מַשׁאָב

נוגדי TNF

תרופות נוגדות TNF היו התרופות הביולוגיות הראשונות שהוצגו לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, הראשונה שבהן הגיעה בשנת 1999. הן פועלות על ידי מיקוד בתאי 'TNFα'.

רֶקַע

נוגדי TNF היו התרופות הביולוגיות הראשונות שהוצגו לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, החל מאינפליקסימאב, בשנת 1999. הן יקרות לפיתוח וייצור, ולכן היו יקרות לרכישה עבור שירות הבריאות הלאומי (NHS). הן היו צריכות לעבור הערכה על ידי המכון הלאומי למצוינות בבריאות ובטיפול
(NICE), שקובע האם תרופות חדשות הן יעילות מבחינה קלינית ומבחינת עלות לשימוש ב-NHS. NICE קבע גם את קריטריוני הזכאות כדי לאפשר לאנשים גישה לתרופות יקרות ולמסלול הקליני המתאים לשימוש בתרופות. לא לכולם יש גישה אליהן אם הם אינם עומדים בקריטריונים עקב חומרת מחלתם ותגובתם לתרופות סטנדרטיות המשנות מחלה.

איך הם עובדים?

דלקת מפרקים שגרונית (RA) היא מחלה אוטואימונית, כלומר מערכת החיסון של הגוף תוקפת אותו (במקרה של דלקת מפרקים שגרונית, על ידי תקיפת רירית המפרקים). תרופות ביולוגיות פועלות על ידי מיקוד בחלבונים הנקראים ציטוקינים, האחראים לדלקת הנגרמת על ידי מערכת החיסון. במקרה של תרופות "אנטי-TNF", הציטוקינים שאליהם מכוונים נקראים
"TNF" (גורם נמק הגידול). הנה רשימה של תרופות אנטי-TNF הזמינות כיום:

תרופה ביולוגית	שיטת מתן
אדאלימומאב	הזרקה תת עורית (מתחת לעור) כל שבועיים
צרטוליזומאב פגול	זריקה תת עורית בשבועות 0, 2 ו-4 (ניתנת כשתי זריקות), ולאחר מכן זריקה אחת כל שבועיים לאחר מכן
אטנרספט	הזרקה תת עורית, פעם או פעמיים בשבוע
גולימומאב	חודשי באמצעות הזרקה תת עורית
אינפליקסימאב	עירוי תוך ורידי, חוזר על עצמו שבועיים ו-6 שבועות לאחר העירוי הראשון, ולאחר מכן כל 8 שבועות

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר המדווחות

כמו כל תרופה, לתרופות נוגדות TNF ישנן תופעות לוואי אפשריות. חשוב לזכור שאלה הן רק תופעות לוואי אפשריות. ייתכן שהן לא יתרחשו כלל.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

לחץ דם גבוה (יתר לחץ דם)
בעיות עור, כולל פריחה ועור יבש
סְחַרחוֹרֶת
קשיי עיכול (דיספפסיה)
זיהומים
כְּאֵב רֹאשׁ
בחילות, הקאות או כאבי בטן
כאבי שרירים
תגובות אלרגיות
בעיות עצבים
הפרעות דם

סרטן העור

"עד כה, ניתוחים של נתונים מ-BSRBR-RA לא זיהו סיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה או סרטן איברים מוצקים."

הסיכון לכל סוג של סרטן ימשיך להיות במעקב צמוד, וההנחיות הנוכחיות מציעות כי יש להשתמש בתרופות אלו בזהירות רק באנשים שחלו בסרטן ב-10 השנים האחרונות.

מידע נוסף על תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון לצרכן עבור התרופה האנטי-TNF האישית שלך.

זכור לדווח על כל חשש לגבי תופעות לוואי אפשריות לרופאים ולאחיות.

נוגדי TNF עם תרופות אחרות

ידוע שחלק מהתרופות הביולוגיות אינן מקיימות אינטראקציה טובה עם תרופות ביולוגיות אחרות. לכן, ייתכן שתתבקשו להשאיר מרווח זמן בין הפסקת תרופה ביולוגית אחת להתחלת אחרת, כך שלתרופה הביולוגית הראשונה יהיה זמן לצאת מהמערכת.

