosimilars nicht als „Generika“, da sie nicht absolut identisch mit dem ursprünglichen biologischen Arzneimittel sind.
Das NIHR (National Institute for Health Research) hat eine informative Animation entwickelt, die erklärt, was ein Biosimilar ist und warum es jetzt eingeführt wird.
Dieses Video wurde gemeinsam mit Patienten und Rheumatologen entwickelt, um Patienten Informationen darüber zu bieten, was sie bei der Umstellung auf ein Biosimilar zu erwarten haben.
Ailsa setzt sich mit Professor Peter Taylor zusammen und spricht über Biosimilars und den Wechsel von einem Biologikum zu seinen Biosimilars.
Das Biosimilar Adalimumab ist ein Test für die gemeinsame Entscheidungsfindung im NHS.
Die Einführung neuer Biosimilars und die Schaffung eines „lokalen Marktes für Behandlungsoptionen“ des NHS werden dazu führen, dass eine beträchtliche Anzahl von Patienten vom Originalprodukt Humira auf eine von vier Biosimilar-Alternativen umsteigen dieses Jahr.
Warum Sie aufgefordert werden könnten, auf ein Biosimilar-Arzneimittel umzusteigen
Biosimilar-Arzneimittel stellen für den NHS einen sehr guten Wert dar, da sie oft viel kostengünstiger sind als das Originalpräparat. Daher bittet der NHS die klinischen Teams, in Gesprächen mit den einzelnen Patienten sicherzustellen, dass sie biologische Arzneimittel mit dem besten Preis-Leistungs-Verhältnis verwenden – unabhängig davon, ob es sich um das biologische Originalarzneimittel oder ein neues Biosimilar-Arzneimittel handelt – damit das eingesparte Geld in neue Arzneimittel reinvestiert werden kann Behandlungen für Patienten.
Biosimilar-Medikamente und Umstellungsprogramme bei RA.
Adalimumab-Patientenarbeitsgruppe – August 2018
NRAS arbeitet mit NHSE als Mitglied ihres wichtigsten National Biosimilar Program Board zusammen, um sicherzustellen, dass die Bedürfnisse von Patienten mit RA im Hinblick auf Programmwechsel auf nationaler Ebene vertreten werden.
NRAS ist außerdem ein wichtiges Mitglied der NHSE Adalimumab Patient Working Group, die NHS England in Patientenfragen im Zusammenhang mit der Umstellung auf Adalimumab (Humira)-Biosimilars berät, die Ende des Jahres, wenn der Patentschutz für Adalimumab abläuft, auf den britischen Markt kommen werden.
Dadurch werden vier weitere Biosimilar-Therapien zu denen eingeführt, die bereits für andere biologische Originaltherapien existieren: Etanercept (Enbrel) – Benepali, Rituximab (Mabthera) – Rituxan und Infliximab (Remicade) – Inflectra und Remsima. Wir und Patientenorganisationen, die Menschen mit anderen Autoimmunerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis, Psoriasis-Arthritis und axialer Spondyloarthritis vertreten, haben mit NHSE zusammengearbeitet, um ein Dokument mit häufig gestellten Fragen zur Einführung der neuen Biosimilars für Adalimumab und ein Musterschreiben zu entwickeln Krankenhäuser können damit Patienten über die Umstellung von Adalimumab informieren. Beide Dokumente sind jetzt auf der Website des Specialist Pharmacy Service verfügbar.
Wenn Sie allgemeine Fragen zu Biosimilars haben, wenden Sie sich bitte an unsere Helpline, die von Montag bis Freitag von 9.30 bis 16.30 Uhr erreichbar ist. Wenn Sie Erfahrungen mit der Umstellung auf ein Biosimilar gemacht haben und diese mit uns teilen möchten, ob positiv oder negativ, senden Sie mir bitte eine E-Mail an: ailsa@nras.org.uk
Ailsa Bosworth MBE
NRAS Gründerin und National Patient Champion
Medikamente bei rheumatoider Arthritis
Wir glauben, dass es wichtig ist, dass Menschen mit RA verstehen, warum bestimmte Medikamente verwendet werden, wann sie angewendet werden und wie sie bei der Behandlung der Erkrankung wirken.
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