Ratunek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Urząd Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) uruchomił aplikację, dzięki której pacjenci i pracownicy służby zdrowia mogą zgłaszać działania niepożądane leków za pośrednictwem systemu Yellow Card. Działania niepożądane można również zgłaszać online lub telefonicznie za pośrednictwem systemu.

Wszystkie leki mogą czasami powodować niepożądane skutki uboczne. Wiele z nich ma łagodny przebieg, ale niektóre mogą być poważne, a nawet zagrażać życiu. Czasami mogą pojawić się po zaprzestaniu przyjmowania leku. Niektóre skutki uboczne, zwłaszcza te związane z nowszymi lekami, mogą być niezauważone przez wiele osób dopiero po długim okresie stosowania leku. Dlatego ważne jest, aby zgłaszać podejrzewane działania niepożądane, zwłaszcza jeśli są one poważne.

Program Żółtej Karty gromadzi informacje o podejrzewanych skutkach ubocznych wszelkiego rodzaju leków. Dotyczy to leków na receptę lub szczepionek, leków dostępnych bez recepty, leków ziołowych i komplementarnych. Raporty dotyczące Żółtej Karty są przesyłane do MHRA (Medical Healthcare Administration), agencji rządowej odpowiedzialnej za zapewnienie, że leki i wyroby medyczne działają prawidłowo i są odpowiednio bezpieczne.

Nowa aplikacja uzupełnia istniejącą stronę internetową i jest jedyną aplikacją umożliwiającą zgłaszanie działań niepożądanych bezpośrednio do MHRA. Aplikację można pobrać bezpłatnie na systemy iOS i Android. Najważniejsze funkcje aplikacji obejmują:

  • Wygodny i bezpapierkowy sposób zgłaszania skutków ubocznych leku
  • Możliwość utworzenia „listy obserwowanych” leków, aby otrzymywać oficjalne wiadomości i alerty. Oznacza to, że pacjenci mogą na bieżąco śledzić wszelkie pojawiające się obawy dotyczące bezpieczeństwa ich leków i w razie ich wystąpienia niezwłocznie zwrócić się o poradę do lekarza rodzinnego lub farmaceuty.
  • Możliwość przeglądania liczby żółtych kart złożonych dla danego leku
  • Możliwość przeglądania i przesyłania aktualizacji wcześniej złożonych Żółtych Kart (na przykład, jeśli skutek uboczny pogorszył się, poprawił lub ustąpił po zaprzestaniu przyjmowania leku)

Co zatem powinienem zgłosić?

Dla MHRA szczególnie przydatna jest wiedza na temat skutków ubocznych, które:

• nie są wymienione w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku

• powodować problemy na tyle poważne, że utrudniają codzienne czynności

• występują w przypadku przyjmowania więcej niż jednego leku, gdyż mogą być spowodowane interakcjami między lekami.

„Czasami trudno stwierdzić, czy dany objaw jest skutkiem ubocznym przyjmowanego leku, czy czymś innym” – powiedziała Sarah Smith, starszy farmaceuta ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w Yellow Card Centre w hrabstwie Northern and Yorkshire. „Nawet jeśli nie masz pewności, zgłoś sprawę do Yellow Card, jeśli podejrzewasz, że lek mógł wywołać skutek uboczny. Dodatkowe informacje, takie jak cel podania leku, dawka, szczegóły dotyczące innych przyjmowanych leków oraz istotna historia choroby, pomogą nam lepiej zrozumieć kontekst zgłoszenia”

Działania niepożądane mogą być również zgłaszane przez:

• Korzystając z internetowej Żółtej Karty pod adresem https://yellowcard.mhra.gov.uk/

• Odebranie formularza Żółtej Karty pacjenta w aptece lub przychodni lekarza rodzinnego

• Dzwoniąc na infolinię Yellow Card pod numer 0800 731 6789 (w dni robocze w godzinach 9:00–17:00).

Co się stanie po sporządzeniu raportu?

Wszystkie zgłoszenia są traktowane z zachowaniem ścisłej poufności. W przypadku zgłoszenia za pośrednictwem aplikacji, otrzymasz natychmiastowe potwierdzenie. W przypadku zgłoszenia w inny sposób, otrzymasz wiadomość e-mail lub list. Informacje są dodawane do bazy danych MHRA, dzięki czemu zgłoszenia mogą być analizowane pod kątem nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa leków oraz porównywane z informacjami z badań klinicznych i innej literatury medycznej.

W przypadku zidentyfikowania nowego skutku ubocznego jest on starannie rozpatrywany w kontekście ogólnego profilu skutków ubocznych danego leku i porównania go z innymi lekami stosowanymi w leczeniu tej samej choroby.

Sarah Smith dodała: „W przypadku wykrycia nowego działania niepożądanego, MHRA dokona przeglądu sposobu stosowania leku oraz ostrzeżeń udzielanych osobom go przyjmującym. W niektórych przypadkach lek może nawet zostać wycofany z obrotu. Chcemy mieć pewność, że leki są stosowane w sposób minimalizujący ryzyko przy jednoczesnym maksymalizowaniu korzyści dla pacjenta. Informacje, które Państwo przekażą, mogą ostatecznie poprawić bezpieczeństwo stosowania leków”

Jeśli obawiasz się wystąpienia działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń pod numer 111 (NHS 111 w Anglii i Walii) lub NHS24 (NHS 24) w Szkocji. MHRA nie może udzielać porad medycznych w indywidualnych przypadkach.

Więcej informacji na temat zgłaszania przypadków Yellow Card można znaleźć na stronie https://yellowcard.mhra.gov.uk/the-yellow-card-scheme/

Leki na reumatoidalne zapalenie stawów

Uważamy, że niezwykle ważne jest, aby osoby chore na RZS rozumiały, dlaczego stosuje się określone leki, kiedy się je stosuje i w jaki sposób pomagają one w leczeniu tej choroby.

Zamów/Pobierz