דווח כי Certolizumab pegol ו- infliximab מקיימים אינטראקציה עם התרופה האנטי-פסיכוטית 'clozapine'.

צוות הבריאות שלך יכול לייעץ לך על כל אינטראקציה ידועה עם התרופה שלך, לכן חשוב ליידע אותם על כל התרופות שאתה נוטל, בין אם הן מרשם או ללא מרשם. עליך גם ליידע אותם אם אתה נוטל תוספי מזון או תרופות צמחיות, מכיוון שגם אלה עלולים לגרום לאינטראקציה עם תרופות.

אם אתם מתחילים ליטול תרופות חדשות, בדקו עם רופא, אחות או רוקח שהן בטוחות לנטילה יחד עם כל תרופה שאתם נוטלים כעת.

נוגדי TNF במהלך הריון והנקה

מחקרים הראו כי אין עלייה בתוצאות שליליות בהריון (כגון חריגות או הפלות) אצל תינוקות שאמהותיהם נכנסו להריון בזמן נטילת תרופות נוגדות TNF. עם זאת, חשוב לזכור שכל התרופות נוגדות TNF שונות במקצת ולכן אינן בהכרח פועלות באותו אופן. ניתן לרשום טיפולים נוגדי TNF לנשים בזמן שמנסות להרות ובדרך כלל עד סוף השליש השני (בשבוע 26), אם כי ההנחיות משתנות לגבי מתי יש להפסיק טיפולים נוגדי TNF שונים.

צרטוליזומאב פגול אינו חודר את השליה וניתן ליטול אותו לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. באופן אידיאלי, יש להפסיק את מתן התרופה זמן קצר לפני הלידה כדי להפחית את הסיכון לזיהום אצל האם במהלך הלידה.

ניתן להשתמש גם באטנרספט וגם באדלימומאב לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. עם זאת, שתי התרופות הללו חוצות את השליה בכמויות משתנות ולכן עלולות להשפיע על מערכת החיסון של התינוק אם אמו נוטלת אותן בשליש השלישי.

ניתן ליטול תרופות נוגדות TNF בזמן הנקה (אם כי קיימים נתונים מוגבלים עבור חלק מהתרופות הללו).

אם את מקבלת תרופות נוגדות TNF במהלך ההריון או בזמן הנקה, ודאי שרופא המשפחה, רופא הילדים ומבקר הבריאות של תינוקך מודעים לכך, מכיוון שהדבר עלול להשפיע על חלק מהחיסונים החיים המוצעים לילדך (למשל, חיסון נגד רוטה-וירוס, MMR וחיסון נגד שחפת).

באופן אידיאלי, עדיף לקיים דיונים אלה לפני שמנסים להרות או בתחילת ההריון, וצוות הראומטולוגיה שלך הוא הממוקם ביותר להבין את מצבך וכיצד הוא משפיע עליך. הראומטולוג שלך יוכל לדון איתך באפשרויות להפסקת הטיפול, לייעץ לגבי חיסונים וליצור קשר ישיר עם הרופא המיילד שלך.

המידע בנושא הריון בחוברת זו מבוסס על הנחיות האיגוד הבריטי לראומטולוגיה (BSR) בנוגע למרשם תרופות במהלך ההריון וההנקה.

לפני הקמת משפחה, מומלץ להתייעץ עם יועצת או אחות קלינית מומחית לגבי מתי להתחיל הריון.

נוגדי TNF ואלכוהול

ניתן לשתות אלכוהול בזמן נטילת תרופות אלו. עם זאת, לא נדיר לקחת תרופות אחרות בעת נטילת תרופה ביולוגית, כאשר חלות הנחיות שונות. לדוגמה, מתוטרקסט יכול להשפיע על הכבד, ולכן עבור אלו הנוטלים מתוטרקסט לצד התרופה הביולוגית שלהם, מומלץ לשתות אלכוהול בצורה מתונה בהתאם להנחיות הממשלה.

תופעות לוואי שכיחות עשויות לכלול:

לחץ דם גבוה (המכונה יתר לחץ דם)
בעיות עור, כולל פריחה ועור יבש
סְחַרחוֹרֶת
קשיי עיכול (הידועה בשם דיספפסיה)
זיהומים
כְּאֵב רֹאשׁ
בחילות, הקאות או כאבי בטן
כאבי שרירים
תגובות אלרגיות
בעיות עצבים
הפרעות דם

סרטן העור

סרטן העור מדווח כתופעת לוואי אפשרית של תרופות נוגדות TNF. תרופות אלו מכוונות לתאי TNF, אשר ממלאים תפקיד בלחימה בתאים סרטניים בגוף. לכן, האפשרות לעלייה בסיכון לסרטן תמיד הייתה דאגה בתרופות אלו. עם זאת, מידע שנאסף על ידי הרישום של האגודה הבריטית לביולוגיה של ראומטולוגיה עבור דלקת מפרקים שגרונית (פורסם ב-2016) הראה כי: "עד כה, ניתוחים של נתונים מ-BSRBR-RA לא זיהו סיכון מוגבר לסרטן עור שאינו מלנומה או סרטן איברים מוצקים." הסיכון לכל סוג של סרטן ימשיך להיות במעקב צמוד, וההנחיות הנוכחיות מצביעות על כך שאין להשתמש בתרופות אלו, אלא אם כן יש צורך קליני, בחולים עם היסטוריה (בעשר השנים האחרונות) של סרטן.

מידע נוסף על תופעות לוואי ניתן למצוא בעלון לצרכן עבור התרופה נוגדת TNF האישית שלך.

זכרו לדווח לרופאים ולאחיות על כל חשש לגבי תופעות לוואי אפשריות.

נוגדי TNF עם תרופות אחרות

ידוע שחלק מהתרופות הביולוגיות אינן מקיימות אינטראקציה טובה עם תרופות ביולוגיות אחרות. לכן, ייתכן שתתבקשו להשאיר מרווח זמן בין הפסקת תרופה ביולוגית אחת להתחלת אחרת, כך שלתרופה הראשונה יהיה זמן לצאת מהמערכת.

ידוע כי התרופות נוגדות TNF certolizumab pegol ו- infliximab אינן מקיימות אינטראקציה גרועה עם התרופה האנטי-פסיכוטית 'clozapine'.

נוגדי TNF במהלך הריון והנקה

מחקרים הראו כי אין עלייה בתוצאות שליליות בהריון (כגון מומים עובריים) אצל תינוקות שאמהותיהם נכנסו להריון בזמן נטילת תרופות נוגדות TNF. עם זאת, חשוב לזכור שלכל התרופות נוגדות TNF יש מבנים שונים במקצת, ולכן הן אינן בהכרח פועלות באותו אופן.

ניתן לרשום טיפולים נוגדי TNF לנשים בזמן שמנסות להרות ובדרך כלל עד סוף השליש השני, אם כי ההנחיות בין תרופות שונות לגבי מתי יש להפסיק אותן.

מחקרים הראו כי צרטוליזומאב פגול אינו חודר את השליה ולכן ניתן לרשום אותו לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. נוסח הרישוי של צרטוליזומאב פגול (Cimzia) שונה על ידי הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) כדי לשקף זאת. עם זאת, כמו כל התרופות נוגדות TNF, יש להפסיק את מתן התרופה זמן קצר לפני הלידה כדי להפחית את הסיכון לזיהום אצל האם במהלך תקופת הלידה.

גם אתנרספט (אנברל) וגם אדלימומאב (הומירה) עברו לאחרונה שינוי בנוסח הרישיון של ה-EMA, הקובע כי ניתן להשתמש בהן לאורך כל ההריון במידת הצורך הקליני. עם זאת, שתי התרופות הללו חוצות את השליה בכמויות משתנות ולכן יש להן פוטנציאל להשפיע על מערכת החיסון של התינוק אם אמו נוטלת אותן בשליש השלישי. כדי לסבך את העניינים, יש לציין גם כי שינויי הרישיון הללו עדיין אינם משתקפים בתרופות ביולוגיות דומות של אתנרספט או אדלימומאב.

ניתן ליטול תרופות נוגדות TNF בזמן הנקה (אם כי קיימים נתונים מוגבלים עבור חלק מהתרופות הללו).

המידע בנושא הריון בחוברת זו מבוסס על הנחיות האיגוד הבריטי לראומטולוגיה (BSR) בנוגע למרשם תרופות בהריון ובהנקה.

לפני הקמת משפחה, מומלץ להתייעץ עם יועצת או אחות קלינית מומחית לגבי מתי להתחיל הריון.

נוגדי TNF ואלכוהול

ניתן לשתות אלכוהול בזמן נטילת תרופות אלו. עם זאת, לא נדיר לקחת תרופות אחרות כאשר נוטלים תרופה ביולוגית, עבורן חלות הנחיות שונות. מתוטרקסט, לדוגמה, יכול להשפיע על הכבד, ולכן עבור אלו הנוטלים מתוטרקסט לצד התרופה הביולוגית שלהם, מומלץ לשתות אלכוהול בצורה מתונה בהתאם להנחיות הממשלה.

נוגדי TNF וחיסונים

לא ניתן לתת חיסונים חיים למי שכבר נוטל תרופות נוגדות TNF. החיסונים החיים הנפוצים בבריטניה כוללים: חצבת, חזרת ואדמת (MMR), אבעבועות רוח, BCG (לשחפת), קדחת צהובה, טיפוס הבטן או פוליו דרך הפה (ניתן להשתמש בחיסוני פוליו וזריקות וחיסוני בלוטת התריס). אם טרם החלו לתת תרופות נוגדות TNF, חשוב להתייעץ לגבי משך הזמן שיש להשאיר לאחר מתן חיסון חי.

חיסון שנתי נגד שפעת . הוא זמין בשתי צורות: זריקה למבוגרים ותרסיס לאף לילדים. החיסון הניתן בזריקה אינו חיסון חי ולכן מתאים למבוגרים הנוטלים תרופות נוגדות TNF. תרסיס האף הוא חיסון חי ואינו מתאים למבוגרים הנוטלים נוגדי TNF. ניתן לקבל חיסון נגד שפעת במרפאת רופא המשפחה או בבית המרקחת המקומי.

חיסון חד פעמי מסוג 'פנאומובקס' (המגן מפני דלקת ריאות פנאומוקוקלית) אינו חיסון חי ומומלץ מאוד. יש לתת חיסון עם פנאומובקס באופן אידיאלי לפני תחילת תרופות נוגדות TNF.

חיסון נגד שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) מומלץ לכל המבוגרים המגיעים לגיל 65, לבני 70 עד 79 ולאלו בגילאי 50 ומעלה עם מערכת חיסונית מוחלשת מאוד. החיסון ניתן בשתי מנות, בהפרש של חודשיים, במרפאת רופא המשפחה. הוא זמין כחיסון חי או שאינו חי, לכן חשוב לוודא שאתם מקבלים את הגרסה הלא חיה.

חיסוני Covid-19 וחיסוני דחף אינם חיסונים חיים ומומלצים בדרך כלל לאנשים עם דלקת מפרקים שגרונית. רופא המשפחה שלך יכול לייעץ אם אתה זכאי לחיסוני שפעת, פנאומובקס, שלבקת חוגרת וקורונה בחינם, בהתאם לתרופות שאתה נוטל ולמינון שלהן.

חיסון של בני משפחה קרובים יכול לסייע בהגנה על אדם עם מערכת חיסונית מוחלשת מפני זיהום.

תרופות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית

אנו מאמינים שחשוב שאנשים החיים עם דלקת מפרקים שגרונית יבינו מדוע משתמשים בתרופות מסוימות, מתי הן משמשות וכיצד הן פועלות לניהול המצב.

הזמנה/הורדה

תמונה של הכריכה הקדמית של החוברת 'תרופות לדלקת מפרקים שגרונית'.

עודכן: 01/09/2020